卡铂是一种抗癌药物,可干扰癌细胞的生长并减缓癌细胞的生长和在体内扩散。
卡铂与其他抗癌药物一起用于治疗卵巢癌。
卡铂也可用于本用药指南中未列出的目的。
卡铂是用于化学疗法联合治疗卵巢癌的抗癌药物。
如果您有严重出血或骨髓抑制,则不应接受卡铂治疗。
卡铂会伤害您的肾脏,当您还使用某些对肾脏有害的药物时,这种作用会增强。在您接受卡铂之前,请告知您的医生您使用的所有其他药物。许多其他药物(包括一些非处方药)可能对肾脏有害。
卡铂可以降低血细胞,帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。您可能更容易感染或流血。如果您有异常的瘀伤或出血或感染迹象(发烧,发冷,身体疼痛),请致电医生。
可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品
解决方案,静脉注射:
通用:450 mg / 45 mL(45 mL [DSC]); 600 mg / 60 mL(60 mL [DSC])
解决方案,静脉注射[不含防腐剂]:
通用:50 mg / 5 mL(5 mL); 150 mg / 15毫升(15毫升); 450 mg / 45 mL(45 mL); 600 mg / 60毫升(60毫升)
卡铂是一种铂化合物烷基化剂,可与DNA共价结合。通过产生链间DNA交联来干扰DNA的功能。卡铂显然不是细胞周期特异性的。
V d :16 L(基于300至500 mg / m 2的剂量);进入肝,肾,皮肤和肿瘤组织
最少肝到水合和羟基化的化合物
尿液(24小时内约70%的卡铂; 1-4天内3%到5%的铂)
CrCl> 60 mL / min:卡铂:2.6至5.9小时(基于300至500 mg / m 2的剂量);铂(来自卡铂):≥5天
卡铂:0%;铂(来自卡铂):与血浆蛋白不可逆地结合
卵巢癌,先进的:在与其他化疗建立剂组合晚期卵巢癌的最初的治疗;先前化疗后复发性卵巢癌的姑息治疗,包括基于顺铂的治疗
对卡铂,顺铂,其他含铂制剂或制剂中任何成分有严重过敏反应的历史;严重的骨髓抑制或严重出血的患者不宜使用。
加拿大标签 :其他禁忌症(美国标签中未列出):已有严重肾功能不全。
注意:成人剂量通常是使用Calvert公式由目标AUC计算得出的,其中总剂量(mg)=目标AUC x(GFR + 25) 。如果要估算GFR而不是测得的GFR,则FDA建议临床医生考虑将估算的GFR上限设定为最大125毫升/分钟,以避免潜在的毒性。可能建议使用止吐药,以防止恶心和呕吐。卡铂与中度至高度催吐潜能相关(剂量/ AUC依赖性)(Hesketh 2017; Roila 2016)。
晚期肛门癌(非标签使用;基于有限数据): IV:每6周的第1天和第22天进行目标AUC 6,最多4个周期(与紫杉醇和氟尿嘧啶联合使用)(Hainsworth 2001) 或目标AUC 5或每3周6次(与紫杉醇联合使用)(Kim 2014)。
膀胱癌(非标签使用): IV:每3周靶AUC 5(与吉西他滨联合使用)(巴米亚斯2006) 或每3周靶AUC 6(与紫杉醇联合使用)(沃恩2002)。
转移性乳腺癌(非标签使用): IV:每3周靶AUC 6(与曲妥珠单抗和紫杉醇联合使用)(罗伯特2006) 或每3周靶AUC 6(与曲妥珠单抗和多西他赛联合使用)(Pegram 2004; 2004)。 Valero 2011)。
宫颈癌,复发或转移性(非标签使用): IV:每3周靶AUC 5(与紫杉醇联合使用)(Pectasides 2009) 或每4周靶AUC 5至6(与紫杉醇联合使用)(Tinker 2005) 或每28天400 mg / m 2 (作为一种药剂)(Weiss 1990)。
子宫内膜癌,晚期或复发性(非标签使用): IV:每3周靶AUC 6(与紫杉醇联合使用),持续7个周期(Miller 2012) 或每3周靶AUC 5(与紫杉醇联合使用),持续6至6周。 9个周期或直到疾病进展或不可接受的毒性(Pectasides 2008) 或每28天第1、8和15天(与紫杉醇联合使用)目标AUC 2(与紫杉醇联合使用),直到疾病进展或不可接受的毒性(Secord 2007) 或 (对于HER2 +子宫浆液癌症)每3周(与紫杉醇和曲妥珠单抗组合)靶向AUC 5约6个周期,然后进行曲妥珠单抗维持治疗(Fader 2018)。
