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左叶白蛋白
- 大肠癌
可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品
解决方案，静脉注射[不含防腐剂]：
通用：175 mg / 17.5 mL（17.5 mL）; 250毫克/ 25毫升（25毫升）
重构溶液，静脉注射：
Fusilev：50毫克（1 ea）
通用：50毫克（1 ea）
重构溶液，静脉注射[不含防腐剂]：
Khapzory：175毫克（1 ea）; 300毫克（1 ea）
通用：175 mg（1 ea [DSC]）
- 解毒剂
- 化学疗法调节剂
- 救援剂（化学疗法）
左叶白蛋白抑制了叶酸拮抗剂（例如甲氨蝶呤）的毒性（和治疗作用），后者通过抑制二氢叶酸还原酶起作用。左亚叶酸钙是亚叶酸的左旋异构体和药理活性形式（左旋叶酸钙不需要二氢叶酸还原酶还原）。一种叶酸的还原衍生物亚叶酸提供了被甲氨蝶呤阻断的必要辅因子。
白细胞素通过稳定5-氟-2'-脱氧尿苷-5'-单磷酸酯（FdUMP；氟尿嘧啶代谢物）与胸苷酸合成酶的结合而增强氟尿嘧啶的活性（和毒性），从而抑制该酶。
代谢
转化为叶酸的活性还原形式5-甲基四氢叶酸（5-甲基-THF;活性）
达到顶峰的时间
血清：IV（健康志愿者； 15 mg剂量）：0.9小时
半条命消除
四氢叶酸总量：5.1小时； （6）-5-甲基-5,6,7,8-四氢叶酸：6.8小时
转移性结直肠癌：晚期转移性结直肠癌的治疗（与氟尿嘧啶合用）
叶酸拮抗剂过量：解毒剂，可减少因过量服用叶酸拮抗剂而引起的毒性
大剂量甲氨蝶呤抢救：大剂量甲氨蝶呤治疗后的骨肉瘤抢救剂
甲氨蝶呤消除障碍：消除毒性和抵消甲氨蝶呤消除障碍作用的解毒剂
使用的局限性：左旋叶酸钙不推荐用于缺乏维生素B 12继发的恶性贫血或巨幼细胞性贫血的治疗（尽管血液学缓解，仍存在进行性神经系统疾病的危险）。
对亚叶酸蛋白产品，亚叶酸，叶酸或制剂中的任何成分有严重的超敏反应或先前的过敏反应。
注意：左丙酸佛肉碱在代替亚叶酸钙（外消旋形式）时，以亚叶酸钙常规剂量的一半剂量给药：
结直肠癌，转移性： IV：已使用以下方案（与氟尿嘧啶联用；可能需要调整氟尿嘧啶的剂量以提高毒性；对左油酸卵磷脂的剂量无需调整）：
每4周至少3分钟100 mg / m 2 /天（随后370 mg / m 2 /氟尿嘧啶），持续5天，共2个周期，然后每4至5周一次，具体取决于毒性的恢复， 或
每4周5天，每天10 mg / m 2 /天（随后是氟尿嘧啶425 mg / m 2 /天），共2个周期，然后每4至5周一次，具体取决于毒性的恢复， 或
替代剂量：在化疗方案中用左叶维甲酸代替亚叶酸钙时，按亚叶酸钙常规剂量的一半剂量进行给药（Goldberg 1997； Kovoor 2009）
大剂量甲氨蝶呤抢救： IV：常规剂量：每6个小时7.5 mg（〜5 mg / m 2 ），每10个小时一次，从甲氨蝶呤输注开始后24小时开始（基于12 g / m 2的甲氨蝶呤剂量）静脉输注4小时）。应当继续和/或调整左亚叶酸钙（以及水合和尿碱化至pH≥7），直到甲氨蝶呤水平<0.05微摩尔（5 x 10 -8 M）为止：
正常的甲氨蝶呤消除 （给药后24小时的血清甲氨蝶呤水平〜10微摩尔，输注后48小时1微摩尔，而输注72小时时<0.2微摩尔）：每6小时7.5 mg静脉内10剂
延迟晚期氨甲蝶呤消除 （甲氨蝶呤输注后72小时血清甲氨蝶呤水平> 0.2微摩尔，96小时内> 0.05微摩尔）：每6小时继续7.5 mg静脉内注射，直到氨甲蝶呤水平<0.05微摩尔
