• 肺癌
• 非小细胞肺癌

雷米库单抗用于治疗已扩散到身体其他部位的胃癌，结肠直肠癌 或非小细胞肺癌 。雷米单抗可以单独使用或与其他抗癌药物联合使用。

通常在其他治疗失败后才给予雷米单抗。

雷米单抗也可用于本药物指南中未列出的目的。

雷米单抗可以增加严重出血的风险。如果您出现严重的胃痛，流血或柏油样， 咳血或任何严重或异常的出血，请停止使用ramucirumab，并立即致电医生。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

解决方案，静脉注射[不含防腐剂]：

Cyramza：100毫克/ 10毫升（10毫升）; 500 mg / 50 mL（50 mL）[包含聚山梨酯80]

• 抗肿瘤药，单克隆抗体
• 抗肿瘤药，血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂
• 抗肿瘤药，血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）抑制剂

雷米库单抗是一种重组单克隆抗体，可抑制血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）。 Ramucirumab对VEGFR2具有高度亲和力（Spratlin 2010），与之结合并阻断VEGFR配体，VEGF-A，VEGF-C和VEGF-D的结合，从而抑制VEGFR2的活化，从而抑制配体诱导的内皮细胞增殖和迁移细胞。 VEGFR2抑制导致肿瘤血管减少和生长减少（Fuchs 2014）。

分配

V _dss ：5.4升

排泄

间隙：0.015 L /小时

半条命消除

14天

结肠直肠癌，转移性：治疗（与FOLFIRI [伊立替康，亚叶酸，和氟尿嘧啶]组合）的患者上或与贝伐单抗，奥沙利铂，和氟嘧啶现有治疗后疾病进展转移性结直肠癌。

胃癌，晚期或转移性：治疗的患者的晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌（单一药剂或与紫杉醇的组合）与对疾病进展或以下fluoropyrimidine-或含铂的化疗。

肝细胞癌，晚期或复发/难治性： α甲胎蛋白≥400 ng / mL并已接受索拉非尼治疗的患者（单药治疗）。

非小细胞肺癌转移性：铂类化学疗法治疗或之后疾病进展的患者转移性非小细胞肺癌的治疗（与多西他赛联合使用）。患有表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶基因组肿瘤异常的患者，在接受雷莫昔单抗治疗之前，应针对这些异常批准治疗。

制造商的美国标签上没有列出禁忌症。

加拿大标签：对雷莫昔单抗或制剂中的任何成分过敏。

注意：在输注IV H ₁拮抗剂（例如苯海拉明）之前，应先行用药；对于在先输注后经历1或2级输注反应的患者，还应预先用地塞米松（或同等剂量）和对乙酰氨基酚进行药物治疗。

结直肠癌，转移性： IV：与FOLFIRI（伊立替康，亚叶酸和氟尿嘧啶）联合使用，每2周8 mg / kg；继续使用拉莫西鲁单抗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

胃癌，晚期或转移性： IV：单药或与每周紫杉醇联用，每2周8 mg / kg；继续使用拉莫西鲁单抗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

肝细胞癌（晚期，复发/难治性）： IV：每2周8 mg / kg（作为单一药物）；继续使用拉莫昔单抗直至疾病进展或出现不可接受的毒性（Zhu 2019）。

非小细胞肺癌，转移性： IV：与多西他赛联用，每21天第1天10 mg / kg；继续使用拉莫西鲁单抗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

参考成人剂量。

给药前用NS 250 mL稀释总剂量（制造商建议终体积为250 mL）。不要用含有葡萄糖的溶液或其他溶液稀释。轻轻倒转以彻底混合；不要摇晃。丢弃小瓶中未使用的部分。

输注IV H ₁拮抗剂（如苯海拉明）之前的药物治疗；对于在先输注后经历1或2级输注反应的患者，还应预先用地塞米松（或同等剂量）和对乙酰氨基酚进行药物治疗。

IV：在60分钟内进行初次输注；如果耐受，可在30分钟内进行后续输注。使用输液泵通过单独的输液管线进行输液；建议使用0.22微米的蛋白质保留过滤器。请勿静脉推注或推注。输注完成后，用NS冲洗管路。请勿在同一输液管线中使用非NS溶液或电解质或其他药物进行输注。监测输液反应；将1级或2级输液反应的输液速度降低（50％）;永久中断3或4级输注反应。

