• 乳腺癌
• 转移性乳腺癌

帕妥珠单抗与其他药物（ 曲妥珠单抗和多西他赛 ）一起用于治疗HER2阳性乳腺癌 。

帕妥珠单抗也可用于本用药指南中未列出的目的。

帕妥珠单抗可能导致先天缺陷或胎儿死亡。如果您怀孕，请不要使用。避免在使用培妥珠单抗时以及最后一次服药后至少7个月内怀孕。

帕妥珠单抗可引起危及生命的心脏病。如果您出现新的或恶化的咳嗽，呼吸急促或小腿肿胀，请立即致电医生。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

解决方案，静脉注射[不含防腐剂]：

Perjeta：420 mg / 14 mL（14 mL）[包含小鼠（鼠）和/或仓鼠蛋白]

• 抗肿瘤药，抗HER2
• 抗肿瘤药，单克隆抗体

帕妥珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体，其靶向细胞外人表皮生长因子受体2蛋白（HER2）二聚结构域。抑制HER2二聚化并阻止HER下游信号传导，阻止细胞生长并启动细胞凋亡。帕妥珠单抗与曲妥珠单抗结合的HER2表位不同，因此当将帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合使用时，HER2信号转导的抑制作用更加完全（Baselga 2012）。

分配

V _d ：5.12 L（Gianni 2010）

半条命消除

航站楼：18天

转移性乳腺癌：未曾接受过抗HER2疗法或化学疗法治疗转移性疾病的患者的人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性转移性乳腺癌（与曲妥珠单抗和多西他赛合用）的治疗。

早期乳腺癌（辅助治疗）： HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗具有高复发风险（与曲妥珠单抗和化学疗法联合使用）。

早期乳腺癌（新辅助）：与曲妥珠单抗和化学疗法（作为完整治疗的一部分）联合使用，对局部晚期，炎性或早期HER2阳性乳腺癌（直径大于2 cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗早期乳腺癌治疗方案）。

对帕妥珠单抗或制剂中任何成分的超敏反应

注意：对于帕妥珠单抗，曲妥珠单抗和紫杉烷联合治疗方案，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗可以任何顺序给药；但是，紫杉烷应在帕妥珠单抗和曲妥珠单抗后给予。接受蒽环类药物治疗的患者在完成蒽环类药物治疗后应给予帕妥珠单抗（和曲妥珠单抗）治疗。每次输注培妥珠单抗后和随后输注曲妥珠单抗或多西他赛之前，请观察患者30至60分钟。

乳腺癌，转移性HER2 +：静脉注射： 60分钟内840 mg，随后每3周30至60分钟内维持420 mg剂量，直至疾病进展或出现不可接受的毒性（与曲妥珠单抗和多西他赛合用）（Baselga 2012; Swain 2015） 。

乳腺癌，早期HER2 +（辅助治疗）：静脉注射：60分钟内840 mg，然后每3周在30至60分钟内维持420 mg，持续1年（最多18个周期），直到疾病进展或不可接受的毒性（以先发生者为准）；作为包含曲妥珠单抗并包括基于蒽环和/或紫杉烷的标准疗法的联合治疗方案的一部分；帕妥珠单抗和曲妥珠单抗应在第一个含紫杉烷周期的第1天开始（von Minckwitz 2017）。

乳腺癌，早期HER2 +（新辅助治疗）：静脉注射：60分钟内840毫克，随后每3周30至60分钟内维持420毫克的剂量，持续3至6个周期。可以作为以下方案之一进行给药。术后，继续曲妥珠单抗完成1年的治疗。

