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洛莫斯汀
- 脑肿瘤
- 间变性少突胶质细胞瘤
洛莫斯汀是一种抗癌药物，可干扰癌细胞的生长并减缓其在体内的扩散。
洛莫斯汀用于治疗已经接受手术或放射治疗的人的脑瘤。洛莫斯汀还用于治疗霍奇金氏病。
洛莫斯汀有时与其他抗癌药物同时使用。
洛莫斯汀也可用于本用药指南中未列出的目的。
洛莫斯汀可以降低血细胞，帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。 接受洛莫司汀治疗后的6周内，可能会发生严重的，有时甚至是致命的感染。如果您有容易瘀伤，异常出血（鼻子，嘴，阴道或直肠）或感染迹象（发烧，发冷，身体疼痛），请致电医生。
洛莫斯汀可以对您的身体产生长久的影响。每次服用这种药物后，您的血液将需要每周至少检测一次，持续至少6周。
可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品
口服胶囊
卵磷脂：5 mg [DSC]，10 mg，40 mg，100 mg
通用药物：10 mg [DSC]，40 mg [DSC]，100 mg [DSC]
- 抗肿瘤剂，烷基化剂
- 抗肿瘤剂，烷基化剂（亚硝基脲）
通过DNA和RNA的烷基化和氨基甲酰化抑制DNA，RNA和蛋白质的合成；洛莫司汀是非特异性的细胞周期（Perry 2012）
分配
穿过血脑屏障；中枢神经系统浓度很高（Perry 2012）
代谢
肝到活性代谢物（Perry 2012）
排泄
尿液（约50％，作为代谢产物）
达到顶峰的时间
血清：〜3小时（Perry 2012）
半条命消除
代谢物：16至48小时
脑瘤：治疗原发性和转移性脑瘤（在适当的外科手术和/或放射治疗程序之后）。
霍奇金淋巴瘤：在初次化疗后已进展的霍奇金淋巴瘤的治疗（与其他化疗药物联合使用）；然而，由于其他化疗药物/治疗方案的功效，洛莫司汀在霍奇金淋巴瘤的治疗中的使用受到限制。
美国标签：制造商的标签中没有禁忌症。
加拿大标签：对洛莫司汀或任何制剂成分过敏；严重的白细胞减少症和/或血小板减少症。
注意：一次剂量只能分配足够的胶囊；一次不要分配超过一剂（ISMP 2014）。仅在白细胞恢复至> 4,000 / mm 3且血小板恢复至> 100,000 / mm 3后，才应进行重复疗程。剂量应四舍五入至最接近的10 mg。洛莫斯汀具有中等的催吐潜能。建议使用止吐药，以防止恶心和呕吐。
脑肿瘤：口服：每6周一次单剂量130 mg / m 2 ；对于患有骨髓功能受损的患者，每6周一次将剂量降低至100 mg / m 2一次（对于联合化疗方案，建议减少剂量）。
间变性少突胶质细胞瘤：PCV方案（非标签组合）：口服：放射治疗前（与卡巴嗪和长春新碱组合），每6周第1天每天130 mg / m 2 （最多4个周期）（Cairncross 2013; Cairncross 2006）。
星形细胞瘤，高等级：POC方案（标签外给药）：≤21岁的成年人：口服：每6周第1天100 mg / m 2 ，共8个周期（与长春新碱和泼尼松联合使用）（Finlay 1995）。
胶质母细胞瘤，复发：
PCV方案（非标签给药）：口服：每6周第1天为110 mg / m 2 ，共7个周期（与卡巴嗪和长春新碱联合使用）（Levin 2000）。
单药治疗：口服：每6周100至130 mg / m 2，直至疾病进展或出现不可接受的毒性（Wick 2010）。
髓母细胞瘤（标签外用药）：≤21岁的成年人：口服：每6周一次75 mg / m 2 ，共8个周期（与顺铂和长春新碱联合使用）（Packer 2006； Packer 1999）。
霍奇金淋巴瘤：口服：每6周一次单剂量130 mg / m 2 ；对于患有骨髓功能受损的患者，每6周一次将剂量降低至100 mg / m 2一次（对于联合化疗方案，建议减少剂量）。 注意：由于其他化疗药物/治疗方案的功效，洛莫司汀在霍奇金淋巴瘤的治疗中使用受到限制。
参考成人剂量。
注意：由于延迟的骨髓毒性，在FDA批准的剂量下，洛莫司汀只应每6周分配一次并以单次剂量给药。每天不慎服用洛莫司汀会导致严重错误。仅在白细胞恢复至> 4,000 / mm 3且血小板恢复至> 100,000 / mm 3后，才应进行重复疗程。还应咨询有关联合用药剂量的详细信息；剂量，频率，剂量数和开始日期可能随方案和治疗阶段而异。
注意：将剂量四舍五入至最接近的10 mg。洛莫斯汀具有中等的催吐潜能。建议使用止吐药，以防止恶心和呕吐（Dupuis 2011）。
