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避孕药（注射剂）

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Propoa避孕药是孕激素的一种形式， 孕激素是一种防止排卵（卵子从卵巢释放）的女性激素。 Depo- 孕酮避孕药也会导致你的宫颈粘液及子宫内膜的变化，使其更难精子到达子宫和更难受精卵附着于子宫。

Propoa避孕药被用作避孕药以防止怀孕。它还可用于减轻子宫内膜异位症引起的疼痛。

Depo-Provera避孕药也可用于本药物指南中未列出的目的。

如果您有以下情况，则不应使用Depo-Provera避孕药：未确诊的阴道出血 ， 肝病 ， 乳腺癌 ，孕妇，中风或血凝块。

Propoa避孕药可以减少骨骼中储存的钙，长时间服用可能会导致骨质流失（ 骨质疏松症 ）。骨丢失可能是不可逆的。

如果您的骨骼因钙流失而变得虚弱，尤其是在更年期后，您的骨骼可能会断裂。除非其他避孕方法不适合您，否则您不应使用这种药物超过2年。

在以下情况下，禁止使用Depo-Provera CI：

  • 已知或怀疑怀孕或作为怀孕的诊断测试。
  • 活动性血栓性静脉炎，或目前或过去的血栓栓塞性疾病病史或脑血管疾病[请参阅警告和注意事项（5.2） ] 。
  • 已知或怀疑的乳房恶性肿瘤[请参阅警告和注意事项（5.3） ] 。
  • 对Depo-Provera CI（醋酸甲羟孕酮）或其任何其他成分的超敏反应[请参阅警告和注意事项（5.5） ] 。
  • 重大肝病[参见警告和注意事项（5.7） ] 。
  • 未诊断的阴道出血[请参阅警告和注意事项（5.10） ] 。

在“ 警告和注意事项”部分（ 5 ）中详细讨论了使用Depo-Provera CI观察到的以下重要不良反应：

  • 骨矿物质密度的损失[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
  • 血栓栓塞性疾病[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
  • 乳腺癌[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
  • 过敏反应和类过敏反应[请参阅警告和注意事项（5.5） ]
  • 出血不规则[请参阅警告和注意事项（5.10） ]
  • 体重增加[请参阅警告和注意事项（5.11） ]

临床试验经验

由于临床试验是在变化很大的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床研究中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在使用Depo-Provera CI进行的两项临床试验中，超过3900名接受长达7年治疗的女性报告了以下不良反应，这些不良反应可能与使用Depo-Provera CI有关，也可能无关。研究的人群年龄在15至51岁之间，其中46％是白人，50％非白人和4.9％未知种族。患者每3个月（90天）接受150 mg Depo-Provera CI。中位研究持续时间为13个月，范围为1–84个月。 13个月后有58％的患者留在研究中，而24个月后有34％的患者留在研究中。

表1超过5％的受试者报告了不良反应
身体系统* 不良反应[发生率（％）]
*
由COSTART医学词典表示的身体系统。
身体整体 头痛（16.5％）
腹部疼痛/不适（11.2％）
代谢/营养 体重增加超过24个月时增加10磅（37.7％）
紧张 神经质（10.8％）
头晕（5.6％）
性欲下降（5.5％）
泌尿生殖器 月经不调：
（出血（12个月时57.3％，24个月时32.1％）
闭经（12个月时55％，24个月时68％）
表2 1-5％的受试者报告的不良反应
身体系统* 不良反应[发生率（％）]
*
由COSTART医学词典表示的身体系统。
身体整体 虚弱/疲劳（4.2％）
背痛（2.2％）
痛经（1.7％）
潮热（1.0％）
消化的 恶心（3.3％）
胀气（2.3％）
代谢/营养 水肿（2.2％）
肌肉骨骼 腿抽筋（3.7％）
关节痛（1.0％）
紧张 抑郁症（1.5％）
失眠（1.0％）
皮肤和附属物 痤疮（1.2％）
无毛发生长/脱发（1.1％）
皮疹（1.1％）
泌尿生殖器 白带（2.9％）
乳房疼痛（2.8％）
阴道炎（1.2％）

