• 肺癌
• 非小细胞肺癌

吉西他滨用于治疗胰腺癌，肺癌，卵巢癌和乳腺癌。

吉西他滨有时与其他抗癌药物同时使用，或者在其他抗癌治疗无效或已停止工作的情况下使用。

吉西他滨也可用于本用药指南中未列出的目的。

吉西他滨会增加出血或感染的风险。如果您有异常的瘀伤或出血，或有新的感染迹象（发烧，发冷，疲倦，瘀伤或出血，皮肤苍白），请致电医生。

吉西他滨也会影响您的肝脏，肾脏或肺部。告诉医生您是否有胃痛，尿色，皮肤或眼睛发黄，排尿少或没有排尿，肿胀，体重迅速增加，严重的呼吸急促，喘息或咳嗽并伴有泡沫粘液。

如果您在放射治疗期间或之后接受吉西他滨治疗，如果皮肤严重发红，肿胀，渗血或脱皮，请立即告诉医生。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

解决方案，静脉注射：

通用：200 mg / 5.26 mL（5.26 mL）; 200 mg / 2毫升（2毫升）; 1克/ 10毫升（10毫升）; 1克/26.3毫升（26.3毫升）; 1.5 g / 15毫升（15毫升）； 2 g / 20 mL（20 mL）； 2克/52.6毫升（52.6毫升）

解决方案，静脉注射[不含防腐剂]：

通用：200 mg / 5.26 mL（5.26 mL）; 1克/26.3毫升（26.3毫升）; 2克/52.6毫升（52.6毫升）

静脉注射溶液，为盐酸盐[不含防腐剂]：

感染：吉西他滨盐酸盐1,200 mg / 120 mL的NaCl 0.9％（120 mL）;盐酸吉西他滨2,200 mg / 220 mL / 0.9％NaCl（220 mL）；盐酸吉西他滨2,000 mg / 200 mL NaCl 0.9％（200 mL）；盐酸吉西他滨1,300 mg / 130 mL的NaCl 0.9％（130 mL）;盐酸吉西他滨1,400 mg / 140 mL的NaCl 0.9％（140 mL）;盐酸吉西他滨1500 mg / 150 mL的NaCl 0.9％（150 mL）溶液；盐酸吉西他滨1,600 mg / 160 mL的NaCl 0.9％（160 mL）;盐酸吉西他滨1,700 mg / 170 mL的NaCl 0.9％（170 mL）；盐酸吉西他滨1,800 mg / 180 mL / NaCl 0.9％（180 mL）[无乳胶]

感染：吉西他滨盐酸盐1,900 mg / 190 mL的NaCl 0.9％（190 mL）

重构溶液，静脉注射：

Gemzar：200 mg（1 ea [DSC]）； 1克（1 ea [DSC]）

通用：200 mg（1 ea）; 1克（1个）; 2克（1颗）

重构溶液，静脉注射[不含防腐剂]：

通用：200 mg（1 ea）; 1克（1个）; 2克（1 ea [DSC]）

• 抗肿瘤药，抗代谢药
• 抗肿瘤药，抗代谢药（嘧啶类似物）

吉西他滨是一种嘧啶抗代谢物，可通过抑制DNA聚合酶和核糖核苷酸还原酶来抑制DNA合成，DNA聚合酶和核糖核苷酸还原酶对细胞周期的S期具有特异性（也可阻止G1 / S期的细胞进程）。吉西他滨通过脱氧胞苷激酶在细胞内被磷酸化为吉西他滨单磷酸，后者进一步被磷酸化为活性代谢产物吉西他滨二磷酸和吉西他滨三磷酸。吉西他滨二磷酸通过抑制核糖核苷酸还原酶来抑制DNA合成。吉西他滨三磷酸并入DNA并抑制DNA聚合酶。

