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顺铂

  • 骨肉瘤
  • 成骨肉瘤

顺铂是一种抗癌药物,可干扰癌细胞的生长并减慢其生长并在体内扩散。

顺铂与其他药物一起用于治疗膀胱癌,睾丸癌或卵巢癌。

顺铂也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您患有肾脏疾病,骨髓抑制或听力下降 ,则不应接受顺铂治疗。

顺铂会伤害您的肾脏,当您还使用某些对肾脏有害的药物时,这种作用会增强。在您接受顺铂治疗之前,请告知您的医生您使用的所有其他药物。许多其他药物(包括一些非处方药)可能对肾脏有害。如果小便,肿胀或体重迅速增加或呼吸急促,请致电医生。

顺铂可以降低血细胞,帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。您可能更容易感染或流血。如果您有异常的瘀伤或出血或感染迹象(发烧,发冷,身体疼痛),请致电医生。顺铂也会影响您的神经系统。如果您有听力问题,行走或日常活动有麻烦, 麻木 ,刺痛或手脚冰冷,请致电医生。

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。

解决方案,静脉注射:

通用:50 mg / 50 mL(50 mL); 100毫克/ 100毫升(100毫升); 200毫克/ 200毫升(200毫升)

解决方案,静脉注射[不含防腐剂]:

通用:50 mg / 50 mL(50 mL); 100毫克/ 100毫升(100毫升); 200毫克/ 200毫升(200毫升)

重构溶液,静脉注射[不含防腐剂]:

通用:50毫克(1 ea)

  • 抗肿瘤剂,烷基化剂
  • 抗肿瘤药,铂类

顺铂通过形成DNA交联来抑制DNA合成。使双螺旋变性;与DNA碱基共价结合并破坏DNA功能;也可能与蛋白质结合; 顺式异构体的细胞毒性是反式异构体的14倍;两者都形成交联DNA,但是顺铂很难被细胞酶识别,因此无法修复。顺铂还可以在同一条DNA链上结合两个相邻的鸟嘌呤,从而产生链内交联和断裂。

分配

IV:11至12 L / m 2

代谢

非酶被巯基灭活(在细胞和血液中);与谷胱甘肽和硫代硫酸盐共价结合

排泄

顺铂:尿液(1小时内为13%至17%);铂金:尿液(35%至51%)

半条命消除

儿童:免费药物:1.3小时;总铂金:44小时

成人:顺铂:20至30分钟;铂金:≥5天

蛋白结合

等离子铂:> 90%

晚期膀胱癌晚期膀胱癌的治疗

晚期卵巢癌晚期卵巢癌的治疗

晚期睾丸癌晚期睾丸癌的治疗

对顺铂或制剂中的任何成分严重过敏

注意:顺铂给药后24小时要进行适当的预处理水合作用,并保持足够的水合作用和尿量。顺铂具有较高的催吐潜能。建议使用止吐药以防止恶心和呕吐(Hesketh 2017; Roila 2016)。很少使用每个疗程超过100 mg / m 2的顺铂剂量,应与处方医生确认。

肾上腺皮质癌(高级)(非标签使用):静脉注射:每4周第3天和第4天40 mg / m 2 (与阿霉素,依托泊苷和米托坦合用)(Fassnacht 2012) 每天40 mg / m 2每4周2次和9次(与阿霉素,依托泊苷和米托坦合用),直至疾病进展或不可接受的毒性,最多6个周期(Berruti 2005)。

肛门癌,鳞状细胞,转移性(非标签使用;基于有限的数据):静脉注射:每4周第1天75毫克/平方米2 (与氟尿嘧啶连续输注组合使用)(英语,2014年)。

晚期膀胱癌:静脉注射:每3至4周50至70 mg / m 2 ;重度预处理的患者:每4周50 mg / m 2

晚期膀胱癌( 标签 剂量/组合):

局部晚期或转移性疾病:

剂量密集型MVAC方案:每14天第2天70 mg / m 2 (与甲氨蝶呤,长春碱,阿霉素和非格司亭联合使用),直至疾病进展或出现不可接受的毒性(Sternberg 2001; Sternberg 2006)。

GC方案:每28天第2天(与吉西他滨联合使用)70 mg / m 2 ,最多进行6个循环(von der Maase 2000)。

MVAC方案:每28天第2天70 mg / m 2 (与甲氨蝶呤,长春碱和阿霉素联用),最多6个周期(von der Maase 2000) 每28天第2天70 mg / m 2 (在与甲氨蝶呤,长春碱和阿霉素合用直至疾病进展或出现不可接受的毒性(Sternberg 2001; Sternberg 2006) 每28天第1天每天70 mg / m 2 (与甲氨蝶呤,长春碱,阿霉素和非格司亭合用) 6个周期或直到失去临床益处(Bamias 2004)。

新辅助治疗:

剂量密集型MVAC方案:第14天第1天或第2天(与甲氨蝶呤,阿霉素,长春碱和培非非司亭合用)70 mg / m 2 ,持续3或4个周期(Choueiri 2014; Plimack 2014)。

MVAC方案:每28天第2天(与甲氨蝶呤,长春碱和阿霉素联合使用)70 mg / m 2 ,持续3个周期(Grossman 2003)。

CMV方案:每21天的第1天100 mg / m 2 (与甲氨蝶呤,长春碱和亚叶酸钙合用)3个周期(Griffiths 2011)。

脑转移(由于乳腺癌或非小细胞肺癌引起的)(非标签使用): IV:在无疾病的情况下,每3周第1天(与依托泊苷联用) 100 mg / m 2 (最多6个周期)进展或不可接受的毒性(Franciosi 1999)。

