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出境医 / 海外药品 / 卡莫斯汀

卡莫斯汀

  • 脑肿瘤
  • 恶性胶质瘤

卡莫斯汀是一种抗癌药物,会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

卡莫司汀用于治疗脑肿瘤,霍奇金病,多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤 。

卡马斯汀有时与其他抗癌药物同时使用。

卡莫司汀也可用于本用药指南中未列出的目的。

卡莫斯汀可以降低血细胞,帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。卡莫司汀还可能引起严重的肺部疾病。 接受卡莫西汀治疗时,您需要经常进行医学检查。如果您有异常的瘀伤或出血,疲倦,虚弱或呼吸困难,请致电您的医生。

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。

重构溶液,静脉注射:

BiCNU:100 mg(1 ea)[包含酒精,usp]

一般:100毫克(1 ea)

晶圆,植入物:

Gliadel Wafer:7.7 mg(8 ea)[包含polifeprosan 20]

  • 抗肿瘤剂,烷基化剂
  • 抗肿瘤剂,烷基化剂(亚硝基脲)

卡莫斯汀通过烷基化和交联DNA和RNA链以及可能的蛋白质修饰来干扰DNA和RNA的正常功能。还可通过蛋白质中氨基酸的氨基甲酰化来抑制酶过程。

吸收性

晶圆:插入后约24小时可测量全身吸收

分配

IV:3.3 L / kg;容易越过血脑屏障,导致脑脊液水平≥血浆水平的50%;高脂溶性

代谢

快速肝;形成活性代谢物

排泄

IV:96小时内尿液(约60%至70%);肺(〜10%,以CO 2计

达到顶峰的时间

晶圆:全身性:插入后约3小时

半条命消除

IV:15至75分钟

脑瘤:

注射剂:姑息治疗脑肿瘤,包括胶质母细胞瘤,脑干神经胶质瘤,髓母细胞瘤,星形细胞瘤,室管膜瘤和转移性脑瘤

威化饼(植入物):治疗新诊断的高级别神经胶质瘤(辅助手术和放射治疗);复发性胶质母细胞瘤的治疗(手术辅助)

霍奇金淋巴瘤,复发/难治性:注射:对一次治疗复发或难治的霍奇金淋巴瘤(与其他抗肿瘤药合用)的姑息治疗(二次)

多发性骨髓瘤:注射剂: 多发性骨髓瘤的姑息治疗(与泼尼松联用)

非霍奇金淋巴瘤,复发/难治性:注射:对原发性肝癌复发或难治的非霍奇金淋巴瘤(与其他抗肿瘤药合用)进行姑息治疗(继发)

IV:对卡莫司汀或制剂中的任何成分过敏

植入物:制造商的标签上没有列出禁忌症。

注意:卡莫司汀(IV)与中等至高催吐潜能相关(与剂量有关);建议使用止吐药以防止恶心和呕吐(Dupuis 2011; Hesketh 2017; Roila 2016)。

脑肿瘤,霍奇金淋巴瘤,多发性骨髓瘤,非霍奇金淋巴瘤: 制造商的标签:静脉注射:每6周150至200 mg / m 2或每6周2天75至100 mg / m 2 /天(作为一种药物)在先前未治疗的患者中;较低剂量与其他化疗药物联合使用)

胶质母细胞瘤(复发),神经胶质瘤(新诊断为高级别):植入(晶片):将8个晶片(每个7.7 mg)颅内植入到切除腔中(总剂量61.6 mg);如果尺寸和形状不能容纳8个晶片,则应放置最大数量的晶片(最多8个)

适应症的剂量:

脑肿瘤,原发性(标签外剂量): IV:

80 mg / m 2 /天,每8周3天,共6个周期(Brandes 2004)

每8周200 mg / m 2 [最大累积剂量:1,500 mg / m 2 ](Selker 2002)

霍奇金淋巴瘤,复发或难治性(超标剂量): IV:Mini-BEAM方案:每4至6周1天60 mg / m 2天(与依托泊苷,阿糖胞苷和美法仑合用)(Colwill 1995; Martin 2001)

