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Ziv-Aflibercept（全身性）
- 大肠癌
可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。
解决方案，静脉注射[不含防腐剂]：
Zaltrap：100 mg / 4 mL（4 mL）； 200毫克/ 8毫升（8毫升）
- 抗肿瘤药，血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂
- 血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂
Ziv-aflibercept是一种重组融合蛋白，由与人IgG1 Fc部分相连的血管内皮生长因子（VEGF）受体1和2的结合域组成。 Ziv-aflibercept充当VEGF-A，VEGF-B和胎盘生长因子（PlGF）的诱饵受体，阻止VEGF受体与其受体的结合/激活（对血管生成至关重要的作用），从而导致抗血管生成和肿瘤消退。
半条命消除
〜6天（范围：4到7天）
转移性结直肠癌：对以奥沙利铂为基础的方案耐药或已进展的转移性结直肠癌（与氟尿嘧啶，亚叶酸钙和伊立替康[FOLFIRI]组合）的治疗。
制造商的标签上没有列出禁忌症。
腹水，有症状；归因于恶性卵巢癌（非处方使用；基于有限的数据）： IV：每2周4 mg / kg，持续2到6个月（Gotlieb 2012）。 注意：由于存在致命性胃肠道穿孔的风险，在该患者人群中应谨慎使用血管内皮生长因子（VEGF）阻断剂。
结直肠癌，转移性： IV：每2周4 mg / kg（与氟尿嘧啶，亚叶酸钙和伊立替康[FOLFIRI]结合使用），直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止（Van Cutsem 2012）。
参考成人剂量。
输注前，用D5W或NS稀释至终浓度为0.6至8 mg / mL。使用装有DEHP的聚氯乙烯（PVC）输液袋或聚烯烃输液袋。初次穿刺小瓶后，请勿重新进入小瓶。不要与其他药物混合。
IV：注入1小时以上。请勿静脉推注或推注。在任何FOLFIRI组件之前进行管理。请勿通过同一静脉注射线使用其他药物。
通过0.2微米的聚醚砜过滤器注入；请勿使用聚偏二氟乙烯（PVDF）或尼龙制成的过滤器。与以下类型的输液器之一一起使用：含DEHP的聚氯乙烯（PVC），含三甲氧基三甲酸酯（TOTM）的不含DEHP的PVC，聚丙烯，衬有聚乙烯的PVC或聚氨酯。
将完整的样品瓶存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的环境中。避光（存放在原始外部纸箱中）。
稀释后可在D5W或NS中输注的溶液可在冰箱中保存24小时，或在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下保存8小时。
卡介苗（膀胱内）：骨髓抑制药可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并
双膦酸盐衍生物：血管生成抑制剂（全身性）可增强双膦酸盐衍生物的不良/毒性作用。具体而言，颌骨坏死的风险可能会增加。 监测治疗
氯霉素（眼科）：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。 监测治疗
克拉屈滨：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 避免合并
CloZAPine：骨髓抑制药可能会增强CloZAPine的不良/毒性作用。具体而言，嗜中性白血球减少症的风险可能会增加。 监测治疗
去铁酮：骨髓抑制药可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。管理：尽可能避免同时使用去铁酮和骨髓抑制药。如果不能避免这种组合，则应更密切地监测中性粒细胞的绝对计数。 考虑修改疗法
地吡酮：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。具体而言，粒细胞缺乏症和全血细胞减少的风险可能增加，避免组合
美沙拉敏：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗
丙嗪：可增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗
注意：与氟尿嘧啶，亚叶酸钙和伊立替康（FOLFIRI）联合治疗的反应报道。
> 10％：
心血管疾病：高血压（41％; 3级：19％; 4级：<1％）
中枢神经系统：疲劳（48％），声音障碍（25％; 3/4级：<1％），头痛（22％）
皮肤病：掌-红斑感觉不良（11％）
内分泌和代谢：体重减轻（32％）
胃肠道：腹泻（69％; 3/4级：19％），口腔炎（50％），食欲下降（32％），腹痛（27％），上腹痛（11％）
泌尿生殖道：蛋白尿（62％，3/4级：8％）
血液学：白细胞减少症（78％; 3/4级：16％），中性粒细胞减少症（67％; 3/4级：37％），血小板减少症（48％; 3/4级：3％），出血（38％;级） 3/4：3％）
肝：血清AST增加（62％），血清ALT增加（50％）
感染：感染（46％，3/4级：12％）
神经肌肉和骨骼：虚弱（18％; 3/4级：5％）
肾脏：血清肌酐升高（23％）
呼吸道：鼻出血（28％; 3/4级：<1％），呼吸困难（12％）
1％至10％：
心血管疾病：静脉血栓栓塞事件（9％），肺栓塞（5％），动脉血栓栓塞事件（3％； 3/4级：2％）
中枢神经系统：可逆性后脑病综合征（1％）
皮肤病：色素沉着（8％）
内分泌与代谢：脱水（9％； 3/4级：4％）
胃肠道：痔疮（6％），直肠痛（5％），直肠出血（5％; 3/4级：<1％），直肠疼痛（5％）