食道癌(非标签使用): IV:手术前(van Hagen 2012; van Meerten 2006)每周靶标AUC 2一次,连续5周(与紫杉醇和放射疗法联合使用) 或每3周靶标AUC 5(联合使用) (含紫杉醇)(El-Rayes 2004)。
胃癌(非标签使用):静脉注射:手术前每周一次靶标AUC 2持续5周(与紫杉醇并发放疗相结合)(van Hagen 2012) 或每3周靶标AUC 5至6个(与紫杉醇合用) )(Gadgeel 2003)。
头颈癌(非标签使用): IV:每3周靶AUC 5(与西妥昔单抗联合使用)(陈2005年) 或每3周靶AUC 5(与西妥昔单抗和氟尿嘧啶联合使用)(Vermorken 2008) 或 300每4周mg / m 2 (与氟尿嘧啶联合使用)(Forastiere 1992) 或每3周6次靶AUC(与紫杉醇联合使用)(Clark 2001) 或每周7周目标AUC 1.5(与放疗联合,随后放疗3次)多西他赛,顺铂和氟尿嘧啶[TPF]诱导治疗的周期[在开始TPF周期3到3至8周后开始卡铂/放疗]](Haddad 2013; Posner 2007)。
用于转移性生殖细胞肿瘤的造血干细胞移植(非标签使用;基于有限的数据): IV:在外周干细胞输注(与依托泊苷组合)之前5天开始,连续3天每天700 mg / m 2,持续2天周期(Einhorn 2007)。
霍奇金淋巴瘤,复发或难治性(非标签使用): IV:目标AUC 5(最大剂量:800 mg),持续2个周期(与异环磷酰胺和依托泊苷联用)(Moskowitz 2001)。
恶性胸膜间皮瘤(非标签使用): IV:每3周靶向AUC 5(与培美曲塞联用)(Castagneto 2008; Ceresoli 2006)。
黑色素瘤,晚期或转移性(非标签使用;基于有限的数据): IV:每4周的1、8和15天2天靶向AUC(与紫杉醇联合使用)(Rao 2006)。
默克尔细胞癌(非标签使用): IV:第1、4、7和10周第1天的目标AUC 4.5(与依托泊苷和同步放疗相结合)(Poulsen 2003) 或第1天每周的目标AUC 2最多5剂(与放射线同时使用),然后(放射疗法开始3周后),每3周在第1天(与依托泊苷联用)以目标AUC为4.5的卡铂进行3个周期(Poulsen 2008)。
晚期,非典型或低分化(非肺)(非标签使用)的神经内分泌肿瘤: IV:每3周靶向AUC 6(与依托泊苷联用),持续4到6个周期(Skarlos 2001; Strosberg 2010)。
非霍奇金淋巴瘤,复发或难治性(非标签使用): IV:靶标AUC 5(最大剂量:800 mg)每个周期3个周期(联合利妥昔单抗,异环磷酰胺和依托泊苷)(Kewalramani 2004)。
非小细胞肺癌(非标签使用):静脉注射:每3至4周靶AUC 6(与紫杉醇联合使用)(Ramalingam 2008; Schiller 2002; Strauss 2008) 或每3周靶AUC 6(与联合紫杉醇联合使用)贝伐单抗和紫杉醇(Sandler 2006) 或每3周5靶标AUC(与培美曲塞联用)(Gronberg 2009) 或每3周6靶标AUC 6(与培美曲塞和贝伐单抗联用)最多4个周期,然后进行维持治疗( Patel 2013) 或 Target AUC每3周5次(与培美曲塞和pembrolizumab结合使用),共4个周期,然后进行pembrolizumab / pemetrexed维持治疗(Gandhi 2018; Langer 2016) 或 Target AUC 6每3周4个周期(与pembrolizumab结合使用)和紫杉醇或紫杉醇[蛋白结合]),然后进行派姆单抗维持治疗(Paz-Ares 2018) 或 Target AUC 6,每3周治疗4至6个周期(与atezolizumab,bevacizumab和紫杉醇联合使用),随后是atezolizumab / bevacizumab主药租赁疗法(Socinski 2018) 或与放射疗法和紫杉醇结合使用(Belani 2005):
每3周目标AUC 6,持续2个周期, 或
每3周目标AUC 6,持续2个周期;然后每周定位2个AUC,持续7周, 或者
每周目标AUC 2,持续7周;然后每3周将AUC 6定位为2个周期。
