• 乳腺癌
• 乳腺癌，姑息治疗

孕酮用于治疗患有获得性免疫缺陷综合症（AIDS）的人的食欲不振和饮食失调综合症 。

孕激素不用于预防体重减轻或浪费综合症。

孕激素也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您怀孕，请不要使用。使用有效的节育措施 ，并告诉医生您在治疗期间是否怀孕。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

口服混悬剂，醋酸盐：

Megace ES：625 mg / 5 mL（150 mL）[包含酒精，usp，苯甲酸钠；柠檬石灰味]

口服Megace：40 mg / mL（240 mL [DSC]）[柠檬石灰味]

通用：40 mg / mL（10 mL，240 mL，480 mL）; 400毫克/ 10毫升（10毫升）; 625毫克/ 5毫升（150毫升）

片剂，口服，醋酸盐形式：

一般：20毫克，40毫克

• 抗肿瘤药，激素
• 食欲刺激
• 黄体素

具有抗雌激素特性的合成孕激素，可破坏雌激素受体循环。孕酮会干扰正常的雌激素循环并导致较低的LH滴度。也可能对子宫内膜有直接影响。孕激素是一种抗孕激素，被认为通过垂体介导的抗白血球作用发挥作用。可能通过拮抗分解代谢细胞因子的代谢作用来刺激食欲。

吸收性

吸收良好

代谢

肝（游离类固醇和葡糖醛酸结合物）

排泄

尿液（57％至78％; 5％至8％的代谢产物）; 10天之内排泄物（8％至30％）

乳腺癌或子宫内膜癌：至少2个月的连续治疗；体重增加：2至4周

达到顶峰的时间

血清：悬浮：5小时；平板电脑：2.2小时（范围：1至3小时）

半条命消除

暂停时间：20至50小时；平板电脑：平均：34.2小时（范围：13到105小时）

厌食症或恶病质： 停药：对艾滋病患者的厌食症，恶病质或无法解释的体重减轻进行治疗

使用限制：只有在解决了可减轻体重的可治疗原因（例如恶性肿瘤，感染，吸收不良，内分泌疾病，肾脏疾病，精神病）后，才可以开始治疗与艾滋病相关的体重减轻。美孕酮并非旨在防止体重减轻。

乳腺癌： 平板电脑：晚期乳腺癌的治疗（姑息治疗）

子宫内膜癌： 片剂：晚期子宫内膜癌的治疗（姑息治疗）

对孕激素或制剂中任何成分的超敏反应；已知或怀疑怀孕（暂停）。

孕激素的致敏交叉反应的文献有限。但是，由于化学结构和/或药理作用相似，因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。

注意：以mg / mg为基础，Megace ES悬浮液不等同于其他配方。

与艾滋病相关的厌食或恶病质：口服：混悬液：初始：每天625 mg（125 mg / mL悬浮液）或800 mg（40 mg / mL悬浮液）；已发现每日400毫克至800毫克的剂量是有效的

晚期乳腺癌：口服：片剂：每天160毫克，分次服用40毫克，每天4次，至少2个月

子宫内膜癌，晚期：口服：片剂：每天40至320 mg，分次服用至少2个月

癌症相关的恶病质（标签外使用）：口服：每天160至800 mg的剂量可有效实现体重增加，更高的剂量（> 160 mg）可增加体重（Beller 1997； Loprinzi 1990； Loprinzi） 1993; Vadell 1998）;根据荟萃分析，尚未确定最佳剂量（Ruiz Garcia 2013）

避免使用（啤酒标准[AGS 2019]）。

注意： Megace ES与其他孕甾酮制剂的毫克/毫克剂量不同。

与慢性疾病（例如，癌症，囊性纤维化，HIV）相关的食欲刺激/厌食症 ：可用数据有限：≥8个月的婴儿，儿童和青少年：口服：片剂或40 mg / mL悬浮液：初始剂量：7.5至10 mg / kg /天，分为1到2次分剂量；调整剂量以适应反应，如果体重增加过多，则降低剂量。报告的持续时间为3到11个月。每日最大剂量：800毫克/ 天或15毫克/千克/ 天