泌尿生殖系统：泌尿系统感染（9％），肾病综合征（1％）
血液学：发热性中性粒细胞减少症（3/4级：4％）
免疫学：免疫原性（3％）
感染：中性粒细胞减少性败血症
呼吸道：口咽痛（8％），鼻漏（6％）
其他：瘘管形成（2％； 3/4级：<1％）
频率未定义：
中枢神经系统：颅内出血（严重）
血液与肿瘤：肺出血
<1％，上市后和/或病例报告：下颌骨坏死，射血分数降低，血栓性血小板减少性紫癜，伤口愈合障碍
与不良反应有关的担忧：
•骨髓抑制：ziv-aflibercept引起的中性粒细胞减少症和中性粒细胞减少症（中性粒细胞减少和感染）引起的并发症（包括3级和4级事件）发生率更高。白细胞减少症和血小板减少症也已发生。监测CBC的差异（基线和每个周期之前）；延迟治疗直至ANC≥1,500/ mm 3 。
•腹泻：ziv-aflibercept曾报道严重腹泻和脱水（3级和4级）。 ≥65岁的患者腹泻的发生率增加；密切监测老年人的腹泻情况。
•瘘管形成：ziv-aflibercept会增加胃肠道（GI）和非胃肠道瘘管的风险。瘘管部位包括肛门，小肠，肠皮肤，阴道和肠。在发生瘘管的患者中停用ziv-aflibercept。
•胃肠道穿孔： [US Boxed Warning]：接受ziv-aflibercept的患者可能会发生GI穿孔，包括致命的GI穿孔。遇到胃肠穿孔的患者应停止ziv-aflibercept治疗。监测胃肠道穿孔的征兆/症状。
•出血：ziv-aflibercept会增加出血的风险。 [美国盒装警告]：已接受ziv-aflibercept联合FOLFIRI的患者报道了严重的有时甚至是致命的出血，包括胃肠道出血。监视患者胃肠道出血和其他严重出血的体征和症状。请勿对有严重出血的患者服用ziv-aflibercept。如果发生严重出血，请中止。据报道有3级和4级出血事件，包括血尿和手术后出血。还发生了颅内出血和肺出血/咯血（包括致命事件）。
•高血压：ziv-aflibercept会增加3/4级高血压的风险。发病通常在前两个治疗周期内。每2周监测一次血压（如果有临床指征，则应更频繁）。进行适当的降压治疗（可能需要调整现有的降压药）。暂时停用ziv-aflibercept治疗并伴有无法控制的高血压；可能会在控制时以永久性减少剂量重新开始。停止因高血压危象或高血压脑病而停药。 NYHA III级或IV级心力衰竭患者被排除在临床试验之外。
•蛋白尿/肾病综合征：严重蛋白尿，肾病综合征和血栓性微血管病（TMA）与ziv-aflibercept相关。评估尿量尺和/或尿蛋白肌酐比值（UPCR）治疗期间的蛋白尿；如果蛋白质的量油尺≥2+或UPCR> 1，则收集24小时尿液。每24小时停用ziv-aflibercept≥2 g蛋白尿；对于复发性蛋白尿，应暂停治疗直至每24小时<2 g，然后以永久性减少剂量继续治疗。停止治疗肾病综合征或TMA。
•可逆性后脑白质脑病综合征：已报告了可逆性后脑白质脑病综合征。通过MRI确认诊断；如果已验证，则停止ziv-aflibercept。尽管有持续的神经系统症状和死亡的报道，但症状通常会在几天内解决或改善。
•血栓栓塞：发生了动脉血栓形成事件（ATE），包括短暂性脑缺血发作，脑血管意外和心绞痛。在经历过ATE的患者中停用ziv-aflibercept。
•伤口愈合不良 ： [US Boxed Warning]：接受ZOL-Aflibercept联合FOLFIRI的患者可能会严重损害伤口的愈合。在伤口愈合不良的患者中停用ziv-aflibercept。择期手术前至少要暂停ziv-aflibercept至少4周，大手术后至少要等4周再恢复ziv-aflibercept，直到手术伤口完全愈合。对于小型手术（例如，中央静脉通路的放置，活检，拔牙），一旦手术伤口完全愈合，就可以恢复或开始ziv-aflibercept。
并发药物治疗问题：
•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。
特殊人群：
•老人：某些不良事件，例如腹泻，头晕，虚弱，体重减轻和脱水，与年轻成年人相比，发生率更高。在治疗过程中密切监视。
根据作用机理和动物繁殖研究的数据，子宫内暴露于ziv-aflibercept可能会对胎儿造成伤害。 Aflibercept是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂；达到和维持正常妊娠需要VEGF（Peracha 2016）。
具有生殖潜力的男性和女性在治疗期间以及ziv-aflibercept治疗后至少3个月内应使用有效的避孕方法。
•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）
•患者可能会出现体重减轻，腹泻，食欲不振，体力和精力下降，口腔溃疡，口腔刺激，声音变化或皮肤变色。让患者立即向开具处方的患者报告感染迹象，出血迹象（呕吐的血液或类似咖啡渣的呕吐物；咳嗽的血液；尿液中的血液；黑色，红色或柏油状的大便；牙龈出血；异常阴道出血；无原因的瘀伤或肿大；或任何严重或持续的出血），后可逆性脑病综合征的迹象（混乱，不警觉，视力改变，癫痫发作或剧烈头痛），体液和电解质紊乱的迹象（情绪变化，混乱） ，肌肉疼痛或无力，异常心跳，剧烈头晕，昏倒，心跳加快，口渴，癫痫发作，力量和精力损失，食欲不振，无法通过尿液或尿液通过量变化，口干，眼睛干燥，或恶心或呕吐），严重的脑血管疾病的体征（一侧的力量变化大于另一侧，说话或思考困难，平衡变化或视力改变），DVT的迹象（浮肿，温暖）肢体麻木，颜色改变或四肢疼痛），严重头痛，剧烈头晕，昏倒，伤口愈合受损，胸痛，呼吸短促，视力改变，严重腹痛或手掌或脚底发红或发炎英尺（HCAHPS）。
•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。
预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。