卵巢癌,晚期:
晚期卵巢癌(标签外给药): IV:每3周靶向AUC 5至7.5(与紫杉醇联合使用)(Ozols 2003; Parmar 2003) 或每周一次靶AUC 2(与紫杉醇联合治疗),连续18周(Pignata 2014) 或每3周目标AUC 5(与多西他赛联合使用)(Vasey 2004) 或每3周第1天目标AUC 6(与贝伐单抗[延迟至第2周期]和紫杉醇联合使用),最多6个周期,然后进行贝伐单抗单药治疗,总共长达22个周期或直到疾病进展(以较早者为准)(Burger 2011)。
新辅助疗法(超标时间表): 注意:根据妇科肿瘤学会(SGO)和美国临床肿瘤学会(ASCO)指导,在新诊断的晚期卵巢癌中进行新辅助化疗的新辅助疗法应仅在适当的情况下使用选择的患者。选择标准包括新诊断为可疑的IIIC或IV期卵巢癌的患者,这些患者围手术期风险较高和/或细胞减少至残留疾病<1 cm的可能性较低(SGO / ASCO [Wright 2016])。
IV:每3周第1天的AUC 5或6(无论是单一药物还是与紫杉醇联用)进行3个新辅助周期,然后进行大剂量手术,然后再进行3个其他化疗周期(Kehoe 2015) 或第1天的AUC 5每3周(与紫杉醇联合使用)3个新辅助周期,然后进行大剂量手术,然后再进行3个其他化疗周期(Vergote 2010) 或每3周第1天AUC 5(与紫杉醇联合使用)3至4个新辅助周期,然后进行大剂量手术,然后再进行2至3个额外的化疗周期,共6个周期(Fagotti 2016)。
恶性生殖细胞肿瘤(非标记给药):静脉注射:第1天(与依托泊苷联合)在第1天进行400 mg / m 2的治疗 ,持续3个周期(Williams 2004)。
制造商的标签: IV:处方信息中的剂量可能未反映当前的临床实践。每4周360 mg / m 2 (作为单一药物) 或每4周300 mg / m 2 (与环磷酰胺联合)治疗6个周期或靶AUC 4至6(单一药物;在先前接受过治疗的患者中)。
肉瘤:尤文氏肉瘤,骨肉瘤(非标签用途): ≤22岁的成年人:IV:400 mg / m 2 /天,每21天2天(与异环磷酰胺和依托泊苷联用)(van Winkle 2005)。
小细胞肺癌(非标签使用): IV:
广泛阶段疾病:每3周靶AUC 5(与伊立替康联合使用)(Hermes 2008) 或每28天靶AUC 5(与伊立替康联合使用)(Schmittel 2006) 或每3周第1天靶AUC 5(联合使用)依托泊苷和atezolizumab)诱导4个诱导周期,然后进行atezolizumab维持治疗(Horn 2018)。
阶段性疾病:每3周靶向AUC 6(与依托泊苷联用)(Skarlos 2001)。
睾丸癌(非标签使用): IV:目标AUC 7为一次性剂量(Oliver 2011) 或 700 mg / m 2 /天,持续3天,在输注外周干细胞前5天开始(结合依托泊苷) 2个周期(Einhorn 2007)。
胸腺恶性肿瘤(非标签使用): IV:每3周靶向AUC 5(与紫杉醇联合使用)(Lemma 2008)。
甲状腺癌(间变性),晚期(非标签使用): IV:每3周第1天(与紫杉醇联合使用)目标AUC 6(共6个周期)(Smallridge 2012; Sosa 2014) 或每周一次(联合使用)目标AUC 2 (每周使用紫杉醇治疗)(Smallridge 2012)。
未知的原发性腺癌(非标签使用): IV:每3周靶AUC 6(与紫杉醇联合使用)(Briasoulis 2000) 或每3周靶AUC 6(与多西他赛联合使用)(Greco 2000) 或每靶AUC 6 3周(与紫杉醇和依托泊苷合用)(Hainsworth 2006)。
Calvert公式应用于计算老年患者的剂量。参考成人剂量。
注意:剂量和频率可能因方案和/或治疗阶段而异;请参阅特定协议。在儿科患者中,剂量可以基于BSA(mg / m 2 ),体重(mg / kg )或修改后的Calvert公式计算(mg);在计算过程中,请格外小心,以验证加料参数和GFR /估计的CrCl单位,因为误差可能导致加料过大/欠料。一些协议建议基于体重(mg / kg)的剂量限制体重或年龄。请参阅特定协议。卡铂在儿科患者中具有较高的催吐潜力(Dupuis 2011);建议使用止吐药,以防止恶心和呕吐(Dupuis 2013)。
