• 皮肤癌
• 鳞状细胞癌

博来霉素是一种抗癌药物，会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

博来霉素用于治疗鳞状细胞癌，这是一种皮肤癌，会影响口腔，咽喉，鼻子和鼻窦，阴茎，阴道，子宫颈等。博来霉素还用于治疗霍奇金病和非霍奇金淋巴瘤 ，睾丸癌和恶性胸腔积液 （由某些类型的癌症引起的肺外组织积液 ）。

博来霉素仅治疗这些病症的症状，但不治疗癌症本身。

博来霉素也可用于本药物指南中未列出的目的。

当您接受博来霉素治疗时，请确保可以迅速获得医疗帮助，以防万一您有严重的副作用。

如果您感到疲倦，头晕或呼吸急促，或者胸痛或不适，喘息，干咳，食欲不振或体重迅速减轻 ，请立即致电医生。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

溶液重构，注射[无防腐剂]：

通用：15个单位（1 ea）; 30单位（1 ea）

• 抗肿瘤药，抗生素

博来霉素抑制DNA的合成；与DNA结合导致单链和双链断裂；也抑制（在较小程度上）RNA和蛋白质合成

吸收性

IM，SubQ和胸膜内给药：IV血清浓度分别为100％，70％和45％

分配

V _d ：IV：17.5 L / m ²

代谢

博来霉素水解酶（一种胞质半胱氨酸蛋白酶）的酶促失活；博来霉素水解酶广泛分布于正常组织（皮肤和肺除外）

排泄

尿液（〜65％[IV]，40％[胸腔内]）

达到顶峰的时间

血清：IM，SubQ，胸膜内：30至60分钟

半条命消除

航站楼：IV：2小时

蛋白结合

1％

头颈部癌：治疗头颈部鳞状细胞癌

霍奇金淋巴瘤：霍奇金淋巴瘤的治疗

恶性胸腔积液：硬化剂用于恶性胸腔积液

睾丸癌：睾丸癌的治疗

对博来霉素或制剂中的任何成分过敏

注意：肺毒性的风险随着年龄> 70岁和累积寿命剂量> 400单位而增加。 国际考虑：以下剂量以USP单位表示； 1 USP单位= 1毫克（按效价）= 1,000国际单位（Stefanou 2001）。在美国内部短缺期间，FDA可能会允许暂时进口国际产品。进口的博来霉素小瓶和产品标签可能以国际单位而不是USP单位表示强度和剂量。

霍奇金淋巴瘤（标签外给药）： IV：

ABVD方案： 28天治疗周期的第1天和第15天（与阿霉素，长春碱和达卡巴嗪合用）为10单位/ m ²天（Straus 2004）

BEACOPP方案： 21天治疗周期的第8天10单位/ m ² （与依托泊苷，阿霉素，环磷酰胺，长春新碱，卡巴嗪和泼尼松联合使用）（Dann 2007，Diehl 2003）

Stanford V方案：第2、4、6、8、10和12周内5单位/ m ² /剂量（与甲乙胺，长春碱，长春新碱，阿霉素，依托泊苷和泼尼松联合使用）（Horning 2002； Horning 2000）

淋巴瘤患者的测试剂量： IM，IV，SubQ：由于可能发生类过敏反应，制造商建议在前2剂之前给予博来霉素2个单位或更少。如果没有发生急性反应，则可以遵循常规的剂量表。仔细监测，尤其是在前两剂之后。 注意：测试剂量可能无法预测反应（Lam 2005）和/或可能产生假阴性结果。

睾丸癌（非标签给药）： IV：BEP方案：在21天的治疗周期的第1天，第8、15天和第4天（与依托泊苷和顺铂联合使用）30单位（Culine 2008； Nichols 1998）

