Aviptadil是一种合成的血管活性肠肽(VIP),与肺中II型肺泡细胞上的受体唯一结合,这些细胞通过其血管紧张素转换酶2受体与严重急性呼吸系统综合症冠状病毒(SARS-CoV-2)结合。 VIP通过阻断细胞因子,防止细胞凋亡和上调表面活性剂的产生来保护这些细胞和周围的肺上皮(Javitt 2020)。
V d :14mL / kg。
肾脏(4小时内35%,24小时内90%)。
等离子:〜1至2分钟。
请参阅标签外使用。
体外和动物研究表明,阿维帕地尔具有抗冠状病毒(例如,严重急性呼吸系统综合症冠状病毒[SARS-CoV],SARS-CoV-2)的活性,并可降低肺部炎症[Javitt 2020] , [Temerozo 2020] 。该系列描述了因冠状病毒病2019(COVID-19)导致的急性呼吸衰竭患者接受静脉注射aviptadil后的临床改善;但是,在进行随机对照临床试验之前,无法得出有关aviptadil安全性和有效性的任何结论[Youssef 2020 ]。Aviptadil目前处于II / III期临床试验,包括急性呼吸衰竭COVID-19 [NIH 2020A],[NIH 2020B]。
注意: FDA发出了阿维他定的紧急使用研究新药(IND)授权和扩大的访问协议,用于治疗2019年冠状病毒病(COVID-19)急性呼吸衰竭的患者。扩展的访问协议允许将aviptadil在美国发行,并由医疗服务提供商酌情静脉注射,以治疗患有急性呼吸衰竭的COVID-19患者(https://www.neurorxpharma.com/our-services/usa -执业医师)。此外,其他II / II期多中心临床试验目前仍在进行中,并且正在全美的医疗中心进行注册(请参阅ClinicalTrials.gov)。临床试验证明疗效后,将提供剂量。
注意: FDA颁发了紧急使用研究新药(IND)授权,并批准了阿维他定的扩展访问方案用于治疗2019年冠状病毒病(COVID-19)急性呼吸衰竭的患者。扩展的访问协议允许阿维帕地在美国分发,并由医疗服务提供者酌情静脉内给药,以治疗≥12岁并患有急性呼吸衰竭的COVID-19患者(请参阅ClinicalTrials.gov)(NeuroRx 2020; 2011)。 NIH 2020b)。当前的制造商协议应用于特定的剂量信息。
没有已知的重大交互作用。
阿维帕地尔目前正在研究中,用于治疗2019年冠状病毒疾病(COVID-19)(请参阅ClinicalTrials.gov)。目前,安全数据有限。
频率未定义:
心血管疾病:双排位(Bigeminy(Javitt 2020),潮红(Javitt 2020),低血压(Javitt 2020; Youssef 2020),心动过速(Javitt 2020)
胃肠道:腹泻(Javitt 2020; Youssef 2020)
Aviptadil正在接受治疗,以治疗因冠状病毒病2019(COVID-19)引起的急性呼吸衰竭。怀孕患者目前被排除在临床试验之外,但可能有资格在同情使用下接受开放标签治疗(NIH 2020a)。
目前正在进行数据收集以监测孕妇在暴露于COVID-19后的母婴结局。卫生保健提供者,鼓励在畸形信息专家妊娠登记的组织在怀孕期间接触到COVID-19登记女(877-311-8972; https://mothertobaby.org/join-study/)或优先级(P regnancy C 0 - [R ONAV我RUSöutcomesř例如I式T RŸ)(415-754-3729; https://priority.ucsf.edu/)。
美国妇产科学院和母胎医学协会开发了一种算法,可帮助从业人员评估和管理怀疑或确诊COVID-19的孕妇(ACOG 2020; SMFM 2020)。疾病预防控制中心也可为诊断为COVID-19的孕妇提供临时指南(CDC 2020)。