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Aquasol A（注射剂）
Aquasol A（注射剂）
Aquasol A的用途：
- 它用于治疗或预防维生素A缺乏症。
- 它用于治疗一些皮肤问题。
在服用Aquasol A之前，我需要告诉我的医生什么？
- 如果您对维生素A或Aquasol A（维生素A注射剂）的任何其他部分过敏。
- 如果您对Aquasol A过敏（维生素A注射剂）； Aquasol A的任何部分（维生素A注射剂）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
- 如果血液中维生素A过多。
这不是与Aquasol A（维生素A注射液）相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用Aquasol A（维生素A注射剂）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。
服用Aquasol A时我需要了解或做什么？
- 告诉所有医疗保健提供者您服用Aquasol A（维生素A注射剂）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
- 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用Aquasol A（维生素A注射液）的好处和风险。
- 服用的维生素A不要超过医生告诉您的摄入量。怀孕期间服用过多的维生素A可能会导致出生缺陷。如有疑问，请咨询您的医生。
- 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。
如何最好地服用这种药物（Aquasol A）？
按照医生的指示使用Aquasol A（维生素A注射剂）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
- 该药仅用于肌肉注射。将Aquasol A（维生素A注射液）注入静脉或动脉后，会产生非常严重的后果，有时甚至是致命的后果。与医生交谈。
如果我错过了剂量怎么办？
- 致电您的医生以了解如何处理。
我需要马上打电话给我的医生什么副作用？
警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：
- 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
Aquasol A还有哪些其他副作用？
所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请致电您的医生或获得医疗帮助。
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果怀疑OVERDOSE：
如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
如何储存和/或丢弃Aquasol A？
- 如果您需要在家中存放Aquasol A（维生素A注射剂），请与您的医生，护士或药剂师讨论如何存放。
消费者信息使用
- 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
- 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
- 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
- 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
- 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Aquasol A（维生素A注射液）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
- 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
注意：本文包含有关维生素a的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称AquasolA。
对于消费者
适用于维生素A：胶囊液，溶液剂，片剂