脑瘤：
一般剂量：制造商标签：婴儿，儿童和青少年：口服：初始剂量：每6周单剂量130 mg / m 2 （联合化疗方案可建议减少剂量）
骨髓功能受损：每6周一次将初始剂量降低至100 mg / m 2一次。 注意：初始治疗后，可能需要根据血小板和白细胞计数调整后续剂量。
髓母细胞瘤： ≥3岁的儿童和青少年：可用的数据有限：口服：每个化疗周期的第0天与顺铂，长春新碱和放疗联合使用75 mg / m 2 （Packer 2006； Packer 2013）
胶质瘤：可用数据有限：
低级：婴儿，儿童和青少年：口服：在6周周期的第3天，与硫代鸟嘌呤，长春新碱和普罗卡巴嗪合用110 mg / m 2 ，对于低级不可手术（通常）的神经胶质瘤，最多可进行8个周期（ （包括星形细胞瘤）（Ater 2012； Lancaster 2003）
高分：
Jakacki 2016 ：星形细胞瘤，胶质母细胞瘤：≥3岁的儿童和青少年：口服：每42天第1天90 mg / m 2 （或当计数恢复时重复）与替莫唑胺联用，并随后放疗共6个周期（Jakacki 2016 ）
POC方案：星状细胞瘤：≥18个月的儿童和青少年：口服：每6周第1天100 mg / m 2 ，共8个周期（与长春新碱和泼尼松联合使用）（Finlay 1995）
霍奇金淋巴瘤：婴儿，儿童和青少年：口服：初始：每6周一次单剂量130 mg / m 2 （联合化疗方案可能建议减少剂量）： 注意：根据初始治疗后的后续剂量可能需要调整血小板和白细胞计数。
骨髓功能受损：每6周一次将初始剂量降低至100 mg / m 2
根据毒性调整剂量：婴儿，儿童和青少年：
血液学毒性（后续周期的最低点）：
白细胞≥3,000/ mm 3 ，血小板≥75,000/ mm 3 ：无需调整
白细胞2,000至2,999 / mm 3 ，血小板25,000至74,999 / mm 3 ：服先剂量的70％
白细胞<2,000 / mm 3 ，血小板<25,000 / mm 3 ：服先剂量的50％
非血液学毒性：肺纤维化：永久停用。
ASCO肥胖成人癌症患者适当化疗剂量的指南：利用患者的实际体重（体重）来计算体表面积或基于体重的剂量，特别是在治疗目的明确的情况下；以与非肥胖患者相同的方式管理与方案相关的毒性；如果由于毒性而降低剂量，则应考虑在随后的周期中恢复全权剂量给药，尤其是在解决了毒性原因（例如肝或肾功能不全）的情况下（Griggs 2012）。
洛莫斯汀具有中等的催吐潜能。建议使用止吐药，以防止恶心和呕吐（Dupuis 2011）。
口服：空腹服用可减少恶心和呕吐的发生。
为了获得必要的剂量，可能需要改变胶囊的强度。一次只分配足够的胶囊；一次不要分配超过一剂（ISMP 2014）。不要打破胶囊。如果发生皮肤接触，请立即（彻底）清洗区域。避免接触破碎的胶囊。
储存在25°C（77°F）；在15°C至30°C（59°F至86°F）之间允许偏移。避免温度超过40°C（104°F）。
Baricitinib：免疫抑制剂可能会增强Baricitinib的免疫抑制作用。处理：不建议将Baricitinib与有效的免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤或环孢霉素）组合使用。允许与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）同时使用。 考虑修改疗法
卡介苗（膀胱内）：免疫抑制剂可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并
卡介苗（膀胱内）：骨髓抑制药可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并
氯霉素（眼科）：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。 监测治疗
克拉屈滨：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 避免合并
克拉屈滨：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 避免合并
CloZAPine：骨髓抑制药可能会增强CloZAPine的不良/毒性作用。具体而言，嗜中性白血球减少症的风险可能会增加。 监测治疗
球虫科皮肤炎测试：免疫抑制剂可能会降低球虫科皮肤炎的诊断效果。 监测治疗
