• 肺癌
• 非小细胞肺癌

多西紫杉醇用于治疗乳腺癌 ，肺癌，前列腺 癌，胃癌和头颈癌。

多西他赛也可用于本药物指南中未列出的目的。

多西紫杉醇可引起严重的副作用，包括死亡，特别是如果你收到大剂量使用，如果您有肝脏疾病 ，或者如果你有非小细胞肺癌 ，并已在过去处理过化疗 ，其中包含铂（ 顺铂 ， 卡铂 ， 奥沙利铂 ）。

您可能会有危及生命的过敏反应。如果您有荨麻疹 ， 红疹 ，呼吸困难或脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀，请寻求紧急医疗帮助。

您的肠道可能会肿胀，这可能会迅速导致死亡。如果您有胃痛或压痛， 腹泻或发烧，请立即致电医生。

您将获得类固醇药物，以帮助防止体液retention留 。告诉医生您的小腿是否肿胀，体重迅速增加或呼吸急促。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

集中，静脉注射：

紫杉醇：20 mg / mL（1 mL）； 80 mg / 4 mL（4 mL）[包含酒精，usp，聚山梨酯80]

通用：20 mg / mL（1 mL）; 80毫克/ 4毫升（4毫升）; 160 mg / 8 mL（8 mL）； 200 mg / 10 mL（10 mL）； 20 mg / 0.5 mL（0.5 mL [DSC]）； 80 mg / 2 mL（2 mL [DSC]）

浓缩，静脉注射[无防腐剂]：

通用：20 mg / mL（1 mL [DSC]）； 80毫克/ 4毫升（4毫升）; 140 mg / 7 mL（7 mL [DSC]）； 160毫克/ 8毫升（8毫升）

解决方案，静脉注射：

通用：20 mg / 2 mL（2 mL）; 80毫克/ 8毫升（8毫升）; 160 mg / 16毫升（16毫升）； 200 mg / 20 mL（20 mL [DSC]）； 20 mg / mL（1 mL [DSC]）； 80 mg / 4 mL（4 mL [DSC]）； 160 mg / 8 mL（8 mL [DSC]）

重构溶液，静脉注射：

Docefrez：20 mg（1 ea [DSC]）[包含酒精，usp，聚山梨酯80]

• 抗肿瘤药，抗微管
• 抗肿瘤药，紫杉烷衍生物

多西他赛促进微管蛋白二聚体组装微管，并抑制微管蛋白解聚，从而稳定细胞中的微管。这导致DNA，RNA和蛋白质合成受到抑制。大多数活性发生在细胞周期的M期。

分配

广泛的血管外分布和/或组织结合； V _dss ：113 L（平均稳态）

代谢

肝;通过CYP3A4氧化为代谢物

排泄

粪便（〜75％，未改变药物为<8％）;尿液（〜6％）

半条命消除

航站楼：〜11小时

蛋白结合

〜94％〜97％，主要是阿尔法₁ -酸糖蛋白，白蛋白，和脂蛋白

乳腺癌：先前化疗失败后的乳腺癌治疗（局部晚期/转移性）；可手术淋巴结阳性乳腺癌的辅助治疗（与阿霉素和环磷酰胺联合）

胃癌：未曾接受过晚期疾病化疗的晚期胃腺癌的治疗，包括胃食管交界处腺癌（与顺铂和氟尿嘧啶联用）

头颈癌：治疗（诱导）局部晚期鳞状细胞头颈癌（联合顺铂和氟尿嘧啶）

非小细胞肺癌：在先前的铂类化疗失败后治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；先前未治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗（与顺铂联用）

前列腺癌：治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（与泼尼松联用）

对多西紫杉醇或制剂中的任何成分严重过敏；对其他含有聚山梨酯80的药物严重过敏；中性粒细胞计数<1,500 / mm ³

加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：严重肝功能不全；怀孕;哺乳

注意： Docefrez在美国已停产1年以上。

注意：在服用多西紫杉醇前一天，应先服用皮质类固醇药物3天，以减轻超敏反应的严重性和体液retention留。并发泼尼松治疗前列腺癌的患者应在多西他赛给药前12小时，3小时和1小时用口服地塞米松进行药物治疗。

乳腺癌： IV：

局部晚期或转移性：每3周60至100 mg / m ² （作为单一药物）

可操作的淋巴结阳性（辅助治疗）： TAC方案：每3周75 mg / m ² ，共6个疗程（与阿霉素和环磷酰胺联合使用）（Mackey 2013； Martin 2005）