根据一些前瞻性和回顾性试验以及病例系列进行给药。临床试验显示，体重增加和体重增加有益（Azcona 1996； Brady 1994； Clarick 1997； Cuvelier 2014； Eubanks 2002； Hobbs 2010； Marchand 2000； Nasr 1999； Orme 2003）。

口服：使用前请摇匀悬浮液。

625 mg / 5 mL悬浮液可以不考虑进餐而服用。

悬浮液：存放在15°C至25°C（59°F至77°F）；防热。储存/分配在密闭的容器中。

平板电脑：存放在15°C至30°C（59°F至86°F）；避光。防止温度超过40°C（104°F）。

抗凝剂：孕激素可能会降低抗凝剂的治疗效果。更具体地说，某些孕激素和孕激素-雌激素组合的潜在血栓形成作用可能抵消抗凝作用。管理：仔细权衡孕激素的潜在益处与促凝作用和血栓栓塞的潜在风险增加之间的关系。在某些情况下，使用被认为是禁忌的。有关特定建议，请参阅相关指南。 考虑修改疗法

抗糖尿病药：高血糖相关药物可能会降低抗糖尿病药的治疗效果。 监测治疗

C1抑制剂：孕激素可增强C1抑制剂的血栓形成作用。 监测治疗

胆碱C ++ 11：抗雄激素可能会减弱胆碱Ç11 监控治疗的治疗效果

多非利特：孕激素可能会增加多非利特的血清浓度。 避免合并

草药（促孕特性）（例如，血根，丝兰）：可能增强孕激素的不良/毒性作用。 监测治疗

Indium 111 Capromab Pendetide：抗雄激素可能会削弱Indium 111 Capromab Pendetide的诊断作用。 避免合并

Pomalidomide：孕激素可能会增强Pomalidomide的血栓形成作用。处理：加拿大pomalidomide标签建议谨慎使用激素替代疗法，并声明不建议使用激素避孕药。美国pomalidomide标签不包含这些具体建议。 考虑修改疗法

Uristristal：可能减弱孕激素的治疗​​作用。孕激素可能会削弱Ulipristal的治疗作用。处理：子宫肌瘤的输尿管口（加拿大适应症）：在停止尿酸前12天内避免孕激素。作为紧急避孕药（美国适应症）：在停止乌利司他后5天内避免孕激素。 避免合并

频率不总是定义的。

心血管疾病：高血压（4％至8％），心肌病（1％至3％），胸痛（1％至3％），水肿（1％至3％），心pit（1％至3％），周围水肿（1％至3％），心力衰竭

中枢神经系统：头痛（3％至10％），疼痛（4％至6％，类似于安慰剂），失眠（1％至6％），思维异常（1％至3％），意识模糊（1％至3％），惊厥（1％至3％），抑郁症（1％至3％），感觉不足（1％至3％），神经病（1％至3％），感觉异常（1％至3％），腕管综合症，嗜睡，不适，情绪变化

皮肤病：皮疹（6％至12％），脱发（1％至3％），皮肤病（1％至3％），发汗（1％至3％），瘙痒（1％至3％），膀胱小疱皮炎（1％至3％）

内分泌和代谢：高血糖（6％），性欲降低（1％至5％），蛋白尿（1％至3％），男性乳房发育症（1％至3％），乳酸脱氢酶增加（1％至3％），肾上腺皮质功能不全，闭经，库欣综合征，糖尿病，潮热，HPA轴抑制，高钙血症，体重增加（不归因于水肿或体液retention留）

胃肠道：腹泻（10％，与安慰剂相似），肠胃气胀（6％至10％），呕吐（4％至6％），恶心（4％至5％），消化不良（2％至3％），腹痛（1％至3％），便秘（1％至3％），口腔念珠菌病（1％至3％），腹泻（1％至3％），口腔干燥症（1％至3％）

