• 大肠癌
• 肛门癌

氟尿嘧啶是一种抗癌药物，会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

氟尿嘧啶用于治疗结肠癌，直肠癌，乳腺癌，胃癌或胰腺癌。

氟尿嘧啶也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您患有骨髓抑制 ，严重感染，营养不良或营养不良，则不应使用氟尿嘧啶。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

解决方案，静脉注射：

通用：500 mg / 10 mL（10 mL）; 1克/ 20毫升（20毫升）； 2.5 g / 50 mL（50 mL [DSC]）； 5克/ 100毫升（100毫升）

解决方案，静脉注射[不含防腐剂]：

Adrucil：500 mg / 10 mL（10 mL）； 2.5 g / 50 mL（50 mL）； 5克/ 100毫升（100毫升）

通用：2.5 g / 50 mL（50 mL）; 5克/ 100毫升（100毫升）

• 抗肿瘤药，抗代谢药
• 抗肿瘤药，抗代谢药（嘧啶类似物）

氟尿嘧啶是嘧啶类似物的抗代谢物，会干扰DNA和RNA的合成。激活后，将F-UMP（一种活性代谢物）掺入RNA中以替代尿嘧啶并抑制细胞生长。活性代谢物F-dUMP抑制胸苷酸合成酶，消耗了胸苷三磷酸（DNA合成的必需成分）。

分配

氟尿嘧啶遍布全身，包括脑组织，脑脊液，骨髓，肠粘膜和肝脏。

代谢

肝;通过脱氢酶； FU必须代谢形成活性代谢产物，5-氟尿嘧啶一磷酸（F-UMP）和5-5-氟-2'-脱氧尿苷-5'-O-一磷酸（F-dUMP）

排泄

尿液（5％到20％不变的药物在6小时内；代谢产物在3-4个小时内）

半条命消除

推注后：8至20分钟

乳腺癌：乳腺癌的治疗

结肠和直肠癌：结肠和直肠癌的治疗

胃癌：胃癌的治疗

胰腺癌：胰腺癌的治疗

指南建议：美国临床肿瘤学会（ASCO）：

转移性胰腺癌：ASCO指南（ASCO [Sohal 2018]）建议将FOLFIRINOX方案（氟尿嘧啶，亚叶酸钙，奥沙利铂和伊立替康）作为东部癌症合作组（ECOG）表现状态为0或1的患者的一线治疗，良好的合并症，偏爱积极治疗，合适的支持系统以及获得化疗端口/输液泵管理服务的机会。对于接受一线替代治疗并满足上述标准的患者，首选的二线治疗包括氟尿嘧啶联合伊立替康（脂质体）或常规伊立替康（如果无法获得脂质体伊立替康），或氟尿嘧啶与奥沙利铂联用考虑过的。对于表现状态为2或合并症的患者，可考虑将氟尿嘧啶（含亚叶酸）作为二线治疗的选择。

潜在可治愈的胰腺癌：ASCO指南（ASCO [Khorana 2019]）建议氟尿嘧啶作为改良的FOLFIRINOX方案（氟尿嘧啶，亚叶酸钙，奥沙利铂和伊立替康）的一部分，是不考虑毒性或耐受性的患者的首选辅助治疗方法，没有医学或外科手术禁忌症。另外，如果有毒性或耐受性问题，可以选择使用氟尿嘧啶（加亚叶酸钙）。

制造商的美国标签上没有列出禁忌症。

加拿大标签：已知对氟尿嘧啶或制剂中的任何成分过敏。虚弱的病人；营养状况差；放疗或其他抗肿瘤药治疗后骨髓功能下降;潜在的严重感染。

乳腺癌： IV：

CEF或FEC方案：每28天第1天和第8天500 mg / m ² （与环磷酰胺和表柔比星联用），共6个周期（Levine 1998）。

CMF方案：每28天第1天和第8天600 mg / m ² （与环磷酰胺和甲氨蝶呤联用），共6个周期（Goldhirsch 1998； Levine 1998）。

