• 脑肿瘤
• 恶性胶质瘤

Gliadel是一种抗癌药物，会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

Gliadel用于治疗脑肿瘤，霍奇金病，多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤 。

有时会与其他抗癌药一起服用格列派（Gliadel）。

Gliadel也可用于本用药指南中未列出的目的。

酒糟能降低血液细胞，帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。这种药也会引起严重的肺部疾病。 接收Gliadel时，您将需要频繁的医学检查。如果您有异常的瘀伤或出血，疲倦，虚弱或呼吸困难，请致电您的医生。

没有。

标签中其他地方讨论了以下严重不良反应：

• 癫痫发作[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
• 颅内高压[参见警告和注意事项（5.2） ]
• 神经外科伤口愈合不良[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
• 脑膜炎[请参阅警告和注意事项（5.4） ]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

新诊断的高级胶质瘤

在一项多中心，随机（1：1），双盲，安慰剂对照试验中评估了Gliadel Wafers的安全性，该试验对240名新诊断的高级别神经胶质瘤成年患者进行了最多8例Gliadel Wafers或匹配的安慰剂植入治疗。最大肿瘤切除后的切除表面（研究1）。

研究1中的人口为67％的男性和97％的白人，中位年龄为53岁（范围：21-72岁）。 87％的Karnofsky性能状态≥70，而71％的Karnofsky性能状态≥80％。通过中央病理学检查确定，百分之七十八具有胶质母细胞瘤的组织学亚型。 38％的患者接受了8个晶圆，78％的患者接受了≥6个晶圆。手术后三周开始，80％的患者接受了标准的有限视野放射治疗（RT），描述为55-60 Gy在六周内分28到30份分送。另有11％的人没有接受放射治疗，其余的接受了非标准放射治疗或标准和非标准放射治疗的结合。在进展时，有12％接受了全身化疗。

接受Gliadel Wafers的患者在晶片植入后30天内发生死亡（5（4％），而接受安慰剂的患者为2（2％）。 Gliadel臂上的死亡是由脑血肿/水肿（n = 3），肺栓塞（n = 1）和急性冠脉事件（n = 1）引起的。安慰剂组的死亡是由败血症（n = 1）和恶性疾病（n = 1）引起的。

表1列出了接受Gliadel Wafer治疗的患者的常见不良反应的发生率。表2列出了局部不良反应的发生率。

复发性高度胶质瘤

在一项多中心，随机（1：1），双盲，安慰剂对照试验中对222例复发性高级别神经胶质瘤患者进行了多中心，随机，安慰剂对照试验，评估了这些患者的安全性，这些患者在手术后接受了最多8枚Gliadel Wafers或匹配的安慰剂植入切除表面最大肿瘤切除（研究2）。要求患者事先接受明确的外部束放射治疗，以使其有资格脱离其他放射治疗。所有患者均符合资格接受化疗，该化疗在手术前和手术后至少四周（亚硝基脲为六周）停止。

研究2中的人口为64％的男性，92％的白人，中位年龄为49岁（范围：19-80）。 65％的患者具有胶质母细胞瘤的组织学亚型，26％的间变性星形细胞瘤或其他间变性变异，73％的Karnofsky体能状态≥70，53％的Karnofsky体能状态≥80％，73％的患者仅接受过一次手术，其中46％的人曾接受过亚硝基脲治疗。 81％的患者接受了8个晶圆，96％的患者接受了≥6个晶圆。

据报道，接受Gliadel Wafers治疗的43名患者中有64名严重不良反应（39％）。表3显示了接受Gliadel Wafer治疗的患者的不良反应。在接受Gliadel Wafers治疗的四名患者中发生脑膜炎，而没有接受安慰剂的患者发生脑膜炎。在两名患者中确认了细菌性脑膜炎：第一例在植入Gliadel Wafer后四天发作； Gliadel Wafer植入后155天，第二次切除肿瘤复发。一例归因于类固醇治疗后化学性脑膜炎缓解。第四例的病因尚未确定，但经过抗生素治疗后得以解决。

癫痫发作的发生率见表4。脑积水，脑水肿和颅内高压的发生率见表5。