甲氨蝶呤的早期消除延迟和/或急性肾损伤的证据 （甲氨蝶呤输注后24小时血清甲氨蝶呤水平≥50微摩尔，48小时≥5微摩尔，或血清肌酐水平增加一倍或更多[可能发展为可逆的[肾功能衰竭]）：每3小时静脉注射75 mg，直至氨甲蝶呤水平<1微摩尔，然后每3小时注射7.5 mg IV，直到氨甲蝶呤水平<0.05微摩尔
在甲氨蝶呤消除功能受损或肾功能不全的情况下（如上所述）存在明显的临床毒性：在随后的治疗周期中，将左丙泊菌素治疗再延长24小时（共14剂）。
由于第三空间积液，肾脏功能不全或水合不足而导致的甲氨蝶呤清除延迟：可能需要更高剂量的左丙叶酸或长期给药。
叶酸拮抗剂过量：静脉注射：每6小时7.5 mg（〜5 mg / m 2 ）；继续直至甲氨蝶呤水平<0.05微摩尔（5 x 10 -8 M）。甲氨蝶呤用药过量后应尽快开始治疗。至少每24小时监测一次血清肌酐和甲氨蝶呤水平。增加levoleucovorin剂量至50毫克/米2 IV，每3小时，如果24小时血清肌酐已超过基线增加50％，或如果在24小时的氨甲喋呤水平为> 5微摩尔（5×10 -6 M），或者如果48小时甲氨蝶呤水平> 0.9微摩尔（9 x 10 -7 M）；继续左旋卵磷脂，直到氨甲蝶呤水平<0.05微摩尔（5 x 10 -8 M）。还应保持水合（刺激性[3 L /天]）和尿碱化（碳酸氢钠使尿pH≥7）。
甲氨蝶呤消除障碍： IV：每6小时7.5 mg（〜5 mg / m 2 ）；继续直至甲氨蝶呤水平<0.05微摩尔（5 x 10 -8 M）。如果消除氨甲蝶呤，会在24小时内开始治疗。至少每24小时监测一次血清肌酐和甲氨蝶呤水平。如果24小时血清肌酐比基线增加50％，或者24小时甲氨蝶呤水平> 5微摩尔（5 x 10 -6 M），则每3小时将左丙三叶酸剂量增加至50 mg / m 2 IV。如果48小时甲氨蝶呤水平> 0.9微摩尔（9 x 10 -7 M）；继续左旋卵磷脂，直到氨甲蝶呤水平<0.05微摩尔（5 x 10 -8 M）。还应保持水合（刺激性[3 L /天]）和尿碱化（碳酸氢钠使尿pH≥7）。
参考成人剂量。
注意：左亚叶酸钙代替亚叶酸钙（外消旋形式）时，以亚叶酸钙常规剂量的一半剂量服用。
大剂量甲氨蝶呤抢救：儿童和青少年：IV：甲氨蝶呤输注开始后24小时开始，每6小时7.5 mg（〜5 mg / m 2 ）（基于12 g / m 2的甲氨蝶呤剂量，静脉输注4个小时）。应当继续和/或调整左血白蛋白（以及水合和尿碱化），直到甲氨蝶呤水平<0.05微摩尔（5 x 10 -8 M）为止。在试验中，最年轻的患者报告年龄为4至6岁（Goorin，1995； Jaffe，1993）。剂量和频率应根据甲氨蝶呤消除和血清水平确定：
正常的甲氨蝶呤消除 （给药后24小时的血清甲氨蝶呤水平〜10微摩尔，输注后48小时1微摩尔，<72微摩尔，输注后72小时）：每6小时7.5 mg静脉输注10剂
延迟晚期甲氨蝶呤消除 （甲氨蝶呤输注后72小时血清甲氨蝶呤水平> 0.2微摩尔，96小时内> 0.05微摩尔）：每6小时继续7.5 mg静脉内注射，直到氨甲蝶呤水平<0.05微摩尔
甲氨蝶呤的早期消除延迟和/或急性肾损伤的证据 （甲氨蝶呤输注后24小时血清甲氨蝶呤水平≥50微摩尔，48小时≥5微摩尔，或血清肌酐水平增加一倍或更多）：75每3小时一次IV毫克，直到氨甲蝶呤水平<1微摩尔，然后每3小时一次7.5 mg IV，直到氨甲蝶呤水平<0.05微摩尔
在甲氨蝶呤消除或肾功能异常严重程度较轻的情况下（如上文所述）存在显着的临床毒性：在随后的治疗周期中，将左丙泊菌素治疗延长24小时（共14剂）。
由于第三空间积液，肾脏功能不全或水合不足而导致的甲氨蝶呤清除延迟：可能需要更高剂量的左丙叶酸或长期给药。