辅助治疗（标签外给药）：每21天75 mg / m ² （与环磷酰胺联合使用），共4个周期（Jones 2006）， 或每21天75 mg / m ² （与卡铂和曲妥珠单抗联合使用），共6个周期（Slamon 2011）

新辅助治疗（标签外给药）：每21天75 mg / m ² （周期1；如果可以忍受，在随后的周期中可能增加到100 mg / m ² ），共4个周期（与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合使用） （Gianni 2012）

转移治疗（标签外给药）：

每3周一次：每21天至少75个周期（与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合使用）每21天75 mg / m ² （周期1；在随后的周期中可能增加到100 mg / m ² ）（巴塞尔加2012；史恩2013 ） 或每21天100 mg / m ² （与曲妥珠单抗组合）至少6个周期（Marty 2005） 或每21天75 mg / m ² （与卡培他滨组合），直至疾病进展或出现不可接受的毒性（O'Shaughnessy 2002） 或 60毫克/米^2，75毫克/米²或100mg / m ²的每21天为至少6个周期，直至疾病进展，不可接受的毒性，或停药（哈维2006）

每周给药：每周一次（单剂）40 mg / m ² /剂量，持续6周，然后休息2周，重复直至疾病进展或不可接受的毒性（Burstein 2000） 或一次 35 mg / m ² /剂量每周3周，然后休息1周，可能增加到每周一次，连续3周40 mg / m ² ，然后第2周期休息1周（Rivera 2008） 或每周一次35 mg / m ² /剂量（与曲妥珠单抗组合）3周，然后休息1周；重复直到疾病进展或不可接受的毒性（Esteva 2002）

胃腺癌 ： IV：每3周75 mg / m ² （与顺铂和氟尿嘧啶合用）

序贯化学疗法和化学放疗（标签外给药）：诱导：第1天和第22天75 mg / m ² （与顺铂联合使用），持续2个周期，然后进行化学放疗：每周20 mg / m ² ，共5周（与顺铂联合使用）顺铂和辐射）（Ruhstaller 2009）

局部晚期或转移性疾病（标签外用药）：每2周第1天每天50 mg / m ² （与氟尿嘧啶，亚叶酸和奥沙利铂联合使用），直至疾病进展或不可接受的毒性，最多8个周期（Al- Batran 2008）

头颈部癌： IV：每3周75 mg / m ² （与顺铂和氟尿嘧啶联合使用），进行3或4个周期，然后进行放射治疗

非小细胞肺癌：静脉注射：每3周75 mg / m ² （单药或与顺铂联用）

前列腺癌，去势抵抗，转移性： IV：每3周75 mg / m ² （与泼尼松联合使用）

转移性膀胱癌（非标签使用）：静脉注射：每3周100 mg / m ² （作为单一药物）（McCaffrey 1997） 或在21天周期的第1天和第8天35 mg / m ²与吉西他滨和顺铂联合使用至少6个周期，或者直到疾病进展或出现不可接受的毒性（Pectasides 2002）

食道癌（标签外使用）： IV：

顺序化疗和化学放疗：诱导：第1天和第22天（与顺铂联合使用）75 mg / m ² ，持续2个周期，随后进行化学放射：每周20 mg / m ² ，共5周（与顺铂和放疗联合）（Ruhstaller 2009）

明确的化学放射：第1天和第22天60 mg / m ² （与顺铂和放射联合使用），持续1个周期（Li 2010）

局部晚期或转移性疾病：第3天第1天75 mg / m ² （与顺铂和氟尿嘧啶联用）（Ajani 2007； Van Cutsem 2006） 或每2周第1天50 mg / m ² （与氟尿嘧啶联用） ，亚叶酸钙和奥沙利铂）直至疾病进展或不可接受的毒性，直至第8、15、15、29、36、43、50和57天的最大周期为8个周期（Al-Batran 2008） 或 35 mg / m ² （与顺铂，氟尿嘧啶和放疗联合；新辅助治疗）（Pasini，2013年）

复发性或进行性尤文肉瘤或骨肉瘤（标签外使用;基于有限的数据）： ≤23岁的成年人：IV：21天周期的第8天为100 mg / m ² （联合吉西他滨）（海军2008）

卵巢癌（非标签使用）： IV：每3周60 mg / m ² （与卡铂联合使用），最多6个周期（Markman 2001）， 或每3周75 mg / m ² （与卡铂组合）每周6个周期（Vasey 2004） 或每周35 mg / m ² （最大剂量：70 mg），持续3周，然后休息1周（与卡铂合用）（Kushner 2007）