乳腺癌,三阴性(不合标签使用):静脉注射:新辅助疗法(单药):第1天每3周75 mg / m 2 ,共4个周期(Silver 2010)。

子宫颈癌(无标签使用):IV:40毫克/米2超过4天1,8,15,22,29放射治疗,和36(玫瑰2007) 75毫克/米2的第1天之前小时每3周(与氟尿嘧啶和放射线结合)进行3个周期(Morris 1999), 或者在第1天的第1天以70 mg / m 2进行4个周期(与氟尿嘧啶联用;与放射线同时给予周期1和2)(彼得斯2000) 每4周第1天50 mg / m 2 (与放射线和氟尿嘧啶联合使用)2个周期(Whitney 1999) 每3周第1天50 mg / m 2 (与紫杉醇和贝伐单抗联合使用),直至疾病进展或不可接受的毒性(Tewari 2014) 每3周一次50 mg / m 2 (与紫杉醇联合使用),无反应者可长达6个周期,临床反应患者可继续超过6个周期(Monk 2009; Moore 2004) 每3周第1天每天50 mg / m 2 (与拓扑替康联合使用),最多6个周期(无反应者)或直至疾病进展或不可接受毒性(Long 2005)。

子宫内膜癌,复发性,转移性或高危(非处方使用): IV:每3周第1天50 mg / m 2 (与阿霉素+紫杉醇联合使用),持续7个周期,直到疾病进展或出现不可接受的毒性( Fleming 2004)。

食道和胃癌(不合标签用途): IV:

CF方案:第1天和第29天的30分钟内100 mg / m 2 (术前化学放疗;与氟尿嘧啶联用)(Tepper 2008)。

ECF,ECX方案(晚期疾病):每21天第1天每天60 mg / m 2 ,与表柔比星(E)和氟尿嘧啶(F)或卡培他滨(X)组合最多8个周期(坎宁安2008)

ECF方案:与表柔比星和氟尿嘧啶联用的术前和术后3个周期,每21天第1天每天60 mg / m 2 (Cunningham 2006)。

TCF或DCF方案:每3周第1天(与多西他赛和氟尿嘧啶联合使用)75 mg / m 2 ,直至疾病进展或出现不可接受的毒性(Ajani 2007; Van Cutsem 2006)。

妊娠滋养细胞肿瘤,高危转移性疾病(非处方使用): IV:

EMA-EP方案:每2周第8天60-80 mg / m 2 (与依托泊苷,甲氨蝶呤,亚叶酸和放线菌素合用); hCG水平正常后,应继续进行2至4个治疗周期(Ghaemmaghami 2004)。

EP-EMA方案:EP:第1天连续3剂(与依托泊苷联用)每次4小时每次25 mg / m 2 (与依托泊苷联用),每周与EMA(依托泊苷,甲氨蝶呤,亚叶酸和放线菌素)交替使用(Newlands 2000) 。

头颈癌(非标签使用): IV:

局部晚期疾病:每3周第1天100毫克/米2 ,共3剂(同时放射)(Bernier 2004; Cooper 2004) 每3周第1天75 mg / m 2 (与多西他赛和氟尿嘧啶联合使用) )进行4个周期或直到疾病进展或出现不可接受的毒性(如果4个周期后没有疾病进展,则进行化学疗法,然后放疗)(Vermorken 2007) 每3周第1天100 mg / m 2 (与多西他赛和氟尿嘧啶联合使用)持续3个周期或直到疾病进展或出现不可接受的毒性(化学疗法后进行化学放疗)(Posner 2007)。

转移性疾病:每3周第1天每天100 mg / m 2 (与氟尿嘧啶和西妥昔单抗联合使用),直到疾病进展或出现不可接受的毒性或最多6个周期(Vermorken 2008)。

晚期肝胆癌(非标签使用): IV:在第1天和第8天的2小时内为25 mg / m 2 ;每3周重复一次周期(与吉西他滨联用)4到8个周期(Valle 2010)。

霍奇金淋巴瘤,复发/难治(非标使用): IV:

DHAP方案:在第1天的24小时内连续2周期以100 mg / m 2的速度连续输注;周期1和2之间的中位持续时间为16天(与地塞米松和阿糖胞苷合用)(Josting 2002)。

ESHAP方案:第1至4天(与依托泊苷,甲基泼尼松龙和阿糖胞苷合用)每天25 mg / m 2 /天,每3至4周3或6个周期(Aparicio 1999)。

恶性胸膜间皮瘤(非标签使用): IV:每3周第1天75 mg / m 2 (与培美曲塞联用)(Vogelzang 2003) 每4周第1天100 mg / m 2 (与吉西他滨联用) )(Nowak 2002) 每3周第1天80 mg / m 2 (与吉西他滨联用)(van Haarst 2002)。

多发性骨髓瘤(非标签使用): IV:

DT-PACE方案:10 mg / m 2 /天,在每个周期的第1至4天连续输注;每4至6周重复一次(与地塞米松,沙利度胺,阿霉素,环磷酰胺和依托泊苷联合使用)(Lee 2003)。

VDT-PACE方案:10 mg / m 2 /天,在每个周期的第1至4天连续输注;每4至6周重复一次(与硼替佐米,地塞米松,沙利度胺,阿霉素,环磷酰胺和依托泊苷联合使用)(Lee 2003; Pineda-Roman 2008)。

神经内分泌肿瘤(转移性癌)(非标签使用):静脉注射:每4周第2天和第3天连续输注45 mg / m 2 (与依托泊苷联用),直至疾病进展或出现不可接受的毒性(Fjällskog2001; Moertel 1991) ) 在每3周的第1天的30分钟内以80 mg / m 2的剂量(与依托泊苷联用)进行最多6个周期的治疗(Le Treut 2013)。

