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阿霉素脂质体

  • 卵巢癌(36种药物)
  • 卵巢癌(36种药物)

阿霉素脂质体用于治疗卵巢癌,艾滋病相关的卡波西氏肉瘤和多发性骨髓瘤。

阿霉素脂质体也可用于本用药指南中未列出的目的。

阿霉素脂质体可能对您的心脏造成危险的影响。如果您感到非常虚弱或疲倦,或心跳加快,呼吸急促(即使轻度劳累)或脚踝或脚肿胀,请立即致电医生。

如果在注射过程中出现副作用,例如发热,发冷,呼吸困难,头晕目眩,胸痛或紧绷,心跳加快,面部肿胀或皮肤蓝色,嘴唇或皮肤发红,请立即告诉您的护理人员。指甲。

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

注射剂,静脉注射,作为盐酸盐:

Doxil:2毫克/毫升(10毫升,25毫升)

脂质痘:2 mg / mL(10 mL [DSC])

Lipodox 50:2 mg / mL(25 mL [DSC])

通用:2 mg / mL(10 mL,25 mL)

静脉注射,作为盐酸盐[不含防腐剂]:

通用:2 mg / mL(10 mL,25 mL)

  • 抗肿瘤药,蒽环类
  • 抗肿瘤药,拓扑异构酶II抑制剂

阿霉素通过在引起碱基阻塞的DNA碱基对之间插入来抑制DNA和RNA的合成,并在DNA裂解时抑制拓扑异构酶II。阿霉素也是强大的铁螯合剂。铁-阿霉素复合物可以结合DNA和细胞膜,产生可切割DNA和细胞膜的游离羟基(OH)自由基。在整个细胞周期中都活跃。阿霉素脂质体是聚乙二醇化的制剂,其保护脂质体,从而增加血液循环时间。

分配

V dss〜2.7至2.8 L / m 2 ;主要限于血管液

代谢

肝和血浆中的阿霉素和4-脱甲基,7-脱氧糖苷的硫酸盐和葡萄糖醛酸结合物

半条命消除

候机楼:配送:〜4.7至5.2小时,消除:〜52至55小时

蛋白结合

未知;非脂质体(传统)阿霉素:〜70%

艾滋病相关的卡波济肉瘤:艾滋病相关的卡波济肉瘤的治疗(在先前的全身治疗失败或不耐受之后)

多发性骨髓瘤:未接受过硼替佐米治疗且先前接受过至少1种治疗的患者的多发性骨髓瘤(与硼替佐米联合治疗)

晚期卵巢癌:进行性或复发性卵巢癌的治疗(铂类治疗后)

对阿霉素脂质体,常规阿霉素或制剂中任何成分的严重超敏反应(包括过敏反应)

加拿大标签:其他禁忌症(美国标签中没有):母乳喂养

阿霉素的脂质体制剂不应以毫克/毫克为基础替代常规的阿霉素盐酸盐。

艾滋病相关的卡波济肉瘤:静脉注射:每21天一次20 mg / m 2 ,直至疾病进展或出现不可接受的毒性

多发性骨髓瘤:静脉注射:每21天第4天30 mg / m 2 (与硼替佐米联用),治疗8个周期或直至疾病进展或出现不可接受的毒性(Orlowski 2007)

新诊断的多发性骨髓瘤(标签外用药): IV:每4周第1天40 mg / m 2 (与长春新碱和地塞米松联合使用)至少4个周期(Rifkin 2006)。

晚期卵巢癌:静脉注射:每28天一次50 mg / m 2 ,直至疾病进展或出现不可接受的毒性

卵巢癌,晚期,复发性(标记外给药): IV:每28天一次40 mg / m 2 (作为单一药物),直至疾病进展或出现不可接受的毒性(Ferrandina 2008; Rose 2001)或30 mg / m 2一次每28天(与卡铂联合使用)至少进行6个周期(Pujade-Lauraine 2010)或40 mg / m 2每28天一次(与贝伐单抗联合使用),直至疾病进展或出现不可接受的毒性(Pujade-Lauraine 2014)。

转移性乳腺癌(非标签使用):静脉注射:每4周50 mg / m 2 (Keller 2004)

皮肤T细胞淋巴瘤(非标签使用):静脉注射:20 mg / m 2每4周1天和15天,共4个周期(Dummer 2012) 20 mg / m 2每4周(Wollina 2003)

