• 睾丸癌

异环磷酰胺与其他药物一起用于治疗男性睾丸癌。

通常在其他治疗失败后给予异环磷酰胺。

异环磷酰胺也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您的身体状况导致排尿问题（例如前列腺肥大 ），则不应接受异环磷酰胺。

异环磷酰胺会影响您的免疫系统。 您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。如果发烧，发冷，咳嗽，口疮或异常出血或淤青，请致电医生。

异环磷酰胺可能会影响您的肾脏或神经系统。如果您出现排尿问题，尿液中的血液，听力或视力问题，异常的思想或行为，幻觉或癫痫发作，请立即致电医生。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

解决方案，静脉注射：

通用：1 g / 20 mL（20 mL）; 3克/ 60毫升（60毫升）

解决方案，静脉注射[不含防腐剂]：

通用：1 g / 20 mL（20 mL）; 3克/ 60毫升（60毫升）

重构溶液，静脉注射：

Ifex：1 g（1 ea）； 3克（1颗）

通用：1 g（1 ea）； 3克（1颗）

重构溶液，静脉注射[不含防腐剂]：

通用：1 g（1 ea）； 3克（1颗）

• 抗肿瘤剂，烷基化剂
• 抗肿瘤剂，烷基化剂（氮芥末）

异环磷酰胺通过与核酸和其他细胞内结构结合而引起DNA链交联，从而导致细胞死亡。抑制蛋白质合成和DNA合成

分配

V _d ：大约全身水；穿透中枢神经系统，但未达到治疗水平

代谢

肝到活性代谢物异异甲酰胺芥菜，4-羟基异磺酰胺，丙烯醛和无活性的二氯乙基化和羧基代谢物；丙烯醛是与出血性膀胱炎有关的药物

排泄

大剂量（5,000 mg / m ² ）：尿液（70％至86％；未改变药物的占61％）

较低剂量（1,600至2,400 mg / m ² ）：尿液（未改变药物的12％至18％）

半条命消除

老年人增多

大剂量（3,800至5,000 mg / m ² ）：〜15小时

较低剂量（1,600至2,400 mg / m ² ）：〜7小时

蛋白结合

微不足道的

睾丸癌：生殖细胞睾丸癌的治疗（三线治疗）（与其他化疗药物联合使用，并用梅斯纳预防出血性膀胱炎）

对异环磷酰胺或制剂中任何成分的超敏反应；尿流阻塞

加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：严重的白细胞减少症/血小板减少症；严重的肾脏和/或肝功能不全；膀胱炎;活动性感染；晚期脑动脉硬化

注意：为防止膀胱毒性，异环磷酰胺应与mesna配合使用并补充水分（每天至少2 L口服或IV液）。异环磷酰胺具有中等的催吐电位；建议使用止吐药以防止恶心和呕吐（Hesketh 2017; Roila 2016）。

睾丸癌： IV：

制造商的标签；作为联合化疗和梅斯纳治疗的一部分：每3周或血液学恢复后，连续5天每天1,200 mg / m ²

VIP方案：1,200 mg / m ² /天，每3周5天，共4个周期（与依托泊苷，mesna和顺铂联合使用）（Nichols 1998）

VeIP方案：1,200 mg / m ² /天，每3周5天，共4个周期（与长春碱，mesna和顺铂联合使用）（Loehrer 1998）

标签外剂量/组合：

TIP方案（非标签给药）：每3周1,500 mg / m ² /天，连续4天（第2至5天），共4个周期（与紫杉醇，美司钠和顺铂联合使用）（Kondagunta 2005）

TICE方案（非标签给药）：2,000 mg / m ² /天，为期3天（第2至4天），每2周4个小时，共2个周期（与紫杉醇和美斯纳合用；然后是卡铂和依托泊苷）（Kondagunta 2007）