前列腺癌，激素敏感型，转移性（非标配使用）：每3周第1天（与雄激素剥夺治疗和泼尼松龙联合使用） 75 mg / m ² ，共6个周期（James 2016）， 或在 75 mg / m ²每3周第1天（与雄激素剥夺治疗联合使用；不需要每日泼尼松），共6个周期（Sweeney 2015）。

小细胞肺癌，复发（非标签使用）：静脉注射：每3周100 mg / m ² （Smyth 1994）

软组织肉瘤（非标签使用）： IV：3周治疗周期的第8天100 mg / m ² （与吉西他滨和非格司亭或培非司亭合用）（Leu 2004； Maki 2007）

未知原发性腺癌（非标签使用）： IV：每3周65 mg / m ² （与卡铂联合使用）（Greco 2000）， 或在3周治疗周期的第8天达到75 mg / m ²与吉西他滨合用）最多6个周期（Pouessel 2004）， 或在3周治疗周期的第1天（与顺铂合用）60 mg / m ² （与顺铂合用）（Mukai 2010）

并用CYP3A4抑制剂的剂量调整：避免将强效CYP3A4抑制剂与多西他赛同时使用。如果不能避免同时使用强效CYP3A4抑制剂，请考虑将多西他赛的剂量降低50％（基于有限的药代动力学数据）。

参考成人剂量。

注意： Docefrez在美国已停产1年以上。剂量，频率，剂量数和开始日期可能随方案和治疗阶段而异。请参阅各个方案：多西他赛给药的前一天开始服用皮质类固醇药物（给予皮质类固醇药物1至3天），以减轻超敏反应和肺/周围水肿的严重程度。多西紫杉醇具有较低的催吐潜力（Dupuis 2011）；建议使用止吐药，以防止恶心和呕吐（Dupuis 2013）

肉瘤， 尤因肉瘤；骨肉瘤（复发或进行性）：可用的数据有限：

2009年Mora ：G + D方案：儿童和青少年：IV：在与吉西他滨联合使用的21天周期的第8天的第2天至第4小时内100 mg / m ²

Rapkin 2012 ：GEMD​​OX方案：

婴儿：静脉注射：在21天周期的第8天与吉西他滨联用，持续1小时内2.5 mg / kg

儿童和青少年：静脉注射：在21天周期的第8天与吉西他滨联用，持续1小时超过75 mg / m ²

肝母细胞瘤（难治性或复发性）：可用的数据有限，病例系列报告（George 2012）：婴儿和儿童：

患者体重<10公斤：静脉注射：每21天1小时输注3.3毫克/公斤

患者体重> 10千克：静脉输注：100毫克/米² ，每21天输注1小时

并用CYP3A4抑制剂的剂量调整：缺乏具体的儿科建议；根据成年患者的经验：避免同时使用强CYP3A4抑制剂和多西他赛。如果不能避免同时使用强效CYP3A4抑制剂，请考虑减少多西紫杉醇的剂量。

毒性剂量调整：提出的剂量调整是基于成年患者的经验。对儿科患者的具体建议是有限的。如果可用，请参考用于儿科患者治疗的特定方案。

成人： 注意：毒性包括发热性中性粒细胞减少，中性粒细胞≤500/ mm ³持续1周以上，严重或累积的皮肤反应；在非小细胞肺癌中，这可能还包括血小板<25,000 / mm ³和其他3/4级非血液学毒性。

乳腺癌（单药）：患者最初以100 mg / m ²剂量（成人）服用；将剂量降低至75 mg / m ² （成人）； 注意：如果患者继续出现这些不良反应，应将剂量降低至55 mg / m ² （成人）或停止治疗；对于≥3级的周围神经病变，请停药。以60 mg / m ² （成人）开始但未产生毒性的患者可以耐受更高的剂量。

乳腺癌，辅助治疗（联合化疗）：中性粒细胞≥1500 / mm ³时应采用TAC方案。出现发热性中性粒细胞减少症的患者应在所有随后的周期中接受G-CSF。持续性发热性中性粒细胞减少症（使用G-CSF），经历严重/累积性皮肤反应，中度神经感觉作用（体征/症状）或3级或4级口腔炎的患者应减少剂量（成人为60 mg / m ² ）多西他赛。减少剂量后停止具有持续毒性的治疗。

非小细胞肺癌：

单一疗法：最初以75 mg / m ² （成人）给药的患者应保持剂量直至毒性消失，然后以55 mg / m ² （成人）恢复治疗；终止≥3级周围神经病变

联合治疗（与顺铂联合使用）：最初以75 mg / m ² （成人）给药的患者应在随后的周期中将多西紫杉醇的剂量降至65 mg / m ² （成人）。如果需要进一步调整，剂量可降低至50 mg / m ² （成人）