霍奇金淋巴瘤,挽救性治疗(非标签使用): IV:GVD方案:每3周第1天和第8天(合并后患者)10 mg / m 2 (初次移植患者)或15 mg / m 2 (初次移植患者)含吉西他滨和长春瑞滨)2至6个周期(Bartlett 2007)

晚期软组织肉瘤(非标签使用): IV:每4周50 mg / m 2 ,共6个周期(Judson 2001)

子宫肉瘤,晚期或复发性(非标签使用): IV:每4周50 mg / m 2,直至疾病进展或出现不可接受的毒性(Sutton 2005)

参考成人剂量。

ASCO肥胖成人癌症患者适当化疗剂量的指南:利用患者的实际体重(体重)来计算体表面积或基于体重的剂量,特别是在治疗目的明确的情况下;以与非肥胖患者相同的方式管理与方案相关的毒性;如果由于毒性而降低剂量,则应考虑在随后的周期中恢复全权剂量给药,尤其是在解决了毒性原因(例如肝或肾功能不全)的情况下(Griggs 2012)。

给药前在D5W 250 mL中稀释剂量≤90mg。在D5W 500 mL中稀释剂量> 90 mg。溶液不清楚,但由于脂质体分散,具有红色半透明的外观。仅在D5W中稀释;不要使用抑菌剂;不要与其他药物混合。

IV:监测输液反应。仅用于静脉输液;不要进行静脉推注。如果接触到皮肤/粘膜,请立即用肥皂和水清洗。

在60分钟内管理IVPB;制造商建议以1 mg / min的初始速率注入第一剂药物,以最大程度地减少输注反应的风险;如果未观察到与输注相关的反应,则增加输注速率以在1小时内完成。 不要给予未稀释。 不要用在线过滤器注入。不要与其他药物混合。监测沿静脉和/或面部潮红的局部红斑斑纹(可能指示快速输注速度)。

对于多发性骨髓瘤,在每个周期的第4天,在硼替佐米治疗后给予阿霉素脂质体。

刺激性的(Perez Fidalgo 2012);监测输液部位;避免外溢。给药前确保正确的针头或导管位置。

外渗处理:如果发生外渗,渗入或烧灼/刺痛感,应立即停止输液并断开连接(将插管/针留在原处)。轻轻吸出渗出的溶液( 请勿冲洗管路);取下针头/套管;抬高肢体(Perez Fidalgo 2012; Polovich 2009)。请勿在现场施加压力。每天3次,每天4次在现场冰敷15分钟。

存放在2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏的完整小瓶;避免冻结。稀释用于D5W的溶液应在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏;在24小时内服用。

醋酸阿比特龙:可能会增加CYP2D6底物的血清浓度(有抑制剂的高风险)。管理:尽可能避免将阿比特龙与具有较窄治疗指数的CYP2D6底物同时使用。当无法避免同时使用时,请密切监测患者的中毒症状/体征。 考虑修改疗法

Ado-曲妥珠单抗Emtansine:可能增强蒽环类药物的心脏毒性作用。处理:在可能的情况下,接受ado-曲妥珠单抗emtansine治疗的患者应在停止ado-trastuzumab emtansine后长达7个月避免使用蒽环类药物治疗。密切监测接受这种组合的患者的心脏功能障碍。 考虑修改疗法

Ajmaline:可能会增加CYP2D6底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Aprepitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Asunaprevir:可能会增加CYP2D6底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 考虑修改疗法

Baricitinib:免疫抑制剂可能会增强Baricitinib的免疫抑制作用。处理:不建议将Baricitinib与有效的免疫抑制剂(例如硫唑嘌呤或环孢霉素)组合使用。允许与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改良抗风湿药(DMARDs)同时使用。 考虑修改疗法

卡介苗(膀胱内):免疫抑制剂可能会降低卡介苗(膀胱内)的治疗效果。 避免合并

卡介苗(膀胱内):骨髓抑制药可能会降低卡介苗(膀胱内)的治疗效果。 避免合并

贝伐单抗:可能增强蒽环类药物的心脏毒性作用。 避免合并

Bosentan:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

心脏糖苷:可能减弱蒽环类的心脏毒性作用。蒽环类药物可能会降低心脏糖苷的血清浓度。脂质体制剂的作用可能与游离药物的作用不同,因为脂质体制剂具有独特的药物分布和毒性特征,脂质体本身可能会改变地高辛的吸收/分布。 监测治疗

