什么是Yescarta？

Yescarta（axicabtagene ciloleucel）是一种免疫疗法药物，用于治疗成人的大型B细胞淋巴瘤。其他至少两种治疗失败后再给予此药。

Yescarta由您自己的白细胞制成，并从您体内抽取的少量血液中去除。

Yescarta是根据特殊计划提供的。您必须在程序中注册并了解这种药物的风险和益处。

重要信息

Yescarta的严重副作用称为细胞因子释放综合征，会导致发烧，发冷，呼吸困难，呕吐和其他症状。如果出现这种情况，您的护理人员将可以使用药物来快速治疗这种情况。

Yescarta也会引起威胁生命的神经问题。如果您有言语问题，思维或记忆力问题，困惑或癫痫发作，请告诉您的看护人或寻求紧急医疗救助。

在服药之前

为确保Yescarta对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 活动性或慢性感染；

• 记忆问题；

• 癫痫发作；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 中风;要么

• 如果您在过去2周内收到过疫苗。

妇女在接受这种药物之前可能需要进行妊娠试验。在使用Yescarta和化学疗法治疗期间和之后，您可能还需要使用节育措施来防止怀孕。

目前尚不知道axicabtagene ciloleucel是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

如果您在怀孕期间接受Yescarta，则婴儿出生后可能需要对其血液进行检测。这是为了评估药物可能对婴儿产生的影响。

尚不知道axicabtagene ciloleucel是否会进入母乳或是否会影响哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养。

我应该如何服用Yescarta？

您的护理提供者将使用静脉（IV）针抽取您的血液以收集白细胞。然后将细胞冷冻并送入实验室，在那里将其制成阿昔单抗基因细胞。

给予Yescarta约3至5天后，您将接受化学疗法的预处理，以帮助您的身体准备抗轴索杆菌病的细胞外毒素。

在收到Yescarta之前，您将获得其他药物以帮助防止严重的副作用或过敏反应。

一旦您的身体准备好接受Yescarta，您的护理人员就会通过静脉注射将药物注入静脉。

服用该药后，您至少要有7天受到密切关注，以确保您没有过敏反应或严重的副作用。

您需要经常进行血液检查，以确保Yescarta不会造成有害影响。

计划在您收到Yescarta的医院或诊所附近停留至少4周。避免距离太远，以至于您需要花费超过2个小时才能返回医院。

Yescarta剂量信息

成年人淋巴瘤的常用剂量：

通过静脉输注每千克体重2 x 10（6）嵌合抗原受体（CAR）阳性活T细胞；在30分钟内注入
-最大剂量：2 x 10（8）CAR阳性活T细胞

评论：
-预处理：在输注该药物之前的第五，第四和第三天，给予500 mg / m2 IV的环磷酰胺和30 mg / m2的氟达拉滨IV的淋巴清除化疗方案。
-药物治疗：输注该药物前约1小时，口服650 mg对乙酰氨基酚和12.5 mg IV苯海拉明。
-避免预防性使用全身性皮质类固醇激素，因为它可能会干扰该药物的活性。
-该药物未用于治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤。

用途：经过两次或两次以上的全身治疗后，复发或难治性大B细胞淋巴瘤的治疗，包括未另作说明的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），原发性纵隔大B细胞淋巴瘤，高级别B细胞淋巴瘤，和由滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过任何化学疗法治疗或错过一剂药物以预防Yescarta的副作用，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

由于这种药物是由医疗专业人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。

服用Yescarta时应避免什么？

Yescarta可能会导致虚弱，嗜睡，混乱，记忆力或协调性问题以及癫痫发作。使用这种药物治疗后，至少应避免驾驶或操作机械至少8周。

不要从自己的体内捐献血液，器官或任何组织或细胞。

使用Yescarta时不要接种“活”疫苗，否则可能会造成严重感染。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），脊髓灰质炎，轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

Yescarta副作用

如果您对Yescarta有过敏反应，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

Yescarta的严重副作用称为细胞因子释放综合征（CRS） 。如果您有以下症状，请立即告诉您的看护人：发烧，发冷，呼吸困难，精神错乱，剧烈呕吐或腹泻，心跳加快或不规则，头晕，感到虚弱或疲倦。如果发生CRS，您的护理人员将可以使用药物来快速治疗CRS。

如果您有危及生命的神经疾病迹象（例如言语问题，思维或记忆问题，混乱或癫痫发作），也请告诉看护人或寻求紧急医疗救助。

如果您有以下情况，也请立即致电医生：

• 头痛，头晕

• 震颤，焦虑，难以入睡；

• 不寻常的思想或行为；

• 说话或听不懂你说的话有困难;要么

• 血细胞计数低-发烧，发冷，疲倦，类似流感的症状，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕或呼吸急促。