Calvert公式,已修改:提供有限的数据;使用了多个公式;公式可能是特定于方案的(Liem 2003):某些方案可能会使用以下修改的Calvert公式之一来计算小儿卡铂剂量:
目标AUC:取决于指示的特定协议;以mg / mL和分钟单位表示的值(例如,经常报告mg / mL / min或mg / mL•min)。 注意:确保使用适当的GFR值A进行计算,并得出卡铂的剂量(mg或mg / m 2 )单位。 | |
纽维尔公式 (Newell,1993年) | 总剂量(mg)=目标AUC x [未校正或原始GFR(mL /分钟)+(0.36 x千克体重)] |
曼/潘公式 (Mann 1998; Mann 2000; Pein 1998) | 总剂量(mg) =目标AUC x [未校正或原始GFR(mL /分钟)+(15 x BSA(m 2 ))] |
玛丽娜/圣裘德公式B (艾伦(Allen)2010;玛丽娜(Marina)1993) | 剂量(mg / m 2 ) =目标AUC x [(0.93 x校正后的GFR,将其标准化为患者的BSA(mL / min / m 2 ))+ 15] |
肾小球滤过率的定义: 原始GFR =未校正的GFR =毫升/分钟 归一化GFR =校正GFR = mL /分钟/1.73 m 2 B码头/圣裘德公式:使用校正后的GFR(根据患者的BSA标准化)(mL /分钟/ m 2 );可以将GFR转换为此,方法如下: 校正的GFR(mL /分钟/1.73 m 2 )/1.73 = GFR(mL /分钟/ m 2 ) 未校正的GFR(mL /分钟)/患者的BSA = GFR(mL /分钟/ m 2 ) |
注意: Calvert公式基于使用铬酸乙二酯(51Cr-EDTA)的血浆清除率来建立GFR。这项或99mTc-DTPA核医学GFR研究优于按照Schwartz方程估算CrCl,因为在肾功能正常的受试者中,CrCl理论上超过了实测GFR超过12%(Allen,2010年)(请参阅警告/注意事项以获取更多信息)。
造血干细胞移植(HSCT):可用数据有限:
Cohen 2015:巩固清髓化学疗法:≥6个月的婴儿和≤3岁的儿童:IV:在21天周期的第0天和第1天的2小时内,与thiotepa组合3个周期,剂量为17 mg / kg 。
Gilheeney,2010年,Kushner,2001年:清髓性:儿童和青少年:IV:第4天〜500毫克/米2 ,-5天至-3天共3次;与thiotepa和topotecan联合使用剂量为目标AUC = 7的Calvert配方
Spreafico 2008:减少化学疗法后合并(复发的Wilms肿瘤):12岁以下的儿童:IV:200 mg / m 2在-6至-3天共4剂与美法仑和依托泊苷合用
胶质瘤:可用的数据有限(Packer 1997):≥3个月的婴儿,儿童和青少年:
诱导:IV:每周一次,一次175 mg / m 2 ,每6周一次(疗程之间的2周恢复期),每4周一次,与长春新碱合用2个周期
维护:静脉注射:每周175 mg / m 2,持续4周,疗程与长春新碱相结合的疗程为3周,≤12个周期
局部和不可切除的神经母细胞瘤:现有有限数据:
婴儿:静脉注射:在第1、2和3天与依托泊苷联合2个周期(CE方案),为6.6 mg / kg ,然后是环磷酰胺,阿霉素和长春新碱(CAdO方案)(Rubie 2001)
体重<10 kg的儿童:静脉注射:每21天第1、2和3天100至140 mg / m 2 /天,与依托泊苷联合2个周期(CE方案),然后是环磷酰胺,阿霉素和长春新碱(CAdO方案) )(Rubie 1998)
≥10 kg的儿童和青少年:静脉注射:每21天第1、2和3天200 mg / m 2 /天,与依托泊苷联合2个周期(CE方案),然后是环磷酰胺,阿霉素和长春新碱(CAdO方案) )(Rubie 1998)
视网膜母细胞瘤:可用的数据有限:
Rodriguez-Galindo 2003:婴儿和儿童:
GFR≥50mL / min / m 2 :IV:每21天与长春新碱合用560 mg / m 2 ,共8个循环
GFR <50 mL / min / m 2 :IV:每21天与长春新碱联合使用加标的改良的Calvert配方,目标AUC = 6.5