分配

广泛分布于组织中；存在于腹水中； V _d ：输液<70分钟：50 L / m ² ；长输液时间（70至285分钟）：370 L / m ²

代谢

通过核苷激酶在细胞内代谢为活性二磷酸（dFdCDP）和三磷酸（dFdCTP）核苷代谢物

排泄

尿液（92％至98％；主要是非活性尿嘧啶代谢产物）；粪便（<1％）

达到顶峰的时间

输液完成后30分钟

半条命消除

吉西他滨：输注时间≤70分钟：42至94分钟；输液时间3至4小时：4至10.5小时（受年龄和性别的影响）

代谢物（吉西他滨三磷酸），终相：1.7至19.4小时

蛋白结合

微不足道的

乳腺癌（转移性）：包含蒽环类药物的辅助化疗失败后，转移性乳腺癌（与紫杉醇联合使用）的一线治疗（除非禁忌使用蒽环类药物）

非小细胞肺癌（无法手术，局部晚期或转移性）：不可手术，局部晚期（IIIA或IIIB期）或转移性（IV期）非小细胞肺癌的一线治疗（与顺铂联合）（ NSCLC）

卵巢癌（高级）：治疗晚期卵巢癌（与卡铂合用）在铂类化学疗法完成后至少复发了6个月

胰腺癌（局部晚期或转移性）：局部晚期（不可切除的II或III期）或转移性（IV期）胰腺腺癌的一线治疗。吉西他滨适用于先前接受氟尿嘧啶治疗的患者。

已知对吉西他滨或制剂中任何成分的超敏反应

注意：输注时间延长> 60分钟且比每周一次更频繁地给药会增加毒性。如果使用预混输液袋，请选择允许以BSA为基础计算的剂量变化≤5％的预混袋；对于需要<1200毫克/剂量（选择其他配方）的袋子的患者，请勿使用预混输液袋。

膀胱癌（非标签使用）：

晚期或转移性： IV：第1、8和15天30至60分钟内1,000 mg / m ² ；每28天重复一次周期（与顺铂联合使用）（von der Maase 2000） 或在第1天和第8天的30分钟内重复剂量为1,000 mg / m ² ；每21天重复一次循环（与卡铂联合使用），直到疾病进展或出现不可接受的毒性（De Santis 2012）

移行细胞癌（难治性）：膀胱内滴注：2,000 mg（在100 mL NS中；保留1小时），每周两次，共3周；每4周重复一次周期，至少2个周期（Dalbagni 2006）

乳腺癌（转移性）：静脉注射：第1天和第8天30分钟内1,250 mg / m ² ；每21天重复一次周期（与紫杉醇联合使用），直到疾病进展或出现不可接受的毒性（Albain 2008） 或

标签外给药（作为单一药物）：在28天的治疗周期的第1、8和15天的30分钟内为800 mg / m ² （Carmichael 1995）

复发性或持久性宫颈癌（非标签使用）： IV：1,000 mg / m ²和1、8天；每21天重复一次周期（与顺铂联合使用）（Monk 2009） 或在第1天和第8天的30分钟内重复1,250 mg / m ² ；每21天重复一次周期（与顺铂联合使用）（Burnett 2000）， 或在第1、8和15天的30分钟内重复800 mg / m ² ；每28天重复一次周期（作为单一药物）（Schilder 2005） 或 800 mg / m ^2第 1和8天；每28天重复一次周期（与顺铂联合使用）（Brewer 2006）

头颈部癌：鼻咽，晚期或转移性（无标签使用）：IV：1000毫克/米^2，在30分钟天1，8和15每28天（张2008） 或 1000毫克/米^2，在30分钟每21天第1天和第8天（与长春瑞滨合用）（Chen 2012）

晚期肝胆癌（非标签使用）：静脉注射：第1天和第8天30分钟内1,000 mg / m ² ；每21天重复一次周期（与顺铂联合使用）（Valle 2010）， 或者在第1天和第8天的30分钟内重复1,000 mg / m ² ；每21天重复一次循环（与卡培他滨联用）（Knox 2005） 或每2周以10 mg / m ² /分钟输注1,000 mg / m ² （与奥沙利铂联用）（Andre 2004）

霍奇金淋巴瘤，复发（非标签使用）： IV：在第1天和第8天的30分钟内为1,000 mg / m ² （对于移植后患者为800 mg / m ² ）；每21天重复一次周期（与长春瑞滨和阿霉素脂质体联合使用）（Bartlett 2007） 或 800 mg / m ²天1和4；每21天重复一次周期（与异环磷酰胺，mesna，长春瑞滨和泼尼松龙联合使用）（Santoro 2007）

恶性胸膜间皮瘤（非标签使用；与顺铂联用）： IV：每30天第30天第1、8和15天每30天1,000 mg / m ² ，最多6个周期（Nowak 2002） 或超过1250 mg / m ²每21天30分钟的第1天和第8天，最多6个周期（van Haarst 2002）

非霍奇金淋巴瘤，难治性（非标签使用）： IV：第1天和第8天30分钟内1,000 mg / m ² ；每21天重复一次循环（与顺铂和地塞米松联合使用）（Crump 2004） 或每15到21天1,000 mg / m ² （与奥沙利铂和利妥昔单抗联合使用）（Lopez 2008）

