4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外阿替索单抗药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / 阿替索单抗

阿替索单抗

  • 肺癌
  • 小细胞肺癌

Atezolizumab用于治疗某些类型的乳腺癌 ,膀胱癌和泌尿道癌。 Atezolizumab还用于治疗非小细胞肺癌 。当癌症扩散到身体的其他部位(转移性)或无法通过手术切除时,可以使用Atezolizumab。

您的医生可能会进行活检,以检查您的癌症中是否存在称为“ PD-L1”的蛋白质或特定的遗传标记(异常的“ EGFR”或“ ALK”基因)。

有时在其他癌症治疗无效或已停止工作后给予Atezolizumab。

Atezolizumab也可用于本药物指南中未列出的目的。

Atezolizumab可增强您的免疫系统,帮助您的身体对抗肿瘤细胞。这可能会导致免疫系统攻击正常的健康组织或器官。发生这种情况时,您可能会遇到严重的或危及生命的医疗问题。

如果您有新的或恶化的症状,请立即致电医生,例如:胸痛,咳嗽,呼吸困难,肿胀, 恶心 , 呕吐 ,食欲或体重改变, 腹泻 ,胃痛,视力问题,情绪或行为改变,口渴排尿,严重的肌肉无力, 麻木和刺痛,或皮肤或眼睛发黄。

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。

解决方案,静脉注射[不含防腐剂]:

Tecentriq:840毫克/ 14毫升(14毫升); 1200毫克/ 20毫升(20毫升)

  • 抗肿瘤剂,抗PD-L1单克隆抗体
  • 抗肿瘤药,单克隆抗体

Atezolizumab是一种人源化单克隆抗体免疫检查点抑制剂,可与程序性死亡配体1(PD-L1)结合,以选择性地防止程序性细胞死亡1(PD-1)与B7.1(也称为CD80)受体之间的相互作用,同时仍允许PD-L2和PD-1之间的交互。 PD-L1是在肿瘤细胞和肿瘤浸润细胞上表达的免疫检查点蛋白,通过与PD-1和B7.1结合而下调抗肿瘤t细胞的功能;阻断PD-1和B7.1相互作用可恢复抗肿瘤t细胞功能(Fehrenbacher 2016; Rosenberg 2016)。

分配

V dss :6.9升

排泄

间隙:0.2升/天

半条命消除

27天

乳腺癌(三阴性),不可切除的局部晚期或转移性:肿瘤表达PD-L1(PD-L1染色浸润)的患者,不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(与紫杉醇[蛋白结合]结合)的治疗免疫细胞[IC],其强度覆盖已批准测试所定义的任何强度,且覆盖肿瘤面积的≥1%。

非小细胞肺癌转移性:无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗(与贝伐单抗,紫杉醇和卡铂联合);含铂化疗期间或之后疾病发展的患者中转移性NSCLC的治疗(单药)(EGFR或ALK基因组异常的患者应在接受Atezolizumab之前通过批准的EGFR或ALK基因组肿瘤突变的治疗使疾病进展)。

小细胞肺癌,广泛阶段:一线治疗大阶段小细胞肺癌(联合卡铂和依托泊苷)。

尿路上皮癌,局部晚期或转移性:在患者的治疗局部晚期或转移性泌尿道上皮癌的谁不符合含顺铂的化疗和其肿瘤表达PD-L1(PD-L1染色浸润免疫细胞[IC]覆盖的≥5%肿瘤区域)(由批准的测试定义),无论PD-L1的状态如何,均无资格接受任何含铂治疗的患者,或在任何含铂化疗期间或之后或在治疗后12个月内疾病进展的患者新辅助或辅助化疗。

制造商的美国标签上没有列出禁忌症。

加拿大标签:其他禁忌症(美国标签中未列出):对atezolizumab或制剂中的任何成分过敏

乳腺癌(三阴性),局部晚期或转移性: IV:每4周第1天和第15天840 mg(与紫杉醇[结合蛋白]结合)直至疾病进展或出现不可接受的毒性;紫杉醇(与蛋白质结合)或atezolizumab可能因彼此独立而中止毒性(Schmid 2018)。 注意:根据肿瘤浸润免疫细胞上PD-L1的表达,选择接受atezolizumab治疗的患者。

非小细胞肺癌(NSCLC),转移性: IV:

一线治疗,非鳞状非小细胞肺癌:每3周第1天服用1,200毫克(随后是贝伐单抗,紫杉醇和卡铂),进行4至6个周期,然后在第1天第1天服用阿泰珠单抗1,200毫克(随后是贝伐单抗)直至疾病进展或不可接受的毒性(Socinski 2018);如果贝伐单抗在联合化疗的4至6个周期后中止,则阿特珠单抗可以单药继续使用,每2周840 mg 每3周1200 mg 每4周1680 mg,直到疾病进展或不可接受的毒性。

先前治疗过的NSCLC:每2周840毫克每3周1200毫克(Fehrenbacher 2016; Rittmeyer 2017) 每4周1680毫克;持续直至疾病进展或不可接受的毒性。

小细胞肺癌(广泛期),一线治疗:静脉注射:诱导:每3周第1天1200 mg联合卡铂和依托泊苷进行4个周期的治疗(Horn 2018),然后进行单药Atezolizumab维持治疗每2周一次840 mg 每3周一次1,200 mg(2018年末) 每4周一次1,680 mg;持续直至疾病进展或不可接受的毒性。

局部晚期或转移性尿道癌:静脉注射 :每2周840 mg 每3周1200 mg(Balar 2017; Rosenberg 2016) 每4周1680 mg;持续直至疾病进展或不可接受的毒性。 注意:根据肿瘤浸润的免疫细胞上PD-L1的表达,选择先前未接受治疗且不适合顺铂治疗的患者进行atezolizumab治疗。

参考成人剂量。

从小瓶中取出剂量,并稀释到由聚氯乙烯(PVC),聚乙烯(PE)或聚烯烃(PO)制成的250 mL NS输液袋中。仅用NS稀释。轻轻颠倒混合;不要摇晃。

IV:如果可以的话,可以在60分钟内注入初始剂量,如果可以的话,可以在30分钟内注入后续剂量。可以注入或不注入0.2至0.22微米无菌,无热源,低蛋白结合的在线过滤器。请勿静脉推注或推注。请勿通过同一输液管线同时使用其他药物。监控输液反应。

在同一天与其他化疗药物联合给药时,先给药阿特珠单抗,然后再进行化疗。

将完整的样品瓶存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的环境中。不要冻结。不要摇晃。存放在原始纸箱中以防光照。制备后应立即使用稀释于NS中的溶液进行输注;如果不立即使用,则可在室温下或在2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏24小时的条件下最多保存6小时(包括给药时间)。不要冻结。

没有已知的重大相互作用。

> 10%:

心血管:周围水肿(尿路上皮癌:17%至18%)

中枢神经系统:疲劳(≤52%),疼痛(NSCLC:≤20%)

皮肤病:瘙痒(尿路上皮癌:13%至18%),皮疹(12%至17%)

内分泌和代谢:低白蛋白血症(NSCLC:48%;尿路上皮癌,3/4级:1%),低钠血症(NSCLC:42%;尿路上皮癌,3/4级:10%至15%),低磷血症(NSCLC:27 %;尿路上皮癌,3/4级:4%),低镁血症(NSCLC:26%)

胃肠道:食欲下降(23%至26%),恶心(18%至25%),腹泻(≤24%),便秘(15%至21%),结肠炎(≤20%;包括免疫介导的),呕吐(尿路上皮癌:16%至17%),腹痛(尿路上皮癌:15%至17%)

泌尿生殖系统:尿路感染(尿路上皮癌:17%至22%),血尿(尿路上皮癌:14%)

血液和肿瘤:贫血(NSCLC:67%;尿路上皮癌和NSCLC,3/4级:3%至8%),淋巴细胞减少症(NSCLC:49%;尿路上皮癌和NSCLC,3/4级:9%至14% )

肝:血清碱性磷酸酶升高(NSCLC:39%;尿路上皮癌,等级3/4:4%至7%),血清天冬氨酸转氨酶升高(NSCLC:31%;尿路上皮癌,等级3/4:2%至4%) ),血清丙氨酸转氨酶升高(NSCLC:27%;尿路上皮癌,3/4级:2%至4%)

免疫学:抗体发育(尿路上皮癌:42%;非小细胞肺癌:30%)

感染:感染(42%)

神经肌肉和骨骼:虚弱(NSCLC:≤44%),肌痛(NSCLC:≤20%),背痛(≤18%),脖子痛(尿路上皮癌:≤18%),关节痛(12%至14%)

肾:血清肌酐升高(NSCLC:23%;尿路上皮癌,3/4级:3%至5%)

呼吸道:咳嗽(NSCLC:26%;尿路上皮癌:14%),呼吸困难(12%至22%)

杂项:发烧(14%至21%)

1%至10%:

内分泌和代谢:高血糖(尿路上皮癌; 3/4级:5%至10%),甲状腺功能减退(5%;可能是免疫介导的),高钾血症(尿路上皮癌,3/4级:3%),高镁血症(尿路上皮3/4级:3%),甲状腺功能亢进(2%;可能是免疫介导的)

肝:肝炎(9%;包括免疫介导的),高胆红素血症(尿路上皮癌,3/4级:3%)

呼吸道:肺炎(NSCLC,≥4%;也发生于尿路上皮癌),肺炎(3%;包括免疫介导的)

其他:输液相关反应(1%)

频率未定义:

心血管疾病:缺血性心脏病(NSCLC),肺栓塞(NSCLC),败血性休克(NSCLC),静脉血栓栓塞症(尿路上皮癌)

中枢神经系统:混乱(尿路上皮癌)

内分泌与代谢:脱水(尿路上皮癌)

胃肠道:肠梗阻(尿路上皮癌)

泌尿生殖道:尿路梗阻(尿路上皮癌)

血液和肿瘤:肺出血(NSCLC)

肝:肝功能异常检查

感染:败血症

肾:急性肾衰竭

呼吸道:胸腔积液(NSCLC),呼吸道感染

<1%,上市后和/或病例报告:肾上腺皮质功能不全,无菌性脑膜炎,自身免疫性溶血性贫血,大疱性皮炎,脱髓鞘疾病,脑炎,多形红斑,面部轻瘫,格林-巴利综合征,垂体炎,免疫性血小板减少症,血清淀粉酶升高,血清脂肪酶升高,虹膜炎,Lambert-Eaton综合征,淋巴结炎(组织细胞坏死),脑膜脑炎,重症肌无力,心肌炎,肌炎,肾炎,肾病综合征,神经病(自身免疫性),胰腺炎,轻瘫(诱拐神经),天疱疮,多发性肌痛,风湿病,横纹肌溶解症,史蒂文斯-约翰逊综合征,全身性炎症反应综合征,甲状腺炎,中毒性表皮坏死溶解,1型糖尿病(伴酮症酸中毒),葡萄膜炎,血管炎,沃格特-小柳-原田综合征

与不良反应有关的担忧:

•肾上腺皮质功能不全:已有报道称atezolizumab(单药或与其他抗肿瘤药合用)存在肾上腺功能不全,包括3级事件。发作的中位时间为5.7个月(范围:3天至19个月),约有四分之一的患者得到缓解。对于2级或更高程度的肾上腺功能不全,停药阿特珠单抗,并给予全身性皮质类固醇激素(1-2毫克/千克/天的泼尼松或同等剂量),然后逐渐减少剂量并根据临床需要给予激素替代。

•心血管毒性:阿妥昔单抗已报道心肌炎(病例报告);可能与作用机制有关和/或可能是免疫介导的。可能需要中断治疗,停药,全身性糖皮质激素和/或其他免疫抑制治疗(ASCO [Brahmer 2018]; Perez 2017)。监测心肌炎的体征和症状。

•糖尿病:使用atezolizumab(作为单一药物和与其他抗肿瘤药物联合使用)已观察到1型糖尿病。对于1型糖尿病,请按照临床指示开始胰岛素治疗。监测高血糖症和其他糖尿病征兆/症状;不进行2级或更高血糖的治疗。

•胃肠道毒性:接受atezolizumab(作为单一药物并与其他抗肿瘤药合用)的患者发生了免疫介导的结肠炎或腹泻(定义为需要全身性皮质类固醇激素),某些事件包括3级和4级事件。中位发病时间为1.5个月(范围:1天至41个月)。监测结肠炎和腹泻的体征/症状。停止治疗2级或3级腹泻或结肠炎。对于2级或更高级别的腹泻或结肠炎,如果症状持续> 5天或复发,则应用全身性皮质类固醇(1-2毫克/千克/天的泼尼松当量)。永久中断4级腹泻或结肠炎。必要时,给予大剂量全身性皮质类固醇激素,中位持续时间为3至4天(范围:1至170天),然后逐渐减少。接受单药治疗的大多数患者的腹泻和结肠炎得到解决。