晚期膀胱癌（不使用标签）： IV：每3周1,500 mg / m ² /天，连续5天（使用mesna），直至疾病进展（Witte 1997）

复发或转移性宫颈癌（非标贴使用）： IV：每3周1,500 mg / m ² /天，连续5天（使用mesna）（Coleman 1986； Sutton 1993）

尤文氏肉瘤（标签外使用）： IV：

VAC / IE方案：成人≤30岁：IE：1800毫克/米² /天5天（结合美司钠和依托泊苷）交替VAC（长春新碱，阿霉素和环磷酰胺），每3周，总共17门课程（格里尔2003）

VAIA方案：第1、2、22、23、43和44天第²天每天3,000 mg / m，共4个疗程（与长春新碱，阿霉素，放线菌素和梅斯纳合用）（Paulussen 2001） 或 ≤35岁的成年人：2,000 mg / m ² /天，每3周3天，共14个疗程（与长春新碱，阿霉素，放线菌素和梅斯纳合用）（Paulussen 2008）

VIDE方案：≤50岁的成年人：3,000 mg / m ² /天，每3周为3天，连续1至3个小时，共6个疗程（与长春新碱，阿霉素，依托泊苷和mesna结合使用）（Juergens 2006）

IE方案：1,800 mg / m ² /天，每3周1天，连续5天，连续12个周期（与依托泊苷和mesna结合使用）（Miser 1987）

ICE方案：≤22岁的成年人：1,800 mg / m ² /天，每3周连续5天，最多12个周期（与卡铂和依托泊苷[和mesna]结合使用）（van Winkle 2005）

霍奇金淋巴瘤，复发或难治性（非标签使用）： IV：

ICE方案：从第2天的第2天开始，每2周5,000 mg / m ² （超过24小时）（与梅斯纳，卡铂和依托泊苷联用）（Moskowitz 2001）

IGEV方案：2,000 mg / m ² /天，每3周4天，共4个周期（与梅斯纳，吉西他滨，长春瑞滨和泼尼松龙联合使用）（Santoro 2007）

非霍奇金淋巴瘤（非标签使用）： IV：

伯基特淋巴瘤（CODOX-M / IVAC方案）：

成年人≤65岁：周期2和4（IVAC）：1500毫克/米5天² /天（IVAC是阿糖胞苷，美司钠，和依托泊苷组合; IVAC交替CODOX-M）（2008米德）

65岁以上的成年人：第2和第4周期（IVAC）：每天1,000 mg / m ^2，持续5天（IVAC与阿糖胞苷，mesna和依托泊苷联合使用； IVAC与CODOX-M交替使用）（Mead 2008）

弥漫性大B细胞淋巴瘤（RICE方案）：每2周第4天从5,000 mg / m ² （超过24小时）开始，共3个周期（与梅斯纳，卡铂，依托泊苷和利妥昔单抗联合使用）（Kewalramani 2004）

骨肉瘤（非标签使用）： IV：

异环磷酰胺/顺铂/阿霉素/ HDMT方案：成人<40岁：3,000 mg / m ² /天，在第4周和第10周（术前）和第16、25和34周（术后）连续输注5天（与顺铂，阿霉素，甲氨蝶呤（大剂量）和mesna）（Bacci 2003）

异环磷酰胺/顺铂/厄比霉素方案：2,000 mg / m ² /天，共4个小时，为期3天（第2、3和4天），每3周3次（预治疗），每4周为3个周期（预后）（在与顺铂，表柔比星和梅斯纳合用（Basaran 2007）

ICE方案（成人≤22岁）：每3周连续5天每天1800 mg / m ² /天，最多12个周期（与卡铂和依托泊苷[和mesna]结合使用）（van Winkle 2005）

晚期卵巢癌（抗铂）：静脉输注：每28天连续5天每天服用1,000至1,200 mg / m ² /天，最多6个周期（Markman 1992）。为了进一步确定异环磷酰胺在这种情况下的作用，可能需要进行其他试验。