如果联合使用，则在多西他赛，紫杉醇或FOLFIRI之前先给予拉莫西单抗。

将完整的小瓶存放在2°C至8°C（36°F至46°F）下;不要冻结。保留在原始纸箱中以防光照。不要摇晃。用NS稀释的溶液可在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下保存24小时以上（不冻结），或在室温下（低于25℃）保存4小时。 °C [77°F]）；不要摇晃稀释的产品。

双膦酸盐衍生物：血管生成抑制剂（全身性）可增强双膦酸盐衍生物的不良/毒性作用。具体而言，颌骨坏死的风险可能会增加。 监测治疗

如单药治疗所报道。

> 10％：

心血管：周围水肿（25％），高血压（16％至25％）

中枢神经系统：疲劳（36％），头痛（9％至14％），失眠（11％）

内分泌与代谢：低白蛋白血症（33％），低钠血症（6％至32％），低钙血症（16％）

胃肠道：腹痛（25％），食欲下降（23％），恶心（19％），腹泻（14％）

泌尿生殖道：蛋白尿（3％至20％）

血液学和肿瘤学：血小板减少症（46％;≥3：8％），中性粒细胞减少症（5％至24％;≥3：8％）

肝：腹水（3％至18％）

呼吸：鼻出血（5％至14％）

杂项：与输液有关的反应（≤16％；使用处方药可使反应减至最少）

1％至10％：

心血管：动脉血栓栓塞症（2％至3％）

皮肤病：皮疹（4％）

胃肠道：呕吐（10％），肠梗阻（2％）

血液与肿瘤：贫血（4％）

肝：肝性脑病（5％至6％），肝肾综合征（2％至6％）

免疫学：抗体形成（3％；中和：<1％）

神经肌肉和骨骼：背痛（10％）

呼吸：肺炎（3％）

杂项：发烧（10％）

频率未定义：

心血管疾病：急性心肌梗塞，脑缺血，脑血管意外，严重高血压

内分泌与代谢：甲状腺功能减退

胃肠道：胃肠道出血，胃肠道穿孔

血液和肿瘤：重大出血

<1％，上市后和/或病例报告：血管瘤，肾病综合征，可逆性后脑白质脑病综合征，血栓性微血管病

与不良反应有关的担忧：

•动脉血栓形成事件：雷莫昔单抗发生严重的，有时甚至致命的动脉血栓形成事件，包括心肌梗死，心脏骤停，脑血管意外和脑缺血，包括≥3级事件。遇到动脉血栓事件的患者应永久停药。

•骨髓抑制：雷莫昔单抗与紫杉醇联合使用（与紫杉醇与安慰剂相比）观察到中性白细胞减少和血小板减少的发生率更高；当与紫杉醇联合使用时，可监测CBC的差异。

•胃肠道穿孔：雷米库单抗可能增加胃肠道穿孔的风险，这是一种潜在的致命事件。遇到胃肠穿孔的患者应永久停药。

•出血：雷米库单抗与出血和胃肠道出血的风险增加相关，包括≥3级事件，这可能是严重的甚至是致命的。患有严重（3或4级）出血的患者应永久停用雷莫昔单抗。接受非甾体抗炎药（NSAIDs）的患者被排除在某些临床试验之外；尚不清楚接受NSAID的胃肿瘤患者发生胃出血的风险。此外，非小细胞肺癌患者接受治疗性抗凝或慢性非甾体抗炎药或其他抗血小板治疗（阿司匹林除外），或有影像学证据显示主要气道或血管受累或肿瘤内有空化，也被排除在临床研究之外；这种患者发生肺出血的风险尚不清楚。

•高血压：可能导致和/或加重高血压；雷莫昔单抗导致严重高血压的发生率增加。在开始治疗之前应控制血压。在治疗过程中，每2周监测一次BP（如果有指示，则更频繁）。如果发生严重的高血压，请暂时停药直至得到医学控制。如果无法通过降压治疗或在患有高血压危象或高血压性脑病的患者中控制医学上显着的高血压，则永久终止治疗。

•输液反应：雷米单抗与输液相关反应（可能是严重的）有关，通常在第一或第二剂时发生。输液反应的症状包括畏寒，潮红，低血压，支气管痉挛，呼吸困难，缺氧，喘息，胸痛/紧张，室上性心动过速，背痛/痉挛，僵硬/震颤和/或感觉异常。建议在输液前进行预防用药。监视输液过程中的输液反应症状。降低1级或2级输液反应的输液速度；立即中断并永久终止3或4级输注反应。在具备管理输液反应能力的设施中进行管理。