泌尿生殖系统：阳Imp（4％至14％），尿失禁（1％至3％），尿路感染（1％至3％），尿频（1％至2％），突破性出血

血液和肿瘤：白细胞减少症（1％至3％），肉瘤（1％至3％），肿瘤发作

肝：肝肿大（1％至3％）

感染：念珠菌病（1％至3％），疱疹病毒感染（1％至3％），感染（1％至3％）

神经肌肉和骨骼：虚弱（5％至6％）

眼科：弱视（1％至3％）

呼吸道：咳嗽（1％至3％），呼吸困难（1％至3％），咽炎（1％至3％），肺部疾病（1％至3％），肺炎（1％），换气过度

杂项：发烧（1％至6％）

上市后和/或病例报告：葡萄糖耐量降低，血栓栓塞现象（包括深静脉血栓形成，肺栓塞，血栓性静脉炎）

与不良反应有关的担忧：

•肾上腺抑制：在长期给药期间可能抑制下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴；当注意到暗示肾上腺功能低下的体征/症状时（在压力下或处于无压力状态时），请考虑接受或退出长期治疗的任何患者中肾上腺抑制的可能性。应考虑实验室评估和速效糖皮质激素的替代/应激剂量。

•库欣综合征：据报道长期服用。

与疾病有关的问题：

•与艾滋病有关的恶病质：对HIV病毒复制的影响尚不清楚。

•糖尿病：据报道，长期使用会导致新发糖尿病和原有糖尿病的恶化。

•血栓栓塞症：有血栓栓塞病史的患者慎用。

特殊人群：

•女性：可能会发生阴道流血或分泌物。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着药物相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

剂型具体问题：

•苯甲醇及其衍生物：某些剂型可能含有苯甲酸钠/苯甲酸；苯甲酸（苯甲酸酯）是苄醇的代谢物；大量苯甲醇（≥99mg / kg /天）与新生儿潜在的致命毒性（“喘气综合征”）有关； “喘气综合征”包括代谢性酸中毒，呼吸窘迫，喘气呼吸，中枢神经系统功能障碍（包括惊厥，颅内出血），低血压和心血管衰竭（AAP [“ Inactive” 1997]； CDC 1982）；一些数据表明苯甲酸酯可从蛋白质结合位点取代胆红素（Ahlfors 2001）；新生儿应避免或谨慎使用含有苯甲醇衍生物的剂型。请参阅制造商的标签。

•浓缩混悬液：Megace ES混悬液以毫克每毫克计，不等同于其他配方； Megace ES混悬液625 mg / 5 mL相当于醋酸甲孕甾酮混悬液800 mg / 20 mL。

观察血栓栓塞事件的迹象；血压，体重；血糖

禁忌用于感染HIV的孕妇的厌食症或恶病质治疗。

如果在妊娠期间服用孕酮，可能会造成胎儿伤害。

在有生育潜力的女性接受治疗之前，评估其怀孕状况。在治疗艾滋病毒感染女性的厌食症或恶病质时，应使用有效的避孕方法。在临床研究中，显示孕酮引起女性突破性阴道出血。

这种药是干什么用的？

•用于帮助提高饥饿感。

•用于治疗子宫内膜癌或乳腺癌。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

经常报告的这种药物的副作用

•饥饿加剧

• 睡眠困难

•脱发

•潮热

•多汗

•腹泻

•通过气体

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

•高血糖，例如精神错乱，疲劳，口渴，饥饿感增加，大量尿液通过，潮红，呼吸急促或闻起来像水果的呼吸。

•库欣病，例如上背部或腹部的体重增加；月亮脸严重头痛或恢复缓慢。

•肾上腺问题，例如严重的恶心，呕吐，严重的头晕，昏倒，肌肉无力，严重的疲劳，情绪变化，食欲不振或体重减轻。

•严重恶心

•呕吐

• 呼吸急促

•体重增加过多

•手臂或腿肿胀

•阴道异常出血

•情绪变化

•性功能障碍

•性欲降低

•剧烈头痛

•严重头晕

•传出

•力量和精力严重丧失

•愿景改变

•身体一侧的血块如麻木或无力；手臂或腿部疼痛，发红，压痛，温暖或肿胀；手臂或腿的颜色变化；胸痛呼吸急促;快速的心跳;或咳血。

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。