•肝毒性:atezolizumab(单药或与其他抗肿瘤药合用)发生了免疫介导的肝炎(定义为需要全身性皮质类固醇)和肝试验异常,包括3级和4级以及致命病例。已经报告了肝脏检查异常,包括3级或更高级别的事件。中位发病时间为1.4个月(范围:1天至25.8个月),中位肝炎持续时间为24天(范围:1天至13个月)。监测肝炎的体征/症状(治疗期间和之后),包括监测肝功能检查(AST,ALT和胆红素)。给予全身性皮质类固醇激素(泼尼松1至2 mg / kg /天或同等剂量),然后逐渐降低锥度,以达到2级或更高的转氨酶和/或胆红素升高。对于2级毒性,应暂停治疗直至1级或已解决或皮质类固醇剂量≤10毫克/天泼尼松(或同等剂量);永久终止3或4级免疫介导的肝炎。必要时,给予大剂量全身性皮质类固醇激素,中位持续时间为3至6天(范围:1至144天),然后逐渐减少。三分之二以上接受阿特珠单抗单药治疗的患者可治愈肝炎。

•垂体炎:垂体炎已(很少)发生在接受atezolizumab的患者中(作为单一药物或与其他抗肿瘤药物合用)。监测垂体炎的体征/症状。停止治疗2级或以上的垂体炎,并给予全身性皮质类固醇激素(1-2毫克/千克/天的泼尼松或同等剂量),然后逐渐减少剂量并按临床指示进行激素替代疗法。

•感染:接受atezolizumab的患者(单药或与其他抗肿瘤药合用)通常发生感染。发生了3级和更高级别的感染(包括致命病例),尿路感染和肺炎分别是尿路上皮癌和非小细胞肺癌患者3级或更高级别感染的最常见原因。监控感染的征兆/症状。停止治疗3级或更高级别的感染;临床稳定后可恢复。

•与输液有关的反应:已有报道阿特珠单抗严重或危及生命的输液反应。无论是单药还是与其他抗肿瘤药联合给药,输注反应的频率和严重程度均相似,并且在各种批准的剂量范围内相似(每2周840 mg,每3周1200 mg或1,680 mg每4周)。监测输液反应的体征/症状。有1级或2级输液反应的患者中断或减慢输液速度;考虑用药后再用药。永久中断3或4级输注反应。

•眼毒性:已报道葡萄膜炎和虹膜炎。如果葡萄膜炎与其他免疫介导的不良反应同时发生,请考虑Vogt-Koyanagi-Harada样综合征,该现象在接受此类药物的其他患者中观察到,可能需要全身性糖皮质激素以减少永久性视力丧失的风险。

•肺毒性:接受atezolizumab的患者(作为单一药物或与其他抗肿瘤药物联合使用)已报道了免疫介导的肺炎和间质性肺疾病(定义为需要全身性皮质类固醇),包括3级和4级以及致命病例。中位发病时间为3.6个月(范围:3天至20.5个月),中位持续时间为1.4个月(范围:1天至15.1个月)。监测肺炎的体征(影像学检查)和症状。给予全身性皮质类固醇激素(泼尼松1至2毫克/千克/天或同等剂量),然后逐渐降低2级或更高等级的肺炎。对于2级毒性,应暂停治疗直至1级或已解决或皮质类固醇剂量≤10毫克/天泼尼松(或同等剂量);永久中断3或4级肺炎。肺炎在三分之二的患者中得到解决。必要时,给予大剂量全身性皮质类固醇激素,中位持续时间为4至5天(范围:1至98天),然后逐渐减少。

•甲状腺疾病:Atezolizumab(单药或与其他抗肿瘤药合用)已发生甲状腺功能减退,甲状腺功能亢进和急性甲状腺炎(罕见)。在治疗之前和治疗期间定期监测甲状腺功能。对于甲状腺功能减退症,请继续接受atezolizumab治疗并根据需要开始甲状腺替代治疗。对于2级或更高级别的甲状腺功能亢进症,应停用atezolizumab并开始使用抗甲状腺药物(如果有临床指征)。

•其他免疫介导的毒性反应:还发生了其他免疫介导的不良事件(作为单一药物或与其他抗肿瘤药合用),包括大疱性皮炎,天疱疮,多形性红斑,史蒂文森·约翰逊综合征(SJS)/中毒性表皮坏死(TEN) ),胰腺炎(包括血清淀粉酶和脂肪酶升高),全身性炎症反应综合征,组织细胞坏死性淋巴结炎,自身免疫性溶血性贫血,免疫性血小板减少性紫癜(以前称为免疫性血小板减少性紫癜),肌炎,横纹肌溶解,脱髓鞘,免疫相关的脑膜炎重症肌无力,格林-巴利综合征,无菌性脑膜炎,脑炎,面部和外展神经麻痹,风湿性多肌痛,自身免疫性神经病,肾病综合征,肾炎和血管炎。免疫介导的反应可能涉及任何器官系统。尽管它们通常在atezolizumab治疗期间发生,但免疫介导的反应也可能在停药后发生。对于怀疑的2级免疫介导的毒性反应,请排除其他原因并按照临床指示引发全身性皮质类固醇激素。给予全身性皮质类固醇激素(泼尼松1至2毫克/千克/天或同等剂量),然后逐渐减少3或4级不良反应。对于3级毒性,应暂停治疗直至1级或已解决或皮质类固醇剂量≤10毫克/天泼尼松(或同等剂量);永久终止4级毒性。