导致≥2％受试者中止研究的不良反应：出血（8.2％），闭经（2.1％），体重增加（2.0％）

上市后经验

在批准Depo-Provera CI的批准后使用过程中，发现了以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

据报道，服用Depo-Provera CI的患者在上市后出现骨质疏松症，包括骨质疏松性骨折。

表3上市后经验报告的不良反应
身体系统* 不良反应
*
由COSTART医学词典表示的身体系统。
†
据报道有注射部位脓肿和注射部位感染。因此，在给药Depo Provera CI时应遵循严格的无菌注射技术，以避免注射部位感染[见剂量和用法（2.1） ]。
身体整体 胸痛，过敏反应，包括血管性水肿，发烧，注射部位脓肿† ，注射部位感染† ，注射部位结节/肿块，注射部位疼痛/压痛，注射部位持续萎缩/凹陷/凹陷，注射部位反应，获得性脂肪营养不良，发冷，腋窝肿胀
心血管的 晕厥，心动过速，血栓性静脉炎，深静脉血栓形成，肺栓塞，静脉曲张
消化的 食欲变化，肠胃不适，黄疸，口渴，直肠出血
血液和淋巴 贫血，血液异常
肌肉骨骼 骨质疏松症
肿瘤 宫颈癌，乳腺癌
紧张 麻痹，面神经麻痹，感觉异常，嗜睡
呼吸道 呼吸困难和哮喘，声音嘶哑
皮肤和附属物 多毛症，出汗过多和体臭，皮肤干燥，硬皮病
泌尿生殖器 缺乏生育能力，意外怀孕，预防泌乳，乳房大小改变，乳房肿块或乳头出血，溢乳，黄褐斑，黄褐斑，性欲增加，子宫增生，泌尿生殖系统感染，阴道囊肿，性交困难

与其他产品共同管理相关的避孕功效变化

如果服用激素避孕药的妇女服用会诱导代谢避孕激素的酶或药物（包括CYP3A4）的药物或草药，建议她使用其他避孕方法或其他避孕方法。诱导此类酶的药物或草药产品可能会降低避孕激素的血浆浓度，并可能降低荷尔蒙避孕药的有效性。可能会降低激素避孕药功效的某些药物或草药产品包括：

  • 巴比妥类
  • 波森坦
  • 卡马西平
  • 氟苯甲酸酯
  • 灰黄霉素
  • 奥卡西平
  • 苯妥英
  • 利福平
  • 圣约翰草
  • 托吡酯

HIV蛋白酶抑制剂和非核苷逆转录酶抑制剂 ：在某些HIV蛋白酶抑制剂共同给药的情况下，孕激素血浆水平发生了显着变化（增加或减少）。在与非核苷类逆转录酶抑制剂共同给药的某些情况下，孕激素的血浆水平发生了显着变化（增加或减少）。

抗生素 ：有服用激素避孕药和抗生素时怀孕的报道，但临床药代动力学研究尚未显示抗生素对合成类固醇血浆浓度的一致作用。

请查阅所有同时使用的药物的标签，以获得有关与激素避孕药相互作用或酶改变潜能的更多信息。

实验室测试互动

提交相关标本后，应告知病理学家孕激素治疗。

包括Depo-Provera CI在内的孕激素可能会影响以下实验室测试：

（一种）
血浆和尿类固醇水平降低（例如，孕酮，雌二醇，孕烷二醇，睾丸激素，皮质醇）。
（b）
促性腺激素水平降低。
（C）
性激素结合球蛋白浓度降低。
（d）
蛋白质结合的碘和丁醇可提取的蛋白质结合的碘可能增加。
T 3摄取值可能降低。
（e）
凝血酶原（因子II）以及因子VII，VIII，IX和X的凝血测试值可能会增加。
（F）
磺溴溴酞和其他肝功能检查值可能会增加。
（G）
醋酸甲羟孕酮对脂质代谢的影响不一致。在研究中已经观察到总胆固醇，甘油三酸酯，低密度脂蛋白（LDL）胆固醇和高密度脂蛋白（HDL）胆固醇的增加和减少。

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