软组织肉瘤（非标签使用）： IV：

单药异环磷酰胺：3,000 mg / m ² /天，持续4小时，每3周3天，至少2个周期或直到疾病进展（van Oosterom 2002）

EIA方案：每3周1,500 mg / m ² /天，连续4天，直到疾病进展或出现不可接受的毒性（与依托泊苷，阿霉素和局部热疗结合使用）（Issels 2010）

MAID方案：每3周2,000毫克/米² /天连续输注3天（与梅斯纳，阿霉素和达卡巴嗪合用）（Antman 1993； Antman 1998） 或 2500毫克/米² /天连续输注3天3周（与梅斯纳，阿霉素和达卡巴嗪合用）；如果事先进行骨盆放疗，将异环磷酰胺降低至1,500 mg / m ² /天（Elias 1989）

异环磷酰胺/依比比星：1,800 mg / m ² /天，每3周1天，连续5天，共5个周期（与梅斯纳和表柔比星联用）（Frustaci 2001）

AIM方案：1,500 mg / m ² /天，每天2小时，每3周4天，共4至6个周期（与梅斯纳和阿霉素联用）（Worden 2005）， 或 2,000至3,000 mg / m ² /天，每天3小时，共3天3天（与梅斯纳和阿霉素合用）（Grobmyer，2004年）

晚期胸腺瘤和胸腺癌（不使用标签）： IV：每3周4天1200 mg / m ² /天，连续4周（与梅斯纳，顺铂和依托泊苷联用）；在第5至15天（或直到WBC≥10,000/ mm ³ ）（Loehrer 2001） 或每3周1,500 mg / m ² / day连续5天（含mesna）给予集落刺激性生长因子支持，最多9个周期（Highley 1999）。为了进一步确定异环磷酰胺在这种情况下的作用，可能需要进行其他试验。

参考成人剂量。

注意：为防止膀胱毒性，在成人和小儿患者中，必须与mesna（膀胱保护剂或化学保护剂）联合治疗并补充水分；在成年人中，每天至少需要2 L口服液或IV液。对于儿科患者，应咨询具体方案以补充水分；例如，某些中心使用了2次维护或3 L / m ² /天。

注意：剂量可以基于BSA（mg / m ² ）或重量（mg / kg ）；在计算过程中，应采取额外的预防措施来验证计量参数。应咨询有关剂量，频率和联合方案的特定于协议的细节。异环磷酰胺具有中等的催吐潜能（Dupuis 2011）；建议使用止吐药，以防止恶心和呕吐（Dupuis 2013）。

尤因肉瘤：数据有限；给药方案和组合变量：儿童和青少年：

IE方案：IV：每天1小时服用1,800 mg / m ² ，持续5天，并每3周与mesna和依托泊苷联用，持续12个周期；或者可以每3周与VAC（长春新碱，阿霉素和环磷酰胺）交替使用，共17个疗程（Grier 2003； Miser 1987）

HD-IE方案：每天1小时连续2天服用2,800 mg / m ² ，持续5天，每3周与mesna和依托泊苷联合VAC（长春新碱，阿霉素，环磷酰胺）交替使用（Miser 2007）

ICE方案：IV：每日一次1,800 mg / m ² ，每3至4周5天，与卡铂，依托泊苷和mesna联合使用可长达12个周期。或可能接受2疗程的CAV（环磷酰胺，阿霉素和长春新碱）（Milano 2006； van Winkle 2005）

VAIA方案：报告的剂量变量：IV：在第1、2、22、23、43和44天与长春新碱，阿霉素，放线菌素和梅斯纳（Paulussen 2001）联合使用，共4个疗程3,000 mg / m ² （Paulussen 2001） 或 2,000 mg / m 2 m ²每天一次，连续3天，每3天3次，与长春新碱，阿霉素和放线菌素合用14个疗程（Paulussen 2008）