恶性胸腔积液：胸膜内：单次滴注60单位；混合50至100 mL的NS

卵巢生殖细胞癌（非标签使用）： BEP方案：IV：21天治疗周期的第1天，第8、15天和30单位剂量，共3个周期（与依托泊苷和顺铂联合使用）（Williams 1994） 或 15天/平方米²天的21天治疗周期的第1天，共4个周期（与依托泊苷和顺铂联合使用）（Cushing 2004）

参考成人剂量。 > 70岁的患者，肺毒性的发生率更高。

注意：肺部毒性的风险随着终生累积剂量> 400 USP单位而增加。 国际注意事项 ：以下剂量以USP单位表示； 1 USP单位= 1毫克（按效价）= 1,000国际单位（Stefanou 2001）。在美国内部短缺期间，FDA可能会允许暂时进口国际产品。进口的博来霉素小瓶和产品标签可能以国际单位而不是USP单位表示强度和剂量。有关具体的剂量和间隔信息，请参阅各个方案。所有剂量的博来霉素均具有最小的催吐潜能（Dupuis 2011）；建议不进行常规预防（Dupuis 2013）。

淋巴瘤患者的测试剂量：可用数据有限： 注意：测试剂量可能无法预测反应（Lam 2005）和/或可能产生假阴性结果；某些协议不再需要；请参阅机构/协议的特定准则。儿童和青少年：IM，IV，SubQ：由于可能发生类过敏反应，制造商建议在前1到2剂剂量之前先使用1到2单位博来霉素；每15分钟监控生命体征；至少等待1个小时，然后再服用其余剂量；如果没有发生急性反应，则可以遵循常规的剂量表

霍奇金淋巴瘤（联合用药方案）：可用数据有限：

ABVE-PC（中度风险或高风险的霍奇金淋巴瘤）：儿童和青少年：IV或的SubQ：5个单位/第1天的米²和10个单位/上的21天周期的第8天米²为2至4周期（与阿霉素，长春新碱，依托泊苷，泼尼松和环磷酰胺合用）（Dharmarajan 2015; Friedman 2014; Schwartz 2009）

ABVD（高危霍奇金淋巴瘤）：儿童和青少年：IV：与阿霉素，长春碱，达卡巴嗪合用的28天治疗周期的第1天和第15天为10单位/ m ² ，持续2到6个周期（Hutchinson 1998）

BEACOPP（高危霍奇金淋巴瘤）：儿童和青少年：IV：在21天治疗周期的第7天10单位/ m ² ，与依托泊苷，阿霉素，环磷酰胺，长春新碱，卡巴肼和泼尼松联合进行2至4个周期（凯利2002）

Stanford V（高危霍奇金淋巴瘤）：青少年≥16岁：IV：在12周治疗周期的第2、4、6、8、10和12周中，联合使用1个周期的剂量为5单位/ m ² /剂量含甲乙胺，长春碱，长春新碱，阿霉素，依托泊苷和泼尼松（戈登，2013年；霍宁，2000年；霍宁，2002年）

恶性生殖细胞癌（联合治疗）：可用数据有限：PEB方案（Cushing 2004）：

婴儿：静脉注射：在21天治疗周期的第1天为0.5 mg / kg，与顺铂和依托泊苷合用4个周期

儿童和青少年：静脉注射：在21天治疗周期的第1天，与顺铂和依托泊苷合用4个周期，第15天/ m ²

毒性剂量调整：提出的剂量调整是基于成年患者的经验。对儿科患者的具体建议是有限的。如果可用，请参考用于儿科患者治疗的特定方案。

成人：

肺部变化：中止直至确定与药物无关。

成人一氧化碳（DL _CO ）的肺扩散能力<基线的30％至35％：停止治疗。

针对肥胖成人癌症患者的适当化疗剂量的ASCO指南：在某些方案中（例如，睾丸癌）使用固定剂量（剂量独立于体重或BSA）；出于毒性考虑，肥胖患者也应考虑相同的固定剂量（Griggs 2012）。