多发性骨髓瘤,复发,难治性(超标剂量): IV:VBMCP方案:每35天2毫克/米2天1(与长春新碱,美法仑,环磷酰胺和泼尼松联合使用)(Kyle 2006; Oken 1997)

蕈样真菌病,早期(标签外使用):外用:

软膏(10 mg / 100克凡士林):每天在患处使用一次(Zackheim 2003)。

溶液(10 mg / 60 mL水):每天一次涂于患处(Zackheim 2003)。

干细胞或骨髓(自体)移植条件疗法(非标签使用): IV:

BEAM方案:移植前6天单剂300 mg / m 2 (与依托泊苷,阿糖胞苷和美法仑合用)(Chopra 1993; Linch 2010)

CBV方案:移植前3天以单剂量600 mg / m 2 (与环磷酰胺和依托泊苷联用)(Reece 1991)

参考成人剂量。

注意:由于卡莫司汀,儿童患肺毒性的风险增加,使用前应权衡风险与获益之间的关系。请参阅各个协议;剂量和频率可能会有所不同。

脑肿瘤,自体干细胞抢救之前的清髓治疗:可用的数据非常有限;婴儿,儿童和青少年:IV:每天100毫克/米2 /剂量,连续3天(共600毫克/米2 ),每天两次,作为高剂量联合化疗方案的一部分,在试验中最常见的结果是混合的(Dunkel 1998; Finlay 2008);然而,一项I期试验发现,与thiotepa组合使用的每日剂量较低的100 mg / m 2 /剂量,连续3天,每天一次(总计:300 mg / m 2 ),是最大的耐受方案,并观察到高度的肺毒性( Gilman 2011)。

非霍奇金淋巴瘤自体骨髓移植之前复发或耐药的大剂量化疗:可用数据有限:

BEAM方案:15岁以上的青少年:IV:1剂300 mg / m 2 /剂量,随后是依托泊苷,阿糖胞苷和美法仑(Mills 1995)。

CBV方案:儿童和青少年:IV:与环磷酰胺和依托泊苷联用的第8天到第-6天,每天一次,每次100毫克/米2 /剂量,连续3天(总剂量:300毫克/米2 )(Harris 2011)。

毒性剂量调整提出的剂量调整是基于成年患者的经验。对儿科患者的具体建议是有限的。如果可用,请参考用于儿科患者治疗的特定方案。

成人:

血液毒性:基于最低剂量和先前剂量(制造商的标签)。 IV:

如果白细胞≥3,000/ mm 3且血小板≥75,000/ mm 3 :给予100%的剂量。

如果白细胞2,000至2,999 / mm 3或血小板25,000至74,999 / mm 3 :给予70%的剂量。

如果白细胞<2,000 / mm 3或血小板<25,000 / mm 3 :给予50%的剂量。

美国临床肿瘤学会(ASCO)对肥胖的成人癌症患者进行适当化学疗法剂量的指南( 注:不包括HSCT剂量):利用患者的实际体重(体重)来计算基于体表面积或体重的剂量,特别是在治疗的目的是治愈;以与非肥胖患者相同的方式管理与方案相关的毒性;如果由于毒性而降低剂量,则应考虑在随后的周期中恢复全权剂量给药,尤其是在解决了毒性原因(例如肝或肾功能不全)的情况下(Griggs 2012)。

美国血液和骨髓移植协会(ASBMT)实践指南委员会在肥胖症中进行化疗剂量的立场声明:在体重≤≤成年的成年患者中,在卡莫司汀剂量中使用实际体重(体重)来计算体表面积,以进行造血干细胞移植调节方案理想体重(IBW)的120%。对于体重> 120%IBW的患者,利用调整后的体重25%(ABW25)计算BSA(Bubalo 2014)。

ABW25:调整后的体重(kg)=理想体重(kg)+ 0.25 [实际体重(kg)-理想体重(kg)]

进样:最初用3 mL稀释液进行配制(脱水酒精注射液,USP);然后进一步用SWFI(27 mL)稀释,在10%乙醇中的浓度为3.3 mg / mL;避光使用非PVC容器(例如玻璃,聚丙烯或聚烯烃)将500 mL D5W或NS进一步稀释至0.2 mg / mL的浓度。