需要立即就医的副作用
维生素a（Aquasol A中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用维生素a时，请立即与您的医生联系，检查是否有下列任何副作用：
- 牙龈或口腔疼痛出血
- 头部凸出的软斑点（婴儿）
- 混乱或异常兴奋
- 腹泻
- 头晕或嗜睡
- 双重视野
- 头痛（严重）
- 烦躁（严重）
- 皮肤脱皮，特别是在嘴唇和手掌上
- 呕吐（严重）
服用维生素a时，请尽快与您的医生联系，看看是否有下列任何副作用：
- 骨或关节痛
- 抽搐（癫痫发作）
- 皮肤或嘴唇干燥或破裂
- 口干
- 发热
- 总体感觉不适，疾病或虚弱
- 头痛
- 增加皮肤对阳光的敏感性
- 排尿次数增加，尤其是在晚上，或尿量增加
- 易怒
- 食欲不振
- 脱发
- 肚子痛
- 不寻常的疲倦
- 呕吐
- 脚底，手掌或鼻子和嘴唇周围皮肤上的橙黄色斑点
对于医疗保健专业人员
适用于维生素A：肌内溶液，口服胶囊，口服液
新陈代谢
未报告频率：高维生素A综合征[参考]
高维生素A：
一般表现：乏力，不适，嗜睡，腹部不适，厌食，呕吐。
具体表现：
-骨骼：在tender骨和胫骨上硬而软的皮质增厚，迁移性关节痛，生长缓慢，骨the过早闭合，导致儿童骨骼生长停滞
-中枢神经系统：易怒，头痛，font肿，乳头水肿和眼球突出表现出颅内压增高
-皮肤科：嘴唇裂痕，皮肤干燥和龟裂，脱发，脱屑，大量脱皮，色素沉着增加
-系统性：月经过多，肝脾肿大，肝毒性，黄疸，白细胞减少症，维生素A血浆水平超过1200单位/ mL [参考]
其他
婴儿的单剂剂量为350,000单位，成人单剂量为200万单位以上。
婴儿（3至6个月）每天发生1,500单位，持续1到3个月，而成年人每天发生1百万单位，持续3天，每天500,000单位，持续2个月，或者每天50,000单位，持续发生18个月以上的慢性毒性。 [参考]
未报告频率：急性毒性（单剂量25,000单位/千克），慢性毒性（4000单位/千克，持续6至15个月） [参考]
过敏症
未报告频率：过敏性休克和死亡（静脉） [参考]
参考文献
1.“产品信息。AquasolA（维生素A）。”伊利诺伊州森林湖市的HospiraInc。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
与水混溶的维生素A棕榈酸酯
50,000 USP单位（15 mg视黄醇/ mL）
这是一种用于肌内注射的无菌产品
Aquasol A说明
AQUASOL A TM肠胃外药物（与水混溶的维生素A棕榈酸酯）以维生素A棕榈酸酯的形式（淡黄色至琥珀色油）提供50,000 USP单位的维生素A / mL，视黄醇（C 20 H 30 O）。包含0.5％的氯丁醇作为防腐剂； 12％的聚山梨酯80、0.1％的柠檬酸和氢氧化钠调节pH。视黄醇的结构式为：
该产品中的维生素A通常是油溶性的，经过特殊加工后已被水溶解*，并且可以水溶液形式进行肌肉内注射。
1个USP单位相当于1个国际单位（IU）和0.3 mcg视黄醇或0.6 mcg的β-胡萝卜素。
Aquasol A-临床药理学
β-胡萝卜素，视黄醇和视网膜具有有效而可靠的维生素A活性。视网膜和视黄醇在体内处于化学平衡状态，并具有同等的抗干眼活性。视网膜在视网膜中与杆状色素视蛋白结合，形成视紫红质，这是视觉上暗适应所必需的。维生素A可以防止生长迟缓，并保持上皮细胞的完整性。正常的成人肝脏储存足以满足两年的维生素A需求。
维生素A很容易从胃肠道吸收，在那里由β-胡萝卜素进行生物合成。吸收维生素A需要胆盐，胰腺脂肪酶和饮食脂肪。它通过淋巴的乳糜微粒在血液中转运到肝脏。维生素A主要以棕榈酸酯的形式储存在肝脏的库普弗细胞中。正常的血清维生素A为每100毫升80-300单位（血浆范围为每升30-70 mcg），对于类胡萝卜素，每100毫升270-753单位。正常的成人肝脏每克约含100至300微克，大部分为视黄醇棕榈酸酯。
*溶于聚山梨酯80的油溶性维生素A水。
适应症
维生素A注射液可有效治疗维生素A缺乏症。
当口服给药在厌食，恶心，呕吐，术前和术后情况下不可行时，或者在“吸收不良综合症”中伴有脂肪泻时，不能口服给药。
儿科用途：维生素A缺乏症治疗被认为是儿科人群特别有效和重要的疗法。
美国临床营养学会临床实践问题委员会，美国肠胃外和肠内营养学会以及世界卫生组织已针对该人群中维生素A缺乏症的补充进行了讨论。
禁忌症
静脉内给药。高维生素血症A.对本制剂中任何成分的敏感性。