非小细胞肺癌（无法手术，局部晚期或转移性）： IV：第1、8和15天的30分钟内为1,000 mg / m ² ；在第1和8天的30分钟内，每28天（与顺铂联合使用） 或 1,250 mg / m ²重复循环；每21天重复一次周期（与顺铂联合使用） 或

标签外剂量/组合：第 1天和第8天的30分钟内为1,000 mg / m ² ；每21天重复一次循环（与卡铂联合使用），最多进行4次循环（Grønberg2009）， 或者在第1、8和15天的30分钟内重复使用1,000 mg / m ² ；每28天重复一次周期（与卡铂联合使用），最多重复4个周期（Danson 2003）， 或者在第1天和第8天的30分钟内重复1,000 mg / m ² ；每21天重复一次周期（与多西紫杉醇联合使用）8个周期（Pujol 2005） 或 1,000 mg / m ²天1、8和15；每28天重复一次周期（与长春瑞滨组合）6个周期（Greco 2007）

卵巢癌（晚期）： IV：第1天和第8天30分钟内1,000 mg / m ² ；每21天重复一次周期（与卡铂联合使用）（Pfisterer 2005） 或

标签外给药（作为单一药物）：第 1天和第8天的30至60分钟内为1,000 mg / m ² ；每21天重复一次周期（Mutch 2007）

胰腺癌（局部晚期或转移性）： IV：初次：每周30分钟，每次7分钟，每次1,000 mg / m ² ，然后休息1周。然后每4周中的3周每周一次或

标签外给药/组合：每周30分钟，最多7周，再休息1周，为1,000 mg / m ² ；然后每4周（与厄洛替尼联合使用）每周3周（与厄洛替尼联合使用）（摩尔2007年）， 或者每28天第30、1天，第8天和15分钟（与卡培他滨联合使用）1,000 mg / m ² （与卡培他滨联合使用）（坎宁安2009年） 或每28天第1天和第15天的30分钟内1,000 mg / m ² （与顺铂联合使用）（Heinemann 2006） 或每14天以10 mg / m ² / min输注1,000 mg / m ² （与奥沙利铂联合使用）（ Louvet 2005） 或每28天1、8、15天每²天1,000 mg / m2（与紫杉醇[结合蛋白]结合使用）（Von Hoff 2013）

胰腺癌，可能可治愈的辅助治疗（非标签使用；替代疗法）： 注意：美国临床肿瘤学会关于可能可治愈的胰腺癌的指南建议，如果恢复完全，则应进行6个月的辅助治疗。虽然首选采用另一种方案的一线疗法，但如果首选方案的毒性/耐受性令人担忧，则可以选择吉西他滨/卡培他滨方案或单药吉西他滨方案（ASCO [Khorana 2019]）。

IV：

组合方案：每28天第1、8和15天1,000 mg / m ² （与卡培他滨联用），在切除后12周内开始6个周期（Neoptolemos 2017）。

单药治疗：每28天第1、8和15天1,000 mg / m ² ，共6个周期（Oettle 2007; Oettle 2013）。

肉瘤（标签外用途）： IV：

难治性尤文肉瘤：第 1天和第8天的90分钟内为675 mg / m ² ；每21天重复一次周期（与多西他赛联合使用）（Navid 2008）

骨肉瘤，难治性：第 1天和第8天的90分钟内为675 mg / m ² ；每21天重复一次周期（与多西他赛联合使用）（Navid 2008） 或每周1,000 mg / m ^2，持续7周，然后休息1周；然后每4周中的3周每周一次（Merimsky 2000）

软组织肉瘤，晚期：第 1天和第8天90分钟内800 mg / m ² ；每21天重复一次周期（与长春瑞滨合用）（Dileo 2007） 或在第1天和第8天的90分钟内重复使用675 mg / m ² ；每21天重复一次周期（与多西他赛联合使用）（Leu 2004） 或在90分钟的第1天和第8天900 mg / m ² ；每21天重复一次周期（与多西他赛联合使用）（Maki 2007）

小细胞肺癌，难治性或复发性（非标签使用）：静脉注射：每28天第30天，第8、15和15分钟（作为单一药物）为1,000至1,250 mg / m ² （Masters 2003）