植入物(晶圆):每个晶圆包装在2个嵌套的铝箔袋中;内袋是无菌的,旨在保持无菌性和防潮性;外包装不是无菌的。用未打开的外部铝箔袋将其运送到手术室。在准备好植入晶片之前,请勿打开。按照制造商的说明打开包装袋,注意不要对晶片施加压力。

局部使用(标签外; Zackheim 2003):要制备基于酒精的储备溶液,请用5 mL 95%的酒精溶解一个100 mg的小瓶,然后再用95%的酒精稀释至50 mL的总体积,使其浓度为2 mg / mL(0.2%);只能存放在玻璃容器中。对于全身应用,请在60 mL室温水中稀释10 mg(5 mL)的原液(避免使用温水)。根据皮肤受累的百分比调整所需的溶液量。要制备软膏,请将10 mg(5 mL)的原液与凡士林混合至最终浓度为10 mg / 100 g凡士林。

卡莫斯汀(IV)具有中等至高的催吐潜能(与剂量有关);建议使用止吐药以防止恶心和呕吐(Hesketh 2017; Roila 2016)。

注射:在至少2小时内缓慢注入(小于2小时的注入可能会导致注射部位疼痛或灼伤);通过自由流动的盐水或葡萄糖输液注入,或通过中央导管给药,以减轻静脉疼痛/刺激。不要超过1.66 mg / m 2 /分钟。

刺激性渗透可能导致局部疼痛,红斑,肿胀,灼热和皮肤坏死;基于酒精的稀释剂可能是刺激性的,尤其是在高剂量的情况下。避免外溢。监控输液部位。

大剂量卡莫司汀(移植剂量;不合标签使用):注入至少2小时,以避免过度潮红,躁动和低血压;在某些试验中,在超过1个小时的时间内输注了Chopra(Chopra 1993)。 如果不进行干细胞抢救,大剂量卡莫司汀可能致命。输注期间要经常监测生命体征;输液期间患者应仰卧,可能需要使用特伦德伦伯卧位,液体支持和血管升压支持。

植入物:处理前戴上双手套;处理薄饼后,应将外层手套作为化学废物丢弃。重复手术后去除的任何威化饼或残留物应作为化学废料丢弃。外部箔袋的外表面不是无菌的。轻轻打开袋子;避免在晶片上施加压力以防止破裂。可以使用将晶圆切成两半的方法,但是,切成两片以上的晶圆应丢弃在生物危害性容器中。放置期间晶片的轻微重叠是可以接受的。可以将氧化的再生纤维素(Surgicel)放在晶圆上以固定;封闭前先冲洗腔体。

局部使用(标签外使用):施工期间戴手套。用刷子或纱布垫涂抹溶液;软膏和溶液应仅适用于涉及的区域;避免接触眼睛/孔(Zackheim 2003)。

进样:储存完整的小瓶并在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下提供稀释剂。卡马斯汀的熔点低(30.5°C至32°C [86.9°F至89.6°F]);暴露于熔点以上的温度会使药物液化并在小瓶上形成油膜;如果药物液化,则丢弃小瓶,因为这是分解的迹象。如果收到产品时存在适当冷藏的问题,请检查小瓶;少量的干薄片或干的凝结物是可以接受的,小瓶应立即冷藏。

复原后的溶液在冷藏(2°C至8°C)下可保持24小时稳定,并避光。使用前检查重构的小瓶是否形成晶体。如果观察到晶体,则可通过在搅拌下将小瓶加热至室温来重新溶解晶体。

在室温(25°C)下储存,应在8小时内使用D5W或NS在玻璃或聚丙烯容器中稀释稀释至浓度为0.2 mg / mL的溶液,并避光。输注溶液在冷藏后24小时也保持稳定,然后在室温下再保持6小时。尽管制造商建议使用玻璃或聚丙烯容器,但在聚烯烃容器中,D5W中1 mg / mL溶液的稳定性也可显示长达6小时(效能损失6%至7%)(Trissel 2006)。