氯霉素(眼科):可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。 监测治疗

克拉屈滨:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 避免合并

克拉屈滨:可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 避免合并

CloBAZam:可能会增加CYP2D6底物的血清浓度(有抑制剂的高风险)。 监测治疗

氯氟嗪明:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险用抑制剂)。 监测治疗

CloZAPine:骨髓抑制药可能会增强CloZAPine的不良/毒性作用。具体而言,嗜中性白血球减少症的风险可能会增加。 监测治疗

球虫科皮肤炎测试:免疫抑制剂可能会降低球虫科皮肤炎的诊断效果。 监测治疗

Conivaptan:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(有抑制剂的高风险)。 避免合并

环磷酰胺:可能增强蒽环类药物的心脏毒性作用。 监测治疗

CYP2D6抑制剂(中度):可能会降低CYP2D6底物的代谢(使用抑制剂的高风险)。 监测治疗

CYP2D6抑制剂(强):可能会降低CYP2D6底物的代谢(高风险的抑制剂)。 考虑修改疗法

CYP3A4诱导剂(中度):可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

CYP3A4诱导剂(强):可能会增加CYP3A4底物的代谢(诱导剂高风险)。管理:考虑一种相互作用药物的替代品。某些组合可能特别禁忌。请咨询适当的制造商标签。 考虑修改疗法

CYP3A4抑制剂(中度):可能会降低CYP3A4底物的代谢(高风险的抑制剂)。 监测治疗

CYP3A4抑制剂(强):可能会降低CYP3A4底物的代谢(高风险的抑制剂)。 考虑修改疗法

达拉非尼:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。管理:寻求CYP3A4底物的替代品。如果无法避免伴随治疗,请密切监测基质的临床效果(尤其是治疗效果)。 考虑修改疗法

Dacomitinib:可能会增加CYP2D6受质的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。管理:避免将达科米替尼与具有狭窄治疗指数的CYP2D6亚型同时使用。 考虑修改疗法

地拉罗司:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

去铁酮:骨髓抑制药可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。管理:尽可能避免同时使用去铁酮和骨髓抑制药。如果不能避免这种组合,则应更密切地监测中性粒细胞的绝对计数。 考虑修改疗法

地诺单抗:可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加严重感染的风险。 监测治疗

地吡酮:可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。具体而言,粒细胞缺乏症和全血细胞减少的风险可能增加,避免组合

Duvelisib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

紫锥菊:可能会降低免疫抑制剂的治疗效果。 考虑修改疗法

Enzalutamide:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。处理:应避免将恩杂鲁胺与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物同时使用。应谨慎使用enzalutamide和任何其他CYP3A4底物并密切监测。 考虑修改疗法

Erdafitinib:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Erdafitinib:可能会增加CYP3A4受质的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

芬戈莫德:免疫抑制剂可能会增强芬戈莫德的免疫抑制作用。处理:尽可能避免同时使用芬戈莫德和其他免疫抑制剂。如果结合使用,请密切监测患者的免疫抑制作用(例如感染)。 考虑修改疗法

Fosaprepitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Fosnetupitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Fusidic Acid(全身性):可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(使用抑制剂的高风险)。 避免合并

依达拉西布:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 避免合并

伊马替尼:可能会增加CYP2D6底物的血清浓度(有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Ivosidenib:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Larotrectinib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

来氟米特:免疫抑制剂可能会增强来氟米特的不良/毒性作用。具体地,血液毒性例如全血细胞减少症,粒细胞缺乏症和/或血小板减少症的风险可能增加。处理:在接受其他免疫抑制剂的患者中考虑不使用来氟米特负荷剂量。同时接受来氟米特和另一种免疫抑制剂的患者应至少每月监测一次骨髓抑制。 考虑修改疗法

Lenograstim:抗肿瘤药可能会降低Lenograstim的治疗效果。处理:在完成骨髓抑制性细胞毒性化疗后的24小时之前,应避免使用lenograstim,直到24小时。 考虑修改疗法

Lipegfilgrastim:抗肿瘤药可能会削弱Lipegfilgrastim的治疗效果。处理:避免同时使用lipegfilgrastim和骨髓抑制性细胞毒性化学疗法。 Lipegfilgrastim应该在骨髓抑制性细胞毒性化疗完成后至少24小时给药。 考虑修改疗法

