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紫杉醇蛋白结合

  • 胰腺癌(25种药物)
  • 胰腺癌(25种药物)

紫杉醇结合蛋白是一种抗癌药物,会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

结合紫杉醇的蛋白可用于治疗乳腺癌,肺癌或胰腺癌。

紫杉醇与蛋白质结合有时会与其他抗癌药物同时使用。

结合紫杉醇的蛋白质也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果白细胞计数非常低,则不应使用紫杉醇结合蛋白治疗。

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。

悬浮液,静脉注射:

Abraxane:100毫克(1 ea)

  • 抗肿瘤药,抗微管
  • 抗肿瘤药,紫杉烷衍生物

紫杉醇(与蛋白质结合)是与白蛋白结合的紫杉醇纳米颗粒制剂。紫杉醇通过增强微管蛋白二聚体的作用,稳定现有的微管并抑制其分解,干扰晚期G 2有丝分裂相并抑制细胞复制来促进微管组装。也可能使有丝分裂纺锤体变形,导致染色体断裂。紫杉醇还可以抑制细胞增殖并调节免疫反应。

分配

V d :1741 L(广泛的血管外分布和/或组织结合)

代谢

肝主要通过CYP2C8生成6-α-羟基紫杉醇;也通过CYP3A4代谢至次要代谢物

排泄

粪便(〜20%);尿液(4%为不变药物,<1%为代谢物)

半条命消除

航站楼:13到27小时

蛋白结合

94%

转移性乳腺癌:在辅助化疗的6个月内因转移性疾病而联合化疗失败或复发后治疗乳腺癌;除非临床禁忌,否则以前的治疗应包括蒽环类药物。

非小细胞肺癌,局部晚期或转移性:对于不适合进行根治性手术或放射治疗的患者,对局部晚期或转移性非小细胞肺癌(与卡铂组合)进行一线治疗。

转移性胰腺腺癌:胰腺转移性腺癌的一线治疗(联合吉西他滨)。

基线中性粒细胞计数<1500 / mm 3 ;对紫杉醇(与蛋白质结合)或制剂中任何成分的严重超敏反应

注意:当作为联合化疗方案的一部分给药时,给药顺序可能因方案而异;请参阅特定的给药顺序协议。紫杉醇(蛋白结合)之前一般不需要预先用药,但对于先前有轻度至中度超敏反应的患者可能需要用药。

膀胱癌,转移性,抗铂类药物(非标签使用):静脉注射:每3周一次260 mg / m 2 ;持续直至疾病进展或不可接受的毒性(Ko 2013)。

转移性乳腺癌: IV:每3周260 mg / m 2 (Gradishar 2005)。

标签外剂量/组合: IV:

28天周期的第1、8和15天为100至150 mg / m 2 (Gradishar 2009)

乳腺癌(三阴性),局部晚期或转移性:在28天周期的第1、8和15天(与atezolizumab联合使用)为100 mg / m 2 ,直至疾病进展或出现不可接受的毒性;紫杉醇(与蛋白质结合)或atezolizumab可能因彼此独立而中止毒性(Schmid 2018)。

宫颈癌,晚期,复发或持续性(不合标签使用): IV:28天周期的第1、8和15天为125 mg / m 2 ;持续直至疾病进展或不可接受的毒性(Alberts 2012)。

转移性黑色素瘤(非标签使用): IV:

先前接受过治疗的患者: 28天周期的第1、8和15天为100 mg / m 2 ;如果耐受,在第2周期及以后可能会增加25 mg / m 2的剂量(Hersh 2010)。

先前未接受治疗的患者:在28天周期的第1、8和15天为150 mg / m 2 (Hersh 2010)。

非小细胞肺癌,局部晚期或转移性: IV:在每个21天周期的第1、8和15天(与卡铂联合使用)100 mg / m 2 (Socinski 2012)。

标签外组合:在每个21天周期的第1、8和15天(与卡铂和pembrolizumab 组合) 100 mg / m 2持续4个周期,然后进行pembrolizumab维持治疗(Paz-Ares 2018)。

卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌,复发(不按标签使用): IV:21天周期的第1天为260 mg / m 2 ,持续6至8个周期(Teneriello 2009), 或为 100 mg / m 2 28天周期的第1、8和15天,直到疾病进展或出现不可接受的毒性(Coleman 2011)。

胰腺腺癌,转移性: IV:28天周期的第1、8和15天(与吉西他滨联用)125 mg / m 2 (Von Hoff 2013)。

参考成人剂量。

ASCO肥胖成人癌症患者适当化疗剂量的指南:利用患者的实际体重(体重)来计算体表面积或基于体重的剂量,特别是在治疗目的明确的情况下;以与非肥胖患者相同的方式管理与方案相关的毒性;如果由于毒性而降低剂量,则应考虑在随后的周期中恢复全权剂量给药,尤其是在解决了毒性原因(例如肝或肾功能不全)的情况下(Griggs 2012)。

用20 mL NS重建小瓶至5 mg / mL的浓度。缓慢添加NS(至少1分钟以上),将其沿样品瓶内壁引导;让小瓶静置5分钟,然后轻轻旋转2分钟;避免起泡。如果发生泡沫或结块,请让溶液静置至少15分钟,直到泡沫消退。复溶后的溶液将呈现乳白色和均质的,没有可见的颗粒。如果可见颗粒或沉淀物,请轻轻颠倒样品瓶重悬。如果观察到沉淀,则丢弃重建的悬浮液。将计算出的剂量缓慢吸入注射器,然后将其不用进一步稀释地放入空的无菌容器中。 注意:无需使用不含DEHP的容器或管理套件。

使用装有硅油作为润滑剂的注射器或静脉输液袋;可能导致蛋白质链的形成。 注意:如果使用装有硅油的注射器/静脉输液袋并且观察到蛋白质链,加拿大标签建议通过15微米过滤器施用输注溶液。如果没有过滤器,则丢弃溶液。请勿使用孔径小于15微米的过滤器。

IV:管理30分钟以上(乳腺癌和非小细胞肺癌[NSCLC]),或管理30至40分钟以上(胰腺癌);将输注速度限制为30分钟可降低发生与输注相关的反应的风险。监测输液部位;避免外溢。如果按周(不带标签)时间表给药,则输注时间应在30分钟以上(Gradishar 2009; Hersh 2010; Rizvi 2008)。作为联合化疗方案的一部分给药时,给药顺序可能因方案而异;请参阅特定的给药顺序协议。根据制造商的意见,应首先给予紫杉醇(与蛋白质结合),然后立即给予卡铂(NSCLC)或吉西他滨(胰腺癌)。

将完整的样品瓶存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下,并避免强光照射。冷冻或冷藏不会对完整小瓶的稳定性产生不利影响。保护配制好的溶液避光。

美国标签:小瓶中的复原溶液以及输液容器中的溶液可以在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下保存长达24小时,尽管制造商建议立即采用。复原溶液在小瓶和给药袋中的总冷藏总储存时间为24小时;然后可以将溶液在室温(〜25°C [77°F])和环境光下保存最多4小时。

加拿大标签:小瓶中的复原溶液可以在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下保存长达8小时,尽管制造商建议立即使用。从药瓶转移到输液袋进行给药后,请立即使用,或在必要时可在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境温度下保存8小时。

醋酸阿比特龙:可能会增加CYP2C8底物的血清浓度(有抑制剂的高风险)。 监测治疗

蒽环类药物:紫杉烷衍生物可能会增强蒽环类药物的不利/毒性作用。紫杉烷衍生物可能会增加蒽环类药物的血清浓度。紫杉烷衍生物还可能增加心脏组织中有毒蒽环类代谢物的形成。 考虑修改疗法

Aprepitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Baricitinib:免疫抑制剂可能会增强Baricitinib的免疫抑制作用。处理:不建议将Baricitinib与有效的免疫抑制剂(例如硫唑嘌呤或环孢霉素)组合使用。允许与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改良抗风湿药(DMARDs)同时使用。 考虑修改疗法