CAF或FAC方案（非标签给药）：每21至28天的第1天和第8天500 mg / m ² （与环磷酰胺和阿霉素联用），共6个周期（Assikis 2003）。

大肠癌：静脉输注：第1天400毫克/米²推注，然后每2周连续输注1,200至1,500毫克/米² /天，连续2天（超过46小时）（与亚叶酸+±奥沙利铂或伊立替康联合） 要么

罗斯威尔公园养生法：第 8、15、15、22、29和36天（开始亚叶酸治疗后1小时）500 mg / m ² （推注），每8周一次（与亚叶酸结合使用），共4个周期（Haller，2005年） ）。

FOLFOX6和mFOLFOX6方案：第1天以400 mg / m ²推注，然后每2周（与亚叶酸和奥沙利铂联合）连续2天（超过46小时）连续1,200 mg / m ² /天输注，直至疾病进展或不可接受发生毒性反应（Cheeseman 2002）。

FOLFIRI方案：第1天推注400 mg / m ² ，然后每2周（与亚叶酸和伊立替康联合）连续2天（超过46小时）连续1,200 mg / m ² /天输注，直到疾病进展或出现不可接受的毒性;在2个周期后，可将氟尿嘧啶的连续输注剂量增加至1,500 mg / m ² /天（超过46小时）（Andre 1999）。

FLOX方案（标签外给药） ：每8周一次，第8、15、22、29和36天（亚叶酸开始后1小时）以 500 mg / m ²推注（与亚叶酸和奥沙利铂联合使用） 3个周期（Kuebler 2007）。

胃癌： IV：连续24小时持续输注200至1,000 mg / m ² /天（作为含铂治疗的一部分）；每个周期的持续时间和频率根据剂量和治疗方案而变化。

CF方案： 35天治疗周期的1至4天和29至32天连续输注1,000 mg / m ² /天（术前化学放疗；与顺铂联用）（Tepper 2008）。

ECF方案（可切除疾病）：每3周连续1天至21天200 mg / m ² /天（与表柔比星和顺铂联合）连续输注6个周期（术前3个周期，术后3个周期）（Cunningham 2006）。

ECF或EOF方案（晚期疾病）： 200毫克/米² /天，每3周连续输注1至21天（与表柔比星和顺铂或奥沙利铂联用），计划持续24周（Sumpter 2005）。

TCF或DCF方案：每3周750 mg / m ² /天连续1至5天（与多西他赛和顺铂联合使用），直到疾病进展或出现不可接受的毒性（Ajani 2007； Van Cutsem 2006）。

ToGA方案（HER2阳性）：每3周连续1-5天（与顺铂和曲妥珠单抗联合使用） 800 mg / m ² /天连续输注1至5天，直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止（Bang 2010）。

胰腺癌： IV：

转移性疾病：FOLFIRINOX方案：第1天以400 mg / m ²推注，然后每14天连续1天以1,200 mg / m ² /天连续输注2天（超过46小时）（与亚叶酸，伊立替康和奥沙利铂联合使用），直至建议的12个周期内发生疾病进展或不可接受的毒性（Conroy 2011）。

潜在可治愈的疾病，辅助治疗： 注意：美国临床肿瘤学会（ASCO）指南建议进行6个月的辅助治疗；如果接受术前化学疗法，建议总共进行6个月的辅助治疗（包括术前方案）（ASCO [Khorana 2019]）。

mFOLFIRINOX方案： 2,400 mg / m ² ，每14天连续46小时连续输注一次（与亚叶酸，伊立替康和奥沙利铂联用），持续24周（Conroy 2018）。根据ASCO指南，mFOLFIRINOX是潜在可治愈疾病的首选一线辅助治疗方案（ASCO [Khorana 2019]）。

氟尿嘧啶和亚叶酸（非标签给药）：每28天425 mg / m ² /天（推注）第1至5天（与亚叶酸结合），共6个周期（Neoptolemos 2004; Neoptolemos 2010）。根据ASCO关于可能治愈的胰腺癌的指南，如果担心毒性/耐受性，则氟尿嘧啶和亚叶酸可以考虑作为替代疗法（ASCO [Khorana 2019]）。