睾丸癌，难治性生殖细胞（非标签使用）：静脉注射：每21天30分钟的第1天和第8天（与奥沙利铂联合使用） 1,000至1,250 mg / m ² （DeGiorgi 2006; Kollmannsberger 2004; Pectasides 2004） 或 1,000每28天第30天第1、8和15分钟的mg / m ² （最多6个周期）（与紫杉醇联合使用）（Hinton 2002） 或每21天第30天第1和8分钟在800 mg / m ^{2的情况下}每21天（与紫杉醇联合使用）与奥沙利铂和紫杉醇联合使用（Bokemeyer 2008）

未知原发性腺癌（非标签使用）： IV：1,250 mg / m ²天1和8每21天（与顺铂联合使用）（Culine 2003; Gross-Goupil 2012） 或 30分钟内1,000 mg / m ²每21天的第1天和第8天，最多6个周期（与多西他赛联合使用）（Pouessel 2004）

子宫癌（非标签使用）： IV：每21天第90天的第1天和第8天900 mg / m ² （与多西紫杉醇联合使用）（Hensley 2008） 或第 1天，第8天的30分钟30分钟内1,000 mg / m ²和每28天15个（Look 2004）

参考成人剂量。

注意：还应咨询有关联合用药的详细信息。已证明输注时间延长> 60分钟，并且比每周一次更频繁地给药会增加毒性。吉西他滨具有较低的催吐药潜在风险（Dupuis 2011）；建议使用止吐药，以防止恶心和呕吐（Basch 2011； Dupuis 2013； Roila 2010）。

霍奇金淋巴瘤，难治性或复发性：可用数据有限：

≥10岁的儿童和青少年：IV：第1天和第8天100分钟内1,000毫克/米² /剂量（与长春瑞滨合用）；每21天重复一次周期（Cole 2009）

≥17岁的青少年：IV：在第1、8和15天的60分钟内服用1,000 mg / m ² /剂量（与长春瑞滨合用）；每28天重复一次周期（Suyani 2011）， 或在第1天和第4天重复剂量800 mg / m ² /剂量（与异环磷酰胺和长春瑞滨联合使用）；每21天重复一次周期（Santoro 2007）

难治性或复发性肉瘤（包括尤因肉瘤，骨肉瘤）：可用的数据有限：≥3岁的儿童和青少年：IV：第1天和第8天超过90分钟的剂量为675 或 1,000 mg / m ² /剂量（与多西他赛联合使用）；每21天重复一次周期（Mora 2009; Navid 2008）， 或者在第1天和第8天的30分钟内重复1000 mg / m ² /剂量（与奥沙利铂和伊立替康联合使用）；每28天重复一次周期（Hartmann 2011）

实体瘤，难治性或复发性：可用数据有限：≥1岁的儿童和青少年：IV：第1天和第8天的30分钟内剂量为1,000 mg / m ² /剂量（与奥沙利铂和伊立替康联合使用）；每28天重复一次周期（Hartmann 2011）， 或在第1天的100分钟内以1,000 mg / m ² /剂量重复一次（与奥沙利铂联合使用）；每14天重复一次周期（Geoerger 2011）

注意：毒性降低剂量（Geoerger 2011）：如果3/4级非血液学毒性，4级嗜中性白血球减少症（已证明感染）或持续> 7天，3/4级血小板减少症持续> 7天，则80分钟内800 mg / m ² /剂量或> 7天需要血小板，或下一个周期延迟≥14天；如有必要，可再次降低剂量至600 mg / m ² /剂量

生殖细胞肿瘤，难治性：可获得的数据有限：16岁以上的青少年：IV：在第1、8和15天的30分钟内剂量为1,200 mg / m ² /剂量；每28天重复一次循环，最多6个循环（Einhorn，1999年）

毒性剂量调整：提出的剂量调整基于成人患者的经验。如果可用，请参考用于儿科患者治疗的特定方案。

成人：

非血液学毒性（所有适应症）：

保持或减少50％的吉西他滨剂量：严重（3或4级）非血液学毒性，直至消失（排除恶心，呕吐或脱发[建议不调整剂量]）

永久终止以下情况的吉西他滨：原因不明的呼吸困难（或其他严重的肺毒性证据），严重的肝毒性，溶血性尿毒症综合征（HUS），毛细血管渗漏综合征（CLS），后可逆性脑病综合征（PRES）