VIDE方案：IV：3,000毫克/米² ，每天1至3个小时，连续3天，每3周一次，共3个疗程，与长春新碱，阿霉素，依托泊苷和mesna结合使用（Juergens 2006）

淋巴瘤，霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL），复发/难治性：可用数据有限；给药方案和组合变量：

ICE方案：

2005年开罗：儿童和青少年：静脉注射：1800 mg / m ² ，每天一次，连续3周，共5天，共6疗程，并与依托泊苷，卡铂和甲磺酸钠联合使用；在该试验中，尽管纳入的最低年龄为1岁，但报告的患者年龄范围为8个月至26岁（中位数：10.5岁）

Moskowitz 2001： ≥12岁的儿童和青少年：IV：每2周从第2天开始的24小时内连续5,000 mg / m ² /天连续输注2个周期（与梅斯纳，卡铂和依托泊苷合用）

IE方案：儿童和青少年：IV：每天一次1,800 mg / m ² ，与依托泊苷和mesna交替使用，连续5天；每隔3周与DECAL（地塞米松，依托泊苷，顺铂，阿糖胞苷[大剂量ara-C]）和L-天冬酰胺酶交替进行4个周期；在该试验中，所有患者均小于21岁，NHL的中位年龄为11岁； HL的中位年龄：15岁（Kobrinsky 2001）

MIED方案：儿童和青少年：

Sandlund 2011： IV：在第2至4天的2小时内以2,000 mg / m ²的剂量与高剂量甲氨蝶呤，依托泊苷和地塞米松（和地那那）合用； NHL患者也接受鞘内注射甲氨蝶呤，氢化可的松和阿糖胞苷

Griffin 2009： IV：在第3至5天的2个小时内以3,000 mg / m ^2的剂量与利妥昔单抗和ICE（卡铂，依托泊苷和月经过多）联合使用，每23天服用3次，已用于NHL患者

骨肉瘤：数据有限；给药方案和组合变量：

IE方案：儿童和青少年：IV：1,800至3,000 mg / m ^2，持续4至5天；依托泊苷和mesna的频率和持续时间方案（Gentet 1997； Marina 2016； O'Kane 2015）

ICE方案：儿童和青少年：IV：1,800 mg / m ² ，每天一次，每3周5天，与卡铂，依托泊苷和mesna联合使用最多12个周期（van Winkle 2005）

新诊断的四肢高度转移性骨肉瘤：

2003年Bacci ：儿童和青少年：IV：在第4周和第10周（前期）和第16、25和34周（后期）连续3,000 mg / m ² /天，连续5天（总剂量：15 g / m ² ） ）与顺铂，阿霉素，甲氨蝶呤（大剂量）和甲磺酸钠合用

Basaran 2007 ：青少年：静脉注射：每4周3天（第2、3和4天），每4周2,000 mg / m ² ，共3个周期（前期），每4周3个周期（后期），与顺铂联合，表柔比星和mesna

Le Deley 2007 ：儿童和青少年：静脉注射 ：在第4周和第9周的4天内，每3小时3,000 mg / m ² （在反应良好的患者中另外进行了3次后期治疗），并与甲氨蝶呤（大剂量），依托泊苷和梅斯纳

神经母细胞瘤，难治性或复发性：可用数据有限：HD-ICE方案：儿童和青少年IV：每天2小时一次，每天2,000 mg / m ² ，连续5天，与梅斯纳，卡铂和依托泊苷联合使用，有或没有外周血干细胞支持（取决于血液储备（Kushner 2013）

横纹肌肉瘤：可用的数据有限：

间隔压缩的I / E方案（Weigel 2016）：

婴儿：静脉注射：在第9、13、17、26和30周（长春新碱，阿霉素和环磷酰胺治疗后2周），与梅斯纳和依托泊苷联用，每天900 mg / m ² ，共5天。 注意：婴儿剂量为儿童全剂量的50％；如果婴儿能够耐受剂量（即没有延迟的计数恢复或其他毒性的延迟解决，从而不会延迟给药），则可以考虑增加到计算的全剂量的75％，然后再增加到100％。

