Tessalon说明

Tessalon，一种非麻醉性口服镇咳药，是2，5，8，8，11，14，17，20，23，26-对壬氧辛酸-28-基对-（丁基氨基）苯甲酸酯；分子量为603.7。

C 30 H 53 NO 11

每个Tessalon Perle都包含：

苯佐那酯（USP）100毫克

Tessalon Perles（胶囊）还包含：D＆C Yellow 10，明胶，甘油，对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯。

Tessalon-临床药理学

Tessalon通过麻醉位于呼吸道，肺和胸膜中的拉伸受体，从而减弱其活动，从而减少咳嗽的反射，从而在外周发挥作用。它在15至20分钟内开始起作用，效果持续3至8小时。在推荐剂量下，Tessalon对呼吸中枢没有抑制作用。

Tessalon的适应症和用法

Tessalon适用于症状缓解的咳嗽。

禁忌症

对苯甲酸酯或相关化合物过敏。

警告事项

过敏症

据报道，严重的超敏反应（包括支气管痉挛，喉痉挛和心血管衰竭）可能与通过吸入或咀嚼而不是吞咽胶囊引起的局部麻醉有关。严重的反应需要介入血管加压药和支持措施。

精神病影响

特沙隆与其他处方药合用的患者中也有孤立的异常行为实例，包括精神错乱和视觉幻觉。

儿童意外摄入和死亡

请将Tessalon放在儿童接触不到的地方。据报道，在10岁以下的儿童中意外摄入泰萨隆导致死亡，据报道在15至20分钟内服用过量的体征和症状，并在摄入一小时内死亡。如果意外摄入，请立即就医（请参阅过量）。

预防措施

苯佐那酯在化学上与对氨基苯甲酸类麻醉剂（例如普鲁卡因；丁卡因）相关，并与不良的中枢神经系统作用有关，可能与对相关药物的先验敏感性或与伴随药物的相互作用有关。

给患者的信息

整个吞下Tessalon Perles。请勿摔碎，咀嚼，溶解，切割或压碎Tessalon Perles。从口腔中的胶囊中释放泰沙龙可能会导致口腔粘膜暂时发生局部麻醉，并可能导致窒息。如果出现舌，口，喉咙或面部麻木或刺痛感，请避免口服食物或液体，直到麻木消失为止。如果症状恶化或持续，请就医。

请将Tessalon放在儿童接触不到的地方。据报道，儿童意外摄入导致死亡。据报告在服药后15至20分钟内有过量的体征和症状，在摄入一小时内已报告死亡。体征和症状可能包括躁动不安，震颤，抽搐，昏迷和心脏骤停。如果意外摄入，请立即就医。

过量使用会导致死亡。

单次剂量不得超过200毫克，每日总剂量不得超过600毫克。如果您错过了一定剂量的Tessalon，请跳过该剂量，并在下一个预定时间服用下一个剂量。不要一次服用2剂Tessalon。

怀孕使用

Tessalon尚未进行动物繁殖研究。尚不知道泰莎龙对孕妇服用时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应将Tessalon给予孕妇。

