• 乳腺癌
• 转移性乳腺癌

严重肾功能不全

严重肾功能不全（肌酐清除率低于30 mL / min [Cockroft和Gault]）的患者禁用Xeloda [请参见在特定人群中使用（8.7）和临床药理学（12.3） ] 。

过敏症

希罗达是已知对卡培他滨或其任何成分过敏的患者的禁忌症。希罗达是对5-氟尿嘧啶过敏的患者的禁忌症。

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

佐剂性结肠癌

表4显示了接受至少一剂研究药物并至少进行了一项安全性评估的杜克斯C型结肠癌患者中一项≥3期试验的≥5％患者发生的不良反应。总共995例患者接受了Xeloda每日两次两次的1250 mg / m 2的治疗，为期2周，随后为期1周的休息时间； 974例患者接受了5-FU和亚叶酸（20 mg / m 2的亚叶酸IV每28天的1-5天以425 mg / m 2静脉推注5-FU剂量）。卡培他滨治疗的患者的中位治疗时间为164天，5-FU / LV治疗的患者的中位治疗时间为145天。由于不良反应，分别有112例（11％）和73例（7％）卡培他滨和5-FU / LV治疗的患者中止了治疗。在研究中或在接受研究药物的28天之内，共有18人死于各种原因：随机分配到Xeloda的患者8例（0.8％），随机分配5-FU / LV的患者10例（1.0％）。

表5显示了接受至少一剂研究药物并至少进行了一项安全性评估的Dukes'C结肠癌患者的一项3期试验中≥1％的患者发生的3/4级实验室异常。

转移性结直肠癌

单一疗法

表6显示了将一线转移性结直肠癌的两项3期试验合并在一起的结果，≥5％的患者发生了不良反应。总共596例转移性大肠癌患者接受了Xeloda每天两次两次的1250 mg / m 2的治疗，持续2周，然后休息了1周，而593例患者在Mayo方案中接受了5-FU和亚叶酸（在第1-5天（每28天）口服20 mg / m 2亚叶酸IV，然后进行425 mg / m 2 IV推注5-FU）。在合并的结肠直肠数据库中，卡培他滨治疗的患者的中位治疗时间为139天，而5-FU / LV治疗的患者的中位治疗时间为140天。由于不良反应/并发疾病，分别有78（13％）和63（11％）卡培他滨和5-FU / LV治疗的患者中止了治疗。在研究中或在接受研究药物的28天内，由于各种原因而导致的死亡总数为82：50名（8.4％）随机分配给希罗达患者，32名（5.4％）随机分配给5-FU / LV。

乳腺癌

与多西他赛合用

表7和表8显示了与希罗达和多西他赛联合治疗转移性乳腺癌患者的以下数据。在希罗达和多西他赛联合治疗组中，希罗达每天口服两次两次，以1250 mg / m 2的剂量作为间歇治疗（治疗2周，然后不治疗1周），持续至少6周，并给予多西他赛1小时静脉滴注在每个3周周期的第一天以75 mg / m 2的剂量服用至少6周。在单药治疗中，多西紫杉醇在每个3周周期的第一天以100 mg / m 2的剂量以1小时静脉滴注的方式给药，持续至少6周。联合治疗组的平均治疗时间为129天，单药治疗组的平均治疗时间为98天。由于不良反应，联合治疗组中共有66例患者（占26％），单药治疗组中有49例（占19％）退出了研究。因不良反应而需要降低剂量的患者比例在联合治疗组为65％，在单一治疗治疗组为36％。因不良反应而需要中断治疗的患者比例为79％。对于联合治疗组，治疗中断是剂量调整方案的一部分，但对于多西他赛单药治疗的患者则不是。