弗里德曼2000:
≤3岁的婴儿和儿童:静脉注射:每28天第0天与依托泊苷和长春新碱合用18.6 mg / kg ,共6个周期(VEC方案)
大于3岁的儿童:静脉注射:每28天0天第560毫克/米2 ,与依托泊苷和长春新碱合用6个周期(VEC方案)
肉瘤;尤因肉瘤,骨肉瘤:儿童和青少年:静脉注射:400 mg / m 2 /天,连续21天,每2天联合异环磷酰胺和依托泊苷(ICE方案)(Van Winkle 2005)
威尔姆斯瘤,复发或难治:
阿布·戈什(Abu-Ghosh)2002; Daw 2009:儿童和青少年:IV:400 mg / m 2 /天,持续2天,或者使用Marina / St。进行改良的Calvert。目标21的AUC = 6的Jude配方,每21天联合异环磷酰胺和依托泊苷(ICE方案)
Spreafico 2008:自体干细胞抢救前的减量:12岁以下的儿童:IV:600毫克/平方米2剂量联合异环磷酰胺和依托泊苷
毒性剂量调整:提出的剂量调整是基于成年患者的经验。对儿科患者的具体建议是有限的。如果可用,请参考用于儿科患者治疗的特定方案。
成人:治疗后最低点:血小板<50,000个/ mm 3或ANC <500个/ mm 3 :给药剂量的75%
美国临床肿瘤学会(ASCO)对肥胖的成人癌症患者进行适当化学疗法剂量的指南(不包括HSCT剂量):肥胖患者应考虑基于GFR的剂量。 GFR不应超过125毫升/分钟(Griggs 2012)。
美国血液和骨髓移植协会(ASBMT)实践指南委员会关于肥胖症中化疗剂量的立场声明:在卡铂给药中,利用实际体重(满重)计算体表面积(适用时)用于造血干细胞移植的调理方案。大人。根据文献,在肥胖患者的移植条件治疗方案或移植期间的剂量调整方面,基于AUC的卡铂剂量尚无共识(Bubalo 2014)。
注射溶液:制造商的标签说明溶液可以在NS或D 5 W中进一步稀释至低至0.5 mg / mL的浓度;但是,大多数临床医生通常以100 mL或250 mL的NS或D 5 W稀释剂量。
用于脱敏的浓度根据协议而有所不同。
含铝的针头或IV给药套件不得用于卡铂的制备或给药;铝会与卡铂反应,导致沉淀物形成并失去效力。
可能建议使用止吐药,以防止恶心和呕吐。取决于剂量,卡铂与成人的中度至高度催吐潜能有关(Hesketh 2017; Roila 2016)。
IV:注入至少15分钟;通常在15至60分钟内输注,尽管某些方案可能需要长达24小时的输注。作为联合化疗方案的一部分给药时,给药顺序可能因方案而异;有关序列推荐,请参阅特定协议。
含铝的针头或IV给药套件不得用于卡铂的制备或给药;铝会与卡铂反应,导致沉淀物形成并失去效力。
将完整的小瓶在室温,25°C(77°F)的温度下保存;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内移动。避光。在NS或D5W中,进一步稀释至低至0.5 mg / mL的浓度在室温(25°C)下稳定8小时。室温下在D5W的PVC袋中稀释9天也显示出稳定性(Benaji 1994)。但是,由于缺乏防腐剂,制造商建议在8小时内使用。多剂量小瓶在多次插入针头后于25°C(77°F)下保存时,打开后最多可稳定14或15天(有关稳定性信息,请参阅特定产品标签)。
氨基糖苷类:可能增强卡铂的耳毒性作用。特别是较高剂量的卡铂时。 监测治疗
Baricitinib:免疫抑制剂可能会增强Baricitinib的免疫抑制作用。处理:不建议将Baricitinib与有效的免疫抑制剂(例如硫唑嘌呤或环孢霉素)组合使用。允许与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改良抗风湿药(DMARDs)同时使用。 考虑修改疗法
卡介苗(膀胱内):免疫抑制剂可能会降低卡介苗(膀胱内)的治疗效果。 避免合并
卡介苗(膀胱内):骨髓抑制药可能会降低卡介苗(膀胱内)的治疗效果。 避免合并
贝沙罗汀(全身性):CARBOplatin可能会增加贝沙罗汀(全身性)的血清浓度。 监测治疗
氯霉素(眼科):可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。 监测治疗
克拉屈滨:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 避免合并