非霍奇金淋巴瘤,复发/难治(非标签使用): IV:

DHAP方案(用于DLBCL):在第1天的24小时内每3至4周连续输注100 mg / m 2,持续6至10个周期(与地塞米松和阿糖胞苷联用)(Velasquez 1988)。

ESHAP方案:每3至4周的第1至4天以24小时连续25 mg / m 2 /天,持续6至8个周期(与依托泊苷,甲基泼尼松龙和阿糖胞苷联用)(Velasquez 1994)。

非小细胞肺癌(NSCLC;非标签使用): IV: 注意:有多种含顺铂的方案可用于治疗NSCLC。下面列出了几种常用的方案:

辅助治疗:每4周第1天100 mg / m 2 (与依托泊苷联用),持续3到4个周期(Arriagada 2004), 每4周第1天100 mg / m 2 (与长春瑞滨联合用药),持续4个周期(Douillard 2006)。

晚期或转移性疾病:每4周第1天100 mg / m 2 (与长春瑞滨联合使用),持续6到10个周期(凯利2001), 每4周第1天100 mg / m 2 (与长春瑞滨结合使用),直到疾病进展或不可接受的毒性(Wozniak 1998) 每4周第1天100 mg / m 2 (联合吉西他滨)(Comella 2000) 每3周第1天80 mg / m 2 (与吉西他滨联合),直到疾病进展或不可接受的毒性(Ohe 2007) 每3周第1天75 mg / m 2 (与培美曲塞合用),持续6个周期或直至疾病进展或不可接受的毒性(Scagliotti 2008)。

骨肉瘤(非标签使用): IV:≤40岁的成年人:60 mg / m 2 /天(4小时以上),连续1天和6周(新辅助药)持续2天(总共120 mg / m 2 /周期)治疗),然后在第12周和第17周(辅助治疗)中与60毫克/米2 /天(4小时内)共2天(总共120毫克/米2 /周期)(甲辅助治疗)联合甲氨蝶呤,亚叶酸钙和阿霉素(玛丽娜) 2015年;惠兰(2015年)。

晚期卵巢癌:静脉注射:每3至4周一次75至100 mg / m 2 (非标记组合)每3周75 mg / m 2 (与紫杉醇联合使用)(Ozols 2003)。

腹膜内(非标记途径):在21天治疗周期的第2天(与静脉内和腹膜内紫杉醇联合使用)100 mg / m 2 ,共6个周期(Armstrong 2006)。

卵巢生殖细胞肿瘤(非标签给药): IV:

BEP方案(辅助治疗):每21天第1至5天20 mg / m 2 (与博来霉素和依托泊苷联合)治疗3个周期(Williams 1994)。

EP方案:每21天的第1至5天20 mg / m 2 (与依托泊苷联用),共4个周期(Culine 2007);虽然BEP方案在卵巢生殖细胞肿瘤的治疗中是首选,但如果需要考虑肺毒性,则可以考虑采用EP。 注意:该方案在卵巢生殖细胞肿瘤中的应用是从睾丸生殖细胞肿瘤管理中的数据推断出来的。

TIP方案:每3周第2至5天(与紫杉醇,异环磷酰胺和美斯纳合用)25 mg / m 2 ,共4个周期(Kondagunta 2005b)。 注意:该方案在卵巢生殖细胞肿瘤中的应用是从睾丸生殖细胞肿瘤管理中的数据推断出来的。

局部晚期或转移性胰腺癌(非处方使用;替代方案):静脉注射:每4周第1天和第15天1小时内50 mg / m 2 (联合吉西他滨)(Heinemann 2006)。

阴茎癌,转移性(非标签使用): IV:每3至4周的第1、2和3天2小时内25 mg / m 2 (与紫杉醇和异环磷酰胺联合使用)4个周期(Pagliaro 2010)。

原发性中枢神经系统淋巴瘤,复发或难治性(非处方使用;基于有限的数据): IV:每3至4周的第1天连续24小时连续输注100 mg / m 2 (与地塞米松和大剂量阿糖胞苷合用)在有反应的患者中约6至10个周期(Velasquez 1988; McLaughlin 1988)。

前列腺癌,去势抵抗性,转移性(小细胞变异或具有间变性特征)(非标签使用):静脉注射:每3周第1、2和3天25 mg / m 2 (与依托泊苷联用,第二次)一线治疗后用卡铂和多西他赛治疗至少4个周期(Aparicio 2013)。

小细胞肺癌(非标签使用): IV:

阶段性疾病:每3周第1天60 mg / m 2 ,共4个周期(结合依托泊苷和同时放疗)(Turrisi 1999), 每3周第1天80 mg / m 2 (结合依托泊苷和依托泊苷连续放疗)4个周期(Takada 2002) 每4周第1天80 mg / m 2 (与依托泊苷和同时放疗组合)4个周期(Takada 2002) 25 mg / m 2在第1天, 2至3周,每3至4周3次(与依托泊苷联用),共6个周期(Evans 1985)。

广泛期疾病:每3周第1天每天80 mg / m 2 (与依托泊苷联用),连续4个周期(Lara 2009)或最多8个周期(Ihde 1994) 每4天第1天60 mg / m 2每周4周(与伊立替康联合使用)(Lara 2009) 每3至4周的第1、2和3天25 mg / m 2 (与依托泊苷联合)共6个周期(Evans 1985)。