前列腺癌：将剂量降低至60 mg / m ² （成人）；如果低剂量持续存在毒性，则停止治疗。

胃癌，头颈癌： 注意：由于周围神经病，耳毒性和/或肾毒性，顺铂可能需要降低剂量/延迟治疗。出现发热性中性粒细胞减少症，有记载的中性粒细胞减少症或中性粒细胞减少症> 7天的患者应在随后的所有周期中接受G-CSF。对于使用G-CSF的中性粒细胞减少症并发症，请将剂量进一步降低至60 mg / m ² （成人）。在随后的周期中中性粒细胞减少症并发症的剂量应进一步降低至45 mg / m ² （成人）。患有4级血小板减少症的患者应将剂量从75 mg / m ^2降低至60 mg / m ² （成人剂量）。停止治疗以持续产生毒性。

多西紫杉醇联合顺铂和氟尿嘧啶对胃癌或头颈癌的胃肠道毒性：

腹泻，等级3：

第一集：将氟尿嘧啶剂量减少20％

第二集：将多西紫杉醇剂量减少20％

腹泻，等级4：

第一集：将氟尿嘧啶和多西他赛的剂量降低20％

第二集：停药

3级口腔炎

第一集：将氟尿嘧啶剂量减少20％

第二集：在所有后续周期中停用氟尿嘧啶

第三集：将多西紫杉醇剂量减少20％

4级口腔炎：

第一集：在所有后续周期中停用氟尿嘧啶

第二集：将多西紫杉醇剂量减少20％

ASCO肥胖成人癌症患者适当化疗剂量的指南：利用患者的实际体重（体重）来计算体表面积或基于体重的剂量，特别是在治疗目的明确的情况下；以与非肥胖患者相同的方式管理与方案相关的毒性；如果由于毒性而降低剂量，则应考虑在随后的周期中恢复全权剂量给药，尤其是在解决了毒性原因（例如肝或肾功能不全）的情况下（Griggs 2012）。

准备说明可能因制造商而异，请参阅特定的处方信息。 注意：某些配方包含过量填充。

注意：多种浓度：多西紫杉醇可作为单瓶制剂，浓度分别为10 mg / mL（通用制剂）和20 mg / mL（浓缩液/溶液； Taxotere，通用[包括非酒精通用]），和以冻干粉末形式（Docefrez）复溶（提供稀释剂）至20 mg / 0.8 mL（20 mg小瓶）或24 mg / mL（80 mg小瓶）。由于存在各种浓度，因此发生了混合错误。多西紫杉醇以前是两瓶制剂的形式，其中包括两个小瓶（浓缩的多西紫杉醇小瓶和稀释剂小瓶），重新配制的浓度为10 mg / mL。 Taxotere制造商已终止了两瓶配方（一般可用）。

单瓶制剂：在非DEHP容器（例如，玻璃，聚丙烯，聚烯烃）中，进一步稀释以250至500 mL的NS或D5W输注至终浓度为0.3至0.74 mg / mL。轻轻地旋转和手动翻转以彻底混合；避免摇晃或剧烈搅动。

非酒精配方：使用20号针头从小瓶中取出多西他赛；在250毫升的NS或D5W中稀释至0.3至0.74毫克/毫升的终浓度。如果多西紫杉醇的剂量> 200 mg，请使用较大体积的输注液以将最终浓度保持在0.3至0.74 mg / mL。轻轻旋转手动搅拌。

泰索帝： 仅使用21号针头从小瓶中取出紫杉醇（较大口径的针头，例如18号或19号针头，可能会导致塞子取芯和橡胶沉淀）。如果将完整的小瓶冷藏保存，则在稀释前在室温下静置5分钟。稀释前检查小瓶；溶液过饱和并可能随时间结晶；如果结晶，不要使用。

冻干粉：用提供的稀释剂稀释（聚山梨酯80中包含乙醇）；向每个20毫克小瓶中加1毫升（最终浓度为20毫克/0.8毫升），向每个80毫克小瓶中添加4毫升（最终浓度为24毫克/毫升）。摇匀以完全溶解。重构后的溶液过饱和并且会随着时间的流逝而结晶。如果出现晶体，则丢弃溶液（不应再使用）。如果存在气泡，请在气泡消散的同时静置几分钟。在非DEHP容器（例如玻璃，聚丙烯，聚烯烃）中的250 mL NS或D5W中进一步稀释至0.3至0.74 mg / mL的最终浓度（对于大于200 mg的剂量，使用更大体积的NS或D5W ，最终浓度不得超过0.74 mg / mL）。通过手动搅拌彻底混合。