在怀孕中使用：目前尚无法确定每天怀孕期间维生素A的量超过6,000单位的安全性。当向孕妇服用维生素A超过建议的饮食标准时，可能会造成胎儿伤害。动物繁殖研究表明，与几种动物用药过量有关的胎儿异常。记录中枢神经系统，眼睛，上颚和泌尿生殖道的畸形。怀孕或可能怀孕的妇女禁用维生素A超过建议的饮食标准。如果在怀孕期间使用维生素A，或者患者在服用维生素A期间怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。
警告事项
避免过量。放在儿童接触不到的地方。
儿科用途：在低出生体重儿，聚山梨酯与E-Ferol综合征（血小板减少，肾功能不全，肝肿大，胆汁淤积，腹水，低血压和代谢性酸中毒）有关。
预防措施
常规：避光。每天长期服用超过25,000单位的维生素A应受到密切监督。血液水平测定不是肝储存的直接量度。停止治疗前，肝存储应足够。单一维生素A缺乏症很少见。任何饮食缺乏都会导致多种维生素缺乏。
药物相互作用：口服避孕药的妇女血浆维生素A水平显着增加。
致癌作用：尚无研究表明维生素A的使用会引起或预防癌症。
怀孕：
请参阅禁忌部分。
哺乳母亲：建议美国的哺乳母亲每日服用维生素A（5,000单位）的每日津贴（RDA）。
不良反应
请参阅过量部分。使用静脉内途径已有过敏性休克和死亡的报道。过敏反应已报道很少的AQUASOL A TM肠胃外包括过敏型反应的一种情况下施用。
过量
已发现以下数量的口服有毒。毒性表现取决于年龄，剂量，大小和给药时间。
急性毒性-单剂量（25,000单位/千克体重）
婴儿：350,000单位
成人：超过200万单位
慢性毒性（4,000单位/ kg体重，持续6至15个月）
3到6个月大的婴儿：每天1800单位（分散水），持续1到3个月。
成人：每天三天；每天一百万；每天50,000单位，持续时间超过18个月；每天500,000单位，持续两个月。
高维生素A综合征：
- 1。
- 一般表现：
疲劳，不适，嗜睡，腹部不适，厌食和呕吐。 - 2。
- 具体表现：
- 一种。骨骼：肝毒性，hard骨和胫骨上硬而软的皮质增厚，迁移性关节痛，生长缓慢以及骨physi过早闭合，导致儿童骨骼生长停滞。
b。中枢神经系统：易怒，头痛和颅内压增高，表现为font门膨出，乳头水肿和眼球突出。
C。皮肤科：嘴唇裂痕，皮肤干燥和破裂，脱发，脱屑，大量脱屑和色素沉着增加。
d。全身性：月经过多，肝脾肿大，肝毒性，黄疸，白细胞减少症，维生素A血浆水平超过1,200单位/ 100 mL。
高维生素A症的治疗包括立即停用维生素以及对症和支持治疗。
Aquasol A剂量和用法
用于肌内使用。
- 一世。
- 大人
每天100,000单位，为期三天，然后每天50,000单位，为期两周。 - 二。
- 1至8岁的小儿患者
每天17,500至35,000单位，持续10天。 - 三，
- 婴幼儿
每天7,500至15,000单位，持续10天。
建议每天口服两次，建议口服复合维生素口服制剂进行后续治疗，其中成年人和8岁以上小儿患者应含10,000至20,000单位维生素A，婴儿和其他8岁以下小儿患者应含5,000至10,000单位维生素A。几个月。尽管尚未确定这些儿科患者的确切剂量，但低出生体重儿可能需要补充维生素A。在吸收不良时，必须使用肠胃外途径进行同等的准备。
应纠正不良的饮食习惯，并应规定大量均衡的饮食摄入。
如何提供Aquasol A
AQUASOL A TM肠胃外药物（与水混溶的维生素A棕榈酸酯）可以通过以下方式获得：
| 销售单位 | 浓度 | 每 |
| NDC 61703-418-07 10个纸箱 | 50,000 USP单位/ mL （15毫克视黄醇/毫升） | NDC 61703-418-09 2 mL单剂量小瓶 |
| NDC 61703-418-18 1箱 | 50,000 USP单位/ mL （15毫克视黄醇/毫升） | NDC 61703-418-18 2 mL单剂量小瓶 |
存放在2-8°C（36-46°F）。不要冻结。
Hospira，Inc.，森林湖，伊利诺伊州60045美国
LAB-1245-1.0
修订日期：01/2018
主显示板-2 mL样品瓶标签-RL-4489
2毫升单剂量
仅Rx
NDC 61703-418-09
Aquasol A™
肠胃外
水溶性维生素A棕榈酸酯
50,000 USP单位/ mL（15 mg视黄醇）
用于肌内使用。
不育
Hospira，Inc.