去铁酮：骨髓抑制药可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。管理：尽可能避免同时使用去铁酮和骨髓抑制药。如果不能避免这种组合，则应更密切地监测中性粒细胞的绝对计数。 考虑修改疗法
地诺单抗：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加严重感染的风险。 监测治疗
地吡酮：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。具体而言，粒细胞缺乏症和全血细胞减少的风险可能增加，避免组合
紫锥菊：可能会降低免疫抑制剂的治疗效果。 考虑修改疗法
芬戈莫德：免疫抑制剂可能会增强芬戈莫德的免疫抑制作用。处理：尽可能避免同时使用芬戈莫德和其他免疫抑制剂。如果结合使用，请密切监测患者的免疫抑制作用（例如感染）。 考虑修改疗法
来氟米特：免疫抑制剂可能会增强来氟米特的不良/毒性作用。具体地，血液毒性例如全血细胞减少症，粒细胞缺乏症和/或血小板减少症的风险可能增加。处理：在接受其他免疫抑制剂的患者中考虑不使用来氟米特负荷剂量。同时接受来氟米特和另一种免疫抑制剂的患者应至少每月监测一次骨髓抑制。 考虑修改疗法
Lenograstim：抗肿瘤药可能会降低Lenograstim的治疗效果。处理：在完成骨髓抑制性细胞毒性化疗后的24小时之前，应避免使用lenograstim，直到24小时。 考虑修改疗法
Lipegfilgrastim：抗肿瘤药可能会削弱Lipegfilgrastim的治疗效果。处理：避免同时使用lipegfilgrastim和骨髓抑制性细胞毒性化学疗法。 Lipegfilgrastim应该在骨髓抑制性细胞毒性化疗完成后至少24小时给药。 考虑修改疗法
美沙拉敏：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗
纳他珠单抗：免疫抑制剂可能会增强纳他珠单抗的不良/毒性作用。具体而言，并发感染的风险可能会增加。 避免合并
Nivolumab：免疫抑制剂可能会削弱Nivolumab的治疗效果。 考虑修改疗法
Ocrelizumab：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 监测治疗
Palifermin：可能增强抗肿瘤药的不良/毒性作用。具体而言，口腔粘膜炎的持续时间和严重程度可能会增加。处理：在进行骨髓毒性化疗之前，输注过程中或之后24小时之内，请勿给予palifermin。 考虑修改疗法
吡多莫德：免疫抑制剂可能会降低吡多莫德的治疗效果。 监测治疗
吡美莫司：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并
丙嗪：可增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗
罗氟司特：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 考虑修改疗法
Siponimod：免疫抑制剂可能会增强Siponimod的免疫抑制作用。 监测治疗
Sipuleucel-T：免疫抑制剂可能会降低Sipuleucel-T的治疗效果。处理：在开始进行sipuleucel-T治疗之前，应评估患者是否在医学上适合减少或终止免疫抑制剂治疗。 考虑修改疗法
天花和猴痘疫苗（实时复制）：免疫抑制剂可能会削弱天花和猴痘疫苗（实时复制）的治疗效果。 监测治疗
他克莫司（局部用药）：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并
特莫替德：免疫抑制剂可能会削弱特莫替米的治疗作用。 监测治疗
Tofacitinib：免疫抑制剂可能会增强Tofacitinib的免疫抑制作用。处理：可以与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病修饰抗风湿药（DMARDs）并用，这种警告似乎特别集中在更有效的免疫抑制剂上。 考虑修改疗法
曲妥珠单抗：可能增强免疫抑制剂的中性粒细胞减少作用。 监测治疗
Upadacitinib：免疫抑制剂可能会增强Upadacitinib的免疫抑制作用。 避免合并
疫苗（灭活）：免疫抑制剂可能会降低疫苗（灭活）的治疗效果。处理：疫苗功效可能降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间进行了疫苗接种，请在停用免疫抑制剂后至少3个月重新接种疫苗。 考虑修改疗法