晚期睾丸癌: IV:每天20 mg / m 2 ,连续3天重复5天(与博来霉素和依托泊苷联用)(Cushing 2004; Saxman 1998)。

睾丸生殖细胞肿瘤,转移性,高风险(非标组合):静脉注射:每3周第1至5天(与依托泊苷联用)20 mg / m 2 ,共4个周期(Culine 2007; Kondagunta 2005a)。

睾丸生殖细胞肿瘤,转移性,中度或低危(非标剂量):静脉注射:每3周第2至5天(与紫杉醇,异环磷酰胺和甲磺酸联合使用 25 mg / m 2 ,共4个周期(Kondagunta) 2005b) 每3周第1至5天20 mg / m 2 (与博来霉素和依托泊苷联用),共4个周期(Nichols 1998) 每3周第1至5天20 mg / m 2 (与依托泊苷联用)和异环磷酰胺)4个周期(Nichols 1998) 每3周第1至5天20 mg / m 2 (与长春碱,异环磷酰胺和甲磺酸钠合用)4个周期(Loehrer 1998)。

胸腺癌,局部晚期或转移性(非标签使用;基于有限数据):IV:

CODE方案:第1、2、4、6和8周的第1天(与长春新碱,阿霉素和依托泊苷联用)为25 mg / m 2 (Yoh 2003)。

VIP方案:第1至4天20 mg / m 2 (与依托泊苷,异环磷酰胺,mesna和集落刺激性生长因子支持联合使用),每3周持续4个周期,直至疾病进展或出现不可接受的毒性(Loehrer 2001)。

胸腺瘤,晚期或转移性(非标签使用): IV:

CAP方案:第1天每1周至少1个小时以50 mg / m 2的剂量治疗8个周期(与环磷酰胺和阿霉素联用)(Loehrer 1994)。

ADOC方案:每3周第1天每天50 mg / m 2 (与阿霉素,长春新碱和环磷酰胺联合使用)(Fornasiero 1991)。

PE方案:每3周在第1天的1小时内60 mg / m 2 (与依托泊苷联用),最多8个周期(Giaccone 1996)。

VIP方案:第1至4天20 mg / m 2 (与依托泊苷,异环磷酰胺,mesna和集落刺激性生长因子支持联合使用),每3周进行多达4个周期,直到疾病进展或出现不可接受的毒性(Loehrer 2001) 。

未知的原发性腺癌(非标签使用):静脉注射:每3周第1天(与吉西他滨合用) 10 0 mg / m 2 (Culine 2003; Gross-Goupil 2012) 每天第1天80 mg / m 2 3周(与多西他赛合用)2至6个周期(Mukai 2010)。

未知的原发性鳞状细胞癌(非标签使用;基于有限的数据): IV:每3周第1天75 mg / m 2 (与氟尿嘧啶±多西紫杉醇联合使用)3个周期(Pointreau 2009) 20 mg /每4周第1至5天(与氟尿嘧啶联合使用)m 2直至疾病进展或出现不可接受的毒性(Kusaba 2007)。

参考成人剂量。谨慎选择剂量并密切监测老年人;可能更容易发生肾毒性和周围神经病变。

注意:剂量和频率可能因方案和/或治疗阶段而异;请参阅特定协议。顺铂具有较高的催吐潜能。建议使用止吐药,以防止恶心和呕吐(Basch 2011; Dupuis 2011; Roila 2010)。

为了防止可能的过量使用,请验证每道课程中超过100 mg / m 2的西斯拉汀剂量(例如,每3至4周一次)。建议进行预处理水合。

生殖细胞肿瘤:可用数据有限:

库欣 2004:

婴儿:静脉注射:在21天周期的第1至5天(与博来霉素和依托泊苷合用)为0.7 mg / kg

儿童和青少年:静脉注射:在21天周期的第1至5天中(与博来霉素和依托泊苷联用)20 mg / m 2

Pinkerton 1986:儿童和青少年:IV:21天周期的第一天100 mg / m 2 (与博来霉素,长春碱或依托泊苷合用)

Lopes 2016:儿童和青少年:

中度风险:PE方案:IV:在21天的第1天,第2天和第3天与依托泊苷联用的3个周期(第1、4和7周)为35 mg / m 2 ;根据反应可以考虑第四个周期

高风险:PEI方案:静脉注射:在21天周期的第1天,第2天和第3天,与依托泊苷和异环磷酰胺合用,在4个周期(第1、4、7和11周)中为35 mg / m 2 ;根据反应可以考虑第五或第六个周期

肝母细胞瘤:可用数据有限:IV:

连续静脉输注:

小于10千克的婴儿和儿童:PLADO方案:在21天周期的第1天连续24小时连续2.7 mg / kg /天连续输注并与阿霉素联用4到6个周期(Pritchard 2000)

≥10 kg的儿童和青少年:

单药治疗:标准风险:第1天每2周24小时连续输注80 mg / m 2 /天

联合治疗:PLADO方案:在21天周期的第1天的24小时内连续80毫克/米2 /天与阿霉素(Perilongo 2004; Perilongo 2009; Pritchard 2000)或阿霉素和索拉非尼(Schmid 2012)联合输注

间歇输注(超过6小时):

小于10千克的婴儿和儿童:在21天周期的第1天的6个小时内3 mg / kg ,与长春新碱和氟尿嘧啶或阿霉素连续输注组合进行4至8个周期(Douglass 1993; Malogolowkin 2008; Ortega 2000)

≥10 kg的儿童和青少年:在21天周期的第1天的6个小时内以90 mg / m 2的剂量进行4至8个周期的长春新碱和氟尿嘧啶或阿霉素连续输注的组合(Douglass 1993; Malogolowkin 2008; Ortega 2000)

