• 化疗毒性

乙醇用于帮助减轻某些癌症化学疗法药物或放射治疗的副作用。

当给患有卵巢癌的患者服用时，乙醇可保护肾脏免受顺铂引起的有害影响。

乙醇还用于防止因头颈部放射治疗而引起的严重口干，这可能会影响唾液腺。

乙醇不会阻止化学疗法药物的所有副作用。但是，乙醇可能有助于保护您的身体免受化疗可能引起的一些严重副作用的影响。

乙二醇也可用于本用药指南中未列出的目的。

避免在服用乙二酚前24小时内服用降压药。

已知对氨基硫醇化合物过敏的患者禁用乙二酚。

标签的其他部分详细讨论了以下严重不良反应：

• 低血压和心血管事件[ 请参阅警告和注意事项（ 5.3 ）]
• 严重的皮肤反应[ 请参阅警告和注意事项（ 5.4 ）]
• 过敏[ 请参阅警告和注意事项（ 5.5 ）]
• 恶心和呕吐[请参阅警告和注意事项（ 5.6 ）]
• 低钙血症[ 见警告和注意事项 （ 5.7 ）]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

向接受晚期卵巢癌化疗药物的患者（WR-1研究）或接受标准分级放疗的头颈部癌患者（WR-38研究）给予乙二醛[见临床研究（ 14 ）] 。

在WR-38头颈癌患者研究中，有17％（26/150）因不良反应停药。除一名患者外，所有患者均继续接受放射治疗直至完成。

表2总结了WR-1和WR-38临床试验中报告的患者不良反应。

WR-1和WR-38试验中报告的其他与临床相关的不良反应包括：

输液相关反应：潮红/感觉冷，寒冷/寒冷，不适，发热，皮疹，头晕，嗜睡，打ic，腹泻，打喷嚏，复视和视力模糊。这些作用通常不能排除治疗的完成。

还观察到注射部位反应（包括皮疹/红斑，瘙痒，荨麻疹，疼痛，炎症，瘀伤和局部肿胀）。

上市后经验

在批准使用乙二酚的过程中已经确认了以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

标签上其他地方描述了以下报道的上市后不良反应：

• 低血压和心血管事件[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ）]
• 严重的皮肤反应[请参阅警告和注意事项（ 5.4 ）]
• 过敏[请参阅警告和注意事项（ 5.5 ）]

在其他临床试验和/或上市后报告中已确定与使用乙二酚有关的不良反应如下：

免疫系统疾病：过敏反应，包括瘙痒，荨麻疹，喉水肿，过敏反应，类过敏反应。

神经系统疾病：癫痫发作。

心脏疾病：心肌缺血，心肌梗塞，心脏骤停，心律失常，包括心动过速，心动过缓，心房纤颤/颤动，室上性心动过速，心脏收缩期。

血管疾病 ：短暂性高血压和原有高血压的加重。

呼吸，胸和纵隔疾病：呼吸暂停，呼吸困难，缺氧，呼吸停止。

皮肤和皮下组织疾病：多形红斑，剥脱性皮炎，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死症。

肾和泌尿系统疾病：肾功能衰竭。

一般疾病和给药部位情况：胸部不适和胸痛。

密切监视接受抗高血压药或其他可能引起或增强低血压的药物的患者。