可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品
平板电脑,口服:
Androxy:10毫克[DSC] [得分;包含fd&c蓝色#1铝色淀,fd&c黄色#10铝色淀,fd&c黄色#6铝色淀]
睾丸激素的合成衍生物;负责男性性激素,男性性器官的正常生长和发育,并维持第二性征;大剂量抑制内源性睾丸激素释放
快速
肝;肠肝循环
尿液(90%);粪便(6%)
10小时(范围:10-100分钟)
98%
转移性乳腺癌(女性):挽救绝经后女性无法手术的转移性乳腺癌
青春期延迟(男性):替代疗法治疗男性青春期延迟
性腺机能减退(男性):男性性腺机能减退(原发性或性腺功能减退)的治疗
患有乳腺癌或前列腺癌的男性(已知或怀疑);即将怀孕或可能怀孕的妇女
注意: Androxy在美国已停产1年以上。
转移性乳腺癌(女性):口服:制造商标签:每天10至40毫克,分剂量服用,≥3个月
青春期延迟(男性):口服:每天2.5至20毫克,持续4至6个月
性腺功能减退,原发性或促性腺激素减退(男性):口服:每天5至20毫克
参考成人剂量。
注意: Androxy在美国已停产1年以上。
注意:治疗的剂量和持续时间取决于年龄,性别,诊断,患者对治疗的反应以及不良反应的出现。
青春期延迟:青春期男性:通常不建议在14岁之前使用(Palmert,2012年):口服:常规范围:每天2.5毫克至10毫克,剂量可以每天一次或分次服用;报告范围:2.5至20毫克;大多数专家建议每天剂量为2.5 mg,持续6至60个月,具体取决于临床反应(Melmed 2011; Strickland 1993);使用睾丸激素治疗时,可每3至6个月评估一次反应,并酌情滴定剂量(Palmert 2012)
男性性腺功能减退: ≥12岁的儿童和青少年(Han 2010; Young 2012):口服:每天2.5至20毫克;剂量可以每天一次或分次给药4至6个月;一些专家建议以低剂量开始睾丸激素治疗,并逐渐滴定以防止快速过度病毒化(Young 2012)
毒性剂量调整: ≥12岁的儿童和青少年:
水肿:所有患者:如果由于水肿而中止治疗,可以减少剂量重新开始(如果有指示)。
性腺功能减退:建议在成年男性中:血细胞比容(HCT)> 50%:不建议使用;如果在治疗过程中HCT> 54%,请中止治疗直至HCT降至安全水平,评估是否有缺氧和睡眠呼吸暂停;如果重新开始治疗,请减少剂量(Bhasin 2010)
男性:可以单剂或分剂给药。女性:分剂量服用。
存放在15°C至30°C(59°F至86°F)之间;避光。
Ajmaline:雄激素可能会增强Ajmaline的不良/毒性作用。具体而言,胆汁淤积的风险可能会增加。 监测治疗
降血糖剂:雄激素可以增强降血糖剂的降血糖作用。 监测治疗
C1抑制剂:雄激素可能会增强C1抑制剂的血栓形成作用。 监测治疗
皮质类固醇(全身性):可能增强雄激素的补液作用。 监测治疗
CycloSPORINE(全身性):雄激素可能增强CycloSPORINE(全身性)的肝毒性作用。雄激素可能会增加CycloSPORINE(全身性)的血清浓度。 考虑修改疗法
维生素K拮抗剂(例如华法林):雄激素可增强维生素K拮抗剂的抗凝作用。 考虑修改疗法
频率未定义。
心血管:水肿
中枢神经系统:焦虑,抑郁,头痛,感觉异常
皮肤科:寻常痤疮,雄激素性脱发
内分泌和代谢:性欲变化(性欲降低或性欲增加),电解质紊乱(钙,氯化物,无机磷酸盐,钾和钠retention留),体液retention留,男性乳房发育不良(男性),多毛症,高胆固醇血症,经期疾病(女性;包括闭经)
胃肠道:胃肠道刺激,恶心,呕吐
泌尿生殖道:良性前列腺肥大(男性),少精子症(男性;更高剂量),阴茎异常勃起(男性),睾丸萎缩(男性),男性化(女性;包括阴蒂肿大,女性声音变深)
血液和肿瘤:凝血因子抑制,红细胞增多症,前列腺癌(男性)