儿童和青少年：静脉注射：在第9、13、17和30周（长春新碱，阿霉素和环磷酰胺治疗后2周），每天与mesna和依托泊苷联合使用，每天一次，剂量为1,800 mg / m ² ，共5天。

奥钢联（IRS-IV）（贝克2000）：

婴儿：静脉注射：900毫克/米² ，每天一次，与梅斯纳，长春新碱和放线菌素合用，持续21天，共8个疗程（在放疗期间省略放线菌素）。 注意：婴儿剂量为儿童全剂量的50％；如果婴儿能够耐受剂量（即没有延迟的计数恢复或其他毒性的延迟解决，从而不会延迟给药），则可以考虑增加到计算的全剂量的75％，然后再增加到100％。

儿童和青少年：静脉注射：每天1,800 mg / m ² ，连续5天，与梅斯纳，长春新碱和放线菌素合用，为期21天，共8个循环（放疗期间省略放线菌素）

VIE（IRS-IV; Baker 2000）：

婴儿：静脉注射：900毫克/米² ，每天一次，与梅斯纳，长春新碱和依托泊苷联用，共21天，共8天（在放疗期间省略依托泊苷）。 注意：婴儿剂量为儿童全剂量的50％；如果婴儿能够耐受剂量（即没有延迟的计数恢复或其他毒性的延迟解决，从而不会延迟给药），则可以考虑增加到计算的全剂量的75％，然后再增加到100％。

儿童和青少年：静脉注射：每天1,800 mg / m ² ，连续5天，与梅斯纳，长春新碱和依托泊苷合用，为期21天，共8个循环（在放射期间省略依托泊苷）。

肉瘤;软组织，非横纹肌肉瘤：可用的数据有限：儿童和青少年：3,000 mg / m ² ，每天一次，连续21天，连续3天，连续3天，与梅斯纳和阿霉素联用（4个周期）（Ferrari，2015年）

威尔姆斯肿瘤复发：可利用的数据有限：ICE方案：儿童和青少年：静脉注射：1800 mg / m ²每天一次，连续21天，连续5天，至少2个周期（报告中值为4个周期），并与mesna，卡铂，和依托泊苷（Abu-Ghosh 2002）

ASCO肥胖成人癌症患者适当化疗剂量的指南：利用患者的实际体重（体重）来计算体表面积或基于体重的剂量，特别是在治疗目的明确的情况下；以与非肥胖患者相同的方式管理与方案相关的毒性；如果由于毒性而降低剂量，则应考虑在随后的周期中恢复全权剂量给药，尤其是在解决了毒性原因（例如肝或肾功能不全）的情况下（Griggs 2012）。

用SWFI或抑菌SWFI（浓度为20毫升中的1克或浓度为60毫升中的3克）重构粉末至浓度为50 mg / mL。对于静脉输注，建议在50至1,000 mL D5W，NS或乳酸林格氏液中进一步稀释（终浓度为0.6至20 mg / mL）（也可在D2.5W， ¹ / ₂ NS或D5NS中稀释）。

IV：异环磷酰胺具有中等的催吐电位；建议使用止吐药以防止恶心和呕吐（Hesketh 2017; Roila 2016）。

至少在30分钟内进行静脉输注（输液时间可能因方案而异；输液持续时间请参见特定方案）。为了预防膀胱毒性，异环磷酰胺应与mesna一起使用并补充水分。

将完整的注射用粉末小瓶存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下；避免温度> 30°C（86°F）。将溶液完整的小瓶存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的环境中。复溶溶液和在D5W，NS或LR中稀释的溶液可在冷藏24小时内保持稳定。