洛拉替尼:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。管理:避免将lorlatinib与任何CYP3A4底物同时使用,因为CYP3A4底物的血清浓度最小降低会导致治疗失败和严重的临床后果。 考虑修改疗法

Lumefantrine:可能会增加CYP2D6底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

美沙拉敏:可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

MiFEPRIStone:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险与抑制剂)。管理:在用米非司酮治疗期间和治疗后2周,应最小化CYP3A4底物的剂量,并监测浓度/毒性的增加。避免使用环孢素,二氢麦角胺,麦角胺,芬太尼,匹莫齐,奎尼丁,西罗莫司和他克莫司。 考虑修改疗法

Mitotane:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。处理:当用于接受米托坦治疗的患者时,可能需要对CYP3A4底物的剂量进行重大调整。 考虑修改疗法

纳他珠单抗:免疫抑制剂可能会增强纳他珠单抗的不良/毒性作用。具体而言,并发感染的风险可能会增加。 避免合并

Netupitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Nivolumab:免疫抑制剂可能会削弱Nivolumab的治疗效果。 考虑修改疗法

Ocrelizumab:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 监测治疗

Palbociclib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Palifermin:可能增强抗肿瘤药的不良/毒性作用。具体而言,口腔粘膜炎的持续时间和严重程度可能会增加。处理:在进行骨髓毒性化疗之前,输注过程中或之后24小时之内,请勿给予palifermin。 考虑修改疗法

Panobinostat:可能会增加CYP2D6底物的血清浓度(有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Peginterferon Alfa-2b:可能会降低CYP2D6底物的血清浓度(抑制剂高风险)。 Peginterferon Alfa-2b可能会增加CYP2D6底物的血清浓度(使用抑制剂的高风险)。 监测治疗

聚乙二醇化酶:可能会降低聚乙二醇化药物产品的治疗效果。 监测治疗

Pegvaliase:聚乙二醇化药物产品可能会增强Pegvaliase的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加过敏反应或超敏反应的风险。 监测治疗

吡多莫德:免疫抑制剂可能会降低吡多莫德的治疗效果。 监测治疗

吡美莫司:可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

丙嗪:可增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

QuiNINE:可能会增加CYP2D6底物的血清浓度(有抑制剂的高风险)。 监测治疗

罗氟司特:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 考虑修改疗法

Sarilumab:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

西妥昔单抗:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Simeprevir:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Siponimod:免疫抑制剂可能会增强Siponimod的免疫抑制作用。 监测治疗

Sipuleucel-T:免疫抑制剂可能会降低Sipuleucel-T的治疗效果。处理:在开始进行sipuleucel-T治疗之前,应评估患者是否在医学上适合减少或终止免疫抑制剂治疗。 考虑修改疗法

非复制型天花和猴痘疫苗(实时复制):免疫抑制剂可能会减少非复制型天花和猴痘疫苗(实时复制)的治疗效果。 监测治疗

Stavudine:DOXOrubicin(脂质体)可能会削弱Stavudine的治疗作用。 监测治疗

Stiripentol:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险与抑制剂)。处理:由于不良反应和毒性的风险增加,应避免将替比妥特与被认为具有较窄治疗指数的CYP3A4底物一起使用。与替替坦一起使用的任何CYP3A4底物都需要密切监测。 考虑修改疗法

他克莫司(局部用药):可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

紫杉烷衍生物:可能增强蒽环类药物的不良/毒性作用。紫杉烷衍生物可能会增加蒽环类药物的血清浓度。紫杉烷衍生物还可能增加心脏组织中有毒蒽环类代谢物的形成。 考虑修改疗法

特莫替德:免疫抑制剂可能会削弱特莫替米的治疗作用。 监测治疗

Tocilizumab:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Tofacitinib:免疫抑制剂可能会增强Tofacitinib的免疫抑制作用。处理:可以与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病修饰抗风湿药(DMARDs)并用,这种警告似乎特别集中在更有效的免疫抑制剂上。 考虑修改疗法

曲妥珠单抗:可能增强蒽环类药物的心脏毒性作用。处理:在可能的情况下,接受曲妥珠单抗治疗的患者应在停用曲妥珠单抗后长达7个月避免使用蒽环类药物治疗。密切监测接受曲妥珠单抗蒽环类药物治疗的患者的心脏功能障碍。 考虑修改疗法