髓母细胞瘤:可获得的数据有限:3岁及以上的儿童和青少年:IV:在第0天与长春新碱和环磷酰胺合用的第6天每6周每75 mg / m 2 ,或在每个化学治疗周期的第8天与洛莫司汀和长春新碱合用,共8个周期( Packer 2006; Packer 2013)

髓母细胞瘤/ PNET,复发或难治性:可用的数据非常有限:儿童和青少年:IV:每4周第0天60 mg / m 2 (与伊立替康,长春新碱,环磷酰胺和依托泊苷联用)(Kim 2013)

高风险的神经母细胞瘤:可获得的数据有限:婴儿,儿童和青少年:静脉注射:在21天的周期的第0至3天与依托泊苷(周期3和5)联合使用50 mg / m 2 (Kreisman 2013; Naranjo 2011年)或在第1至第4天与依托泊苷联合(周期3、5和7)50 mg / m 2 (Kushner 1994)

骨肉瘤:可用数据有限:儿童和青少年:静脉注射:60 mg / m 2 /天,连续2天,7、25和28周(新辅助)或5、10、25和28周(辅助)共2天与阿霉素(Goorin 2003)或在第0、5、12和17周每天120 mg / m 2 /天联合阿霉素(Meyers 2005)

ASCO肥胖成人癌症患者适当化疗剂量的指南:利用患者的实际体重(体重)来计算体表面积或基于体重的剂量,特别是在治疗目的明确的情况下;以与非肥胖患者相同的方式管理与方案相关的毒性;如果由于毒性而降低剂量,则应考虑在随后的周期中恢复全权剂量给药,尤其是在解决了毒性原因(例如肝或肾功能不全)的情况下(Griggs 2012)。

请勿使用含铝的针头或静脉内给药套件进行顺铂的制备或给药;铝可能会与顺铂反应,导致沉淀物形成并失去效力。

冻干粉:用50 mL SWFI重构每个50 mg小瓶,重构浓度为1 mg / mL。稀释以在1至2 L的兼容IV溶液(含或不含37.5 g甘露醇)中输注。

解决方案:在此之前注入,稀释在NS,D5 二分之一 NS或D5NS。不要在D5W 不会稀释。制造商建议最多稀释2升。

顺铂具有较高的催吐潜能。建议使用止吐药以防止恶心和呕吐(Hesketh 2017; Roila 2016)。顺铂给药后,进行适当的预处理水合,并在24小时内保持足够的水合和尿量。

IV:顺铂已以1 mg / min的速度输注30分钟至4小时,或以连续输注(超标率)输注;输注速率因方案而异(有关输液的详细信息,请参阅特定方案)。不要以快速静脉注射方式给药。另请参阅特定方案,以获取有关建议的伴随水合作用,利尿剂和(对于联合用药)给药顺序的信息。

腹膜内(非标记途径):在温热的盐水中制备溶液,并通过可植入的腹膜内导管尽快注入(Armstrong 2006)。

含铝的针头或IV给药套件不得用于制备或给药;铝可能会与顺铂反应,导致沉淀物形成并失去效力。

容器(较高浓度);确保在输注之前和期间正确放置针头或导管;避免外溢。

渗出管理:如果发生渗出,请立即停止输液并断开连接(将套管/针留在原处)。轻轻吸出渗出的溶液( 请勿冲洗管路);引发硫代硫酸钠解毒剂;抬高四肢。

硫代硫酸钠1/6 M溶液:每渗出100毫克顺铂,将2毫升注入现有的静脉输液管中;然后考虑在渗出区域周围以0.1 mL皮下注射(顺时针)注射1 mL,可能在接下来的3-4小时内重复几次皮下注射(Ener 2004)。

也可以考虑使用二甲基亚砜(DMSO):每隔8小时将其覆盖两倍于受影响区域的区域,持续7天;在外渗10分钟内开始;不要用敷料覆盖(Perez Fidalgo 2012)。

冻干粉剂:将完整的小瓶存放在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内移动。重构前请存放在原始纸箱中,以防止光照。重构后的溶液在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下可稳定20小时;不要冷藏。如果在6小时内未使用过,从琥珀色小瓶中取出的溶液应避免光照。

解决方案:将完整的样品瓶存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下。避光。不要冷冻溶液(可能形成沉淀)。根据制造商的说法,在最初进入小瓶后,溶液在避光条件下可稳定保存28天,或者在室温下在荧光室温下至少可稳定保存7天。

当在D5稀释用于给药四分之一 NS,D5 二分之一 NS,D5NS, 四分之一 NS, 三分之一 NS,1 / NS,或NS,顺铂稳定性依赖于氯离子浓度。

α-硫辛酸:可能会削弱CISplatin的治疗作用。 监测治疗

氨基糖苷:CISplatin可能增强氨基糖苷的肾毒性作用。 监测治疗

Baricitinib:免疫抑制剂可能会增强Baricitinib的免疫抑制作用。处理:不建议将Baricitinib与有效的免疫抑制剂(例如硫唑嘌呤或环孢霉素)组合使用。允许与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改良抗风湿药(DMARDs)同时使用。 考虑修改疗法

