与不良反应有关的担忧：

•皮肤毒性： [美国盒装警告]：据报道90％的接受单药panitumumab的患者有皮肤毒性，而15％的患者为严重（3级或更高）；可能包括痤疮性皮肤炎，瘙痒，红斑，皮疹，皮肤脱落，甲沟炎，皮肤干燥和皮肤裂痕。感染，败血症，坏死性筋膜炎或脓肿可能会使严重的皮肤毒性并发。出现皮肤（或眼部）毒性反应的中位时间为2周，停药后约12周消退。皮肤毒性的严重程度可预测反应。与1级皮肤毒性相比，2至4级皮肤毒性与无进展生存期和总生存期改善有关（Peeters 2009; Van Cutsem 2007）。监测所有皮肤毒性，以应对炎症或感染的发展。据报道，史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）少见；已观察到大疱性粘膜皮肤疾病（危及生命/致命）。停止治疗与严重/危及生命的炎症或感染性并发症相关的严重或危及生命的皮肤病或软组织毒性；皮肤毒性可能需要降低剂量或永久停用。患者应尽量减少阳光照射，并穿防晒霜和防护服/帽子；阳光可能会加剧皮肤反应。也有指甲毒性的报道。

•腹泻：可能引起腹泻；联合化疗增加了化疗引起的腹泻的发生率和严重程度。帕尼单抗联合化学疗法可观察到严重腹泻和脱水（可能导致急性肾功能衰竭）。胃粘膜毒性也有报道。

•电解质耗竭：治疗期间可能会发生镁和/或钙耗竭（可能会延迟；帕尼单抗完成后≥8周发生低镁血症），并且停药后；可能需要补充电解质。在治疗过程中以及完成后至少8周内监测低镁血症和低钙血症。低钾血症也有报道。

•输液反应：据报道约1％的患者出现严重的输液反应（支气管痉挛，呼吸困难，发烧，发冷和低血压）；上市后的监测报告了致命的输液反应。停止输注以引起严重反应；持续发生严重输液反应的患者永久停药。用于输注反应管理的适当医学支持应随时可用。通过减慢输注速度可以控制轻度至中度的输注反应。

•眼毒性：发生了角膜炎和溃疡性角膜炎（已知的角膜穿孔危险因素）。监测眼睛毒性的证据；中断或终止急性或恶化性角膜炎的治疗。

•肺毒性：在临床试验中（很少）观察到肺纤维化和间质性肺疾病；死亡人数已有报道。中断治疗，用于急性发作或肺部症状恶化；如果证实存在间质性肺疾病，则永久终止治疗。大多数临床试验均排除有间质性肺炎或肺纤维化病史或证据的患者；考虑在这类患者中治疗的益处与肺部并发症的风险。

与疾病有关的问题：

•大肠癌和RAS突变状态：在治疗前确认不存在RAS突变；密码子12和13（第2外显子），密码子59和61（第3外显子）或密码子117和146（第4外显子） RAS （ KRAS或NRAS ）突变的患者不太可能受益于EGFR抑制剂治疗。 Panitumumab不适用于RAS突变阳性的转移性结直肠癌患者或RAS突变状态未知的患者。在肿瘤包含RAS突变的患者中使用抗EGFR定向抗体会导致毒性增加，而无临床益处。一项关于FOLFOX4（氟尿嘧啶，亚叶酸钙蛋白和奥沙利铂）±帕尼单抗的研究表明，接受帕尼单抗联合FOLFOX4的KRAS突变患者的无进展生存期明显缩短（Douillard 2010）。此外，对野生型KRAS患者的亚组分析发现了其他RAS （ KRAS [外显子3和4]或NRAS [外显子2、3、4]）突变；接受FOLFOX4联合帕尼单抗治疗的RAS突变患者的无进展生存期和总体生存期明显缩短（Douillard 2013）。美国临床肿瘤学会（ASCO）临时临床意见更新建议，应对所有接受抗EGFR治疗的转移性结直肠癌患者（在经过认证的实验室中）进行KRAS和NRAS外显子2突变检测（密码子12）和13），外显子3（第59和61号密码子）和外显子4（第117和146号密码子）;仅在长期RAS测试后肿瘤缺乏突变的患者中才应考虑使用抗EGFR单克隆抗体治疗（Allegra 2016）。有关批准用于检测RAS突变的测试的信息，请访问www.fda.gov/CompanionDiagnostics 。据报道，帕尼单抗在BRAF V600E突变患者中无效（Di Nicolantonio 2008）。

并发药物治疗问题：

•贝伐单抗和联合化疗：在一项贝伐单抗联合化疗±帕尼单抗的研究中，与不使用帕尼单抗的方案相比，帕尼单抗的使用减少了无进展生存期和总体生存期，并显着提高了毒性（Hecht 2009）。毒性包括皮疹/痤疮样皮炎，腹泻/脱水，电解质紊乱，粘膜炎/口腔炎以及肺栓塞的发生率增加。

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群：

•老年人：接受帕尼单抗加FOLFOX的65岁以上的患者发生严重不良事件（包括严重腹泻）的几率更高。

肿瘤组织的RAS基因分型，以建立RAS突变状态并确认RAS野生型（在治疗开始之前）。监测血清电解质，包括镁和钙（在治疗期间和治疗后至少8周内）和钾。在输注之前，之中和之后监测生命体征和温度。监测皮肤毒性，眼毒性证据以及急性发作或恶化的肺部症状。

根据动物繁殖研究和作用机理，帕尼单抗在怀孕期间使用可能对胎儿造成伤害。 Panitumumab是一种人源化单克隆抗体（IgG ₂ ）。人IgG的潜在胎盘转移取决于IgG亚类和胎龄，通常随着怀孕的进行而增加。预计在器官发生期间的接触量最低（Palmeira 2012； Penttsuk 2009）。

由于帕尼单抗抑制胎儿发育的成分表皮生长因子（EGF），因此预期会对妊娠产生不利影响。具有生殖潜能的女性在治疗期间和最后一次服药后至少2个月内应使用有效的避孕方法。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）

•患者可能会失去力量和精力，恶心，呕吐，体重减轻，食欲不振，脱发，痤疮，瘙痒，皮肤干燥或睫毛生长。让患者立即向处方者报告液体和电解质问题的迹象（情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或无力，心跳异常，严重头晕，昏倒，心跳加快，口渴，癫痫发作，力量和精力下降，食欲不振，无法通过尿液或无法通过的尿液量发生变化，口干，眼睛干燥，恶心或呕吐），史蒂文斯-约翰逊综合征的征兆/中毒性表皮坏死症（红色，肿胀，起泡或脱皮[发烧或不发烧] ；眼睛发红或发炎；或在口腔，喉咙，鼻子或眼睛中有疮疮），发冷，严重的皮肤刺激，严重的腹泻，视力改变，眼痛，严重的眼睛刺激，胸痛，咳血，剧烈的腹痛，口刺激性，口腔溃疡，皮肤或指甲改变或严重的肺部疾病（肺部或呼吸问题，如呼吸困难，呼吸急促或新发或更严重的咳嗽）（HCAHPS）。

•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。