• 大肠癌

Khapzory用于在接受甲氨蝶呤治疗骨癌的人群中治疗或预防甲氨蝶呤的毒性作用。

Khapzory还用于治疗或预防氨甲蝶呤在药物代谢后无法适当消除氨甲蝶呤的人的毒性作用。该药物也可用于治疗过量或甲氨蝶呤或某些其他药物的毒性作用。

Khapzory还可以与氟尿嘧啶联合用于化疗 ，以治疗已经扩散到身体其他部位的结直肠癌。该药物仅治疗结直肠癌的症状，但不治疗癌症本身。

Khapzory不应用于治疗由于缺乏维生素B12引起的贫血。

Khapzory也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您对Khapzory或叶酸或亚叶酸过敏，则不应使用Khapzory治疗。

对亚叶酸，叶酸或亚叶酸严重过敏的患者禁用KHAPZORY [见不良反应（ 6.2 ）] 。

标签上其他地方描述了以下严重不良反应：

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氟尿嘧啶增加胃肠道毒性[见警告和注意事项（ 5.1 ）]

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与甲氧苄氨嘧啶磺胺甲恶唑的药物相互作用[参见警告和注意事项（ 5.2 ）]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

大剂量甲氨蝶呤疗法

表2列出了16例年龄在6-21岁之间的58疗程的高剂量甲氨蝶呤12克/米2服用左旋叶酸钙治疗后发生的不良反应发生率。从甲氨蝶呤给药完成后的24小时开始，大多数患者每6个小时接受7.5毫克左旋毛白蛋白剂量达60个小时或更长时间。

氟尿嘧啶联合治疗大肠癌

表3列出了由北部中部癌症治疗组（NCCTG）进行的一项随机试验在转移性结直肠癌患者中进行的2组不良反应的发生频率。与氟尿嘧啶+ d，1-亚叶酸钙蛋白相比，该试验未能显示氟尿嘧啶+左旋卵磷脂的总生存期更高。患者被随机分配到氟尿嘧啶370毫克/米2静脉内和levoleucovorin 100毫克/米2静脉内，既每天5天，或至370氟尿嘧啶毫克/米2静脉内和d，升 -leucovorin 200毫克/米2静脉内，每日都5天。在第4周和第8周重复治疗，然后每5周重复一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

*包括腹痛，上腹痛，下腹痛和腹部压痛

上市后经验

在批准后使用左旋卵磷脂的过程中发现了以下不良反应。由于这些不良反应是由人数不确定的人群自愿报告的，因此始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。报告了以下内容：

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呼吸 ：呼吸困难

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皮肤病 ：瘙痒，皮疹

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其他临床事件 ：温度变化，严酷，过敏反应

亚叶酸钙产品对氟尿嘧啶的影响

白细胞素产品增加了氟尿嘧啶的毒性[见警告和注意事项（ 5.1 ）]。