甲氨蝶呤过量（疏忽）：儿童和青少年：每6小时7.5 mg（〜5 mg / m 2 ）；继续直至甲氨蝶呤水平<0.01微摩尔（10 -8 M）。甲氨蝶呤用药过量后应尽快开始治疗。增加levoleucovorin剂量至50毫克/米2 IV，每3小时，如果在24小时的血清肌酐已超过基线50％增加，或者如果24小时甲氨蝶呤水平为> 5微摩尔（5×10 -6 M），或者如果48小时甲氨蝶呤水平> 0.9微摩尔（9 x 10 -7 M）；继续左旋卵磷脂，直到甲氨蝶呤水平<0.01微摩尔（10 -8 M）。还应保持水合（刺激性）和尿碱化（碳酸氢钠；目标尿液pH值≥7）。
制备说明因制造商而异；另请参阅处方信息。
冻干粉：用5.3 mL NS（不含防腐剂）将50 mg小瓶重构至10 mg / mL的浓度。用17.7 mL NS（不含防腐剂）重新配制175 mg小瓶，使其浓度为10 mg / mL。分别用3.6和6.2 mL NS（不含防腐剂）重新配制175和300 mg小瓶（Khapzory品牌），使其浓度为50 mg / mL。如果溶液出现浑浊或含有沉淀，请勿使用。可以进一步稀释以NS或D5W的形式输注至终浓度0.5至5 mg / mL。
注射溶液：可以进一步稀释后以0.5 mg / mL的浓度注入NS或D5W中。
请勿与其他产品混合使用；可能导致沉淀。
IV：仅用于IV给药；不要鞘内给药。至少3分钟内缓慢静脉推注或输注给药。对于含钙的产品，不要超过160毫克/分钟。
对于结直肠癌：左室叶甲酰四氢叶酸也已在2小时内以静脉输注的方式给药（超标给药率）（Comella 2000； Tournigand 2006）。
储存时间可能会因制造商和/或产品而异；请参阅制造商的标签。
冻干粉：重建前，将完整的小瓶存放在25°C（77°F）； 15°C至30°C（59°F至86°F）允许的偏移。避光。样品瓶中的初始重构溶液应立即使用，或在室温下最多保存24小时（取决于制造商）。进一步稀释用于NS输注的溶液在室温下稳定12至24小时（取决于制造商）。在D5W中进一步稀释的溶液可在室温下稳定4或12小时（取决于制造商）。保护重构溶液和稀释后可避光的溶液。
进样溶液：将完整的小瓶存放在2°C至8°C（36°F至46°F）之间。避光。存放在纸箱中，直到使用完内容为止。进一步稀释用于NS或D5W输注的溶液在室温下最多可稳定4小时。
卡培他滨：Leucovorin钙-Levoleucovorin可能会增强卡培他滨的不良/毒性作用。 监测治疗
氟尿嘧啶：白细胞素钙-左血叶白蛋白钙可增强氟尿嘧啶的不良/毒性作用。 监测治疗
氟尿嘧啶（全身性）：白细胞素钙-左叶甲叶酸钙可能增强氟尿嘧啶（全身性）的不良/毒性作用。该作用与亚叶酸或左旋卵泡蛋白增强氟尿嘧啶的抗癌作用的能力有关。 监测治疗
氟尿嘧啶（局部用）：白细胞素钙-左叶甲叶酸钙可能增强氟尿嘧啶（局部用）的不良/毒性作用。 监测治疗
苯妥英钠：白叶素钙-左叶白叶钙素可能降低苯妥英钠的血清浓度。 监测治疗
葡糖苷酶：可能会降低白细胞素钙-左叶白蛋白钙的活性代谢产物的血清浓度。具体而言，可以降低6S-5-甲基四氢叶酸的浓度。葡糖苷酶可能降低白细胞介素钙-左叶白蛋白的血清浓度。处理：在服用葡糖苷酶的2小时内，应避免服用亚叶酸钙。给予葡糖苷酶后至少前48小时，应继续给予葡糖苷酶前亚叶酸蛋白剂量，此后的剂量应以甲氨蝶呤浓度为基础。 考虑修改疗法
苯巴比妥：白细胞素钙-左叶白蛋白钙可降低苯巴比妥的血清浓度。 监测治疗
苯妥英钠：白细胞介素钙-左叶白蛋白钙可降低苯妥英钠的血清浓度。 监测治疗
普立米酮：白细胞素钙-左叶白蛋白钙可降低普立米酮的血清浓度。另外，亚叶酸/左旋叶绿素可能会降低primidone（例如苯巴比妥）的活性代谢产物的浓度。 监测治疗