疫苗（实时）：免疫抑制剂可能会增强疫苗（实时）的不利/毒性作用。免疫抑制剂可能会削弱疫苗（Live）的治疗效果。管理：避免将活生物疫苗与免疫抑制剂一起使用；免疫抑制剂接种后至少3个月内不应给予减毒活疫苗。 例外：天花和猴痘疫苗（实时），不可复制。 避免合并
> 10％：
胃肠道：恶心和呕吐（发作：口服后3至6小时；持续时间：<24小时）
血液和肿瘤：白细胞减少症（65％；最低点：5至6周；恢复6至8周），骨髓抑制（剂量限制，延迟，累积），血小板减少症（最低点：4周；恢复5至6周）
频率未定义：
中枢神经系统：共济失调，迷失方向，构音障碍，嗜睡
皮肤病：脱发
胃肠道：口腔炎
泌尿生殖道：充血（进行性），肾单位萎缩，肾毒性
血液和肿瘤：急性白血病，贫血，骨髓发育不良
肝：肝毒性，血清碱性磷酸酶升高，血清胆红素升高，血清转氨酶升高
眼科：失明，视神经萎缩，视觉障碍
肾功能：肾功能衰竭
呼吸道：肺纤维化，肺浸润
与不良反应有关的担忧：
•骨髓抑制： [US Boxed Warning]： 洛莫斯汀引起骨髓抑制，包括致命的骨髓抑制。血液学毒性是剂量相关的，累积的和延迟的（在给药后4至6周发生，持续1至2周）。血小板减少症通常比白细胞减少症更严重。洛莫司汀的累积性骨髓抑制表现为血细胞减少症的严重程度更高和持续时间更长。每次服药后至少6周监测血球计数。洛莫司汀的使用频率不要超过每6周一次。剂量调整应基于先前剂量的最低点。加拿大标签禁忌用于患有严重白细胞减少症和/或血小板减少症的患者。
•胃肠道毒性：洛莫斯汀具有中等的催吐潜能。建议使用止吐药，以防止恶心和呕吐（Dupuis 2011）。口腔炎也有报道。
•肝毒性：有肝毒性（转氨酶，碱性磷酸酶和胆红素升高）的报道；监测肝功能。
•肺毒性：可能引起肺毒性（浸润和/或纤维化）。肺毒性通常与累积剂量> 1,100 mg / m 2有关 。开始治疗后可能会延迟6个月或更长时间。基线低于预计的强制肺活量或一氧化碳扩散能力的70％的患者处于增加的风险中。年龄较小的患者也可能有更高的肺毒性风险。在基线和治疗期间经常监测肺功能测试。经诊断患有肺纤维化的患者应永久停用洛莫司汀。
•肾毒性：已报道进行性肾衰竭伴肾脏大小缩小。肾功能不全患者慎用；可能需要调整剂量。监测肾功能。
•继发性恶性肿瘤：长期使用亚硝基脲与继发性恶性肿瘤的发展有关，包括急性白血病和骨髓增生异常。
并发药物治疗问题：
•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。
特殊处理：
•有害物质：搬运瓶子/胶囊时要戴手套；如果发生皮肤接触，请立即（彻底）洗净区域。
其他警告/注意事项：
•免疫：避免使用活病毒疫苗进行免疫；可能会导致严重感染或缺乏疫苗反应。
•预防用药错误： [美国盒装警告]：洛莫斯汀只应开药，每6周一次以单次剂量分配。过量使用会导致严重和致命的不良事件（每天不慎服用洛莫司汀）。包括药剂师在内的医疗保健提供者应向患者强调，每6周只服用一剂洛莫司汀。安全药物实践协会（ISMP）建议，开药者一次只能开一剂药，而药房只能为单剂分配足够的胶囊；此外，患者应接受有关适当剂量和给药的语言咨询和书面指导（ISMP 2014）。
具有差异和血小板计数的CBC（给药后至少每周6周一次），肝和肾功能检查（定期），肺功能检查（基线和定期）
根据作用机理和来自动物繁殖研究的数据，子宫内暴露于洛莫司汀可能会造成胎儿伤害。
具有生殖潜力的妇女在治疗期间和最终洛莫司汀剂量后2周内应使用有效的避孕方法。具有生殖潜能的女性伴侣的男性应在治疗期间以及洛莫司汀最终剂量后的3.5个月内使用有效的避孕方法。
•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）
•患者可能会脱发，呕吐或恶心。让患者立即向开具处方的患者报告感染迹象，出血迹象（呕吐的血液或类似咖啡渣的呕吐物；咳嗽的血液；尿液中的血液；黑色，红色或柏油状的大便；牙龈出血；异常阴道出血；无原因的瘀伤或肿大；或任何严重或持续的出血），肾脏问题的征兆（无法通过尿液，尿液中的血液，尿液通过量的改变或体重增加），肝脏问题的征兆（深色尿液，疲劳，食欲不振，恶心，腹痛，粪便颜色浅，呕吐或皮肤发黄），胸痛，精神错乱，体力和精力严重丧失，平衡失调，说话困难，口疮，口腔刺激，视力变化，失明或严重的肺部疾病（肺部或呼吸问题，如呼吸困难，呼吸急促或新咳嗽或更严重的咳嗽）（HCAHPS）。
•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。
预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。