• 乳腺癌
• 乳腺癌，骨转移

Aredia是一种双膦酸盐（bis FOS fonayt）药物，可改变骨骼的形成和分解。这可以减缓骨质流失，并有助于预防骨折。

Aredia用于治疗Paget骨病。该药物还用于治疗因癌症（也称为恶性高钙血症 ）引起的血钙水平升高。

Aredia还用于治疗由某些类型的癌症（如乳腺癌或骨髓癌）引起的骨损伤。这种药物本身不能治疗癌症。

Aredia也可用于本用药指南中未列出的目的。

Aredia可能会伤害未出生的婴儿。避免在使用Aredia时怀孕，并告诉医生您是否怀孕。

如果您出现肌肉痉挛， 手脚或口部麻木或刺痛，新的或异常的髋部疼痛，排尿很少或没有排尿或小腿肿胀，请致电医生。

临床上对Aredia或其他双膦酸酯过敏的患者禁用Aredia。

临床研究

在临床试验中，有34％的患者在服用Aredia后24至48小时注意到温度暂时升高至少1°C。在盐水试验中，治疗后24至48小时，有18％的患者体温至少升高1°C。

在使用90 mg Aredia治疗的患者中，与导管相关的局部与药物相关的局部软组织症状（发红，肿胀或硬结以及触诊疼痛）最为常见。对症治疗使所有患者迅速消退。

葡萄膜炎，虹膜炎，巩膜炎和上皮巩膜炎的罕见病例已有报道，包括1例巩膜炎和1例单独挑战后的葡萄膜炎。

据报道，在四项美国控制的高钙血症临床研究中接受Aredia治疗的231例患者中有5例患有癫痫发作，其中2例患有癫痫发作。研究人员认为这些癫痫发作均与毒品无关。但是，不能排除药物与癫痫发作之间的可能关系。应当注意的是，在盐水组中有1名患者（4％）发作。

没有对照临床试验比较90 mg Aredia在恶性高钙血症患者在24小时至2小时内的疗效和安全性。但是，来自不同临床试验的数据比较表明，在24小时内接受90 mg Aredia的患者的总体安全性与在2小时内接受90 mg Aredia的患者相似。观察到的唯一显着差异是Aredia 24小时制组中出现液体超负荷和电解质/矿物质异常的患者比例增加。

在临床试验期间，至少有15％接受Aredia恶性高钙血症治疗的患者还经历了以下不良事件：

一般：体液超负荷，全身疼痛

心血管：  高血压

胃肠道：腹痛，厌食，便秘，恶心，呕吐

泌尿生殖道：泌尿道感染

肌肉骨骼：骨痛

实验室异常：贫血，低钾血症，低镁血症，低磷血症

这些不良经历中有许多可能与潜在的疾病状态有关。

下表列出了在比较，对照美国试验中被认为与治疗有关的不良经历。

在临床试验中，有21％的接受90 mg Aredia治疗的患者在治疗完成后48小时内出现短暂的温和升高，高于治疗前的基线水平，升高了超过1°C的温度。

与用相同剂量治疗的恶性高钙血症患者相比，用90 mg Aredia治疗的Paget病患者与药物相关的肌肉骨骼疼痛和神经系统症状（头晕，头痛，感觉异常，出汗增加）更为常见。

在两项美国临床试验中，至少有5％的接受90 mg Aredia治疗的Paget病患者发生了与试验药物有关的不良经历，包括发烧，恶心，背痛和骨痛。

在接受Aredia治疗的Paget病患者中，至少有10％在临床试验中也经历了以下不良经历：

心血管：高血压

肌肉骨骼：关节病，骨痛

神经系统：头痛

这些不良经历中的大多数可能与潜在的疾病状态有关。

在Aredia和安慰剂治疗组中，最常见的不良反应（> 15％）以相似的频率发生，这些不良反应中的大多数可能与潜在的疾病状态或癌症治疗有关。

在通常与化学疗法相关的毒性中，Aredia患者的呕吐，厌食和贫血的频率稍多一些，而口腔炎和脱发的发生频率与安慰剂患者相似。在乳腺癌试验中，Aredia患者的18.5％和安慰剂患者的血清肌酐轻度升高。很少发生矿物质和电解质紊乱，包括低钙血症，与安慰剂组相比，接受Aredia治疗的患者百分比相似。 Aredia治疗的患者低钙血症，低血钾，低磷酸盐血症和低镁血症的报告频率分别为3.3％，10.5％，1.7％和4.4％，安慰剂治疗的患者分别为1.2％，12％，1.7％和分别为4.5％。在先前的恶性高钙血症试验中，接受Aredia治疗（24小时内60或90 mg）的患者更容易出现电解质异常（请参阅不良反应，恶性高钙血症）。

Aredia组的关节痛和肌痛发生率比安慰剂组略高（分别为13.6％和26％对10.8％和20.1％）。

在多发性骨髓瘤患者中，有五个与Aredia相关的严重和意料之外的不良经历。在多发性骨髓瘤试验的12个月延长期中报告了其中的四个。其中三份报告指出，进行性多发性骨髓瘤或多发性骨髓瘤相关淀粉样变性患者的肾功能恶化。第四个报告是从肺炎和急性坏疽性胆囊炎中康复的患者发展为成人呼吸窘迫综合征。一名接受Aredia治疗的患者在第六次输注后24小时内出现了过敏反应，其特征是眼睛肿胀发痒，流鼻涕和喉咙发痒。

在乳腺癌试验中，有四个与Aredia相关的不良经历，严重程度均为中度，导致患者中止参与试验。一种是由于间质性肺炎，另一种是由于不适和呼吸困难。一名Aredia患者由于有症状的低钙血症而中止了试验。另一名Aredia病人因每次输注后严重的骨痛而中断了治疗，研究者认为这与试验药物有关。

一项关于Aredia 90 mg（2小时输注）与Zometa 4 mg（15分钟输注）在患有多发性骨髓瘤或乳腺癌的骨转移患者中的安全性和有效性的研究，将肾脏恶化定义为血清肌酐增加基线肌酐正常（<1.4 mg / dL）的患者为0.5 mg / dL，基线肌酐异常（≥1.4mg / dL）的患者增加1.0 mg / dL。以下是该试验患者肾脏恶化的发生率数据。见下表。

*患者在Zometa手臂15分钟输注修正后被随机分组​​。

上市后经验

在上市后的使用中已报告了以下不良反应： 一般 ：单纯疱疹和带状疱疹的再激活，流感样症状； 中枢神经系统：混乱和视觉幻觉，有时在电解质不平衡的情况下； 皮肤：皮疹，瘙痒； 特殊感觉：结膜炎，眼眶发炎； 肾：局灶性节段性肾小球硬化，包括塌陷型，肾病综合征； 实验室异常：高钾血症，高钠血症，血尿。罕见的过敏表现，包括低血压，呼吸困难或血管性水肿，以及极少数的过敏性休克。在临床上对Aredia或其他双膦酸盐具有明显超敏性的患者禁用Aredia（请参见禁忌症）。

骨坏死（主要累及颌骨）的病例主要报道在接受静脉双膦酸盐治疗的癌症患者中，包括Aredia。这些患者中的许多人也正在接受化疗和皮质类固醇激素，这可能是ONJ的危险因素。数据表明某些癌症（例如晚期乳腺癌和多发性骨髓瘤）中ONJ的报道频率更高。大多数报道的病例是在侵入性牙科手术（例如拔牙）后的癌症患者中进行的。因此，请谨慎避免侵入性的牙科手术，因为这样可能会延长恢复时间（请参阅注意事项）。