血液学毒性：

乳腺癌：

第一天：

绝对粒细胞计数（AGC）≥1,500/ mm ³和血小板计数≥100,000/ mm ³ ：按全剂量给药100％

AGC <1,500 / mm ³或血小板计数<100,000 / mm ³ ：保持剂量

第八天：

AGC≥1,200/ mm ³且血小板计数> 75,000 / mm ³ ：100％全剂量

AGC 1,000至1,199 / mm ³或血小板计数50,000至75,000 / mm ³ ：占全剂量的75％

AGC 700至999 / mm ³且血小板计数≥50,000/ mm ³ ：按全剂量给药50％

AGC <700 / mm ³或血小板计数<50,000 / mm ³ ：保持剂量

非小细胞肺癌（顺铂剂量也可能需要调整）：

AGC≥1,000/ mm ³且血小板计数≥100,000/ mm ³ ：100％全剂量

AGC 500至999 / mm ³或血小板计数50,000至99,999 / mm ³ ：给药75％的全剂量

AGC <500 / mm ³或血小板计数<50,000 / mm ³ ：保持剂量

卵巢癌：

第一天：

AGC≥1,500/ mm ³且血小板计数≥100,000/ mm ³ ：100％全剂量

AGC <1,500 / mm ³或血小板计数<100,000 / mm ³ ：延迟治疗周期

第八天：

AGC≥1,500/ mm ³且血小板计数≥100,000/ mm ³ ：100％全剂量

AGC 1,000至1,499 / mm ³或血小板计数75,000至99,999 / mm ³ ：给药50％的全剂量

AGC <1,000 / mm ³或血小板计数<75,000 / mm ³ ：保持剂量

前一周期的血液学毒性（后续周期的剂量调整）：

初次发生：AGC <500 / mm ³持续> 5天，AGC <100 / mm ³持续> 3天，高热性中性粒细胞减少症，血小板计数<25,000 / mm ³或由于毒性导致周期延迟> 1周：永久降低吉西他滨至第1天和第8天800 mg / m ²

随后发生：由于毒性作用，AGC <500 / mm ³持续> 5天，AGC <100 / mm ³持续> 3天，中性粒细胞低热，血小板计数<25,000 / mm ³ ，或由于毒性而导致周期延迟> 1周：永久降低吉西他滨至800 mg / m ² ，仅在第1天给药

胰腺癌：

AGC≥1,000/ mm ³且血小板计数≥100,000/ mm ³ ：100％全剂量

AGC 500至999 / mm ³或血小板计数50,000至99,999 / mm ³ ：给药75％的全剂量

AGC <500 / mm ³或血小板计数<50,000 / mm ³ ：保持剂量

ASCO肥胖成人癌症患者适当化疗剂量的指南：利用患者的实际体重（体重）来计算体表面积或基于体重的剂量，特别是在治疗目的明确的情况下；以与非肥胖患者相同的方式管理与方案相关的毒性；如果由于毒性而降低剂量，则应考虑在随后的周期中恢复全权剂量给药，尤其是在解决了毒性原因（例如肝或肾功能不全）的情况下（Griggs 2012）。

冻干粉：用不含防腐剂的NS重新配制冻干粉；在200毫克小瓶中添加5毫升，在1,000毫克小瓶中添加25毫升，或在2,000毫克小瓶中添加50毫升，重新配制的浓度为38毫克/毫升。

注射用浓缩溶液（小瓶）：吉西他滨注射用溶液可能有多种浓度。混合前要仔细验证产品，以确保准备适当的剂量。

在给药前，必须进一步稀释小瓶中的重构溶液和注射用浓缩溶液。进一步将稀释的冻干粉剂或浓缩液稀释后注入NS中进行输注；至最低最终浓度至少为0.1 mg / mL。

预混的输液：选择预混的袋子，其偏差应小于基于BSA的计算剂量的5％。预混的袋子可以立即使用，不需要进一步准备。使用前请勿稀释。请勿移除或添加药物。从外包装中取出袋子后，请用力挤压内部袋子以检查是否泄漏（如果发现泄漏，则丢弃）。对于需要剂量<1200毫克/剂量的患者，请勿使用预混输液袋（选择其他制剂）。

IV：对于标记的适应症，请在30分钟内注入；如果需要使用预混合输液袋和2个预混合袋，则在30分钟内注入两个袋的总体积。对于标签外用途，输注时间可能会有所不同（请参阅特定参考文献）。 注意：延长输注时间> 60分钟可增加毒性。吉西他滨以10 mg / m ² / min的固定剂量率（FDR）输注速度给药，以优化药代动力学（标签外）；延长输注时间会增加活性代谢物吉西他滨三磷酸的胞内积累（Ko 2006； Tempero 2003）。接受吉西他滨FDR的患者发生3/4级血液学毒性更高（Ko 2006； Poplin 2009）。