注意：在美国内部短缺的情况下，FDA可能会允许暂时进口国际产品。有关重组和制备信息，请参阅特定产品标签。

对于IV使用，用5 mL NS重构15单位的小瓶，用10 mL NS重构30单位的小瓶；对于IM或SubQ使用，用1至5 mL的SWFI，BWFI或NS重构15单位的样品瓶，用2至10 mL的SWFI，BWFI或NS重构30单位的样品瓶。对于胸膜内使用，混入50至100 mL的NS。

IV：应在10分钟内缓慢服用IV剂量（根据制造商的标签）。

IM或SubQ：可能导致注射部位疼痛

胸膜内：50到100 mL NS中60单位;通常无需使用局部麻醉药或阿片类镇痛药

监测超敏反应，尤其是对于淋巴瘤患者的前2剂。

将完整的样品瓶存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的环境中。在室温下于NS中稳定24小时。

Baricitinib：免疫抑制剂可能会增强Baricitinib的免疫抑制作用。处理：不建议将Baricitinib与有效的免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤或环孢霉素）组合使用。允许与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）同时使用。 考虑修改疗法

卡介苗（膀胱内）：免疫抑制剂可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并

Brentuximab Vedotin：可能增强博来霉素的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加肺毒性的风险。 避免合并

克拉屈滨：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 避免合并

球虫科皮肤炎测试：免疫抑制剂可能会降低球虫科皮肤炎的诊断效果。 监测治疗

地诺单抗：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加严重感染的风险。 监测治疗

紫锥菊：可能会降低免疫抑制剂的治疗效果。 考虑修改疗法

非来司亭：可能增强博来霉素的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加肺毒性的风险。 监测治疗

芬戈莫德：免疫抑制剂可能会增强芬戈莫德的免疫抑制作用。处理：尽可能避免同时使用芬戈莫德和其他免疫抑制剂。如果结合使用，请密切监测患者的免疫抑制作用（例如感染）。 考虑修改疗法

吉西他滨：可能会增强博来霉素的不良/毒性作用。肺毒性的风险可能会增加。 考虑修改疗法

来氟米特：免疫抑制剂可能会增强来氟米特的不良/毒性作用。具体地，血液毒性例如全血细胞减少症，粒细胞缺乏症和/或血小板减少症的风险可能增加。处理：在接受其他免疫抑制剂的患者中考虑不使用来氟米特负荷剂量。同时接受来氟米特和另一种免疫抑制剂的患者应至少每月监测一次骨髓抑制。 考虑修改疗法

Lenograstim：可能会增强博来霉素的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加肺毒性的风险。博来霉素可能会减弱来格列斯汀的治疗作用。处理：在博来霉素输注完成后的24小时之前，应避免使用lenograstim，直至24小时。此外，与雷诺格司亭（G-CSF）一起使用时，应更仔细地监测患者的博来霉素肺毒性征兆/症状。 考虑修改疗法

Lipegfilgrastim：可能会增强博来霉素的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加肺毒性的风险。博来霉素可能会减弱立格非司亭的治疗作用。处理：博来霉素完成后至少24小时应给予Lipegfilgrastim。当博来霉素和立格非司亭联合使用时，考虑监测增强的肺毒性。 考虑修改疗法

纳他珠单抗：免疫抑制剂可能会增强纳他珠单抗的不良/毒性作用。具体而言，并发感染的风险可能会增加。 避免合并

Nivolumab：免疫抑制剂可能会削弱Nivolumab的治疗效果。 考虑修改疗法

Ocrelizumab：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 监测治疗

Palifermin：可能增强抗肿瘤药的不良/毒性作用。具体而言，口腔粘膜炎的持续时间和严重程度可能会增加。处理：在进行骨髓毒性化疗之前，输注过程中或之后24小时之内，请勿给予palifermin。 考虑修改疗法