卡介苗(膀胱内):免疫抑制剂可能会降低卡介苗(膀胱内)的治疗效果。 避免合并

卡介苗(膀胱内):骨髓抑制药可能会降低卡介苗(膀胱内)的治疗效果。 避免合并

氯霉素(眼科):可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。 监测治疗

克拉屈滨:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 避免合并

克拉屈滨:可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 避免合并

CloZAPine:骨髓抑制药可能会增强CloZAPine的不良/毒性作用。具体而言,嗜中性白血球减少症的风险可能会增加。 监测治疗

球虫科皮肤炎测试:免疫抑制剂可能会降低球虫科皮肤炎的诊断效果。 监测治疗

去铁酮:骨髓抑制药可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。管理:尽可能避免同时使用去铁酮和骨髓抑制药。如果不能避免这种组合,则应更密切地监测中性粒细胞的绝对计数。 考虑修改疗法

地诺单抗:可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加严重感染的风险。 监测治疗

地吡酮:可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。具体而言,粒细胞缺乏症和全血细胞减少的风险可能增加,避免组合

紫锥菊:可能会降低免疫抑制剂的治疗效果。 考虑修改疗法

芬戈莫德:免疫抑制剂可能会增强芬戈莫德的免疫抑制作用。处理:尽可能避免同时使用芬戈莫德和其他免疫抑制剂。如果结合使用,请密切监测患者的免疫抑制作用(例如感染)。 考虑修改疗法

磷苯妥英-苯妥英钠:铂衍生物可能会降低磷苯妥英-苯妥英钠的血清浓度。 监测治疗

来氟米特:免疫抑制剂可能会增强来氟米特的不良/毒性作用。具体地,血液毒性例如全血细胞减少症,粒细胞缺乏症和/或血小板减少症的风险可能增加。处理:在接受其他免疫抑制剂的患者中考虑不使用来氟米特负荷剂量。同时接受来氟米特和另一种免疫抑制剂的患者应至少每月监测一次骨髓抑制。 考虑修改疗法

Lenograstim:抗肿瘤药可能会降低Lenograstim的治疗效果。处理:在完成骨髓抑制性细胞毒性化疗后的24小时之前,应避免使用lenograstim,直到24小时。 考虑修改疗法

Lipegfilgrastim:抗肿瘤药可能会削弱Lipegfilgrastim的治疗效果。处理:避免同时使用lipegfilgrastim和骨髓抑制性细胞毒性化学疗法。 Lipegfilgrastim应该在骨髓抑制性细胞毒性化疗完成后至少24小时给药。 考虑修改疗法

Loop利尿剂:可能增强CISplatin的肾毒性作用。 Di利尿剂可能会增强CISplatin的耳毒性作用。 监测治疗

美沙拉敏:可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

纳他珠单抗:免疫抑制剂可能会增强纳他珠单抗的不良/毒性作用。具体而言,并发感染的风险可能会增加。 避免合并

Nivolumab:免疫抑制剂可能会削弱Nivolumab的治疗效果。 考虑修改疗法

Ocrelizumab:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 监测治疗

Palifermin:可能增强抗肿瘤药的不良/毒性作用。具体而言,口腔粘膜炎的持续时间和严重程度可能会增加。处理:在进行骨髓毒性化疗之前,输注过程中或之后24小时之内,请勿给予palifermin。 考虑修改疗法

吡多莫德:免疫抑制剂可能会降低吡多莫德的治疗效果。 监测治疗

吡美莫司:可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

丙嗪:可增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

罗氟司特:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 考虑修改疗法

Siponimod:免疫抑制剂可能会增强Siponimod的免疫抑制作用。 监测治疗

Sipuleucel-T:免疫抑制剂可能会降低Sipuleucel-T的治疗效果。处理:在开始进行sipuleucel-T治疗之前,应评估患者是否在医学上适合减少或终止免疫抑制剂治疗。 考虑修改疗法

非复制型天花和猴痘疫苗(实时复制):免疫抑制剂可能会减少非复制型天花和猴痘疫苗(实时复制)的治疗效果。 监测治疗

他克莫司(局部用药):可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

紫杉烷衍生物:铂衍生物可以增强紫杉烷衍生物的骨髓抑制作用。当以顺序输注方式给药时,应先给予紫杉烷衍生物,再给予铂衍生物,以限制毒性。 考虑修改疗法

特莫替德:免疫抑制剂可能会削弱特莫替米的治疗作用。 监测治疗

Tofacitinib:免疫抑制剂可能会增强Tofacitinib的免疫抑制作用。处理:可以与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病修饰抗风湿药(DMARDs)并用,这种警告似乎特别集中在更有效的免疫抑制剂上。 考虑修改疗法

拓扑替康:铂衍生物可能会增强拓扑替康的不良/毒性作用。 考虑修改疗法

曲妥珠单抗:可能增强免疫抑制剂的中性粒细胞减少作用。 监测治疗

Upadacitinib:免疫抑制剂可能会增强Upadacitinib的免疫抑制作用。 避免合并

疫苗(灭活):免疫抑制剂可能会降低疫苗(灭活)的治疗效果。处理:疫苗功效可能降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间进行了疫苗接种,请在停用免疫抑制剂后至少3个月重新接种疫苗。 考虑修改疗法

疫苗(实时):免疫抑制剂可能会增强疫苗(实时)的不利/毒性作用。免疫抑制剂可能会削弱疫苗(Live)的治疗效果。管理:避免将活生物疫苗与免疫抑制剂一起使用;免疫抑制剂接种后至少3个月内不应给予减毒活疫苗。 例外:天花和猴痘疫苗(实时),不可复制。 避免合并

长春瑞滨:CISplatin可能会增强长春瑞滨的不良/毒性作用。具体而言,该组合可能与粒细胞减少症的较高风险相关。 监测治疗

> 10%:

中枢神经系统:神经毒性(周围神经病变取决于剂量和持续时间)

胃肠道:恶心和呕吐(76%至100%)

泌尿生殖道:肾毒性(28%至36%;急性肾衰竭和慢性肾功能不全)