阿瑞品：可能增加异环磷酰胺的血清浓度。具体而言，异环磷酰胺有毒代谢物的浓度可能会增加。 监测治疗

Baricitinib：免疫抑制剂可能会增强Baricitinib的免疫抑制作用。处理：不建议将Baricitinib与有效的免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤或环孢霉素）组合使用。允许与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）同时使用。 考虑修改疗法

卡介苗（膀胱内）：免疫抑制剂可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并

卡介苗（膀胱内）：骨髓抑制药可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并

白消安：可能会增强异环磷酰胺的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加出血性膀胱炎的风险。 监测治疗

氯霉素（眼科）：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。 监测治疗

克拉屈滨：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 避免合并

克拉屈滨：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 避免合并

CloZAPine：骨髓抑制药可能会增强CloZAPine的不良/毒性作用。具体而言，嗜中性白血球减少症的风险可能会增加。 监测治疗

球虫科皮肤炎测试：免疫抑制剂可能会降低球虫科皮肤炎的诊断效果。 监测治疗

CYP2B6诱导剂（中度）：可能会降低CYP2B6底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

CYP3A4诱导剂（中度）：可能会降低异环磷酰胺活性代谢产物的血清浓度。 CYP3A4诱导剂（中度）可能会增加异环磷酰胺活性代谢产物的血清浓度。 监测治疗

CYP3A4诱导剂（强）：可能降低异环磷酰胺活性代谢产物的血清浓度。 CYP3A4诱导剂（强效）可能会增加异环磷酰胺活性代谢产物的血清浓度。 监测治疗

CYP3A4抑制剂（中度）：可能会降低异环磷酰胺活性代谢产物的血清浓度。 监测治疗

CYP3A4抑制剂（强）：可能降低异环磷酰胺活性代谢产物的血清浓度。 监测治疗

Dabrafenib：可能降低CYP2B6底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

去铁酮：骨髓抑制药可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。管理：尽可能避免同时使用去铁酮和骨髓抑制药。如果不能避免这种组合，则应更密切地监测中性粒细胞的绝对计数。 考虑修改疗法

地诺单抗：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加严重感染的风险。 监测治疗

地吡酮：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。具体而言，粒细胞缺乏症和全血细胞减少的风险可能增加，避免组合

紫锥菊：可能会降低免疫抑制剂的治疗效果。 考虑修改疗法

芬戈莫德：免疫抑制剂可能会增强芬戈莫德的免疫抑制作用。处理：尽可能避免同时使用芬戈莫德和其他免疫抑制剂。如果结合使用，请密切监测患者的免疫抑制作用（例如感染）。 考虑修改疗法

Fosaprepitant：可能会增加异环磷酰胺的血清浓度。具体而言，异环磷酰胺有毒代谢物的浓度可能会增加。 监测治疗

来氟米特：免疫抑制剂可能会增强来氟米特的不良/毒性作用。具体地，血液毒性例如全血细胞减少症，粒细胞缺乏症和/或血小板减少症的风险可能增加。处理：在接受其他免疫抑制剂的患者中考虑不使用来氟米特负荷剂量。同时接受来氟米特和另一种免疫抑制剂的患者应至少每月监测一次骨髓抑制。 考虑修改疗法

Lenograstim：抗肿瘤药可能会降低Lenograstim的治疗效果。处理：在完成骨髓抑制性细胞毒性化疗后的24小时之前，应避免使用lenograstim，直到24小时。 考虑修改疗法

Lipegfilgrastim：抗肿瘤药可能会削弱Lipegfilgrastim的治疗效果。处理：避免同时使用lipegfilgrastim和骨髓抑制性细胞毒性化学疗法。 Lipegfilgrastim应该在骨髓抑制性细胞毒性化疗完成后至少24小时给药。 考虑修改疗法