肝:肝功能检查异常,胆汁淤积性黄疸,肝功能不全
超敏反应:过敏反应(非免疫性过敏反应),超敏反应
<1%,上市后和/或病例报告:肝昏迷,肝细胞肿瘤,肝毒性(异质性; Chalasani 2014),腹泻性肝炎
与不良反应有关的担忧:
•血脂异常:合成代谢类固醇可能会改变血脂水平;有心肌梗塞或冠心病病史的患者要谨慎使用。
•男性乳房发育:可能会导致女性乳房发育。
•肝效应:长期服用大剂量口服雄激素与严重的肝效应有关(例如,肝硬化,肝肿瘤,胆汁淤积性肝炎,黄疸)。在患有黄疸或肝功能异常的胆汁淤积性肝炎患者中停止使用。
与疾病有关的问题:
•碳水化合物不耐受:可能对葡萄糖耐量产生不利影响;糖尿病患者要谨慎使用。
•水肿病症:在患有水肿影响的病症(例如心血管疾病,偏头痛,癫痫发作,肾功能不全)的患者中应谨慎使用;可能导致液体滞留。
•心力衰竭:不建议对患有无法控制或控制不良的心力衰竭的性腺功能低下的男性进行雄激素替代(Bhasin 2010)。
•肝功能不全:肝功能不全的患者慎用。
•高钙血症:在乳腺癌或固定化患者中谨慎使用;可能通过刺激骨溶解引起高钙血症。如果发生高钙血症,请停止使用;可能表明骨转移。
•肾功能不全:谨慎使用肾功能不全;不建议在患有严重下尿路症状(例如,国际前列腺症状评分[IPSS]> 19)的性腺功能低下的男性中替代雄激素(Bhasin 2010)。
•睡眠呼吸暂停:不建议在未经治疗的严重性阻塞性睡眠呼吸暂停的性腺功能减退男性中替代雄激素(Bhasin 2010)。
特殊人群:
•老年人:老年男性患前列腺增生和前列腺癌的风险更大;谨慎使用。
•儿科:可能会加速骨骼成熟,而不会对儿童的线性生长产生补偿性增加。在青春期前的儿童中,每6个月对手和手腕进行射线照相检查,以确定骨的成熟率并评估骨on中心的治疗效果。
•妇女:在转移性乳腺癌的治疗期间,应监测妇女的病毒化迹象(例如,声音加深,多毛症,痤疮,阴蒂肿大,月经不调);停止使用有轻度变态现象的证据,以预防不可逆的症状。
并发药物治疗问题:
•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。
其他警告/注意事项:
•生育能力:大剂量的外源雄激素可能会抑制精子发生;不建议在希望生育的性腺功能低下的男性中替代雄激素(Bhasin 2010)。
禁止在已怀孕或可能怀孕的妇女中使用。可能对女性胎儿产生雄激素作用;阴蒂肥大,阴唇融合,泌尿生殖窦缺陷,阴道闭锁和生殖器模棱两可都有报道。
•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 (HCAHPS:在此住院期间,您是否曾服用过以前从未服用过的药物?在给您任何新药之前,医院工作人员多久告诉您该药的用途?医院工作人员多久描述一次药物的副作用?一种您可以理解的方式?)
•患者可能会出现乳房增大(男性),痤疮,性欲下降,焦虑或头痛。让患者立即向处方者报告高钙的体征(虚弱,精神错乱,感到疲倦,头痛,恶心和呕吐,便秘或骨痛),肝病的体征(尿黑,感到疲倦,食欲不振,恶心,腹痛) ,浅色的粪便,呕吐物或皮肤或眼睛发黄),变黄的迹象(女性的声音深沉,面部毛发,丘疹或周期变化),呼吸急促,体重增加过多,手臂或腿部肿胀,皮肤持续超过4小时(HCAHPS)的变色,沮丧,灼热或麻木感,恶心,呕吐或勃起。
•向患者宣传明显的反应迹象(例如,喘息;胸闷;发烧;瘙痒;咳嗽严重;皮肤发蓝;癫痫发作;或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀)。 注意:这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。
预期用途和免责声明:不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初始参考。在诊断,治疗和建议患者时,您最终必须依靠自己的判断力,经验和判断。