克拉屈滨:可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 避免合并
CloZAPine:骨髓抑制药可能会增强CloZAPine的不良/毒性作用。具体而言,嗜中性白血球减少症的风险可能会增加。 监测治疗
球虫科皮肤炎测试:免疫抑制剂可能会降低球虫科皮肤炎的诊断效果。 监测治疗
去铁酮:骨髓抑制药可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。管理:尽可能避免同时使用去铁酮和骨髓抑制药。如果不能避免这种组合,则应更密切地监测中性粒细胞的绝对计数。 考虑修改疗法
地诺单抗:可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加严重感染的风险。 监测治疗
地吡酮:可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。具体而言,粒细胞缺乏症和全血细胞减少的风险可能增加,避免组合
紫锥菊:可能会降低免疫抑制剂的治疗效果。 考虑修改疗法
芬戈莫德:免疫抑制剂可能会增强芬戈莫德的免疫抑制作用。处理:尽可能避免同时使用芬戈莫德和其他免疫抑制剂。如果结合使用,请密切监测患者的免疫抑制作用(例如感染)。 考虑修改疗法
磷苯妥英-苯妥英钠:铂衍生物可能会降低磷苯妥英-苯妥英钠的血清浓度。 监测治疗
来氟米特:免疫抑制剂可能会增强来氟米特的不良/毒性作用。具体地,血液毒性例如全血细胞减少症,粒细胞缺乏症和/或血小板减少症的风险可能增加。处理:在接受其他免疫抑制剂的患者中考虑不使用来氟米特负荷剂量。同时接受来氟米特和另一种免疫抑制剂的患者应至少每月监测一次骨髓抑制。 考虑修改疗法
Lenograstim:抗肿瘤药可能会降低Lenograstim的治疗效果。处理:在完成骨髓抑制性细胞毒性化疗后的24小时之前,应避免使用lenograstim,直到24小时。 考虑修改疗法
Lipegfilgrastim:抗肿瘤药可能会削弱Lipegfilgrastim的治疗效果。处理:避免同时使用lipegfilgrastim和骨髓抑制性细胞毒性化学疗法。 Lipegfilgrastim应该在骨髓抑制性细胞毒性化疗完成后至少24小时给药。 考虑修改疗法
美沙拉敏:可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗
纳他珠单抗:免疫抑制剂可能会增强纳他珠单抗的不良/毒性作用。具体而言,并发感染的风险可能会增加。 避免合并
Nivolumab:免疫抑制剂可能会削弱Nivolumab的治疗效果。 考虑修改疗法
Ocrelizumab:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 监测治疗
Palifermin:可能增强抗肿瘤药的不良/毒性作用。具体而言,口腔粘膜炎的持续时间和严重程度可能会增加。处理:在进行骨髓毒性化疗之前,输注过程中或之后24小时之内,请勿给予palifermin。 考虑修改疗法
吡多莫德:免疫抑制剂可能会降低吡多莫德的治疗效果。 监测治疗
吡美莫司:可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并
丙嗪:可增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗
罗氟司特:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 考虑修改疗法
Siponimod:免疫抑制剂可能会增强Siponimod的免疫抑制作用。 监测治疗
Sipuleucel-T:免疫抑制剂可能会降低Sipuleucel-T的治疗效果。处理:在开始进行sipuleucel-T治疗之前,应评估患者是否在医学上适合减少或终止免疫抑制剂治疗。 考虑修改疗法
非复制型天花和猴痘疫苗(实时复制):免疫抑制剂可能会减少非复制型天花和猴痘疫苗(实时复制)的治疗效果。 监测治疗
SORAfenib:可能会增强CARBOplatin的不良/毒性作用。处理:禁忌索拉非尼与卡铂和紫杉醇同时用于鳞状细胞癌患者。没有特别禁止在其他设置中使用,但应格外小心。 避免合并