Raltitrexed：Leucovorin钙-左旋叶酸钙可能会降低Raltitrexed的治疗效果。 避免合并
替加氟：白叶素钙-左叶白蛋白钙可增强替加氟的不良/毒性作用。该作用与亚叶酸或左旋卵泡蛋白增强氟尿嘧啶的抗癌作用的能力有关。 监测治疗
甲氧苄氨嘧啶：白细胞介素钙-左叶甲叶酸钙可能减弱甲氧苄氨嘧啶的治疗作用。处理：避免将叶绿素或左旋卵磷脂与甲氧苄氨嘧啶（加磺胺甲恶唑）同时使用以治疗布氏肺孢菌性肺炎。如果将甲氧苄氨嘧啶用于其他适应症，则密切监测疗效。 避免合并
据报道，左旋叶绿素的不良反应是联合化疗的一部分或在化疗后发生。
> 10％：
中枢神经系统：疲劳（≤29％），不适（≤29％）
皮肤病：皮肤炎（6％至29％），脱发（26％）
胃肠道：口腔炎（38％至72％;≥3级：6％至12％），腹泻（6％至70％），恶心（19％至62％），呕吐（38％至40％），厌食症（ ≤24％），食欲不振（≤24％），腹痛（≤14％）
神经肌肉和骨骼：虚弱（≤29％）
1％至10％：
中枢神经系统：神志不清（6％），神经病（6％）
胃肠道：消化不良（6％），消化不良（6％），伤寒（6％）
肾：肾功能不全（6％）
呼吸道：呼吸困难（6％）
<1％，售后和/或病例报告：体温调节中断，超敏反应，瘙痒，僵硬，皮疹
与不良反应有关的担忧：
•胃肠道毒性：左血叶白蛋白和亚叶酸钙增强氟尿嘧啶的毒性。据报道，老年患者每周接受亚叶酸钙联合氟尿嘧啶治疗可导致严重的小肠结肠炎，腹泻和脱水而死亡。 Levoleucovorin与氟尿嘧啶合用于治疗大肠癌。当一起给药时，氟尿嘧啶的剂量减少（与不使用左旋卵磷脂的氟尿嘧啶剂量相比）。用氟尿嘧啶和左旋卵磷脂结合治疗时，典型的氟尿嘧啶胃肠道毒性（例如腹泻，口腔炎）可能更常见，严重程度更高或持续时间更长。胃肠道毒性症状应在治疗前彻底解决（初始或重复）。
•癫痫/晕厥：据报道，亚叶酸钙引起癫痫和/或晕厥。通常存在中枢神经系统转移或其他潜在危险因素的患者。
并发药物治疗问题：
•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。
特殊人群：
•HIV患者：在感染HIV的患者中，同时使用亚叶酸钙和磺胺甲恶唑-甲氧苄氨嘧啶治疗吉氏肺炎性肺炎（PCP）的急性治疗与治疗失败率和发病率增加相关；左旋卵磷脂也可能发生。
其他警告/注意事项：
•管理：仅用于IV管理；不要鞘内给药。
大剂量甲氨蝶呤治疗，甲氨蝶呤消除受损或甲氨蝶呤用药过量（疏忽）：至少每24小时一次血清甲氨蝶呤和肌酐水平。监测尿液pH。监测甲氨蝶呤排泄延迟的患者的体液和电解质状态（可能会出现肾毒性）。对于大肠癌，监测腹泻和口腔炎。
左亚叶酸钙是外消旋亚叶酸钙的左旋异构体形式，是叶酸的生物活性形式。建议在怀孕期间摄入足够量的叶酸。请参阅叶酸专着。与妊娠期结直肠癌的治疗有关的信息有限（Rogers 2016）。
这种药是干什么用的？
•与甲氨蝶呤一起使用可避免副作用。
•它可能会降低某些药物的副作用。
•与氟尿嘧啶一起使用可帮助抵抗结肠直肠癌。
经常报告的这种药物的副作用
•恶心
•呕吐
•腹泻
•口味变化
•力量和精力的损失
• 食欲不振
该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：
•口腔刺激
•口疮
•剧烈腹痛
•血便
• 呼吸急促
•困惑
•灼痛或麻木的感觉
•无法排尿
•尿液通过量的变化
•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。
消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。