并发药物治疗问题:

•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

其他警告/注意事项:

•适当使用:对于局部晚期或转移性尿路上皮癌(以前未经治疗)或局部晚期或转移性三阴性乳腺癌,请根据肿瘤浸润免疫细胞上PD-L1的表达选择阿特珠单抗治疗的患者。有关批准用于确定PD-L1表达的测试的信息,请访问http://www.fda.gov/companiondiagnostics 。

PD-L1表达状态(患有顺铂不适合的局部晚期或转移性尿路上皮癌或局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的患者)。监测肝功能检查(AST,ALT和胆红素;在基线时和治疗期间定期),甲状腺功能(在治疗前和治疗期间),血糖。妊娠试验(在具有生殖潜能的女性中开始治疗之前)。监测结肠炎,腹泻,内分泌病变,肝炎,垂体炎,感染,输液反应,心血管毒性(心肌炎,心包炎,心律不齐,心衰伴心力衰竭和血管炎),肺炎和眼毒性的体征/症状。

根据作用机理,如果在怀孕期间使用atezolizumab,预计会对胎儿造成伤害。

在有生育潜力的女性中,开始治疗前要验证其怀孕状况。具有生殖潜能的女性在治疗期间以及最后一次atezolizumab给药后至少5个月内应使用有效的避孕方法。

这种药是干什么用的?

•用于治疗癌症。

经常报告的这种药物的副作用

• 食欲不振

•恶心

•呕吐

•便秘

•骨痛

• 颈部疼痛

• 肌肉疼痛

• 关节疼痛

该药物的其他副作用:如果您有以下任何迹象,请立即与您的医生交谈:

•输液反应

•排便困难,例如黑色,柏油或便血;发热;大便粘液;呕吐呕血;严重的腹痛;便秘;或腹泻

•肝脏问题,如尿黑,乏力,食欲不振,恶心,腹痛,大便浅色,呕吐或皮肤发黄。

•尿路感染,例如尿液中的血液,排尿灼痛或疼痛,排尿过多,发烧,下腹痛或骨盆痛

•严重的肺部疾病,如肺部或呼吸问题,如呼吸困难,呼吸急促或新的或更严重的咳嗽

•肾脏问题,例如无法通过尿液,尿液中的血液,通过的尿液量变化或体重增加

•史蒂文斯-约翰逊综合症/中毒性表皮坏死,如皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮(有或没有发烧);眼睛发红或发炎;口腔,喉咙,鼻子或眼睛有疮

•甲状腺,垂体或肾上腺问题,例如情绪变化,行为变化,体重变化,便秘,更深的声音,头晕,昏倒,冷感,严重疲劳,脱发,持续性头痛或性欲降低。

•胰腺炎,例如严重的腹痛,严重的背痛,严重的恶心或呕吐

•神经系统问题,例如情绪变化,行为变化,精神错乱,发烧,手或脚麻木或刺痛,脖子僵硬,对光敏感或严重的肌肉无力

•电解质问题,例如情绪变化,精神错乱,肌肉疼痛或虚弱,心跳异常,癫痫发作,食欲不振或严重的恶心或呕吐

•严重的脑血管疾病,例如一侧力量的改变大于另一侧,说话或思考困难,平衡改变或视力改变

• 感染

•胸痛

•止血

•困惑

•剧烈腰痛

•剧烈腹痛

•剧烈头痛

• 快速的心跳

•心跳异常

• 呼吸急促

•手臂或腿肿胀

•力量和精力严重丧失

• 瘀血

• 流血的

•愿景改变

•眼痛

•严重的眼睛刺激

•有明显反应的迹象,例如喘息;胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色;癫痫发作或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明:此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途,说明,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议,并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系,以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。

美国日本医院

美国日本医生

David Aaronson MD
经验:11-20年
Adarsh Daswani MD
经验:11-20年
John Mai MD
经验:11-20年
Lipika McCauley MD
经验:11-20年
Torre Rhoades MD
经验:11-20年
村上和成 教授
经验:21年以上
中山秀章 教授
经验:21年以上
村田朗
经验:21年以上
溝上裕士 医院教授
经验:21年以上
山内広平
经验:21年以上