植入物(晶圆):存放在-20°C(-4°F)或更低的温度下。未打开的外箔袋可以在室温下最多保存6个小时,在30天的时间内最多保存3个周期。

局部用药(标签外):将0.2%(原液)在2°C至8°C(36°F至46°F)的玻璃瓶中保存3个月(Zackheim 2003)。

Baricitinib:免疫抑制剂可能会增强Baricitinib的免疫抑制作用。处理:不建议将Baricitinib与有效的免疫抑制剂(例如硫唑嘌呤或环孢霉素)组合使用。允许与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改良抗风湿药(DMARDs)同时使用。 考虑修改疗法

卡介苗(膀胱内):免疫抑制剂可能会降低卡介苗(膀胱内)的治疗效果。 避免合并

卡介苗(膀胱内):骨髓抑制药可能会降低卡介苗(膀胱内)的治疗效果。 避免合并

氯霉素(眼科):可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。 监测治疗

西咪替丁:可能增强卡莫斯汀的骨髓抑制作用。管理:在接受卡莫斯汀的患者中考虑使用西咪替丁的替代药物。如果不能避免合并使用,请监测卡莫司汀的骨髓毒性增强。 考虑修改疗法

克拉屈滨:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 避免合并

克拉屈滨:可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 避免合并

CloZAPine:骨髓抑制药可能会增强CloZAPine的不良/毒性作用。具体而言,嗜中性白血球减少症的风险可能会增加。 监测治疗

球虫科皮肤炎测试:免疫抑制剂可能会降低球虫科皮肤炎的诊断效果。 监测治疗

去铁酮:骨髓抑制药可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。管理:尽可能避免同时使用去铁酮和骨髓抑制药。如果不能避免这种组合,则应更密切地监测中性粒细胞的绝对计数。 考虑修改疗法

地诺单抗:可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加严重感染的风险。 监测治疗

地吡酮:可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。具体而言,粒细胞缺乏症和全血细胞减少的风险可能增加,避免组合

紫锥菊:可能会降低免疫抑制剂的治疗效果。 考虑修改疗法

芬戈莫德:免疫抑制剂可能会增强芬戈莫德的免疫抑制作用。处理:尽可能避免同时使用芬戈莫德和其他免疫抑制剂。如果结合使用,请密切监测患者的免疫抑制作用(例如感染)。 考虑修改疗法

来氟米特:免疫抑制剂可能会增强来氟米特的不良/毒性作用。具体地,血液毒性例如全血细胞减少症,粒细胞缺乏症和/或血小板减少症的风险可能增加。处理:在接受其他免疫抑制剂的患者中考虑不使用来氟米特负荷剂量。同时接受来氟米特和另一种免疫抑制剂的患者应至少每月监测一次骨髓抑制。 考虑修改疗法

Lenograstim:抗肿瘤药可能会降低Lenograstim的治疗效果。处理:在完成骨髓抑制性细胞毒性化疗后的24小时之前,应避免使用lenograstim,直到24小时。 考虑修改疗法

Lipegfilgrastim:抗肿瘤药可能会削弱Lipegfilgrastim的治疗效果。处理:避免同时使用lipegfilgrastim和骨髓抑制性细胞毒性化学疗法。 Lipegfilgrastim应该在骨髓抑制性细胞毒性化疗完成后至少24小时给药。 考虑修改疗法

美法仑:可能会增强卡莫斯汀的不良/毒性作用。具体而言,美法仑可能会使患者对卡莫司汀的肺毒性敏感。 监测治疗

美沙拉敏:可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

纳他珠单抗:免疫抑制剂可能会增强纳他珠单抗的不良/毒性作用。具体而言,并发感染的风险可能会增加。 避免合并

Nivolumab:免疫抑制剂可能会削弱Nivolumab的治疗效果。 考虑修改疗法

Ocrelizumab:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 监测治疗

Palifermin:可能增强抗肿瘤药的不良/毒性作用。具体而言,口腔粘膜炎的持续时间和严重程度可能会增加。处理:在进行骨髓毒性化疗之前,输注过程中或之后24小时之内,请勿给予palifermin。 考虑修改疗法