两瓶制剂 （通用；浓缩物加稀释剂制剂）：小瓶应用13％（w / w）聚乙二醇400 /水（随药物提供）稀释至最终浓度10 mg / mL。不要摇晃。进一步稀释以在非DEHP容器（例如玻璃，聚丙烯，聚烯烃）中的250至500 mL的NS或D5W中输注至终浓度为0.3至0.74 mg / mL。轻轻旋转以充分混合。对于同一混合产品，请勿将两瓶配方与一瓶配方一起使用。

IV：通过不吸附聚乙烯衬里（非DEHP）的管子注入1小时以上。 注意：建议在服用多西他赛前一天开始服用糖皮质激素3天，以减少超敏反应和体液retention留的发生率和严重性。一些多西他赛制剂中含有酒精（含量因制剂而异）；在应避免或尽量减少酒精摄入的患者中谨慎使用（也可提供非酒精类通用制剂[20 mg / mL]）。

在Taxotere管理期间无需使用在线过滤器；根据制造商的说法，尚未进行研究以确定IV过滤器的给药兼容性，并且不建议将过滤器与多西紫杉醇一起使用（文件[Sanofi Aventis 2016]上的数据）。不建议使用在线过滤器来施用非酒精多西紫杉醇制剂（文件数据[Eagle Pharmaceuticals 2016]）。

具泡状特性的刺激性；避免外溢。给药前确保正确的针头或导管位置。

渗出管理：如果发生渗出，请立即停止输液并断开连接（将套管/针留在原处）。轻轻吸出渗出的溶液（ 请勿冲洗管路）；取下针头/套管；抬高四肢。有关使用热敷或冷敷的信息冲突（Perez Fidalgo 2012； Polovich 2009）。

储存和稳定性可能因制造商而异，请参阅特定的处方信息。遵循USP 797的建议，根据准备风险的高低将其超出使用期限。

多西他赛10 mg / mL：在2°C至25°C（36°F至77°F）之间保存完整的小瓶（实际建议可能因一般制造商而异；请咨询制造商的标签）。避开强光。冻结不会对产品产生不利影响。初次进入后，多用途小瓶（80 mg / 8 mL和160 mg / 16 mL）在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下保存并避光时可稳定长达28天。稀释后的输液应在准备后的4小时内使用，包括输注时间。

多西紫杉醇20 mg / mL浓缩液/溶液：

泰索帝（Taxotere）：将完整的小瓶存放在2°C至25°C（36°F至77°F）之间。避开强光。冻结不会对产品产生不利影响。当在2°C至25°C（36°F至77°F）的温度下存储时，应在制备后6个小时内（包括输注时间）使用稀释后的溶液注入D5W或NS中的非PVC容器中；存储在2°C至8°C（36°F至46°F）之间。

通用制剂：将完整的小瓶存放在2°C至25°C（36°F至77°F）之间。避光。冻结不会对产品产生不利影响。多次使用的小瓶在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下保存并避光时，可在首次进入后稳定28天。在D5W或NS中稀释后用于输注的溶液应在制备后6小时内使用，包括输注时间。实际建议可能会因通用制造商而有所不同；咨询制造商的标签。

非酒精配方：将完整的样品瓶存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下。避光。首次使用后以及多次进针和拔出针头后，在2°C至8°C（36°F）的温度下保存时，多用途小瓶（80 mg / 4 mL和160 mg / 8 mL）稳定长达28天。至46°F（华氏）。在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下储存时，稀释用于NS或D5W输注的溶液可稳定24小时。

多西他赛冻干粉（Docefrez）：将完整的小瓶存放在2°C至8°C（36°F至46°F）之间。避光。重新配制前，让小瓶（和提供的稀释剂）在室温下静置5分钟。重新配制后，可冷藏或在室温下保存8小时。在D5W或NS中稀释后用于输注的溶液应在制备后6小时内使用，包括输注时间。根据制造商的说法，已证明在非PVC袋中，输注溶液的物理和化学使用稳定性（按建议制备）在2°C至8°C（36°F至46° F）。

两瓶配方 （通用；浓缩液加稀释剂配方）：两瓶配方的重构溶液在小瓶中于室温或冷藏下稳定8小时。稀释后应在制备后的4小时内使用稀释后的溶液灌注到NS或D5W的聚烯烃容器中，包括灌注时间。