卡介苗(膀胱内):免疫抑制剂可能会降低卡介苗(膀胱内)的治疗效果。 避免合并

卡介苗(膀胱内):骨髓抑制药可能会降低卡介苗(膀胱内)的治疗效果。 避免合并

Bosentan:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

氯霉素(眼科):可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。 监测治疗

克拉屈滨:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 避免合并

克拉屈滨:可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 避免合并

氯氟嗪明:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险用抑制剂)。 监测治疗

氯吡格雷:可能会增加PACLitaxel(蛋白质结合蛋白)的血清浓度。 监测治疗

CloZAPine:骨髓抑制药可能会增强CloZAPine的不良/毒性作用。具体而言,嗜中性白血球减少症的风险可能会增加。 监测治疗

球虫科皮肤炎测试:免疫抑制剂可能会降低球虫科皮肤炎的诊断效果。 监测治疗

Conivaptan:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(有抑制剂的高风险)。 避免合并

CYP2C8抑制剂(中度):可能会降低CYP2C8底物的代谢(抑制剂的高风险)。 监测治疗

CYP2C8抑制剂(强烈):可能会降低CYP2C8底物的代谢(高风险的抑制剂)。 考虑修改疗法

CYP3A4诱导剂(中度):可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

CYP3A4诱导剂(强):可能会增加CYP3A4底物的代谢(诱导剂高风险)。管理:考虑一种相互作用药物的替代品。某些组合可能特别禁忌。请咨询适当的制造商标签。 考虑修改疗法

CYP3A4抑制剂(中度):可能会降低CYP3A4底物的代谢(高风险的抑制剂)。 监测治疗

CYP3A4抑制剂(强):可能会降低CYP3A4底物的代谢(高风险的抑制剂)。 考虑修改疗法

达拉非尼:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。管理:寻求CYP3A4底物的替代品。如果无法避免伴随治疗,请密切监测基质的临床效果(尤其是治疗效果)。 考虑修改疗法

达拉非尼:可能会降低CYP2C8底物的血清浓度(诱导剂高风险)。管理:寻求CYP2C8底物的替代品。如果无法避免伴随治疗,请密切监测基质的临床效果(尤其是治疗效果)。 考虑修改疗法

地拉罗司:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Deferasirox:可能会增加CYP2C8底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

去铁酮:骨髓抑制药可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。管理:尽可能避免同时使用去铁酮和骨髓抑制药。如果不能避免这种组合,则应更密切地监测中性粒细胞的绝对计数。 考虑修改疗法

地诺单抗:可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加严重感染的风险。 监测治疗

地吡酮:可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。具体而言,粒细胞缺乏症和全血细胞减少的风险可能增加,避免组合

DOXOrubicin(常规):紫杉烷衍生物可能会降低DOXOrubicin(常规)的代谢。管理:考虑使用多西他赛代替紫杉醇,以避免这种潜在的相互作用,并密切监测阿霉素的毒性作用。并用紫杉醇前先用阿霉素。 考虑修改疗法

Duvelisib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

紫锥菊:可能会降低免疫抑制剂的治疗效果。 考虑修改疗法

Enzalutamide:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。处理:应避免将恩杂鲁胺与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物同时使用。应谨慎使用enzalutamide和任何其他CYP3A4底物并密切监测。 考虑修改疗法

Erdafitinib:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Erdafitinib:可能会增加CYP3A4受质的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Erdafitinib:可能会增加P-糖蛋白/ ABCB1底物的血清浓度。 监测治疗

芬戈莫德:免疫抑制剂可能会增强芬戈莫德的免疫抑制作用。处理:尽可能避免同时使用芬戈莫德和其他免疫抑制剂。如果结合使用,请密切监测患者的免疫抑制作用(例如感染)。 考虑修改疗法

Fosaprepitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Fosnetupitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Fusidic Acid(全身性):可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(使用抑制剂的高风险)。 避免合并