森林湖，IL 60045美国
RL-4489
主要显示面板-2毫升样品瓶-CA-6122
10 x 2 mL单剂量小瓶
不育
NDC 61703-418-07
仅Rx
Aquasol A™
肠胃外
水溶性维生素A棕榈酸酯
50,000 USP单位/ mL（15 mg视黄醇）
用于肌内使用。
霍皮拉
主显示屏-2 mL样品瓶标签-RL-4645
2毫升单剂量
仅Rx
NDC 61703-418-18
Aquasol A™
肠胃外
水溶性维生素A棕榈酸酯
50,000 USP单位/ mL（15 mg视黄醇）
用于肌内使用。
不育
Hospira，Inc.
森林湖，IL 60045美国
RL-4645
主要显示面板-2毫升样品瓶-CA-4646
2毫升
单剂量瓶
不育
NDC 61703-418-18
仅Rx
Aquasol A™
肠胃外
与水混溶
维生素A棕榈酸酯
50,000 USP单位/ mL
（15毫克视黄醇）
用于肌内使用。
Hospira，Inc.
森林湖，IL 60045美国
霍皮拉
主要显示面板-2毫升样品瓶托盘
25 x 2 mL单剂量小瓶
不育
NDC 61703-418-18
仅Rx
Aquasol A™
肠胃外
水溶性维生素A棕榈酸酯
50,000 USP单位/ mL（15 mg视黄醇）
用于肌内使用。
霍皮拉
| 水溶胶A 维生素A棕榈酸酯注射液 | |||||||||||||||||||
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| 贴标机-Hospira，Inc.（141588017） |
已知共有19种药物与Aquasol A（维生素a）相互作用。
- 12种主要药物相互作用
- 6种适度的药物相互作用
- 1次药物相互作用
检查互动
已知与Aquasol A（维生素A）相互作用的药物
注意：仅显示通用名称。
- 阿维A
- 贝沙罗汀
- 胆固醇
- 秋水仙
- 结肠炎
- 地氯环素
- 强力霉素
- 艾拉环素
- 维甲酸
- 异维A酸
- 米诺环素
- 奥马环素
- 奥利司他
- 土霉素
- 沙雷霉素
- selpercatinib
- 塞维拉姆
- 四环素
- 维甲酸
Aquasol A（维生素A）疾病相互作用
与Aquasol A（维生素A）有两种疾病相互作用，包括：
- 肝胆功能不全
- 吸收不良综合征
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 接收和/或场外交易
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
David Aaronson MD
Adarsh Daswani MD
John Mai MD
Lipika McCauley MD
Torre Rhoades MD
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
溝上裕士 医院教授
山内広平
临床试验
- 在 BRAF 突变阳性实体瘤受试者中评估 KIN-2787 的研究
- 评估 US-APR2020 在慢性肾脏病 IV 期 (CKD) 受试者中的安全性和有效性的临床试验
- SAR444245 联合 Cemiplimab 治疗各种晚期皮肤癌患者的研究
- HANSE - 评估德国北部跨学科肺癌筛查工作的整体实施研究 (HANSE)
- PV 联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗 R/R MCL 患者的研究 (CLSGMCLPOLA)
- XZP-5610 片剂在健康受试者中的 I 期临床试验
- 通过内窥镜切除疗法 (STREET) 去除粘膜下肿瘤
- Nutraceutical IMMU·SYSTEM 食品补充剂 (EVAANIS) (EVAANIS) 的抗氧化和抗炎能力评估
- 代谢综合征 (COVID-19) 患者 COVID-19 焦虑水平与情绪化饮食之间的关系
- 一项评估 Crovalimab 治疗镰状细胞病 (SCD) 参与者急性无并发症血管闭塞发作 (VOE) 的安全性、药代动力学、药效学和有效性的研究。 (人行横道-a)