他克莫司(局部用药):可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并
紫杉烷衍生物:铂衍生物可以增强紫杉烷衍生物的骨髓抑制作用。当以顺序输注方式给药时,应先给予紫杉烷衍生物,再给予铂衍生物,以限制毒性。 考虑修改疗法
特莫替德:免疫抑制剂可能会削弱特莫替米的治疗作用。 监测治疗
Tofacitinib:免疫抑制剂可能会增强Tofacitinib的免疫抑制作用。处理:可以与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病修饰抗风湿药(DMARDs)并用,这种警告似乎特别集中在更有效的免疫抑制剂上。 考虑修改疗法
拓扑替康:铂衍生物可能会增强拓扑替康的不良/毒性作用。 考虑修改疗法
曲妥珠单抗:可能增强免疫抑制剂的中性粒细胞减少作用。 监测治疗
Upadacitinib:免疫抑制剂可能会增强Upadacitinib的免疫抑制作用。 避免合并
疫苗(灭活):免疫抑制剂可能会降低疫苗(灭活)的治疗效果。处理:疫苗功效可能降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间进行了疫苗接种,请在停用免疫抑制剂后至少3个月重新接种疫苗。 考虑修改疗法
疫苗(实时):免疫抑制剂可能会增强疫苗(实时)的不利/毒性作用。免疫抑制剂可能会削弱疫苗(Live)的治疗效果。管理:避免将活生物疫苗与免疫抑制剂一起使用;免疫抑制剂接种后至少3个月内不应给予减毒活疫苗。 例外:天花和猴痘疫苗(实时),不可复制。 避免合并
单药治疗报告的百分比。
> 10%:
中枢神经系统:疼痛(23%)
内分泌和代谢:低钠血症(29%至47%),低镁血症(29%至43%),低钙血症(22%至31%),低钾血症(20%至28%)
胃肠道:呕吐(65%至81%),腹痛(17%),恶心(无呕吐:10%至15%)
血液和肿瘤:骨髓抑制(剂量相关和剂量限制;单药治疗约21天的最低点),贫血(71%至90%; 3/4级:21%),白细胞减少症(85%; 3级) / 4:15%至26%),中性粒细胞减少症(67%; 3/4级:16%至21%),血小板减少症(62%; 3/4级:25%至35%)
肝:血清碱性磷酸酶升高(24%至37%),血清AST增加(15%至19%)
过敏症:过敏症(2%至16%)
神经肌肉和骨骼:虚弱(11%)
肾脏:肌酐清除率降低(27%),血尿素氮增加(14%至22%)
1%至10%:
中枢神经系统:周围神经病变(4%至6%),神经毒性(5%)
皮肤病:脱发(2%至3%)
胃肠道:便秘(6%),腹泻(6%),消化不良(1%),粘膜炎(≤1%),口腔炎(≤1%)
血液与肿瘤:出血并发症(5%),出血(5%)
肝:血清胆红素升高(5%)
感染:感染(5%)
眼科:视力障碍(1%)
耳部:耳毒性(1%)
肾脏:血清肌酐升高(6%至10%)
<1%,售后和/或病例报告(仅限于重要或危及生命):过敏反应,厌食,支气管痉挛,心力衰竭,脑血管意外,脱水,栓塞,红斑,发热性中性粒细胞减少,溶血性贫血(急性),溶血尿毒症综合征,高血压,低血压,注射部位反应(疼痛,发红,肿胀),肢体缺血(急性),不适,转移,瘙痒,皮疹,组织坏死(伴有渗出),荨麻疹,视力减退
与不良反应有关的担忧:
•骨髓抑制: [美国盒装警告]:可能与剂量有关的骨髓抑制可能很严重。可能导致感染(由于中性粒细胞减少症)或出血(由于血小板减少症);贫血可能需要输血。减少骨髓抑制患者的剂量;周期应延迟到WBC和血小板计数恢复之前。在接受单药卡铂治疗的患者中,中位数最低点通常发生在第21天。以前接受过骨髓抑制治疗的患者和肾功能不全的患者受到骨髓抑制的风险增加。贫血是累积性的。密切监视血液计数。
•胃肠道毒性: [美国盒装警告]:可能会呕吐。可能建议使用止吐药,以防止恶心和呕吐。取决于剂量,卡铂在成人中具有中等至高的催吐潜能,在儿科患者中具有较高的催吐潜能(Hesketh 2017; Paw Cho Sing 2019; Roila 2016)。先前接受过生胎疗法的患者的恶心和呕吐可能更为严重。