化学放射疗法（标签外剂量）： 250 mg / m ² /天，持续3周，然后在整个放射疗法中连续输注；在化学放疗完成后的3至5周开始，再给予12周的氟尿嘧啶（连续输注，分别开4周和停2周，共2个周期）（Regine 2008）。 注意：根据ASCO关于可能治愈的胰腺癌的指南，对于未接受术前治疗且在术后4到6个月后手术和/或淋巴结呈阳性的患者（在显微镜下）表现为阳性切缘的患者，可以考虑进行辅助化学放疗。全身辅助化疗（ASCO [Khorana 2019]）。

肛门癌（非标签使用）：静脉注射：1,000 mg / m ² /天，连续1至4天和29至32天（结合丝裂霉素和放射疗法）（Ajani 2008; Flam 1996）

膀胱癌，肌肉浸润性（非标贴使用）：静脉注射：在放射治疗第1至5和16至20阶段（结合丝裂霉素和放射治疗）期间连续输注500 mg / m ² /天（James 2012）。

宫颈癌（非标签使用）：静脉注射：每3周连续3-4天以1,000 mg / m ² /天连续输注1至4天（结合顺铂和放射疗法）（Eifel 2004； Morris 1999）。

食道癌（标签外使用）： IV：

CF方案： 35天治疗周期的1至4天和29至32天连续输注1,000 mg / m ² /天（术前化学放疗；与顺铂联用）（Tepper 2008）。

ECF方案（可切除疾病）：每3周连续1天至21天200 mg / m ² /天（与表柔比星和顺铂联合）连续输注6个周期（术前3个周期，术后3个周期）（Cunningham 2006）。

ECF或EOF方案（晚期疾病）： 200毫克/米² /天，每3周连续输注1至21天（与表柔比星和顺铂或奥沙利铂联用），计划持续24周（Sumpter 2005）。

MCF方案： 300 mg / m ² /天连续输注长达6个月（与丝裂霉素和顺铂联合使用）（Ross 2002）。

TCF或DCF方案：每3周750 mg / m ² /天连续1至5天（与多西他赛和顺铂联合使用），直到疾病进展或出现不可接受的毒性（Ajani 2007； Van Cutsem 2006）。

青光眼手术，辅助治疗（非标签使用）：眼科：

术中局部应用：应用在50 mg / mL氟尿嘧啶中浸泡5分钟的海绵（Cabourne 2015； Palanca-Capistrano 2009； WuDunn 2002）。为了进一步确定氟尿嘧啶在青光眼手术中的作用，可能还需要其他数据。

术后结膜下注射：每天5 mg，持续10天， 或每天5 mg，持续1周，然后在隔周每隔一天一次，共10剂（Cabourne 2015）。为了进一步确定氟尿嘧啶在青光眼手术中的作用，可能还需要其他数据。

头颈癌，鳞状细胞癌（非标签使用）： IV：

铂-氟尿嘧啶（CF）方案： 1,000毫克/米² /天连续输液天，每3周1-4天（与顺铂联合）至少6个周期（Gibson 2005） 或 1,000毫克/米² /天连续输液天每4周1-4次（与卡铂联合使用）（Forastiere 1992） 或 600 mg / m ² /天连续1至4、22至25和43至46天（与卡铂和放疗联合使用）（Bourhis 2012 ; Denis 2004）。

TPF方案： 1,000毫克/米² /天，连续3天，每3周连续输注1至4天（与多西他赛和顺铂联合使用），然后进行放化疗（Posner 2007） 或 750毫克/米² /天，持续3天每3周1至5次（与多西他赛和顺铂联合使用），最多4个周期，然后在无进行性疾病的患者中放疗（Vermorken 2007）。

铂，5-FU和西妥昔单抗方案： 1,000毫克/米² /天，每3周连续1至4天（与西妥昔单抗和顺铂或卡铂联合），共6个周期（Vermorken 2008）。

肝胆癌（非标签使用）：静脉注射：每4周第1、8和15天（与吉西他滨和亚叶酸联合使用） 600 mg / m ² （推注）（Alberts 2005）。可能需要其他数据来进一步定义氟尿嘧啶在这种情况下的作用。