常见的Yescarta副作用可能包括：

• 恶心，腹泻；

• 低血细胞

• 混乱;要么

• 快速的心跳。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Yescarta？

其他药物也可能与阿昔单抗基因iloleucel相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：1.01。

注意：本文档包含有关阿昔卡巴坦西洛沙星的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Yescarta。

对于消费者

适用于axicabtagene ciloleucel：静脉​​悬液

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外，轴心菌素iloleucel（耶斯卡塔（Yescarta）中的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用axicabtagene ciloleucel时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 搅动
• 背疼
• 血尿
• 蓝色的嘴唇和指甲
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 发冷
• 时间，地点或人的困惑
• 咳嗽
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 尿频或尿量减少
• 腹泻
• 困难，快速，嘈杂的呼吸
• 颈静脉扩张
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 口干
• 极度疲劳或虚弱
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 嘶哑
• 持有无法通过事实改变的错误信念
• 心率增加
• 血压升高
• 出汗增加
• 口渴
• 不规则的呼吸
• 易怒
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 意识丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪或精神变化
• 肌肉或关节痛
• 恶心
• 紧张
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 言语或口语问题
• 快速呼吸
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 晃动和不稳定的步行
• 心跳缓慢
• 落枕
• 凹陷的眼睛
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 患处有压痛，疼痛，肿胀，发热，皮肤变色和明显的浅表静脉
• 口渴
• 胸闷
• 手或脚颤抖或颤抖
• 呼吸困难
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 异常兴奋，紧张或躁动
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 体重增加
• 皱纹的皮肤

不常见

• 尿液混浊
• 肌肉抽搐或抽搐
• 肌肉的节奏运动
• 肚子痛
• 异常出血或瘀伤

不需要立即就医的副作用

可能存在轴突珠菌素西洛赛尔的某些副作用，这些副作用通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘
• 食欲和体重下降
• 移动困难
• 肌肉僵硬
• 关节，手臂或腿部疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于axicabtagene ciloleucel：静脉​​悬液

一般

最常见的不良反应（报告的发生率为30％或更高）包括淋巴细胞减少症，白细胞减少症，细胞因子释放综合征，中性粒细胞减少，发热，贫血，血小板减少症，脑病，低血压，心动过速，疲劳，头痛，食欲下降，发冷，腹泻，恶心，缺氧，震颤和咳嗽。

如果制造失败（在临床试验中为1％），则可以尝试第二次制造该药物。当患者等待产品时，可能需要进行其他化疗（而不是淋巴切除术），并且可能增加输液前阶段发生不良事件的风险。 ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：淋巴细胞减少症（100％），白细胞减少症（96％），中性粒细胞减少症（93％），贫血（66％），血小板减少症（58％），发热性中性粒细胞减少症（36％）

常见（1％至10％）：吞噬性淋巴细胞组织细胞增生症/巨噬细胞活化综合征（HLH / MAS），凝血病^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发烧（86％），疲劳（46％），发冷（40％），未指定感染病原体（26％），浮肿（19％），病毒感染（16％），细菌感染（13％）

常见（1％至10％）：真菌感染^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：降压（57％），心动过速（57％），心律不齐（23％），高血压（15％），血栓形成（10％）

常见（1％至10％）：心脏衰竭，心脏骤停，毛细血管渗漏综合征^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：脑病（57％），头痛（45％），震颤（31％），头晕（21％），失语（18％）

常见（1％至10％）：共济失调，癫痫发作，运动障碍，肌阵挛，神经病，癫痫发作，吞咽困难

未报告频率：白质脑病，脑水肿

罕见（0.1％至1％）：脊髓水肿，脊髓炎，四肢瘫痪^[Ref]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低磷血症（50％），食欲下降（44％），低钠血症（19％），体重减轻（16％），尿酸增加（13％），脱水（11％），低钾血症（10％）

常见（1％至10％）：低钙血症，低白蛋白血症^[Ref]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（38％），恶心（34％），呕吐（26％），便秘（23％），腹痛（14％），口干（11％） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：缺氧（32％），咳嗽（30％），呼吸困难（19％），胸腔积液（13％）

常见（1％至10％）：肺水肿^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：运动功能障碍（19％），四肢疼痛（17％），背部疼痛（15％），肌肉疼痛（14％），关节痛（10％） ^[参考]

精神科

非常常见（10％或更高）：Deli妄（17％），焦虑

常见（1％至10％）：失眠^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：直接胆红素升高（13％），ALT升高（10％） ^[参考]

肾的

很常见（10％或更多）：肾功能不全（12％） ^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更高）：细胞因子释放综合征（94％），低球蛋白血症（15％），未明确的病原体感染，病毒感染，细菌感染，嗜血的组织细胞增多症

常见（1％至10％）：真菌感染^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。