Lumacaftor：可能会降低CYP2B6底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

美沙拉敏：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

MiFEPRIStone：可能会增加CYP2B6底物的血清浓度（高风险与抑制剂）。 监测治疗

纳他珠单抗：免疫抑制剂可能会增强纳他珠单抗的不良/毒性作用。具体而言，并发感染的风险可能会增加。 避免合并

Nivolumab：免疫抑制剂可能会削弱Nivolumab的治疗效果。 考虑修改疗法

Ocrelizumab：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 监测治疗

Palifermin：可能增强抗肿瘤药的不良/毒性作用。具体而言，口腔粘膜炎的持续时间和严重程度可能会增加。处理：在进行骨髓毒性化疗之前，输注过程中或之后24小时之内，请勿给予palifermin。 考虑修改疗法

吡多莫德：免疫抑制剂可能会降低吡多莫德的治疗效果。 监测治疗

吡美莫司：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

丙嗪：可增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

罗氟司特：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 考虑修改疗法

Siponimod：免疫抑制剂可能会增强Siponimod的免疫抑制作用。 监测治疗

Sipuleucel-T：免疫抑制剂可能会降低Sipuleucel-T的治疗效果。处理：在开始进行sipuleucel-T治疗之前，应评估患者是否在医学上适合减少或终止免疫抑制剂治疗。 考虑修改疗法

非复制型天花和猴痘疫苗（实时复制）：免疫抑制剂可能会减少非复制型天花和猴痘疫苗（实时复制）的治疗效果。 监测治疗

他克莫司（局部用药）：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

特莫替德：免疫抑制剂可能会削弱特莫替米的治疗作用。 监测治疗

Thiotepa：可能会增加CYP2B6底物的血清浓度（有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Tofacitinib：免疫抑制剂可能会增强Tofacitinib的免疫抑制作用。处理：可以与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病修饰抗风湿药（DMARDs）并用，这种警告似乎特别集中在更有效的免疫抑制剂上。 考虑修改疗法

曲妥珠单抗：可能增强免疫抑制剂的中性粒细胞减少作用。 监测治疗

Upadacitinib：免疫抑制剂可能会增强Upadacitinib的免疫抑制作用。 避免合并

疫苗（灭活）：免疫抑制剂可能会降低疫苗（灭活）的治疗效果。处理：疫苗功效可能降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间进行了疫苗接种，请在停用免疫抑制剂后至少3个月重新接种疫苗。 考虑修改疗法

疫苗（实时）：免疫抑制剂可能会增强疫苗（实时）的不利/毒性作用。免疫抑制剂可能会削弱疫苗（Live）的治疗效果。管理：避免将活生物疫苗与免疫抑制剂一起使用；免疫抑制剂接种后至少3个月内不应给予减毒活疫苗。 例外：天花和猴痘疫苗（实时），不可复制。 避免合并