蒽环类药物：紫杉烷衍生物可能会增强蒽环类药物的不利/毒性作用。紫杉烷衍生物可能会增加蒽环类药物的血清浓度。紫杉烷衍生物还可能增加心脏组织中有毒蒽环类代谢物的形成。 考虑修改疗法

Baricitinib：免疫抑制剂可能会增强Baricitinib的免疫抑制作用。处理：不建议将Baricitinib与有效的免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤或环孢霉素）组合使用。允许与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）同时使用。 考虑修改疗法

卡介苗（膀胱内）：免疫抑制剂可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并

卡介苗（膀胱内）：骨髓抑制药可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并

Bosentan：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

氯霉素（眼科）：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。 监测治疗

克拉屈滨：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 避免合并

克拉屈滨：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 避免合并

氯氟嗪明：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险用抑制剂）。 监测治疗

CloZAPine：骨髓抑制药可能会增强CloZAPine的不良/毒性作用。具体而言，嗜中性白血球减少症的风险可能会增加。 监测治疗

球虫科皮肤炎测试：免疫抑制剂可能会降低球虫科皮肤炎的诊断效果。 监测治疗

Conivaptan：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（有抑制剂的高风险）。 避免合并

CYP3A4诱导剂（中度）：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

CYP3A4诱导剂（强）：可能会增加CYP3A4底物的代谢（诱导剂高风险）。管理：考虑一种相互作用药物的替代品。某些组合可能特别禁忌。请咨询适当的制造商标签。 考虑修改疗法

CYP3A4抑制剂（中度）：可能会降低CYP3A4底物的代谢（高风险的抑制剂）。 监测治疗

CYP3A4抑制剂（强）：可能会增加DOCEtaxel的血清浓度。管理：尽可能避免同时使用多西他赛和强CYP3A4抑制剂。如果无法避免合并使用，请考虑将多西紫杉醇的剂量减少50％，并监测多西紫杉醇的毒性增加。 考虑修改疗法

达拉非尼：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：寻求CYP3A4底物的替代品。如果无法避免伴随治疗，请密切监测基质的临床效果（尤其是治疗效果）。 考虑修改疗法

地拉罗司：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

去铁酮：骨髓抑制药可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。管理：尽可能避免同时使用去铁酮和骨髓抑制药。如果不能避免这种组合，则应更密切地监测中性粒细胞的绝对计数。 考虑修改疗法

地诺单抗：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加严重感染的风险。 监测治疗

地吡酮：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。具体而言，粒细胞缺乏症和全血细胞减少的风险可能增加，避免组合

决奈达隆：可能会增加DOCEtaxel的血清浓度。管理：尽可能避免这种组合。如果必须使用这种组合，请考虑减少多西紫杉醇的剂量，和/或增加对严重多西紫杉醇毒性（例如中性粒细胞减少，粘膜炎等）证据的监测。 考虑修改疗法

Duvelisib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

紫锥菊：可能会降低免疫抑制剂的治疗效果。 考虑修改疗法

Enzalutamide：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：应避免将恩杂鲁胺与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物同时使用。应谨慎使用enzalutamide和任何其他CYP3A4底物并密切监测。 考虑修改疗法

Erdafitinib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

Erdafitinib：可能会增加CYP3A4受质的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Erdafitinib：可能会增加P-糖蛋白/ ABCB1底物的血清浓度。 监测治疗

芬戈莫德：免疫抑制剂可能会增强芬戈莫德的免疫抑制作用。处理：尽可能避免同时使用芬戈莫德和其他免疫抑制剂。如果结合使用，请密切监测患者的免疫抑制作用（例如感染）。 考虑修改疗法

Fosnetupitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Fusidic Acid（全身性）：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（使用抑制剂的高风险）。 避免合并

依达拉西布：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 避免合并

Ivosidenib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

Larotrectinib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Lasmiditan：可能会增加P-糖蛋白/ ABCB1底物的血清浓度。 避免合并

来氟米特：免疫抑制剂可能会增强来氟米特的不良/毒性作用。具体地，血液毒性例如全血细胞减少症，粒细胞缺乏症和/或血小板减少症的风险可能增加。处理：在接受其他免疫抑制剂的患者中考虑不使用来氟米特负荷剂量。同时接受来氟米特和另一种免疫抑制剂的患者应至少每月监测一次骨髓抑制。 考虑修改疗法

Lenograstim：抗肿瘤药可能会降低Lenograstim的治疗效果。处理：在完成骨髓抑制性细胞毒性化疗后的24小时之前，应避免使用lenograstim，直到24小时。 考虑修改疗法