吡多莫德:免疫抑制剂可能会降低吡多莫德的治疗效果。 监测治疗

吡美莫司:可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

丙嗪:可增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

罗氟司特:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 考虑修改疗法

Siponimod:免疫抑制剂可能会增强Siponimod的免疫抑制作用。 监测治疗

Sipuleucel-T:免疫抑制剂可能会降低Sipuleucel-T的治疗效果。处理:在开始进行sipuleucel-T治疗之前,应评估患者是否在医学上适合减少或终止免疫抑制剂治疗。 考虑修改疗法

非复制型天花和猴痘疫苗(实时复制):免疫抑制剂可能会减少非复制型天花和猴痘疫苗(实时复制)的治疗效果。 监测治疗

他克莫司(局部用药):可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

特莫替德:免疫抑制剂可能会削弱特莫替米的治疗作用。 监测治疗

Tofacitinib:免疫抑制剂可能会增强Tofacitinib的免疫抑制作用。处理:可以与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病修饰抗风湿药(DMARDs)并用,这种警告似乎特别集中在更有效的免疫抑制剂上。 考虑修改疗法

曲妥珠单抗:可能增强免疫抑制剂的中性粒细胞减少作用。 监测治疗

Upadacitinib:免疫抑制剂可能会增强Upadacitinib的免疫抑制作用。 避免合并

疫苗(灭活):免疫抑制剂可能会降低疫苗(灭活)的治疗效果。处理:疫苗功效可能降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间进行了疫苗接种,请在停用免疫抑制剂后至少3个月重新接种疫苗。 考虑修改疗法

疫苗(实时):免疫抑制剂可能会增强疫苗(实时)的不利/毒性作用。免疫抑制剂可能会削弱疫苗(Live)的治疗效果。管理:避免将活生物疫苗与免疫抑制剂一起使用;免疫抑制剂接种后至少3个月内不应给予减毒活疫苗。 例外:天花和猴痘疫苗(实时),不可复制。 避免合并

注入:

> 10%:

中枢神经系统:癫痫发作(37%;新的或恶化的:20%),脑水肿(4%至23%),抑郁症(16%)

皮肤病:皮疹(5%至12%)

胃肠道:恶心(22%),呕吐(21%),便秘(19%)

泌尿生殖道:泌尿道感染(21%)

神经肌肉和骨骼:虚弱(22%)

杂项:伤口愈合受损(14%至16%),发烧(12%)

1%至10%:

心血管:胸痛(5%)

中枢神经系统:颅内高压(9%),脑出血(6%),脑膜炎(4%)

胃肠道:腹痛(8%)

感染:脓肿(局部6%)

神经肌肉和骨骼:背痛(7%)

IV:频率未定义:

心血管疾病:胸痛,潮红(快速输注),闭塞性动脉疾病,心动过速

中枢神经系统:脑疾病,头痛,癫痫发作

皮肤病:脱发,皮肤灼热感,色素沉着过多

胃肠道:厌食,腹泻,恶心,呕吐

泌尿生殖系统:男性乳房发育

血液和肿瘤:急性白血病,贫血,骨髓异常增生,白血病,白细胞减少症(常见;发作:5至6周;恢复:1至2周后),血小板减少症(常见:发作:〜4周;恢复:1至后2周)

肝:血清碱性磷酸酶升高,血清胆红素升高,血清转氨酶升高

超敏反应:超敏反应

感染:机会感染

局部:注射部位烧灼感,注射部位红斑,注射部位疼痛,注射部位肿胀,注射部位组织坏死

眼科:视力模糊,结膜水肿,结膜出血,眼部症状和体征(深度知觉丧失),结膜渗出(快速输注)

肾脏:充血(进行性),肾单位萎缩,肾衰竭

呼吸系统:间质性肺疾病,肺炎,肺纤维化(发生于治疗后长达17年),肺浸润

<1%,上市后和/或病例报告:发热性中性粒细胞减少症(Chopra 1993),败血症(植入物),注射部位静脉血栓形成(IV)

与不良反应有关的担忧:

•骨髓抑制: [US Boxed Warning]:卡莫司汀IV引起骨髓抑制,主要是血小板减少症(可能导致出血)和白细胞减少症(可能导致感染)。每次服药后至少6周每周监测一次血细胞计数。根据先前剂量的最低血球计数调整剂量。在血细胞计数恢复之前,请勿重复治疗。血液学毒性是剂量限制的,可能是严重的,并且通常会延迟和累积;血小板减少症通常比白细胞减少症更为严重。骨髓抑制通常在给药后4至6周发生;血小板减少症发生于〜4周,持续1至2周;白细胞减少症发生在5至6周,持续1至2周。可能发生贫血(比白细胞减少症或血小板减少症少见且严重程度较轻)。重复疗程之前,血小板计数应> 100,000 / mm 3 ,ANC应> 1,000 / mm 3 ,白细胞应> 4,000 / mm 3 (重复疗程的间隔不应超过每6周一次)。

•胃肠道毒性:卡莫司汀IV与中度至高催吐潜能相关(与剂量有关);建议使用止吐药以防止恶心和呕吐(Dupuis 2011; Hesketh 2017; Roila 2016)。

•肝:静脉注射制剂中转氨酶,胆红素和碱性磷酸酶的可逆增加(罕见)。治疗期间应定期监测肝功能检查。

•输注部位反应:快速输注与皮肤潮红和结膜渗出有关(发作:<2小时;持续时间〜4小时)。卡莫司汀还与注射部位灼伤有关,并且已经报道了局部组织反应,包括肿胀,疼痛,红斑和坏死。密切监视输液部位是否有浸润或注射部位反应。避免外溢。

•颅内高压:新诊断为神经胶质瘤的接受晶片植入的患者已有脑水肿的报道,其中一项报告是对皮质类固醇无反应的颅内肿块效应导致脑疝。密切监测与颅内水肿,炎症或切除周围的脑组织坏死有关的颅内高压。对于难处理的情况,可能需要重新操作以去除晶圆(或残留物)。

•脑膜炎:复发性脑胶质瘤患者在接受晶片植入后发生脑膜炎。 2例是细菌性细菌(一名患者在植入后4天需要摘除植入物,另一例因复发性肿瘤再次手术后发生了脑膜炎)。确定另一例为化学性脑膜炎,并用皮质类固醇解决。术后监测脑膜炎和中枢神经系统感染的体征/症状。

•眼毒性:研究性给药(动脉内颈动脉内途径[未经批准的途径])与眼毒性有关。

•肺毒性: [US Boxed Warning]:卡莫司汀IV与剂量相关的肺毒性有关;累积剂量> 1,400 mg / m 2的患者的风险明显更高。肺纤维化的延迟发作可能在治疗后数年发生(可能是致命的),尤其是在儿童中。治疗后长达17年的儿童和青少年已发生肺毒性;这种情况发生在1至16岁之间,用于治疗颅内肿瘤;累积剂量范围为770至1,800 mg / m 2 (与颅骨放疗联合使用)。肺毒性以肺浸润和/或纤维化为特征,据报道在亚硝基脲治疗(包括卡莫斯汀)后9天至43个月。尽管接受长期治疗的患者通常会发生肺毒性,但据报道肺纤维化的累积剂量低于1400 mg / m 2 。低剂量间质纤维化已经发生(罕见)。除了高累积剂量外,其他引起肺毒性的危险因素包括肺部疾病史和基线预测的强迫肺活量(FVC)或一氧化碳扩散能力(DLCO)<70%。建议进行基线和定期肺功能检查。对于大剂量治疗(移植;超标剂量),移植后约1至3个月可能会发生急性肺损伤。建议患者联系呼吸困难,咳嗽或发烧的移植医师;间质性肺炎可以用一个疗程的皮质类固醇治疗。

•肾脏:已有肾功能衰竭,进行性氮质血症和肾脏缩小的报道。治疗期间应定期监测肾功能检查。

•继发性恶性肿瘤:长期静脉使用与继发性恶性肿瘤(急性白血病和骨髓异常增生)的发展有关。

•癫痫发作:癫痫发作发生在接受卡莫司汀片植入物的患者中,包括新的或恶化的(紧急治疗)癫痫发作。在手术后5天内发生的治疗性癫痫发作刚好超过一半;首次新发或恶化的术后癫痫发作的中位数为4天。最佳抗癫痫治疗应在手术前开始。监测(术后)癫痫发作。