佩妥珠单抗，曲妥珠单抗和多西他赛的四个术前周期，然后是氟尿嘧啶，表柔比星和环磷酰胺（FEC）的三个术后周期（Gianni 2012） 或

FEC的术前三个或四个周期（单独），然后是培妥珠单抗，曲妥珠单抗和多西他赛的三个或四个术前周期（Schneeweiss 2013； Swain 2018） 或

佩妥珠单抗，曲妥珠单抗，多西他赛和卡铂的六个术前周期（Schneeweiss 2013）

单独进行四个剂量密集的阿霉素和环磷酰胺的术前循环，然后进行4个帕妥珠单抗，曲妥珠单抗和紫杉醇的术前循环（Swain 2018）

错过剂量或延误：如果少于6周，则给予420 mg维持剂量；不要等到下一个计划的剂量。如果经过了≥6周，则应重新服用840 mg初始剂量（超过60分钟），然后每3周重新给予420 mg维持剂量（超过30至60分钟）。

参考成人剂量。

仅在PVC或非PVC（聚烯烃）袋中用250 mL NS（不要使用5％葡萄糖溶液）稀释。轻轻倒转混合（避免起泡）；不要摇晃。不要与其他药物混合。

IV：仅用于IV输注，作为短暂输注；在60分钟内注入初始剂量（840毫克）；在30至60分钟内注入维持剂量（420 mg）。不要静脉推注或快速推注。不要与其他药物混合。对于帕妥珠单抗，曲妥珠单抗和紫杉烷联合治疗方案，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗可以以任何顺序给药。但是，紫杉烷应在帕妥珠单抗和曲妥珠单抗后给予。接受蒽环类药物治疗的患者在完成蒽环类药物治疗后应给予帕妥珠单抗（和曲妥珠单抗）治疗。每次输注培妥珠单抗后和随后输注曲妥珠单抗或多西他赛之前，请观察患者30至60分钟。最初的帕妥珠单抗输注后60分钟监测过敏反应，随后的输注后监测30分钟。

使用之前，请将完整的样品瓶存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下。避光。不要冻结。不要摇晃。稀释后用于NS溶液的溶液应立即使用；如果不立即使用，则可在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下保存长达24小时。

没有已知的重大相互作用。

除非另有说明，否则与曲妥珠单抗和多西他赛联合治疗的反应报道。

> 10％：

中枢神经系统：疲劳（26％至36％），头痛（11％至21％），左心室射血分数降低（8％至16％），失眠（8％至13％），头晕（3％至13） ％）

皮肤病：脱发（52％至65％），皮疹（11％至34％），瘙痒（4％至14％），掌-红斑感觉不良（11％），干性皮肤病（9％至11％）

胃肠道：腹泻（46％至67％），恶心（39％至53％），呕吐（13％至36％），食欲下降（11％至29％），粘膜炎（20％至28％），便秘（ 23％），口腔炎（17％至19％； 3/4级：<1％），消化不良（13％至18％）

血液和肿瘤科：中性粒细胞减少症（47％至53％; 3/4级：43％至49％），贫血（3％至23％; 3/4级：2％至4％），白细胞减少症（9％至16 ％； 3/4级：5％至12％），发热性中性粒细胞减少症（8％至14％； 3/4级：9％至13％）

过敏症：过敏症（1％至11％）

神经肌肉和骨骼：虚弱（15％至26％），肌痛（11％至22％），关节痛（10％至12％）

呼吸道：上呼吸道感染（4％至17％），鼻epi（11％）

其他：发烧（9％至19％），输液反应（13％）

1％至10％：

心血管：左心功能不全（3％至4％），周围水肿（3％至4％）

中枢神经系统：周围感觉神经病变（8％; 3/4级：<1％），周围神经病变（1％）

皮肤科：指甲疾病（7％），甲沟炎（1％至7％）

胃肠道：消化不良（8％）

血液与肿瘤：血小板减少症（1％）

肝：血清丙氨酸转氨酶升高（3％）

眼科：流泪增加（4％至5％）

呼吸：呼吸困难（8％），鼻咽炎（7％），口咽痛（7％），咳嗽（5％）

<1％，上市后和/或病例报告：左收缩性心力衰竭，胸腔积液，败血症，肿瘤溶解综合征