•超敏反应/类过敏反应: [US Boxed Warning]:已报道卡铂类过敏反应;可能在给药后几分钟内发生。肾上腺素,皮质类固醇和抗组胺药已用于治疗症状。先前接受铂金治疗的患者变态反应(包括过敏反应)的风险增加。皮肤测试和脱敏方案已有报道(Confina-Cohen 2005; Lee 2004; Markman 2003)。
•肝功能异常:高剂量(>建议剂量的4倍)已导致肝功能测试严重异常。
•神经毒性:尽管很少发生周围神经病变,但是> 65岁的患者以及以前接受过顺铂治疗的患者,周围神经病变的发生率会增加。
•耳毒性:与氨基糖苷类药物合用时可能会发生耳毒性。据报道,当与其他耳毒性药物(如氨基糖苷类)联合使用以高于推荐剂量的剂量进行治疗时,小儿患者会发生临床上重大的听力损失。在一项针对接受卡铂治疗视网膜母细胞瘤的儿童的研究中,开始治疗时小于6个月的儿童更有可能发生耳毒性。建议进行长期听力监测(Qaddoumi 2012)。
•肾毒性:除非与氨基糖苷类药物同时给药,卡铂的肾毒性潜力有限。与氨基糖苷类药物或其他肾毒性药物同时给药时要谨慎。
•视力丧失:已经报告了高于推荐剂量的视力丧失(通常在停药后数周内可逆)。
与疾病有关的问题:
•肾功能不全:肾功能不全的患者慎用;肾功能不全患者的骨髓抑制风险增加。
并发药物治疗问题:
•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。
•紫杉烷衍生物:以顺序输注形式给药时,应在铂衍生物(卡铂,顺铂)之前给予紫杉烷衍生物(多西他赛,紫杉醇)以限制骨髓抑制和增强疗效。
特殊人群:
•老年人:> 65岁的患者更容易出现血小板减少症(严重)和周围神经病。
其他警告/注意事项:
•使用Calvert公式给药:使用Calvert公式和eGFR计算卡铂剂量时,用于测量血清肌酐的实验室方法可能会影响给药。与其他方法相比,标准同位素稀释质谱法(IDMS)可能会低估肌酐值低(例如,≤0.7mg / dL)的患者的血清肌酐值,并可能高估肾功能正常的患者的GFR。这可能会导致更高的卡铂计算剂量并增加毒性。如果使用IDMS,FDA建议临床医生考虑将估计的GFR上限设定为最大125 mL /分钟,以避免潜在的毒性。
•经验丰富的医师: [美国带框警告]:应在经验丰富的癌症化学疗法医师的监督下进行管理。
CBC(具有差异和血小板计数),血清电解质,血清肌酐和BUN,肌酐清除率,肝功能检查;听力学评估(小于6个月的儿童);过敏反应的体征/症状
如果在怀孕期间服用卡铂可能会造成胎儿伤害。有生育能力的妇女应避免在治疗期间怀孕。
这种药是干什么用的?
•用于治疗卵巢癌。
•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。
经常报告的这种药物的副作用
•腹痛
•腹泻
•便秘
•脱发
•恶心
•呕吐
•口腔刺激
•口疮
该药物的其他副作用:如果您有以下任何迹象,请立即与您的医生交谈:
• 感染
•像呕吐的血液或看起来像咖啡渣的呕吐而流血;咳血;尿中有血;黑色,红色或柏油色的凳子;牙龈出血;阴道异常出血;无故或不断增大的瘀伤;或任何严重或持续的出血。
•电解质问题,例如情绪变化,精神错乱,肌肉疼痛或虚弱,心跳异常,癫痫发作,食欲不振或严重的恶心或呕吐。
•肾脏问题,例如无法通过尿液,尿液中的血液,尿液通过量的变化或体重增加。
•肝脏问题,如尿黑,乏力,食欲不振,恶心,腹痛,大便浅色,呕吐或皮肤发黄。
•力量和精力严重丧失
• 皮肤苍白
•听觉障碍
•听力损失
•耳中有噪音或铃声
•灼痛或麻木的感觉
•失明
•严重的注射部位发红,灼热,浮肿,疼痛或刺激
•有明显反应的迹象,例如喘息;胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色;癫痫发作或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。
消费者信息使用和免责声明:此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途,说明,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议,并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系,以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。