哺乳母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，因此在将泰莎龙用于哺乳期妇女时应谨慎行事。

致癌，诱变，生育能力受损

尚未对Tessalon进行致癌性，致突变性和生殖研究。

儿科用

尚未确定10岁以下儿童的安全性和有效性。据报道，意外摄入导致死亡的年龄在10岁以下的儿童中。请将其放在儿童接触不到的地方。

不良反应

对泰萨隆的潜在不良反应可能包括：

过敏反应包括支气管痉挛，喉痉挛，心血管衰竭，可能与咀嚼或吮吸胶囊引起的局部麻醉有关。

中枢神经系统：镇静；头痛;头晕;精神错乱;视觉幻觉。

GI：便秘；恶心;胃肠不适。

皮肤病：瘙痒;皮肤爆发。

其他：鼻塞；眼睛灼热的感觉；模糊的“寒冷”感觉；胸部麻木；过敏。

故意或意外用药过量会导致死亡，特别是在儿童中。

过量

故意和非故意过量可能导致死亡，特别是在儿童中。

该药物在化学上与丁卡因和其他局部麻醉剂有关，并在药理学和毒理学方面具有多个方面。这类药物通常在摄入后被很好地吸收。

体征和症状

在15至20分钟内已报告了苯佐那酯过量的体征和症状。如果咀嚼或溶解胶囊在口中，口咽麻醉会迅速发展，这可能会导致窒息和气道受损。

中枢神经系统刺激可能引起躁动不安和震颤，继而导致阵挛性抽搐，继而严重中枢神经系统抑郁。摄入后1小时内有惊厥，昏迷，脑水肿和心脏骤停导致死亡的报道。

治疗

如果过量，请立即就医。疏散胃内容物并施用大量活性炭浆。即使在意识清醒的患者中，咳嗽和呕吐反射也可能如此压抑，以至于需要特别注意防止胃内容物和口服材料吸入。抽搐应使用短效巴比妥类药物静脉注射，并小心滴定以达到最小有效剂量。强烈支持呼吸作用和心血管肾功能是过量服用引起严重中毒的基本特征。

不要使用中枢神经系统兴奋剂。

Tessalon剂量和管理

10岁以上的成人和儿童

通常的剂量是每天100次，每次3次，用于咳嗽。如果有必要控制咳嗽，则每天最多可分三剂服用600毫克。 Tessalon应该整个吞下。 Tessalon Perles不得破碎，咀嚼，溶解，切割或压碎。

Tessalon如何提供

Perles，100毫克（黄色）；
100瓶
NDC 0069 0122 01
烙印：T.

储存在25°C（77°F）;允许在15–30°C（59–86°F）的范围内偏移[请参阅USP控制的室温]。

避光保护

分配在坚固的（USP）儿童安全容器中。

Mfd。通过：
康泰伦特制药解决方案
圣彼得堡，佛罗里达州33716

距离通过：
辉瑞
麦迪逊，新泽西州07940

©2013辉瑞公司。

LAB-1415-1.0

修订日期：2019年11月

主要显示面板-100毫克Perle瓶标签

NDC 0069-0122-01

辉瑞

Tessalon®
（USP苯甲酸酯）
珍珠岩

100毫克

100珀尔
仅Rx

注意：本文档包含有关苯佐那特的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Tessalon品牌。

对于消费者

适用于苯佐那特：口服胶囊，口服胶囊液体灌装

需要立即就医的副作用

苯甲酸酯（Tessalon中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用苯佐那酯时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

罕见

• 混乱
• 呼吸困难
• 说话困难
• 看到不存在的东西
• 气促
• 胸闷
• 喘息

如果服用苯佐那酯时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 意识改变
• 抽搐（癫痫发作）
• 意识丧失
• 无血压或脉搏
• 躁动
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 心脏停止
• 手或脚颤抖或颤抖
• 无意识

不需要立即就医的副作用

可能会发生苯甲酸酯的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

少见或罕见

• 眼睛灼热的感觉
• 便秘
• 头晕（轻度）
• 嗜睡（轻度）
• 头痛
• 瘙痒
• 恶心或呕吐
• 皮疹
• 鼻塞

对于医疗保健专业人员

适用于苯佐那特：口服胶囊

一般

据报道，最严重的副作用是支气管痉挛，喉痉挛和心血管衰竭。 ^[参考]

过敏症

未报告频率：支气管痉挛，喉痉挛，心血管衰竭，超敏反应^[参考]

神经系统

未报告频率：镇静，头痛，头晕，精神错乱，视觉幻觉。 ^[参考]

呼吸道

未报告频率：鼻充血，胸部麻木^[参考]

胃肠道

未报告频率：便秘，恶心，胃肠道不适^[参考]

皮肤科

未报告频率：瘙痒，皮疹^[参考]

眼科

未报告频率：眼睛灼热感^[参考]

其他

频率未报告：含糊的“寒冷”感觉^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。