血液和肿瘤:贫血(≤40%),白细胞减少症(25%至30%;最低点:第18至23天;恢复:第39天;与剂量有关),血小板减少症(25%至30%;最低点:第18至23天;恢复时间:第39天;剂量相关)

肝:肝酶增加

耳鸣:耳毒性(儿童40%至60%;成人10%至31%;为耳鸣,高频听力下降)

1%至10%:局部:局部刺激

<1%,售后和/或病例报告:脱发(轻度),听觉过敏,过敏反应,自主神经病,心动过缓(Schlumbrecht 2015),支气管狭窄,心律不齐,心力衰竭,脑动脉炎,脑血管意外,脱水,腹泻,消化不良( Rehwaldt 2009),外渗,心脏传导阻滞,溶血性贫血(急性),溶血性尿毒症综合征,打ic,高胆固醇血症,高尿酸血症,低钙血症,低钾血症,低镁血症,低钠血症,低磷酸盐血症,低血压,血清淀粉酶升高,缺血性心脏病,白质脑病,Lhermitte's ,肠系膜缺血(急性; Morgan 2011),心肌梗死,中性粒细胞减少性小肠结肠炎(Furonaka 2005),视神经炎,胰腺炎(Trivedi 2005),乳头水肿,外周缺血(急性),静脉炎(Tokuda 2015),可逆性后路白质脑病综合征, SIADH,皮疹,心动过速,破伤风,血栓形成(主动脉; Fernandes 2011),血栓性血小板减少性紫癜,血管痉挛(急性动脉摩根(Morgan 2011),视力颜色变化,视力下降

与不良反应有关的担忧:

•骨髓抑制: [美国盒装警告]: 顺铂可能引起严重的骨髓抑制;据报道,由于感染(继发于骨髓抑制)导致死亡。监测血细胞计数(在顺铂启动之前,每次随后的治疗过程之前以及根据临床指示)。可能需要中断治疗。嗜中性白血球减少症患者有发烧的报道。密切监测感染的体征/症状(顺铂治疗期间和之后)。老年患者血液毒性的风险可能更高。血液毒性可能需要调整剂量。

•外渗:顺铂在较高浓度下是一种起泡剂,在较低浓度下是一种刺激性剂;确保在输注之前和期间正确放置针头或导管;避免外溢。给药期间监测输液部位。顺铂外渗后有局部软组织毒性的报道。局部组织毒性的严重程度似乎与顺铂浓度有关。浓度> 0.5 mg / mL的顺铂输注溶液可能会导致组织蜂窝织炎,纤维化,坏死,疼痛,浮肿和红斑。

•胃肠道毒性: [美国盒装警告]: 顺铂可引起严重的恶心和呕吐;使用高效止吐药。顺铂具有较高的催吐潜能。建议使用止吐药以防止恶心和呕吐(Dupuis 2011; Hesketh 2017; Paw Chow Sing 2019; Roila 2016)。恶心和呕吐与剂量有关,可能是立即和/或延迟的,通常持续长达72小时,尽管可能持续长达1周。也会出现腹泻。

•超敏反应:顺铂可能引起严重的超敏反应,包括过敏反应(有些致命)。超敏反应的表现包括面部浮肿,喘息,心动过速和低血压。过敏反应已在给药后数分钟内发生(对于有顺铂暴露的患者)。监测超敏反应。确保提供用于严重过敏反应的支持设备和药物。立即停用(并适当控制)顺铂,以应对严重的超敏反应。有严重超敏反应史的患者请勿挑战顺铂。据报道,铂类抗肿瘤药之间存在交叉反应。用不同的铂剂再挑战后,已经发生严重的超敏反应(病例报告)。

•肾毒性: [美国盒装警告]: 顺铂可引起严重的肾毒性,包括急性肾衰竭。严重的肾脏毒性与剂量有关并具有累积性。确保充足的水分(在顺铂给药之前,期间和之后);监测肾功能和电解质。在肾功能不全的患者中考虑降低剂量或采取其他治疗方法。反复进行顺铂疗程可导致急性肾功能衰竭持续时间延长和严重。肾毒性的发作通常在顺铂给药后第二周开始。基线时有肾功能不全的患者,老年患者,正在服用其他肾毒性药物的患者和/或水合不佳的患者可能具有较高的肾毒性风险。在治疗开始之前并根据临床需要监测血清肌酐,血尿素氮,肌酐清除率和血清电解质(钙,镁,钾和钠)。可能需要补充镁。根据临床治疗指南,对于基线肾功能不全或在顺铂治疗期间肌酐清除率明显降低的患者,应考虑其他治疗方法或减少顺铂剂量。

•神经毒性: [美国盒装警告]: 顺铂可能引起剂量相关的周围神经病变,随着顺铂疗程的反复进行,该病会变得更加严重。已报道单次顺铂给药后有神经毒性。神经病可能会延迟,在最后一次顺铂给药后3至8周发作。神经病的表现包括感觉异常,伴有长袜,手套分布,反射力减退,以及本体感觉和振动感丧失。顺铂停药后可能会发生神经病变。在某些患者中,周围神经病变可能是不可逆的。在顺铂启动之前(如治疗期间)和顺铂治疗完成后进行神经检查。如果出现症状性周围神经病变,请考虑停用顺铂。老年患者可能更易患周围神经病。还描述了癫痫发作,运动功能丧失,味觉丧失,白质脑病和后可逆性白质脑病综合征。