胰腺神经内分泌肿瘤（非处方使用）：静脉注射：400 mg / m ² /天（推注），每28天1至5天（与阿霉素和链脲霉素合用）至少4个周期，直至疾病进展或出现不可接受的毒性发生（Kouvaraki 2004）。可能需要其他数据来进一步定义氟尿嘧啶在这种疾病管理中的作用。

阴茎癌，晚期鳞状细胞癌（非标签使用）： IV：每21天连续4天输注800至1,000 mg / m ² /天（与顺铂联合使用）（Di Lorenzo 2012）。可能需要其他数据来进一步定义氟尿嘧啶在这种情况下的作用。

未知的原发癌，鳞状细胞癌（非标签使用）：静脉注射：750 mg / m ² /天每21天连续5天输注（与多西他赛和顺铂联合使用）3个周期（Pointreau 2009） 或 500 mg / m每21天^2次 /天连续输注5天（与紫杉醇和顺铂联合使用），连续3个周期（Hitt 2005） 或在第1天推注400 mg / m ²推注，然后连续2天每天1,200 mg / m ² （超过46小时）每两周一次（与亚叶酸和奥沙利铂联用）（Cheeseman 2002） 或每28天连续700天以700 mg / m ² /天连续5天输注（与顺铂联用），直到疾病进展或出现不可接受的毒性（ Kusaba 2007）。可能需要其他数据来进一步定义氟尿嘧啶在这种情况下的作用。

晚期外阴癌（非标贴使用）：静脉注射：750 mg / m ² /天每14天连续1至5天，连续2个周期（与放疗和丝裂霉素联合使用）（Landoni 1996）。可能需要其他数据来进一步定义氟尿嘧啶在这种情况下的作用。

参考成人剂量。

注意：剂量，频率，剂量数和/或开始日期可能随方案和治疗阶段而异。请参阅各个协议。

肝母细胞瘤：可获得的数据有限：婴儿，儿童和青少年：静脉注射：第2或3天每3周一次600 mg / m ² /剂量（与顺铂，长春新碱±阿霉素联用）（Douglass 1993； Ortega 2000； Watanabe 2013）

鼻咽癌：可获得的数据有限：≥8岁的儿童和青少年：连续静脉输注：每3至4周以1,000 mg / m ² /天连续3至5天，持续3至4个周期（与其他化疗药物联合使用）（Buehrlen 2012年； Casanova 2012年； Mertens 2005年； Rodriguez-Galindo 2005年）

ASCO肥胖成人癌症患者适当化疗剂量的指南：利用患者的实际体重（体重）来计算体表面积或基于体重的剂量，特别是在治疗目的明确的情况下；以与非肥胖患者相同的方式管理与方案相关的毒性；如果由于毒性而降低剂量，则应考虑在随后的周期中恢复全权剂量给药，尤其是在解决了毒性原因（例如肝或肾功能不全）的情况下（Griggs 2012）。

10 mL样品瓶是一次性使用的样品瓶。如果使用无菌转移装置，则散装小瓶可用于制备多剂。可分配在注射器中或稀释用于输注。

IV：IV施用率因方案而异；请参阅协议的特定参考。可以通过静脉推注，静脉推注或连续输注给药。氟尿嘧啶可能是刺激性的（PérezFidalgo 2012）；避免外溢。