依达拉西布:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 避免合并

Ivosidenib:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Larotrectinib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Lasmiditan:可能会增加P-糖蛋白/ ABCB1底物的血清浓度。 避免合并

来氟米特:免疫抑制剂可能会增强来氟米特的不良/毒性作用。具体地,血液毒性例如全血细胞减少症,粒细胞缺乏症和/或血小板减少症的风险可能增加。处理:在接受其他免疫抑制剂的患者中考虑不使用来氟米特负荷剂量。同时接受来氟米特和另一种免疫抑制剂的患者应至少每月监测一次骨髓抑制。 考虑修改疗法

Lenograstim:抗肿瘤药可能会降低Lenograstim的治疗效果。处理:在完成骨髓抑制性细胞毒性化疗后的24小时之前,应避免使用lenograstim,直到24小时。 考虑修改疗法

Lipegfilgrastim:抗肿瘤药可能会削弱Lipegfilgrastim的治疗效果。处理:避免同时使用lipegfilgrastim和骨髓抑制性细胞毒性化学疗法。 Lipegfilgrastim应该在骨髓抑制性细胞毒性化疗完成后至少24小时给药。 考虑修改疗法

洛拉替尼:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。管理:避免将lorlatinib与任何CYP3A4底物同时使用,因为CYP3A4底物的血清浓度最小降低会导致治疗失败和严重的临床后果。 考虑修改疗法

美沙拉敏:可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

MiFEPRIStone:可能会增加CYP2C8底物的血清浓度(高风险与抑制剂)。管理:在米非司酮治疗后和治疗后的两周内,以推荐的最低剂量使用CYP2C8底物,并密切监测不良反应(包括肌病)。 考虑修改疗法

MiFEPRIStone:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险与抑制剂)。管理:在用米非司酮治疗期间和治疗后2周,应最小化CYP3A4底物的剂量,并监测浓度/毒性的增加。避免使用环孢素,二氢麦角胺,麦角胺,芬太尼,匹莫齐,奎尼丁,西罗莫司和他克莫司。 考虑修改疗法

Mitotane:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。处理:当用于接受米托坦治疗的患者时,可能需要对CYP3A4底物的剂量进行重大调整。 考虑修改疗法

纳他珠单抗:免疫抑制剂可能会增强纳他珠单抗的不良/毒性作用。具体而言,并发感染的风险可能会增加。 避免合并

Netupitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Nivolumab:免疫抑制剂可能会削弱Nivolumab的治疗效果。 考虑修改疗法

Ocrelizumab:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 监测治疗

Palbociclib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Palifermin:可能增强抗肿瘤药的不良/毒性作用。具体而言,口腔粘膜炎的持续时间和严重程度可能会增加。处理:在进行骨髓毒性化疗之前,输注过程中或之后24小时之内,请勿给予palifermin。 考虑修改疗法

P-糖蛋白/ ABCB1诱导剂:可能降低P-糖蛋白/ ABCB1底物的血清浓度。 P-糖蛋白诱导剂还可进一步限制p-糖蛋白底物向特定细胞/组织/器官的分布,其中p-糖蛋白大量存在(例如,脑,T淋巴细胞,睾丸等)。 监测治疗

P-糖蛋白/ ABCB1抑制剂:可能会增加P-糖蛋白/ ABCB1底物的血清浓度。 P-糖蛋白抑制剂还可以增强p-糖蛋白底物向特定细胞/组织/器官的分布,其中p-糖蛋白大量存在(例如,大脑,T淋巴细胞,睾丸等)。 监测治疗

吡多莫德:免疫抑制剂可能会降低吡多莫德的治疗效果。 监测治疗

吡美莫司:可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

铂衍生物:可能增强紫杉烷衍生物的骨髓抑制作用。当以顺序输注方式给药时,应先给予紫杉烷衍生物,再给予铂衍生物,以限制毒性。 考虑修改疗法

丙嗪:可增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

雷诺嗪:可能会增加P-糖蛋白/ ABCB1底物的血清浓度。 监测治疗

罗氟司特:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 考虑修改疗法

Sarilumab:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

西妥昔单抗:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Simeprevir:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Siponimod:免疫抑制剂可能会增强Siponimod的免疫抑制作用。 监测治疗