•眼睛毒性:接受标准推荐顺铂剂量的患者已有视神经炎,乳头水肿和皮质盲症的报道。在使用更高或更频繁的顺铂剂量的治疗方案后,已有视力模糊和颜色感知改变的报道。颜色感知的改变表现为颜色辨别力的丧失,特别是在眼底镜检查时黄蓝色轴和黄斑区视网膜色素沉着不规则。顺铂停用后通常会出现改善和/或总恢复,尽管可能会延迟。

•耳毒性:顺铂可能引起累积性和严重的耳毒性。耳毒性表现为耳鸣,高频(4,000至8,000 Hz)听力损失和/或听力下降的正常会话音。在治疗期间或之后可能会发生耳毒性;可以是单边的或双边的。最初的顺铂剂量后出现耳聋的报道。前庭毒性也有报道。儿科患者,尤其是<5岁的患者,耳毒性作用可能更严重和/或有害。小儿患者的听力损失患病率估计为40%至60%。耳毒性的其他危险因素包括同时进行颅骨照射,其他耳毒性药物的治疗和/或肾功能不全。考虑进行听力检查和前庭检查,尤其是在所有接受顺铂治疗的儿科患者中。硫代嘌呤S-甲基转移酶(TPMT)基因的某些遗传变异可能与服用常规顺铂剂量的儿童的耳毒性风险增加有关(Pussegoda 2013)。关于TPMT变异体在顺铂耳毒性中的作用可能存在争议(Ratain,2013年; Yang,2013年)。各个人群和研究之间的关联性并不一致。没有TPMT基因变异的儿童仍可能有耳毒性的危险。累积剂量,先前或同时暴露于其他耳毒性药物(例如氨基糖苷,卡铂),颅内放射线,年龄较小以及癌症类型也可能增加儿童发生耳毒性的风险(Knight 2005; Lanier 2014)。小儿患者应在基线,每次服药前和停止治疗后的几年内接受听力测试。已经开发了一种国际分级量表(SIOP波士顿量表)来评估儿童的耳毒性(Brock 2012)。在一项针对接受顺铂的肝母细胞瘤(标准风险)患儿的随机3期研究中,每次顺铂剂量后均单次服用硫代硫酸钠(STS [商品名Pedmark])。与未接受STS的对照组相比,接受STS的患者的听力损失发生率更低,并且3年无事件生存率和总体生存率相似(Brock 2018)。

•继发性恶性肿瘤:已有报道称顺铂与继发性恶性肿瘤(包括急性白血病)一起使用时,通常与其他化疗药物联合使用。

•肿瘤溶解综合征:已有报道称顺铂可引起高尿酸血症;考虑使用抗高尿酸疗法来降低尿酸水平。

并发药物治疗问题:

•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群:

•老年人:谨慎选择剂量并密切监测老年患者;它们可能更容易受到血液学毒性,感染,肾毒性和/或周围神经病变的影响。

其他警告/注意事项:

•药物安全性:罕见的> 100 mg / m 2 /周期(每3至4周一次)的剂量;与处方者核实。在批准的剂量下,顺铂的给药时间不应超过每3至4周一次。谨慎行事,以免由于CISplatin和CARBOplatin之间潜在的声音相似/外观相似的混淆或处方操作而导致的意外过量服用,这些做法无法将每日剂量与每个周期的总剂量区分开。

监测血细胞计数(在顺铂启动之前,每次随后的治疗过程之前以及根据临床指示)。在治疗开始之前并根据临床需要监测血清肌酐,血尿素氮,肌酐清除率和血清电解质(钙,镁,钾和钠)。考虑听力测试和前庭测试,尤其是在所有接受顺铂的儿科患者中(儿科患者应在基线,每次给药之前以及停止治疗后的几年内接受听力测试。监测超敏反应。监测感染的迹象/症状(顺铂治疗期间和之后),神经病,眼毒性和继发性恶性肿瘤。给药期间监测输液部位。

据报道,顺铂可穿过人类胎盘。

如果对怀孕女性服用顺铂可能会造成胎儿伤害。与含顺铂方案相关的不良事件包括羊水过少,宫内生长受限和早产。新生儿有急性呼吸窘迫综合征,血细胞减少和听力下降的报道。

在有生育潜力的女性中,开始治疗前要验证其怀孕状况。具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次顺铂给药后的14个月内应使用有效的避孕方法。具有生殖潜能的女性伴侣的男性患者应在治疗期间和最后一次顺铂给药后11个月内使用有效的避孕方法。

顺铂与累积剂量依赖性卵巢功能衰竭,更年期过早,精子发生受损(少精子症,无精子症;可能不可逆)以及雌性和雄性生育能力下降有关。

这种药是干什么用的?

•用于治疗卵巢癌。

•用于治疗睾丸癌。

•用于治疗膀胱癌。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

经常报告的这种药物的副作用

•脱发

• 食欲不振

•恶心

•呕吐

•腹泻

该药物的其他副作用:如果您有以下任何迹象,请立即与您的医生交谈:

• 感染

•像呕吐的血液或看起来像咖啡渣的呕吐而流血;咳血;尿中有血;黑色,红色或柏油色的凳子;牙龈出血;阴道异常出血;无故或不断增大的瘀伤;或任何严重或持续的出血。

•肾脏问题,例如无法通过尿液,尿液中的血液,尿液通过量的变化或体重增加。

•听觉障碍

•耳中有噪音或铃声

•力量和精力严重丧失

•灼痛或麻木的感觉

•严重头晕

•传出

• 快速的心跳

•愿景改变

•严重的注射部位发红,灼痛,疼痛,浮肿或刺激

•有明显反应的迹象,例如喘息;胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色;癫痫发作或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明:此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途,说明,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议,并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系,以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。