Upadacitinib:免疫抑制剂可能会增强Upadacitinib的免疫抑制作用。 避免合并

疫苗(灭活):免疫抑制剂可能会降低疫苗(灭活)的治疗效果。处理:疫苗功效可能降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间进行了疫苗接种,请在停用免疫抑制剂后至少3个月重新接种疫苗。 考虑修改疗法

疫苗(实时):免疫抑制剂可能会增强疫苗(实时)的不利/毒性作用。免疫抑制剂可能会削弱疫苗(Live)的治疗效果。管理:避免将活生物疫苗与免疫抑制剂一起使用;免疫抑制剂接种后至少3个月内不应给予减毒活疫苗。 例外:天花和猴痘疫苗(实时),不可复制。 避免合并

长春氟宁:DOXOrubicin(脂质体)可能会增强长春氟宁的不良/毒性作用。具体而言,血液学毒性的风险可能会增加。 DOXOrubicin(脂质体)可能会增加Vinflunine的血清浓度。长春氟宁可能降低DOXOrubicin(脂质体)的血清浓度。 监测治疗

齐多夫定:DOXOrubicin(脂质体)可能会增强齐多夫定的不良/毒性作用。 DOXOrubicin(脂质体)可能会降低齐多夫定的治疗效果。 考虑修改疗法

频率不总是定义的。

> 10%:

心血管疾病:心肌病(与剂量有关:11%;卡波济肉瘤:<1%),心脏毒性(11%),胸闷(11%),潮红(11%),低血压(1%至11%)

中枢神经系统:疲劳(> 20%),头痛(≤11%)

皮肤科:掌-红肿性感觉异常(卵巢癌:≤51%),皮疹(29%,卡波济肉瘤:1%至5%),脱发(9%至19%),面部肿胀(11%)

胃肠道:恶心(卵巢癌:46%;卡波济肉瘤:17%至18%),口腔炎(41%,卡波济肉瘤:5%至8%),呕吐(33%;卡波济肉瘤:8%),便秘(> 20%),腹泻(21%;卡波西肉瘤:3%至8%),厌食症(20%;卡波西肉瘤:1%至5%),粘膜疾病(14%),消化不良12%

血液和肿瘤:血小板减少症(剂量相关,卡波西肉瘤:1%至61%),中性粒细胞减少症(剂量相关:4%至49%),白细胞减少症(37%),贫血(16%至58%;剂量相关<1%到5%)

神经肌肉和骨骼:虚弱(40%;卡波济肉瘤:7%至10%),背痛(12%;卡波西肉瘤:1%至5%)

呼吸道:咽炎(16%;卡波西肉瘤<1%),呼吸困难(1%至15%)

其他:发烧(21%;卡波济肉瘤:8%至9%),输液相关反应(7%至11%)

1%至10%:

心血管疾病:心脏骤停(≤10%),胸痛(卡波西肉瘤:1%至5%),深部血栓性静脉炎(卵巢癌:1%至10%),心动过速(1%至10%),血管扩张(卵巢癌: 1%至10%)

中枢神经系统:抑郁症(卵巢癌:1%至10%),头晕(1%至10%),嗜睡(1%至10%),发冷(卡波西肉瘤:1%至5%)

皮肤科:寻常痤疮(卵巢癌:1%至10%),瘀斑(卵巢癌:1%至10%),剥脱性皮炎(卵巢癌:1%至10%),真菌性皮炎(卵巢癌:1%至10 %),糠un病(卵巢癌:1%至10%),单纯疱疹性皮炎(1%至10%),瘙痒(1%至10%),皮肤变色(卵巢癌:1%至10%),囊泡性皮炎(卵巢癌:1%至10%),干性皮肤病(卵巢癌:1%至10%),斑丘疹(≤10%)

内分泌和代谢:高钙血症(卵巢癌:1%至10%),低钾血症(卵巢癌:1%至10%),低钠血症(卵巢癌:1%至10%),体重减轻(1%至10%),脱水(≤10%),高血糖症(1%至5%)

胃肠道:吞咽困难(1%至10%),食道炎(卵巢癌:1%至10%),肠梗阻(卵巢癌:1%至10%),口腔念珠菌病(1%至10%),口腔粘膜溃疡( 1%至10%),消化不良(1%至≤10%),腹部增大(卵巢癌1%至5%),舌炎(1%至5%),恶病质

泌尿生殖系统:血尿(卵巢癌:1%至10%),出血性膀胱炎,尿路感染(卵巢癌:1%至10%),外阴念珠菌病(卵巢癌1%至10%)