Sipuleucel-T:免疫抑制剂可能会降低Sipuleucel-T的治疗效果。处理:在开始进行sipuleucel-T治疗之前,应评估患者是否在医学上适合减少或终止免疫抑制剂治疗。 考虑修改疗法

非复制型天花和猴痘疫苗(实时复制):免疫抑制剂可能会减少非复制型天花和猴痘疫苗(实时复制)的治疗效果。 监测治疗

Stiripentol:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险与抑制剂)。处理:由于不良反应和毒性的风险增加,应避免将替比妥特与被认为具有较窄治疗指数的CYP3A4底物一起使用。与替替坦一起使用的任何CYP3A4底物都需要密切监测。 考虑修改疗法

他克莫司(局部用药):可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

特莫替德:免疫抑制剂可能会削弱特莫替米的治疗作用。 监测治疗

Tocilizumab:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Tofacitinib:免疫抑制剂可能会增强Tofacitinib的免疫抑制作用。处理:可以与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病修饰抗风湿药(DMARDs)并用,这种警告似乎特别集中在更有效的免疫抑制剂上。 考虑修改疗法

曲妥珠单抗:可能增强免疫抑制剂的中性粒细胞减少作用。 监测治疗

Upadacitinib:免疫抑制剂可能会增强Upadacitinib的免疫抑制作用。 避免合并

疫苗(灭活):免疫抑制剂可能会降低疫苗(灭活)的治疗效果。处理:疫苗功效可能降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间进行了疫苗接种,请在停用免疫抑制剂后至少3个月重新接种疫苗。 考虑修改疗法

疫苗(实时):免疫抑制剂可能会增强疫苗(实时)的不利/毒性作用。免疫抑制剂可能会削弱疫苗(Live)的治疗效果。管理:避免将活生物疫苗与免疫抑制剂一起使用;免疫抑制剂接种后至少3个月内不应给予减毒活疫苗。 例外:天花和猴痘疫苗(实时),不可复制。 避免合并

长春瑞滨:PACLitaxel(蛋白结合剂)可能会增强长春瑞滨的神经毒性作用。 监测治疗

频率可根据适应症和/或伴随疗法而变化。

> 10%:

心血管:心电图异常(60%;基线正常的患者为35%),外周水肿(10%至46%)

中枢神经系统:周围感觉神经病变(71%; 3/4级:10%;剂量依赖性;累积),疲劳(25%至59%),周围神经病变(48%至54%; 3级:3%至17 %),头痛(14%),抑郁症(12%)

皮肤病:脱发(50%至90%),皮疹(10%至30%)

内分泌和代谢:脱水(21%),γ-谷氨酰转移酶增加(3/4级:14%),低钾血症(12%)

胃肠道:恶心(27%至54%),腹泻(15%至44%),食欲下降(17%至36%),呕吐(12%至36%),便秘(16%),消化不良(16%)

泌尿生殖道:泌尿道感染(11%)

血液和肿瘤:贫血(33%至98%; 3/4级:1%至28%),中性粒细胞减少症(73%至85%; 3/4级:34%至47%),血小板减少症(2%至74 %; 3/4级:≤18%),骨髓抑制

肝:血清天冬氨酸转氨酶升高(39%),血清碱性磷酸酶升高(36%)

感染:感染(24%;包括呼吸道感染)

神经肌肉和骨骼:虚弱(16%至47%),肌肉骨骼疼痛(10%至44%;肌痛/关节痛),肢体疼痛(11%)

眼科:视力障碍(13%;包括视力模糊,角膜炎)

肾脏:血清肌酐升高(11%)

呼吸道:咳嗽(7%至17%),鼻epi(7%至15%),呼吸困难(1%至12%)

其他:发烧(41%)

1%至10%:

心血管:水肿(10%),心力衰竭(<10%),高血压(<10%),心动过速(<10%),低血压(≤5%),重大心血管事件(3/4级:3%)

胃肠道:口腔念珠菌病(<10%),粘膜炎(7%至10%)

血液与肿瘤科:出血(2%),发热性中性粒细胞减少症(2%)

肝:血清胆红素升高(7%)

超敏反应:超敏反应(4%)

感染:败血症(5%)

眼科:囊样黄斑水肿(<10%)

呼吸系统:肺炎(<10%),肺炎(4%)

频率未定义:

心血管疾病:缺血性心脏病,心肌梗塞,肺血栓栓塞,室上性心动过速,血栓形成

<1%,售后和/或病例报告:过敏反应,房室传导阻滞,自主神经病,心动过缓,心律失常,脑血管意外,胸痛,颅神经麻痹,视力下降,红斑,潮红,肝性脑病,肝坏死,注射部位反应(轻度),肠梗阻,肠穿孔,缺血性结肠炎,左心功能不全,斑丘疹,指甲变色,中性粒细胞减少性败血症,视神经损伤(罕见),手掌-足红斑性感觉异常(以前接触过卡培他滨的患者),胰腺炎,全血细胞减少症,麻痹性肠梗阻,周围运动神经病,气胸,瘙痒,肺栓塞,放射性肺炎(并发放疗),放疗现象,皮肤光敏性,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死,短暂性脑缺血发作,肿瘤溶解综合征,人声脊髓麻痹

与不良反应有关的担忧:

•骨髓抑制: [US Boxed Warning]:可能会发生骨髓抑制,主要是中性粒细胞减少。经常监测外周血细胞计数。基线中性粒细胞在每个周期的第1天应≥1,500 / mm 3 ;在下一个治疗周期的第1天之前,血小板应恢复至> 100,000 / mm 3 。血液学毒性是剂量依赖性和剂量限制性的。对于严重的中性粒细胞减少症,建议在以后的周期中降低剂量。

•心血管作用:在美国心脏协会的科学声明中,常规紫杉醇已被确定为可能导致直接心肌毒性或加重潜在的心肌功能障碍(幅度:中度)的药物(AHA [2016年])。

•超敏反应:已经报告了严重的(有时是致命的)超敏反应(包括过敏反应);严重的超敏反应后不要再挑战。紫杉醇(与蛋白质结合)之前,通常不需要进行预用药,尽管先前有轻度至中度超敏反应的患者可能需要用药。据报道,紫杉醇(与蛋白质结合)与其他紫杉烷类药物有交叉敏感性,可能发生严重的反应,包括过敏反应。密切监视开始对其他紫杉烷类药物过敏的患者。对于先前对常规紫杉醇或白蛋白有超敏反应的患者,尚未研究其使用。

•神经病:与剂量和日程有关的感觉神经病很常见;可能会出现严重的感觉神经病。如果发生≥3级感觉神经病,请停止治疗,直至消退至1级或2级(乳腺癌)或≤1级(非小细胞肺癌[NSCLC]和胰腺癌)。恢复后,应减少后续周期的剂量。事先使用神经毒性剂进行治疗可能会影响神经毒性的发生频率和严重程度。

•眼部影响:已观察到视力障碍,包括与黄斑囊样水肿(CME)相关的视力下降;在大多数情况下,停药后观察到分辨率降低。考虑对视力改变/视力下降的患者进行及时/全面的眼科评估。

•肺炎:与吉西他滨组合使用时,在临床试验中观察到了肺炎(包括致命病例)。监测肺炎的体征/症状;在诊断过程中中断治疗。如果确认为肺炎,请永久停药。

•脓毒症:在紫杉醇(蛋白结合)联合吉西他滨治疗的中性粒细胞减少和非中性粒细胞减少患者中均观察到脓毒症。胆道梗阻和/或胆道支架的存在可能是严重和/或致命败血症的危险因素。如果发烧(无论中性粒细胞计数如何),应立即用广谱抗生素治疗。可能需要中断治疗和/或减少剂量。