眼科（标签外途径）：

术中局部应用：在青光眼滤过手术的手术部位无菌使用氟尿嘧啶饱和的海绵5分钟（Cabourne 2015； WuDunn 2002）。

术后结膜下注射距手术部位90至180度（Cabourne 2015）。

将完整的样品瓶存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下。不要冻结。避光。药房散装小瓶应在初次进入后4小时内使用。稀释后用于输注的注射器和溶液可在给药前（根据制造商）最多保存4小时（在室温下）。当在30°C（86°F）下储存时，NS中的氟尿嘧啶50 mg / mL在聚丙烯输液泵注射器中稳定7天（Stiles 1996）。在4°C（39.2°F）和21°C（69.8°F）的温度下，PVC袋中NS或D5W中1 mg / mL或10 mg / mL氟尿嘧啶的稳定性长达14天（Martel 1996）。在4°C（39.2°F）（3天后形成沉淀物）和33°C（91.4°C）的情况下，未稀释的氟尿嘧啶（50 mg / mL）在乙烯-乙酸乙烯酯自动泵储存器中的稳定性已证明了3天。 F）（Martel 1996）。在4°C（39.2°F）（5天后形成沉淀物）和33°C（91.4°F）的14天中证明了PVC动态泵储液中未稀释的氟尿嘧啶（50 mg / mL）的稳定性（ Martel 1996）。遵循USP 797的建议，根据准备风险的高低将其超出使用期限。

Baricitinib：免疫抑制剂可能会增强Baricitinib的免疫抑制作用。处理：不建议将Baricitinib与有效的免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤或环孢霉素）组合使用。允许与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）同时使用。 考虑修改疗法

卡介苗（膀胱内）：免疫抑制剂可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并

卡介苗（膀胱内）：骨髓抑制药可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并

氯霉素（眼科）：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。 监测治疗

西咪替丁：可能会增加氟尿嘧啶（全身性）的血清浓度。 监测治疗

克拉屈滨：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 避免合并

克拉屈滨：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 避免合并

克拉屈滨：进行细胞内磷酸化的药物可能会减弱克拉屈滨的治疗效果。 避免合并

CloZAPine：骨髓抑制药可能会增强CloZAPine的不良/毒性作用。具体而言，嗜中性白血球减少症的风险可能会增加。 监测治疗

球虫科皮肤炎测试：免疫抑制剂可能会降低球虫科皮肤炎的诊断效果。 监测治疗

去铁酮：骨髓抑制药可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。管理：尽可能避免同时使用去铁酮和骨髓抑制药。如果不能避免这种组合，则应更密切地监测中性粒细胞的绝对计数。 考虑修改疗法

地诺单抗：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加严重感染的风险。 监测治疗

地吡酮：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。具体而言，粒细胞缺乏症和全血细胞减少的风险可能增加，避免组合

紫锥菊：可能会降低免疫抑制剂的治疗效果。 考虑修改疗法

芬戈莫德：免疫抑制剂可能会增强芬戈莫德的免疫抑制作用。处理：尽可能避免同时使用芬戈莫德和其他免疫抑制剂。如果结合使用，请密切监测患者的免疫抑制作用（例如感染）。 考虑修改疗法

叶酸：可能增强氟尿嘧啶（全身性）的不良/毒性作用。 监测治疗

磷苯妥英：氟尿嘧啶（全身用药）可能会增加磷苯妥英的血清浓度。 考虑修改疗法

吉西他滨：可能会增加氟尿嘧啶（全身性）的血清浓度。 监测治疗

Gimeracil：可能会增加氟尿嘧啶（全身性）的血清浓度。 避免合并

氟哌啶醇：延长QT的药物（不确定风险-注意）可能会增强氟哌啶醇的QTc延长作用。 监测治疗

来氟米特：免疫抑制剂可能会增强来氟米特的不良/毒性作用。具体地，血液毒性例如全血细胞减少症，粒细胞缺乏症和/或血小板减少症的风险可能增加。处理：在接受其他免疫抑制剂的患者中考虑不使用来氟米特负荷剂量。同时接受来氟米特和另一种免疫抑制剂的患者应至少每月监测一次骨髓抑制。 考虑修改疗法

Lenograstim：抗肿瘤药可能会降低Lenograstim的治疗效果。处理：在完成骨髓抑制性细胞毒性化疗后的24小时之前，应避免使用lenograstim，直到24小时。 考虑修改疗法

白叶素钙-左叶白蛋白钙：可能会增强氟尿嘧啶（全身性）的不良/毒性作用。该作用与亚叶酸或左旋卵泡蛋白增强氟尿嘧啶的抗癌作用的能力有关。 监测治疗

Lipegfilgrastim：抗肿瘤药可能会削弱Lipegfilgrastim的治疗效果。处理：避免同时使用lipegfilgrastim和骨髓抑制性细胞毒性化学疗法。 Lipegfilgrastim应该在骨髓抑制性细胞毒性化疗完成后至少24小时给药。 考虑修改疗法