膀胱癌（移行细胞；非标签使用）：对于膀胱内（膀胱）滴注（非标签途径），吉西他滨稀释在50至100 mL生理盐水中；指导患者在膀胱中停留1小时（Addeo 2010； Dalbaghi 2006）

冻干粉末：将完整的小瓶存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。重建的小瓶在室温下可稳定24小时。请勿冷藏（可能形成晶体）。

注射用浓缩溶液（小瓶）：因制造商而异；请参阅产品标签。

预混输液：储存在20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。不要冻结（可能导致结晶）。

制备/稀释用于NS输注的溶液在室温下稳定24小时。请勿冷藏（可能导致结晶）。

Baricitinib：免疫抑制剂可能会增强Baricitinib的免疫抑制作用。处理：不建议将Baricitinib与有效的免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤或环孢霉素）组合使用。允许与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）同时使用。 考虑修改疗法

卡介苗（膀胱内）：免疫抑制剂可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并

卡介苗（膀胱内）：骨髓抑制药可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并

博来霉素：吉西他滨可能增强博来霉素的不良/毒性作用。肺毒性的风险可能会增加。 考虑修改疗法

氯霉素（眼科）：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。 监测治疗

克拉屈滨：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 避免合并

克拉屈滨：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 避免合并

克拉屈滨：进行细胞内磷酸化的药物可能会减弱克拉屈滨的治疗效果。 避免合并

CloZAPine：骨髓抑制药可能会增强CloZAPine的不良/毒性作用。具体而言，嗜中性白血球减少症的风险可能会增加。 监测治疗

球虫科皮肤炎测试：免疫抑制剂可能会降低球虫科皮肤炎的诊断效果。 监测治疗

去铁酮：骨髓抑制药可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。管理：尽可能避免同时使用去铁酮和骨髓抑制药。如果不能避免这种组合，则应更密切地监测中性粒细胞的绝对计数。 考虑修改疗法

地诺单抗：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加严重感染的风险。 监测治疗

地吡酮：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。具体而言，粒细胞缺乏症和全血细胞减少的风险可能增加，避免组合

紫锥菊：可能会降低免疫抑制剂的治疗效果。 考虑修改疗法

芬戈莫德：免疫抑制剂可能会增强芬戈莫德的免疫抑制作用。处理：尽可能避免同时使用芬戈莫德和其他免疫抑制剂。如果结合使用，请密切监测患者的免疫抑制作用（例如感染）。 考虑修改疗法

氟尿嘧啶（全身性）：吉西他滨可能会增加氟尿嘧啶（全身性）的血清浓度。 监测治疗

氟尿嘧啶（局部用）：吉西他滨可能会增加氟尿嘧啶（局部用）的血清浓度。 监测治疗

来氟米特：免疫抑制剂可能会增强来氟米特的不良/毒性作用。具体地，血液毒性例如全血细胞减少症，粒细胞缺乏症和/或血小板减少症的风险可能增加。处理：在接受其他免疫抑制剂的患者中考虑不使用来氟米特负荷剂量。同时接受来氟米特和另一种免疫抑制剂的患者应至少每月监测一次骨髓抑制。 考虑修改疗法

Lenograstim：抗肿瘤药可能会降低Lenograstim的治疗效果。处理：在完成骨髓抑制性细胞毒性化疗后的24小时之前，应避免使用lenograstim，直到24小时。 考虑修改疗法

Lipegfilgrastim：抗肿瘤药可能会削弱Lipegfilgrastim的治疗效果。处理：避免同时使用lipegfilgrastim和骨髓抑制性细胞毒性化学疗法。 Lipegfilgrastim应该在骨髓抑制性细胞毒性化疗完成后至少24小时给药。 考虑修改疗法

美沙拉敏：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

纳他珠单抗：免疫抑制剂可能会增强纳他珠单抗的不良/毒性作用。具体而言，并发感染的风险可能会增加。 避免合并

Nivolumab：免疫抑制剂可能会削弱Nivolumab的治疗效果。 考虑修改疗法

Ocrelizumab：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 监测治疗

Palifermin：可能增强抗肿瘤药的不良/毒性作用。具体而言，口腔粘膜炎的持续时间和严重程度可能会增加。处理：在进行骨髓毒性化疗之前，输注过程中或之后24小时之内，请勿给予palifermin。 考虑修改疗法

吡多莫德：免疫抑制剂可能会降低吡多莫德的治疗效果。 监测治疗

吡美莫司：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

丙嗪：可增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

罗氟司特：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 考虑修改疗法

Siponimod：免疫抑制剂可能会增强Siponimod的免疫抑制作用。 监测治疗

Sipuleucel-T：免疫抑制剂可能会降低Sipuleucel-T的治疗效果。处理：在开始进行sipuleucel-T治疗之前，应评估患者是否在医学上适合减少或终止免疫抑制剂治疗。 考虑修改疗法