与疾病有关的问题:

•肝功能不全:肝功能不全患者的暴露可能会增加;密切监视;毒性(尤其是骨髓抑制)的风险增加。对于患有中度和重度肝功能不全的乳腺癌和非小细胞肺癌患者,建议降低初始剂量。不建议在患有中度或重度病变(胆红素> 1.5倍正常值上限和AST≤10倍正常值上限)的胰腺患者中使用。对于AST> ULN 10倍或总胆红素> ULN 5倍的患者,不建议使用。

并发药物治疗问题:

•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群:

•老年人:≥65岁的老年人与某些年轻人相比,某些不良事件(骨髓抑制,周围神经病,关节痛,腹泻,食欲下降,脱水,乏力和鼻epi)更为常见。

剂型具体问题:

•白蛋白:产品中含有白蛋白,具有极小的病毒性疾病传播风险和理论上的Creutzfeldt-Jakob疾病传播风险。

其他警告/注意事项:

•请勿互换: [美国盒装警告]:紫杉醇(蛋白质结合的)不能与其他形式的紫杉醇互换,包括基于Cremophor的(基于聚氧乙烯35 /聚氧乙基化的蓖麻油)或未结合的紫杉醇。

具有差异性的CBC(对于转移性乳腺癌,在周期第1天之前,对于非小细胞肺癌和胰腺癌,则在第1、8和15天之前);监测肝功能;妊娠试验(在有生殖潜能的女性中开始治疗之前)。监测输液部位;监测神经病变以及超敏反应,肺炎和败血症的体征/症状

根据作用机理和动物繁殖研究的结果,紫杉醇(与蛋白质结合)如果在怀孕期间服用可能会对胎儿造成伤害。

体外人胎盘灌注模型说明足月紫杉醇(非蛋白结合制剂)穿过胎盘。胎盘转移率低,并受白蛋白的影响;高白蛋白浓度导致紫杉醇胎盘转移降低(Berveiller 2012)。

具有生殖潜能的女性应在开始治疗前进行妊娠试验,并在治疗期间以及最后一次紫杉醇(结合蛋白质)剂量后至少6个月内使用有效的避孕方法。具有生殖潜能的女性伴侣的男性应在治疗期间以及最后一次紫杉醇(结合蛋白质)剂量后至少3个月内使用有效的避孕方法。

Cooper Health(877-635-4499)可以提供所有怀孕期间诊断出的所有癌症的怀孕登记表。

这种药是干什么用的?

•用于治疗癌症。

经常报告的这种药物的副作用

• 肌肉疼痛

• 关节疼痛

•口腔刺激

•口疮

•脱发

• 食欲不振

•口味变化

•便秘

该药物的其他副作用:如果您有以下任何迹象,请立即与您的医生交谈:

• 感染

•体液和电解质问题,例如情绪变化,精神错乱,肌肉疼痛或无力,异常心跳,严重头晕,昏倒,心跳加快,口渴,癫痫发作,体力和精​​力下降,食欲不振,无法排尿或尿液改变尿量,口干,眼睛干涩,恶心或呕吐。

•肝脏问题,如尿黑,乏力,食欲不振,恶心,腹痛,大便浅色,呕吐或皮肤发黄。

• 呼吸急促

•体重增加过多

•手臂或腿肿胀

•严重头晕

•传出

•胸痛

• 快速的心跳

•冲洗

•心跳异常

•心跳缓慢

•剧烈头痛

•严重恶心

•呕吐

•严重腹泻

•灼痛或麻木的感觉

• 瘀血

• 流血的

•流鼻血

•力量和精力严重丧失

•抑郁

•愿景改变

•严重的肺部疾病(如肺)或呼吸问题(如呼吸困难,呼吸急促或新的或更严重的咳嗽)。

•注射部位严重发红,灼痛,疼痛或发炎

•有明显反应的迹象,例如喘息;胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色;癫痫发作或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明:此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途,说明,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议,并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系,以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。