美沙拉敏：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

MetroNIDAZOLE（全身）：可能会增加氟尿嘧啶（全身）的血清浓度。 监测治疗

纳他珠单抗：免疫抑制剂可能会增强纳他珠单抗的不良/毒性作用。具体而言，并发感染的风险可能会增加。 避免合并

Nivolumab：免疫抑制剂可能会削弱Nivolumab的治疗效果。 考虑修改疗法

Ocrelizumab：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 监测治疗

Palifermin：可能增强抗肿瘤药的不良/毒性作用。具体而言，口腔粘膜炎的持续时间和严重程度可能会增加。处理：在进行骨髓毒性化疗之前，输注过程中或之后24小时之内，请勿给予palifermin。 考虑修改疗法

苯妥英钠：氟尿嘧啶（全身性）可能会增加苯妥英钠的血清浓度。 考虑修改疗法

吡多莫德：免疫抑制剂可能会降低吡多莫德的治疗效果。 监测治疗

吡美莫司：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

丙嗪：可增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

QT延长剂（最高风险）：QT延长剂（不确定风险-注意）可能会增强QT延长剂（最高风险）的QTc延长效果。管理：合并使用这些药物时，监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 监测治疗

罗氟司特：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 考虑修改疗法

Siponimod：免疫抑制剂可能会增强Siponimod的免疫抑制作用。 监测治疗

Sipuleucel-T：免疫抑制剂可能会降低Sipuleucel-T的治疗效果。处理：在开始进行sipuleucel-T治疗之前，应评估患者是否在医学上适合减少或终止免疫抑制剂治疗。 考虑修改疗法

非复制型天花和猴痘疫苗（实时复制）：免疫抑制剂可能会减少非复制型天花和猴痘疫苗（实时复制）的治疗效果。 监测治疗

他克莫司（局部用药）：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

特莫替德：免疫抑制剂可能会削弱特莫替米的治疗作用。 监测治疗

Tofacitinib：免疫抑制剂可能会增强Tofacitinib的免疫抑制作用。处理：可以与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病修饰抗风湿药（DMARDs）并用，这种警告似乎特别集中在更有效的免疫抑制剂上。 考虑修改疗法

曲妥珠单抗：可能增强免疫抑制剂的中性粒细胞减少作用。 监测治疗

Upadacitinib：免疫抑制剂可能会增强Upadacitinib的免疫抑制作用。 避免合并

疫苗（灭活）：免疫抑制剂可能会降低疫苗（灭活）的治疗效果。处理：疫苗功效可能降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间进行了疫苗接种，请在停用免疫抑制剂后至少3个月重新接种疫苗。 考虑修改疗法

疫苗（实时）：免疫抑制剂可能会增强疫苗（实时）的不利/毒性作用。免疫抑制剂可能会削弱疫苗（Live）的治疗效果。管理：避免将活生物疫苗与免疫抑制剂一起使用；免疫抑制剂接种后至少3个月内不应给予减毒活疫苗。 例外：天花和猴痘疫苗（实时），不可复制。 避免合并

维生素K拮抗剂（例如华法林）：氟尿嘧啶（全身性）可能会增加维生素K拮抗剂的血清浓度。 考虑修改疗法

频率未定义。毒性取决于治疗时间和/或给药速率。

心血管疾病：心绞痛，心律不齐，心力衰竭，脑血管意外，缺血性心脏病，局部血栓性静脉炎，心肌梗塞，血管痉挛，心室性大便

中枢神经系统：小脑综合症（急性），神志不清，神志不清，欣快感，头痛

皮肤病：脱发，指甲变化（包括指甲脱落），皮炎，色素沉着（上皮），斑丘疹（瘙痒），掌-红斑痛觉过敏，皮肤裂痕，皮肤光敏性，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死，干性皮肤病