非复制型天花和猴痘疫苗（实时复制）：免疫抑制剂可能会减少非复制型天花和猴痘疫苗（实时复制）的治疗效果。 监测治疗

他克莫司（局部用药）：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

Tofacitinib：免疫抑制剂可能会增强Tofacitinib的免疫抑制作用。处理：可以与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病修饰抗风湿药（DMARDs）并用，这种警告似乎特别集中在更有效的免疫抑制剂上。 考虑修改疗法

曲妥珠单抗：可能增强免疫抑制剂的中性粒细胞减少作用。 监测治疗

Upadacitinib：免疫抑制剂可能会增强Upadacitinib的免疫抑制作用。 避免合并

疫苗（灭活）：免疫抑制剂可能会降低疫苗（灭活）的治疗效果。处理：疫苗功效可能降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间进行了疫苗接种，请在停用免疫抑制剂后至少3个月重新接种疫苗。 考虑修改疗法

疫苗（实时）：免疫抑制剂可能会增强疫苗（实时）的不利/毒性作用。免疫抑制剂可能会削弱疫苗（Live）的治疗效果。管理：避免将活生物疫苗与免疫抑制剂一起使用；免疫抑制剂接种后至少3个月内不应给予减毒活疫苗。 例外：天花和猴痘疫苗（实时），不可复制。 避免合并

华法林：吉西他滨可能增强华法林的抗凝作用。 监测治疗

仅使用吉西他滨单药报告的不良反应发生率。

> 10％：

心血管：周围水肿（20％），水肿（≤13％）

中枢神经系统：嗜睡（11％）

皮肤病：皮疹（30％），脱发（15％）

胃肠道：恶心和呕吐（69％），腹泻（19％），口腔炎（11％； 3级：<1％）

泌尿生殖道：蛋白尿（45％），血尿（35％）

血液和肿瘤科：贫血（68％; 3级：7％; 4级：1％），中性粒细胞减少症（63％; 3级：19％; 4级：6％），血小板减少症（24％; 3级：4％） ； 4级：1％），出血（17％； 3级：<1％； 4级：<1％）

肝：血清丙氨酸转氨酶升高（68％），血清天冬氨酸转氨酶升高（67％），血清碱性磷酸酶升高（55％），高胆红素血症（13％）

感染：感染（16％）

肾脏：血尿素氮增加（16％）

呼吸道：呼吸困难（23％），类似流感的症状（19％）

其他：发烧（41％）

1％至10％：

中枢神经系统：感觉异常（10％）

局部：注射部位反应（4％）

肾脏：血清肌酐升高（8％）

呼吸道：支气管痉挛（<2％）

<1％，售后和/或病例报告（报告为单药使用或联合治疗）：急性心肌梗塞，急性呼吸窘迫综合征，过敏性休克，大疱性皮肤病，毛细血管渗漏综合征，心律不齐，心力衰竭，蜂窝织炎（包括假性蜂窝织炎），脑血管意外（Kuenen 2002），脱屑，嗜酸性肺炎，皮肤和/或皮下组织坏疽，溶血尿毒综合征，肝功能衰竭，肝窦窦阻塞综合征，肝毒性，间质性肺炎，瘀点（Nishetia（Nish 2013）; Zupancic 2007），瘙痒（Curtis 2016），肺水肿，肺纤维化，放射回忆现象，肾衰竭综合征，呼吸衰竭，可逆性后脑白质病综合征，败血症，室上性心律失常，血栓性微血管病，血栓性血小板减少性紫癜（Nishijima 2013; ），血管炎（周围）

与不良反应有关的担忧：

•骨髓抑制：可能引起骨髓抑制（中性粒细胞减少，血小板减少和贫血），包括3或4级血液学毒性。骨髓抑制通常是剂量限制性毒性，当与其他化学疗法联合使用时会增加。监视血球计数。血液学毒性可能需要中断治疗，减少剂量和/或中止治疗。