Lipegfilgrastim：抗肿瘤药可能会削弱Lipegfilgrastim的治疗效果。处理：避免同时使用lipegfilgrastim和骨髓抑制性细胞毒性化学疗法。 Lipegfilgrastim应该在骨髓抑制性细胞毒性化疗完成后至少24小时给药。 考虑修改疗法

洛拉替尼：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：避免将lorlatinib与任何CYP3A4底物同时使用，因为CYP3A4底物的血清浓度最小降低会导致治疗失败和严重的临床后果。 考虑修改疗法

美沙拉敏：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

MiFEPRIStone：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险与抑制剂）。管理：在用米非司酮治疗期间和治疗后2周，应最小化CYP3A4底物的剂量，并监测浓度/毒性的增加。避免使用环孢素，二氢麦角胺，麦角胺，芬太尼，匹莫齐，奎尼丁，西罗莫司和他克莫司。 考虑修改疗法

Mitotane：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：当用于接受米托坦治疗的患者时，可能需要对CYP3A4底物的剂量进行重大调整。 考虑修改疗法

纳他珠单抗：免疫抑制剂可能会增强纳他珠单抗的不良/毒性作用。具体而言，并发感染的风险可能会增加。 避免合并

Netupitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Nivolumab：免疫抑制剂可能会削弱Nivolumab的治疗效果。 考虑修改疗法

Ocrelizumab：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 监测治疗

Palbociclib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Palifermin：可能增强抗肿瘤药的不良/毒性作用。具体而言，口腔粘膜炎的持续时间和严重程度可能会增加。处理：在进行骨髓毒性化疗之前，输注过程中或之后24小时之内，请勿给予palifermin。 考虑修改疗法

P-糖蛋白/ ABCB1诱导剂：可能降低P-糖蛋白/ ABCB1底物的血清浓度。 P-糖蛋白诱导剂还可进一步限制p-糖蛋白底物向特定细胞/组织/器官的分布，其中p-糖蛋白大量存在（例如，脑，T淋巴细胞，睾丸等）。 监测治疗

P-糖蛋白/ ABCB1抑制剂：可能会增加P-糖蛋白/ ABCB1底物的血清浓度。 P-糖蛋白抑制剂还可以增强p-糖蛋白底物向特定细胞/组织/器官的分布，其中p-糖蛋白大量存在（例如，大脑，T淋巴细胞，睾丸等）。 监测治疗

吡多莫德：免疫抑制剂可能会降低吡多莫德的治疗效果。 监测治疗

吡美莫司：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

铂衍生物：可能增强紫杉烷衍生物的骨髓抑制作用。当以顺序输注方式给药时，应先给予紫杉烷衍生物，再给予铂衍生物，以限制毒性。 考虑修改疗法

丙嗪：可增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

雷诺嗪：可能会增加P-糖蛋白/ ABCB1底物的血清浓度。 监测治疗

罗氟司特：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 考虑修改疗法

Sarilumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

西妥昔单抗：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

Simeprevir：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Siponimod：免疫抑制剂可能会增强Siponimod的免疫抑制作用。 监测治疗

Sipuleucel-T：免疫抑制剂可能会降低Sipuleucel-T的治疗效果。处理：在开始进行sipuleucel-T治疗之前，应评估患者是否在医学上适合减少或终止免疫抑制剂治疗。 考虑修改疗法

非复制型天花和猴痘疫苗（实时复制）：免疫抑制剂可能会减少非复制型天花和猴痘疫苗（实时复制）的治疗效果。 监测治疗

SORAfenib：可能增加DOCEtaxel的血清浓度。 监测治疗

Stiripentol：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险与抑制剂）。处理：由于不良反应和毒性的风险增加，应避免将替比妥特与被认为具有较窄治疗指数的CYP3A4底物一起使用。与替替坦一起使用的任何CYP3A4底物都需要密切监测。 考虑修改疗法

他克莫司（局部用药）：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

Tocilizumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

Tofacitinib：免疫抑制剂可能会增强Tofacitinib的免疫抑制作用。处理：可以与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病修饰抗风湿药（DMARDs）并用，这种警告似乎特别集中在更有效的免疫抑制剂上。 考虑修改疗法

曲妥珠单抗：可能增强免疫抑制剂的中性粒细胞减少作用。 监测治疗

Upadacitinib：免疫抑制剂可能会增强Upadacitinib的免疫抑制作用。 避免合并

疫苗（灭活）：免疫抑制剂可能会降低疫苗（灭活）的治疗效果。处理：疫苗功效可能降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间进行了疫苗接种，请在停用免疫抑制剂后至少3个月重新接种疫苗。 考虑修改疗法