苯妥英：博来霉素可能会降低苯妥英的血清浓度。 监测治疗

吡多莫德：免疫抑制剂可能会降低吡多莫德的治疗效果。 监测治疗

吡美莫司：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

罗氟司特：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 考虑修改疗法

Sargramostim：可能增强博来霉素的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加肺毒性的风险。 监测治疗

Siponimod：免疫抑制剂可能会增强Siponimod的免疫抑制作用。 监测治疗

Sipuleucel-T：免疫抑制剂可能会降低Sipuleucel-T的治疗效果。处理：在开始进行sipuleucel-T治疗之前，应评估患者是否在医学上适合减少或终止免疫抑制剂治疗。 考虑修改疗法

非复制型天花和猴痘疫苗（实时复制）：免疫抑制剂可能会减少非复制型天花和猴痘疫苗（实时复制）的治疗效果。 监测治疗

他克莫司（局部用药）：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

特莫替德：免疫抑制剂可能会削弱特莫替米的治疗作用。 监测治疗

Tofacitinib：免疫抑制剂可能会增强Tofacitinib的免疫抑制作用。处理：可以与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病修饰抗风湿药（DMARDs）并用，这种警告似乎特别集中在更有效的免疫抑制剂上。 考虑修改疗法

曲妥珠单抗：可能增强免疫抑制剂的中性粒细胞减少作用。 监测治疗

Upadacitinib：免疫抑制剂可能会增强Upadacitinib的免疫抑制作用。 避免合并

疫苗（灭活）：免疫抑制剂可能会降低疫苗（灭活）的治疗效果。处理：疫苗功效可能降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间进行了疫苗接种，请在停用免疫抑制剂后至少3个月重新接种疫苗。 考虑修改疗法

疫苗（实时）：免疫抑制剂可能会增强疫苗（实时）的不利/毒性作用。免疫抑制剂可能会削弱疫苗（Live）的治疗效果。管理：避免将活生物疫苗与免疫抑制剂一起使用；免疫抑制剂接种后至少3个月内不应给予减毒活疫苗。 例外：天花和猴痘疫苗（实时），不可复制。 避免合并

频率不总是定义的。呼吸系统不良反应的发病机制尚不确定，但可能是由于肺，血管或结缔组织受损所致。对类固醇疗法的反应参差不齐，颇有争议。

> 10％：

心血管：静脉炎

中枢神经系统：肿瘤疼痛

皮肤科：色素沉着过多（50％），萎缩性纹状体（≤50％），红斑（≤50％），皮肤剥落（≤50％；尤其是手脚的掌和足底表面），角化过度（≤50 ％），局部囊泡（≤50％），皮疹（≤50％），皮肤硬化症（≤50％），脱发（可能与剂量有关且可中断），指甲改变（可能与剂量有关且可逆）停产）

内分泌与代谢：减肥

胃肠道：口腔炎（≤30％），粘膜炎（≤30％），厌食

杂项：发热反应（25％至50％；急性）

1％至10％：

皮肤科：甲癣，瘙痒，皮肤增厚

超敏反应：类过敏反应（包括畏寒，神志不清，发烧，低血压，喘息；起病可能是立即或延迟数小时；在1％的淋巴瘤患者中包括特异反应）

神经肌肉和骨骼：硬皮病（弥漫性）

呼吸道：呼吸急促（≤5％至10％），罗音（≤5％至10％），间质性肺炎（急性或慢性：≤5％至10％），肺纤维化（≤5％至10％），低氧（ 1％）

<1％，售后和/或病例报告：血管性水肿，骨髓抑制（罕见），脑血管意外，脑动脉炎，胸痛，冠状动脉疾病，肝毒性，色素沉着（鞭毛），缺血性心脏病，不适，心肌梗塞，恶心，肾毒性，心包炎，雷诺现象，硬皮病（硬皮病样皮肤变化），史蒂文斯-约翰逊综合症，血栓性血小板减少性紫癜，中毒性表皮坏死，呕吐