•蛋白尿/肾病综合征：雷米库单抗与蛋白尿有关（包括≥3级蛋白尿和肾病综合征病例）。通过尿液试纸和/或尿蛋白肌酐比值监测治疗过程中的蛋白尿，以了解蛋白尿的发生和/或恶化。尿蛋白≥2 g / 24小时不予治疗；重新开始治疗时减少剂量。对于尿蛋白> 3 g / 24小时或肾病综合征，应永久停用。

•可逆性后脑白质脑病综合征：已经报告了可逆性后脑白质脑病综合征（RPLS）病例（可能是致命的）。 RPLS的症状包括头痛，癫痫发作，精神错乱，嗜睡，失明和/或其他视力，或神经系统疾病。通过MRI确认RPLS的诊断；经确诊的RPLS诊断永久终止雷莫昔单抗。停药后几天内症状可能会缓解，尽管某些患者可能会保留神经系统后遗症。

•甲状腺功能障碍：甲状腺功能减退（1级或2级）。在治疗期间监测甲状腺功能。

•伤口愈合不良：抗体会抑制血管内皮生长因子（VEGF）或VEGF受体途径，从而导致伤口愈合受损。选择性手术前28天应停药ramucirumab，大手术后至少应停药28天（直到伤口完全愈合）。在出现伤口愈合并发症且需要医疗干预的患者中停药。没有对严重或不愈合伤口的患者进行雷米单抗的研究。

与疾病有关的问题：

•肝功能不全：Child-Pugh B级或C级肝硬化患者接受拉莫昔单抗治疗后，临床恶化，包括新发或恶化的脑病，腹水或肝肾综合征。仅在潜在利益大于潜在风险的情况下，才可在Child-Pugh B级或C级肝硬化患者中使用。根据用于治疗肝细胞癌的临床试验数据，与接受安慰剂治疗的儿童相比，接受拉莫昔单抗治疗的Child Pugh A级儿童肝硬化儿童合并肝性脑病和肝肾综合征的发生率增加。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

剂型具体问题：

•聚山梨酯80：某些剂型可能包含聚山梨酯80（也称为吐温）。据报道，某些人接触含有聚山梨酯80的药品后会出现超敏反应，通常是迟发反应（Isaksson 2002； Lucente 2000； Shelley 1995）。据报道，在接受含有聚山梨酯80的肠胃外产品后，早产儿的血小板减少症，腹水，肺部恶化以及肾和肝功能衰竭（Alade 1986； CDC 1984）。请参阅制造商的标签。

肝功能检查；尿蛋白（通过尿量尺和/或尿蛋白肌酐比值）；甲状腺功能具有差异性的CBC（当用作联合化疗的一部分时）；在治疗前（有生殖能力的女性）检查妊娠状况。监测血压（每2周一次；如果有指示，则更频繁）；输液相关反应的体征/症状（输液过程中）；动脉血栓栓塞事件，出血/出血，胃肠道穿孔，伤口愈合障碍和可逆性后脑白质脑病综合征的体征/症状

根据作用机理，如果在怀孕期间使用雷莫昔单抗可能会造成胎儿伤害。在有生育潜力的女性中，开始治疗前要验证其怀孕状况。具有生殖潜能的女性应在最后一次拉莫单抗治疗期间及之后至少3个月内使用有效的避孕方法。

这种药是干什么用的？

•用于治疗癌症。

经常报告的这种药物的副作用

•眼泪增加

•口腔刺激

• 睡眠困难

•口疮

•腹痛

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

•后可逆性脑病综合征，例如意识模糊，不警觉，视力改变，癫痫发作或严重头痛

•像呕吐的血液或看起来像咖啡渣的呕吐而流血；咳血；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；无故或不断增大的瘀伤；或任何严重或持续的出血

•电解质问题，例如情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或虚弱，心跳异常，癫痫发作，食欲不振或严重的恶心或呕吐

•肾脏问题，例如无法通过尿液，尿液中的血液，通过的尿液量变化或体重增加

•低甲状腺水平，如便秘；难以处理高温或低温；记忆问题；情绪变化；或发烧，麻木或刺痛感

•严重的脑血管疾病，例如一侧力量的改变大于另一侧，说话或思考困难，平衡改变或视力改变

• 肿胀

• 背痛

•背部痉挛

•震颤

•灼痛或麻木的感觉

•胸痛

•传出

• 快速的心跳

•寒意

•冲洗

•严重头晕

•剧烈头痛

•严重腹泻

•严重恶心

•呕吐

•不能吃

•剧烈腹痛

• 呼吸急促

•伤口愈合困难

•手掌或脚底发红或发炎

•力量和精力严重丧失

•愿景改变

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。