疫苗（实时）：免疫抑制剂可能会增强疫苗（实时）的不利/毒性作用。免疫抑制剂可能会削弱疫苗（Live）的治疗效果。管理：避免将活生物疫苗与免疫抑制剂一起使用；免疫抑制剂接种后至少3个月内不应给予减毒活疫苗。 例外：天花和猴痘疫苗（实时），不可复制。 避免合并

多西紫杉醇单一疗法的报道百分比；频率可能会因诊断，剂量，肝功能，既往治疗和用药前而异。

> 10％：

中枢神经系统：神经毒性（23％至58％）

皮肤病：脱发（56％至76％），皮肤病反应（20％至48％），指甲疾病（11％至41％）

内分泌与代谢：体液retention留（26％至60％）

胃肠道：口腔炎（26％至53％; 3/4级：2％），腹泻（23％至43％），恶心（34％至42％），呕吐（22％至23％）

血液和肿瘤：白细胞减少症（84％至99％； 4级：75％至86％； 3/4级：65％；最低点[中位数]：7天，持续时间[严重中性粒细胞减少症]：7天），白细胞减少症（84 ％至99％； 3/4级：49％； 4级：32％至44％），贫血（87％至97％； 3/4级：8％至9％），血小板减少症（7％至12％ ； 3/4级：3％； 4级：1％），发热性中性粒细胞减少症（5％至14％）

肝：血清转氨酶升高（4％至19％）

超敏反应：超敏反应（6％至21％）

感染：感染（22％至34％；严重：6％）

神经肌肉和骨骼：乏力（53％至66％），肌痛（6％至23％），神经肌肉反应（16％）

呼吸系统：肺部疾病（41％）

杂项：发烧（31％至35％）

1％至10％：

心血管：低血压（3％）

中枢神经系统：周围运动神经病变（4％；严重；主要是远端四肢无力）

胃肠道：消化不良（6％）

肝：血清胆红素升高（9％），血清碱性磷酸酶升高（7％）

感染：严重感染（2％至6％）

局部：输液部位反应（4％）

神经肌肉和骨骼：关节痛（3％至9％）

频率未定义：

心血管：心脏压塞，左心室射血分数降低，局部静脉炎，周围水肿

中枢神经系统：疲劳

皮肤科：皮肤脱落，局部干燥，四肢局部红斑，指甲色素沉着，指甲色素沉着过度，注射部位皮肤变色

肝：腹水

局部：注射部位红斑，注射部位发炎

呼吸道：胸腔积液

<1％，上市后和/或病例报告：腹痛，急性肝功能衰竭（Morgan，2011年），急性粒细胞性白血病，急性呼吸窘迫，酒精中毒，脱发（永久性），过敏性休克，厌食症，房颤，房扑，背痛，支气管痉挛，心律失常，心力衰竭，胸痛，胸闷，畏寒，结肠炎，意识错乱，结膜炎，便秘，皮肤红斑狼疮，囊状黄斑水肿，耳聋，深静脉血栓形成，脱水，皮肤病学反应（注射部位召回先前的渗出部位），泪器疾病（导管阻塞），弥散性血管内凝血，药物热，十二指肠溃疡，呼吸困难，ECG异常，电解质紊乱，小肠结肠炎，癫痫（每周给药较常见[Kintzel 2006]），红斑多形体，食道炎，潮红，胃肠道出血，胃肠道穿孔，听力下降，出血性素质，肝炎，高血压鼻息肉，低钙血症，低钾血症，低镁血症，低钠血症，肠梗阻，间质性肺病，缺血性结肠炎，流泪，意识丧失（暂时性），淋巴水肿（周围性），多器官衰竭，骨髓增生异常综合症，心肌梗塞，中性粒细胞减少性小肠结肠炎，小肠溶解疼痛，掌-红肿，肺炎（间质性），肺炎，瘙痒症，肺水肿，肺栓塞，肺纤维化，放射性肺炎，放射性召回现象，肾衰竭综合征，肾功能不全，呼吸衰竭，皮肤变化（硬皮病），癫痫发作，败血症，窦性心动过速，皮疹，史蒂文斯约翰逊综合征，晕厥，心动过速，血栓性静脉炎，中毒性表皮坏死，不稳定型心绞痛，室性心律不齐，室性心动过速，视觉障碍（暂时性）