胃肠道：厌食，腹泻，食道咽炎，胃肠道出血，胃肠道溃疡，肠系膜缺血（急性），恶心，口腔炎，组织脱落（胃肠道），呕吐

血液和肿瘤：粒细胞缺乏症，贫血，白细胞减少症（最低点：第9至14天；第30天可恢复），全血细胞减少症，血小板减少症

超敏反应：过敏反应，超敏反应（概括）

眼科：泪道狭窄，流泪，眼球震颤，畏光，视力障碍

呼吸道：鼻出血

<1％，售后和/或病例报告：味觉障碍（Syed 2016）

与不良反应有关的担忧：

•骨髓抑制：氟尿嘧啶可引起严重和致命的血液学毒性（中性粒细胞减少，血小板减少和贫血）。中性粒细胞最低点通常在给药后9至14天之间发生。在每个治疗周期之前，如果按每周或类似的时间表进行给药，则应每周监测一次血液计数，并根据临床情况进行监测。禁止使用氟尿嘧啶治疗4级血液学毒性；当血球计数降至1级或更低时，以减少的剂量恢复。

•心脏毒性：根据上市后的报告，氟尿嘧啶可能引起心脏毒性（心绞痛，MI /局部缺血，心律不齐和心力衰竭）。心脏毒性的危险因素包括连续输注（相对于静脉推注）和冠状动脉疾病。禁止使用氟尿嘧啶治疗心脏毒性。尚未确定在已解决心脏毒性的患者中恢复氟尿嘧啶的风险。在AHA的科学声明中，氟尿嘧啶已被确定为可能导致可逆的直接心肌毒性或加重潜在的心肌功能障碍（程度：中度/严重）的药物（AHA [2016年]）。

•胃肠道毒性：氟尿嘧啶与严重腹泻有关。暂停治疗3级或4级腹泻，直到症状缓解或降至1级或更低，然后以减少的剂量恢复氟尿嘧啶。必要时进行补液，电解质替代和/或止泻治疗。氟尿嘧啶可能会引起粘膜炎，口腔炎或食道咽炎（可能导致粘膜脱落或溃疡）。据报道，静脉推注氟尿嘧啶（相对于连续输注）粘膜炎的发生率更高。拒绝3或4级氟尿嘧啶;一旦粘膜炎解决至1级或更低，则以减少的剂量恢复。

•手足综合征：氟尿嘧啶与手掌-足底红斑感觉异常（手足综合征； HFS）有关。 HFS的症状包括刺痛感，疼痛，肿胀，压痛性红斑和脱屑。当连续输注氟尿嘧啶（与静脉推注相比）时，HFS更常见，据报道在先前接受过化疗的患者中，HFS的发生频率更高。 HFS的发作通常在氟尿嘧啶8至9周后开始，尽管可能较早发生。启动对HFS症状缓解的支持治疗。 2级或3级HFS不使用氟尿嘧啶;当HFS降至1级或更低时，以减少的剂量恢复。

•高氨血症性脑病：在没有肝脏疾病或其他可确定原因的情况下，氟尿嘧啶可能导致高氨血症性脑病（上市后报告）。高氨血症性脑病的体征/症状（精神状态改变，精神错乱，神志不清，昏迷或共济失调，伴有血清氨水平升高）的发作在氟尿嘧啶输注开始后的72小时内。停用氟尿嘧啶治疗高氨性脑病，并开始降低氨气的治疗。在解决高氨血症性脑病患者中恢复氟尿嘧啶的风险尚未确定。

•神经毒性：氟尿嘧啶可能引起神经毒性，包括急性小脑综合征和其他神经系统事件（上市后报告）。神经系统症状包括意识模糊，神志不清，共济失调或视觉障碍。禁止使用氟尿嘧啶治疗神经系统毒性。在神经毒性已解决的患者中，恢复氟尿嘧啶风险的数据不足。