维生素K拮抗剂（例如华法林）：异环磷酰胺可能增强维生素K拮抗剂的抗凝作用。 监测治疗

> 10％：

中枢神经系统：脑部疾病（≤15％），中枢神经系统毒性（≤15％）

皮肤病：脱发（83％至90％;联合治疗：100％）

内分泌和代谢：代谢性酸中毒（31％）

胃肠道：恶心（≤58％），呕吐（≤58％）

血液和肿瘤：白细胞减少症（≤100％; 4级：≤50％;最低点：8至14天），贫血（38％），血小板减少症（20％; 3/4级：≤8％）

肾：血尿（6％至92％，经眼膜减少； 2级[严重血尿]：8％至12％）

1％至10％：

心血管：局部静脉炎（2％至3％）

胃肠道：厌食（1％）

血液和肿瘤：发热性中性粒细胞减少症（1％）

肝：肝功能不全（2％至3％），血清胆红素升高（2％至3％），血清转氨酶升高（2％至3％）

感染：感染（8％至10％）

肾：肾功能不全（6％）

杂项：发烧（1％）

<1％，上市后和/或病例报告：腹痛，步态异常，急性肾功能衰竭，粒细胞缺乏症，激素水平改变（促性腺激素升高），闭经，健忘症，过敏性反应，心绞痛，血管性水肿，无排卵，无尿，关节痛，星形胶结，房性早搏，房颤，心房扑动，房性早搏，无精症，凝血障碍，视力模糊，骨髓衰竭，心动过缓，支气管痉挛，束支传导阻滞，毛细血管渗漏综合征，心律不齐，心力衰竭，心源性休克，心肌病，心脏毒性，尿样，卡塔顿尼亚，胸痛，发冷，胆汁淤积，慢性肾功能衰竭，认知功能障碍，结肠炎，结膜炎，便秘，咳嗽，血清肌酐增加，肌酐清除率降低，血浆雌激素浓度降低，深静脉血栓形成，del妄，妄想，皮炎，腹泻，弥散性血管内凝血，构音障碍，感觉异常，呼吸困难，尿痛例如，心电图异常（QRS异常），水肿，小肠结肠炎，红斑，锥体束外反应，面部肿胀，范科尼综合征，疲劳，粪便失禁，潮红，暴发性肝炎，胃肠道出血，糖尿，粒细胞减少，生长抑制（儿童），听力下降，溶血性贫血，溶血尿毒症综合征，出血（包括心肌），出血性膀胱炎，肝衰竭，肝窦窦阻塞综合征（以前称为肝静脉阻塞性疾病），肝炎（溶细胞性），肝肾综合征，带状疱疹，高血糖症，多汗症，高血压，色素沉着过度，超敏性肺炎，超敏反应，低钙血症，感觉不足，低血钾，低钠血症，低磷酸盐血症，低血压，缺氧，肠梗阻，免疫抑制，血尿素氮增加，肌酐清除率增加，γ-谷氨酰转移酶增加，乳酸脱氢酶增加，血清碱性磷酸盐e，不育，输注部位反应（红斑，炎症，疼痛，瘙痒，肿胀，压痛），抑制精子发生，间质性肾炎，间质性肺炎，间质性肺病，心电图上的T波倒置，膀胱易怒，黄疸，左心功能不全（失败），白质脑病，肢体疼痛，淋巴细胞减少，不适，躁狂，更年期（早产），精神状态变化，转移（包括ALL，AML，APL，淋巴瘤，MDS，RCC，肉瘤，甲状腺癌），高铁血红蛋白血症，粘膜炎症，黏液膜溃疡，多器官衰竭，肌肉抽搐、,默症，肌痛，心肌梗塞，心肌炎，指甲疾病，尿崩症，尿崩症，神经痛，中性粒细胞减少症，少精子症，少尿，骨软化症（成人），卵巢衰竭，疼痛，掌心红斑胰腺炎，全血细胞减少症，惊恐发作，妄想症，实质性损害（肾脏），感觉异常，心包积液，心包炎，周围神经病，petechi a，血尿，身体健康恶化，胸腔积液，肺炎（包括吉氏肺孢子虫 ），肺炎，尿频，多饮，多神经病，多尿，门静脉血栓形成，进行性多灶性白质脑病，蛋白尿，瘙痒，肺水肿，肺纤维化，肺栓塞高血压，射血分数降低，肾小管酸中毒，肾小管坏死，呼吸窘迫综合征（急性），呼吸衰竭，可逆性后脑白质脑病综合征，横纹肌溶解症，病，流涎，癫痫发作，败血症，败血性休克，SIADH，与放射召回有关的皮肤异常，皮肤坏死，皮疹（包括黄斑和丘疹），癫痫持续状态，不育，Stevens-Johnson综合征，口腔炎，心电图ST段改变，室上性室间隔，心动过速，健谈（白带），耳鸣，中毒性表皮坏死，肿瘤溶解综合征，肺炎，尿毒症，尿失禁，尿液异常y（氨基酸尿症和酶尿），荨麻疹，血管炎，室颤，室性早搏，室性心动过速，眩晕，病毒性肝炎，视觉障碍，伤口愈合障碍