血液和肿瘤:直肠出血(卵巢癌:1%至10%),溶血(1%至5%),凝血酶原时间延长(1%至5%),骨髓抑制(卡波西肉瘤),癌症进展(卡波西肉瘤)

肝:高胆红素血症(1%至10%),血清碱性磷酸酶升高(卡波西肉瘤1%至8%),血清ALT升高(卡波西肉瘤1%至5%)

超敏反应:超敏反应(卡波西肉瘤1%至5%)

感染:感染(1%至12%),带状疱疹(≤10%),感觉异常(5%),肌痛(卵巢癌:1%至5%),神经病(卵巢癌1%至5%),弓形体病(卡波济肉瘤)

眼科:干眼症(卵巢癌:1%至10%),结膜炎(≤10%),视网膜炎(卡波西氏肉瘤1%至5%),视神经炎(卡波西肉瘤)

呼吸道:鼻出血(卵巢癌:1%至10%),肺炎(1%至10%),鼻炎(卵巢癌:1%至10%),鼻窦炎(卵巢癌:1%至10%),咳嗽增加( ≤10%),咳嗽(卡波济肉瘤)

<1%,售后和/或病例报告(仅限于重要或危及生命):视力异常,脓肿,急性脑综合症,蛋白尿,碱性磷酸酶引起的过敏反应,焦虑,关节痛,哮喘,龟头炎,失明,骨痛,支气管炎,束支传导阻滞,BUN增加,念珠菌病,心力衰竭(卡波西肉瘤),心脏肥大,心肌病,蜂窝织炎,结肠炎,意识错乱,肌酐增加,隐球菌病,隐球菌病,排尿困难,水肿,情绪不佳,多形性红斑,结节性红斑,嗜酸性粒细胞增多,粪便撞击,肠胃气胀,流感样综合征,胃炎,出血,肝炎,肝脾肿大,高钾血症,肌肉痉挛,视神经炎,疼痛,苍白,心pal,瘀点,气胸,外周水肿,胸腔积液,肺栓塞,继发性急性髓性白血病,败血症,鳞状细胞癌,史蒂文斯-约翰逊综合征,血栓性静脉炎,凝血活酶降低,血栓形成,中毒性表皮坏死,垂直室性心律失常

与不良反应有关的担忧:

•骨髓抑制:可能发生中性粒细胞减少,贫血和血小板减少。监视血球计数。可能需要延迟治疗,调整剂量或中止治疗。联合化疗可能会更频繁地发生血液中毒。

•心肌病: [US Boxed Warning]:阿霉素脂质体会导致心肌损伤(包括急性左心衰竭),因为阿霉素的总累积剂量接近550 mg / m 2 当蒽环类药物的累积剂量在450至550 mg / m 2之间时,患心肌病的风险为11%。在治疗前,治疗中和治疗后评估左心室功能。心肌病的定义是:静息时左心室射血分数(LVEF)比基线下降> 20%(如果LVEF保持在正常范围内),或者比基线下降> 10%(LVEF小于正常机构下限) 。一些患者出现心力衰竭的体征/症状,而没有记录的心肌病证据。阿霉素引起的心肌病的风险通常与累积暴露成正比。在累计剂量的计算中,应包括其他蒽环类或蒽二酮的先前使用。先前有纵隔照射的患者,以较低的累积剂量可能会增加患心肌病的风险。在治疗之前和期间,通过ECG或多层采集扫描评估左心室功能,以检测急性变化;治疗后进行监测以发现延迟的心脏毒性。仅在具有潜在心血管疾病风险的潜在益处中使用。

•输液相关的反应: [US Boxed Warning]:阿霉素(脂质体)会发生严重,威胁生命和致命的输液相关反应。 11%的实体瘤患者发生了急性输注相关反应。停用阿霉素(脂质体)进行输注相关反应,并以降低的速度恢复。停用阿霉素(脂质体)以进行严重或危及生命的输注相关反应。输液反应可能包括潮红,呼吸急促,面部肿胀,头痛,发冷,背痛,胸或喉咙紧绷,低血压,胸痛,瘙痒,皮疹,紫cyan,晕厥,心动过速,支气管痉挛,哮喘和呼吸暂停。大多数反应发生在第一次输注期间。一些反应导致剂量中断。输注过程中应立即提供用于治疗输注反应的药物和设备。以1 mg / min的速率开始输注,并在允许的范围内增加速率(在60分钟内完成输注)。