•伤口愈合不良:神经外科伤口愈合不良,包括裂开,愈合延迟,以及卡莫司汀片植入物治疗可能会发生硬脑膜,硬膜下或伤口积液;也有脑脊液漏的报道。术后监测神经外科伤口愈合是否受损。

疾病相关问题:

•肾功能不全:肾功能不全患者可能需要调整剂量或停用。肾功能不全的患者请勿使用卡莫司汀IV。

并发药物治疗问题:

•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群:

•儿科:使用静脉内制剂的儿童患延迟性肺毒性的风险更高。

剂型具体问题:

•注射剂:稀释剂包含乙醇。

•晶圆:密切监测已知的开颅手术相关并发症(癫痫发作,颅内感染,伤口愈合异常,脑水肿)。晶圆迁移可能会发生;避免切除腔和心室系统之间的连通,以防止晶片迁移;大于晶圆的通讯应在植入前关闭;晶片迁移到心室系统可能会导致阻塞性脑积水。监测阻塞性脑积水的体征/症状。

治疗前评估妊娠状况。

注射:具有差异和血小板计数的CBC(给药后至少每周6周),肺功能检查(FVC,DL CO ;在基线时以及治疗期间频繁),肝功能检查(定期),肾功能检查(定期);给药期间监测血压和生命体征,监测输注部位是否可能渗透;监测肺毒性的体征/症状;监测继发性恶性肿瘤的发展。

晶片:术后监测癫痫发作,神经外科伤口愈合不良,脑膜炎,中枢神经系统感染和阻塞性脑积水的体征/症状;密切监测与颅内水肿,炎症或切除周围脑组织坏死有关的颅内高压。

根据作用机理和动物繁殖研究的数据,卡莫司汀如果施用于孕妇,可能会造成胎儿伤害。与怀孕期间使用卡莫司汀有关的结果信息有限(NTP 2013)。

治疗前评估妊娠状况。有卡莫司汀治疗期间和之后至少6个月内,具有生殖潜力的女性应使用高效避孕药。具生殖潜力的男性应在卡莫斯汀治疗期间及之后至少3个月内使用高效避孕药。卡莫司汀可能会损害男性的生育能力;告知男性潜在的不孕风险。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 (HCAHPS:在此住院期间,您是否曾服用过以前从未服用过的药物?在给您任何新药之前,医院工作人员多久告诉您该药的用途?医院工作人员多久描述一次药物的副作用?一种您可以理解的方式?)

•患者可能会食欲不振,腹泻,脱发,便秘,腹痛或背痛。让患者立即向处方者报告严重的肺部疾病征兆(肺部或呼吸问题,如呼吸困难,呼吸急促,或出现新的或更糟的咳嗽),出血征兆(呕吐的血液或看起来像咖啡渣的呕吐物;咳嗽)血液;尿液中的血液;黑色,红色或柏油样大便;牙龈出血;异常阴道出血;无故或逐渐增大的瘀伤;或任何严重或持续的出血),肾脏问题(无法通过)尿液,尿液中的血液,尿液通过量的变化或体重增加),肝病的体征(深色尿液,疲劳,食欲不振,恶心,腹痛,大便色泽,呕吐或皮肤发黄),感染的迹象,脑膜炎的迹象(发烧,脖子僵硬,恶心,意识模糊或对光敏感的头痛),严重的脑血管疾病的迹象(一侧的力量变化大于另一侧,说话或思考困难,平衡,或视力变化),胸痛,精神错乱,癫痫发作,乳房增大,严重头痛,严重恶心,呕吐,视力变化,伤口愈合受损,沮丧,严重的体力和精力损失,排尿疼痛,心跳加快,严重头晕,昏倒,或严重的注射部位发红,浮肿,灼热,疼痛或刺激(HCAHPS)。

•向患者宣传明显的反应迹象(例如,喘息;胸闷;发烧;瘙痒;咳嗽严重;皮肤发蓝;癫痫发作;或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀)。 注意:这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明 :不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断,治疗和建议患者时,您最终必须依靠自己的判断力,经验和判断。