与疾病有关的问题：

•二氢嘧啶脱氢酶缺乏症：患有纯合或复合杂合二氢嘧啶脱氢酶（DPD）基因突变而导致DPD活性完全或几乎完全丧失的患者，发生急性中毒的风险增高，严重，危及生命或致命氟尿嘧啶引起的不良反应（如粘膜炎，腹泻，中性粒细胞减少，神经毒性）。使用氟尿嘧啶治疗时，具有部分DPD活动的患者发生严重，危及生命或致命不良反应的风险也可能增加。根据对毒性发作，持续时间和严重性的临床评估，对有急性早期发作或异常严重毒性证据的患者停用或永久停用氟尿嘧啶，这可能表明DPD活性几乎完全或完全不存在。对于完全没有DPD活性的患者，尚无氟尿嘧啶剂量被证明是安全的，并且数据不足以推荐通过任何特定测试测量的具有部分DPD活性的患者的特定剂量。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

•华法林：据报道，同时使用华法林和氟尿嘧啶可导致临床上明显的凝血参数升高。密切监测接受香豆素衍生抗凝剂（如华法令）的患者的INR和凝血酶原时间，并相应调整抗凝剂剂量。

其他警告/注意事项：

•管理安全性问题：在不小心延长连续输液持续时间超过1-4小时的情况下，不小心使用连续动态输液泵给予的剂量发生了严重的错误。根据协议，对于氟尿嘧啶连续输注，输注持续时间可能从46小时到7天不等。用于连续输注的自动泵应具有安全措施，以允许检测编程错误。如果使用弹性装置进行动态连续输注，请仔细选择该装置并仔细检查流速。适当的处方（以单日剂量[非疗程剂量]，并附有在特定时间段内的使用说明），对与分配和给药过程有关的人员进行适当的培训/证明/教育，并在整个分配和给药过程中应使用独立的双重检查（ISMP [Smetzer 2015]）。

•解毒剂：已研究氟尿嘧啶过量的情况下的三乙酸尿苷（以前称为维尿苷）。在一项针对98名因氟尿嘧啶毒性而接受三醋酸尿苷尿酸治疗的患者的研究中（由于过量，卡培他滨意外摄入或DPD缺乏可能），有96名患者完全康复（Bamat 2013）。在氟尿嘧啶过量后8至96小时内开始接受三乙酸尿苷的17例患者中，所有患者均已完全康复（von Borstel 2009）。请参阅尿苷三乙酸酯专论。

根据作用机理，如果在怀孕期间服用氟尿嘧啶可能会造成胎儿伤害。

如果有适应症，可以将化学疗法作为联合化疗方案的一部分给予患有乳腺癌的孕妇（怀孕期间给予的常见方案包括阿霉素[或表柔比星]，环磷酰胺和氟尿嘧啶）；在妊娠的前三个月，妊娠35周后或计划分娩的3周内不应进行化学疗法（Amant 2010； Loibl 2006）。欧洲医学肿瘤学会已经发布了妊娠期癌症的诊断，治疗和随访指南。该指南建议转诊至怀孕期间具有癌症专业知识的机构，并鼓励多学科团队（产科医生，新生儿科医生，肿瘤学团队）。一般而言，如果需要进行化疗，则应在妊娠的前三个月避免进行化疗，在最后一次化疗剂量与预期分娩之间应有3周的时间，并且不应在妊娠第33周后进行化疗（Peccatori 2013） ）。

有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在治疗期间和停止氟尿嘧啶治疗后的三个月内应使用有效的避孕方法。

这种药是干什么用的？

•用于治疗大肠癌。

•用于治疗乳腺癌。

•用于治疗胃癌。

•用于治疗胰腺癌。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

经常报告的这种药物的副作用

• 食欲不振

• 皮肤干燥

•脱发

•换指甲

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

• 感染

•像呕吐的血液或看起来像咖啡渣的呕吐而流血；咳血；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；无故或不断增大的瘀伤；或任何严重或持续的出血。

•胸痛

• 呼吸急促

•体重增加过多

•手臂或腿肿胀

•心跳异常

•头晕

•传出

•剧烈腹痛

•严重恶心

•呕吐

•严重腹泻

•手或脚肿胀

•余额变动

•严重疲劳

•困惑

•严重的口腔刺激

•灼痛或麻木的感觉

•非自愿的眼动

•头痛

•口疮

•对光的敏感性

•力量和精力严重丧失

•愿景改变

•严重的注射部位疼痛，灼痛，水肿或发红

•手掌或脚底发红或发炎

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。