•掌-红斑感觉异常(手足综合征):已报告接受阿霉素脂质体治疗的患者手足综合征。通常可以在2至3个治疗周期后看到,尽管也可能更早发生。可能需要调整剂量;在严重或虚弱的情况下,可能需要停止治疗。

•继发性恶性肿瘤:据报道患有继发性口腔癌(主要是鳞状细胞癌)的患者长期(> 1年)暴露于阿霉素脂质体中;这些继发性口腔恶性肿瘤已在治疗期间以及治疗后长达6年的时间内发生。对于过去或目前使用阿霉素脂质体的患者,应监测口腔溃疡或不适的发生并进一步评估。与游离阿霉素相比,阿霉素脂质体的组织分布可能在与长期使用相关的口腔继发性恶性肿瘤的发生中起作用。

与疾病有关的问题:

•肝功能不全:肝功能不全患者的药代动力学尚未得到充分研究。阿霉素主要通过肝清除。降低血清胆红素≥1.2mg / dL的患者的阿霉素脂质体剂量。

特殊人群:

•脾切除术患者:尚未研究也不建议在患有艾滋病相关性卡波西肉瘤的脾切除术患者中使用(加拿大标签[Caelyx])。

并发药物治疗问题:

•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

剂型具体问题:

•脂质体VS常规制剂给药:多柔比星的脂质体制剂应该被取代为毫克每毫克的基础上常规阿霉素盐酸盐。

具有差异和血小板计数的CBC,肝功能检查(ALT / AST,胆红素,碱性磷酸酶);监测输注部位,监测输注反应,手足综合征,口腔炎和暗示继发性口腔恶性的口腔溃疡/不适;妊娠试验(在有生殖潜能的女性中开始治疗之前)。

心功能(左心室射血分数;基线和周期性);可以使用ECG或多层采集扫描。

根据作用机理和来自动物繁殖研究的数据,阿霉素(脂质体)在怀孕期间服用可能对胎儿造成伤害。应避免在头三个月使用。

在具有生殖潜力的女性中使用之前,评估其怀孕状况。有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在治疗期间和治疗后6个月内应使用有效的避孕方法。阿霉素脂质体可能会损害男性和女性的生育能力。在男性中,阿霉素可能会损害精子和睾丸组织,从而可能导致胎儿遗传异常。可能还会导致少精子症,无精子症和永久丧失生育能力(据报道,某些男性的精子数量在治疗结束后数年会恢复正常水平)。在具有生殖能力的女性中,阿霉素可能会导致不孕并导致闭经;可能会发生更年期。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 (HCAHPS:在此住院期间,您是否曾服用过以前从未服用过的药物?在给您任何新药之前,医院工作人员多久告诉您该药的用途?医院工作人员多久描述一次药物的副作用?一种您可以理解的方式?)

•患者可能会出现便秘,腹泻,恶心,呕吐,食欲不振,背部疼痛,头痛,脱发,喉咙痛,体重减轻或尿液或体液变色。立即让患者报告开处方者的感染迹象,血块迹象(身体一侧的麻木或无力;手臂或腿部疼痛,发红,压痛,温暖或肿胀;手臂或腿部颜色改变;胸痛;呼吸急促;心跳加快;或咳血),心脏问题的迹象(咳嗽或呼吸急促,新的或更糟的情况),脚踝或腿肿胀,心跳异常,体重增加超过5磅24小时,头晕或昏厥),输液反应迹象(潮红,呼吸急促,喘息,喉咙肿胀,头痛,发冷,胸痛,背痛,胸部或喉咙发紧,心跳加快,剧烈头晕,通过出血迹象(呕吐的血液或看起来像咖啡渣的呕吐物;咳嗽的血液;尿液中的血液;黑色,红色或柏油状的粪便;牙龈出血;异常阴道出血;没有原因或变得更大的瘀伤;或任何严重或持续性出血),口腔刺激,口腔溃疡,口腔疼痛,口腔溃疡,灼热或麻木感,严重的体力和精力损失或严重的注射部位疼痛,灼热,浮肿或充血(HCAHPS)。

•向患者宣传明显的反应迹象(例如,喘息;胸闷;发烧;瘙痒;咳嗽严重;皮肤发蓝;癫痫发作;或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀)。 注意:这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明:不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初始参考。在诊断,治疗和建议患者时,您最终必须依靠自己的判断力,经验和判断。