•毛细血管渗漏综合征：已经报道了单药吉西他滨和联合化疗均会导致严重后果的毛细血管渗漏综合征（CLS）；如果出现CLS，则永久停用吉西他滨。

•溶血性尿毒症综合征：已报道溶血性尿毒症综合征（HUS）；可能导致肾衰竭和透析（包括死亡）。还报告了除HUS以外的血栓性微血管病。通过微血管病性溶血（胆红素或LDH升高，网状细胞增多，严重的血小板减少症和/或肾衰竭[血清肌酐或BUN升高]）来监测贫血的证据，并在基线和治疗期间定期监测肾功能。如果发生HUS或严重的肾功能不全，请永久停药；尽管停用吉西他滨，肾功能衰竭仍不可逆转。

•肝毒性：吉西他滨报道了严重的肝毒性（包括肝衰竭和死亡）（单独使用或与其他肝毒性药物一起使用时）。吉西他滨在肝功能不全患者（有肝硬化，肝炎或酒精中毒的病史）或肝转移患者中使用可能会加重肝功能不全。在治疗初期和治疗期间定期监测肝功能；考虑增加胆红素的剂量调整；如果发生严重的肝损伤，则永久终止。

•超敏反应：已经观察到过敏反应和过敏反应（包括支气管痉挛和过敏样反应）。

•后可逆性脑病综合征：已经报道了后可逆性脑病综合征（PRES），既有单药治疗也有联合化疗。 PRES可能表现为失明，意识模糊，头痛，高血压，嗜睡，癫痫发作以及其他视觉和神经系统疾病。如果确认了PRES诊断（通过MRI），则永久终止吉西他滨治疗。

•肺毒性：已观察到肺毒性，包括成人呼吸窘迫综合征，间质性肺炎，肺水肿和肺纤维化。尽管停用吉西他滨可能会导致呼吸衰竭（某些致命）。肺毒性症状的发作可能会延迟至最后一次剂量后最多2周。对于无法解释的呼吸困难（有或没有支气管痉挛）或严重肺毒性的其他证据，请永久停药。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群：

•老年人：在某些研究中，≥65岁的患者（与年轻患者相比）观察到3和4级中性粒细胞减少和血小板减少的发生率更高。

•放射治疗的接受者：不建议将吉西他滨与放射治疗结合使用；并发和非并发给药都有放射毒性，包括组织损伤，严重的粘膜炎，食管炎或肺炎；吉西他滨和放射疗法合用或相隔≤7天时具有放射增敏活性；当吉西他滨和放射疗法相距> 7天时，可能会发生放射回忆。

剂型具体问题：

•丙二醇：某些剂型可能包含丙二醇；某些剂型可能包含丙二醇。大量有潜在毒性，并与高渗，乳酸酸中毒，癫痫发作和呼吸抑制有关；谨慎使用（AAP 1997; Zar 2007）。请参阅制造商的标签。

其他警告/注意事项：

•输注持续时间/频率：延长输注持续时间> 60分钟或更频繁（比每周给药）会改变半衰期并增加毒性（低血压，流感样症状，骨髓抑制，虚弱）。为了优化药代动力学，对成人进行了固定剂量率（FDR）输注速度为10 mg / m ² /分钟的研究（标签外）；延长输注时间会增加活性代谢物吉西他滨三磷酸的胞内积累（Ko 2006； Tempero 2003）。接受吉西他滨FDR的患者发生3/4级血液学毒性更高（Ko 2006； Poplin 2009）。

•多种浓度：吉西他滨有多种配方和浓度。混合前验证产品和浓度，以确保适当的剂量准备。

具有差异和血小板计数的CBC（在每次给药之前）；肝和肾功能（开始治疗前及之后定期治疗）；监测电解质，包括钾，镁和钙（与顺铂联合治疗时）；有生殖能力的女性的妊娠试验（在治疗开始之前）；监测肺功能；毛细血管渗漏综合征和后可逆性脑病综合征的体征/症状

根据作用机理和动物繁殖研究的结果，吉西他滨在怀孕期间服用可能对胎儿造成伤害。

与妊娠期使用吉西他滨有关的信息有限（Lubner 2011； Wiesweg 2014）。

在开始治疗之前，对具有生殖潜能的女性进行妊娠状态检查（通过妊娠试验）。具有生殖潜力的女性应在治疗期间以及吉西他滨最终剂量后的6个月内使用有效的避孕方法。具有生殖潜力的女性伴侣的男性应在治疗期间以及吉西他滨最终剂量后3个月内使用有效的避孕方法。

Cooper Health（877-635-4499）可以提供所有怀孕期间诊断出的所有癌症的怀孕登记表。

这种药是干什么用的？

•用于治疗癌症。

经常报告的这种药物的副作用

•流感样症状

•恶心

•呕吐

•腹泻

• 食欲不振

•便秘

•口疮

•口腔刺激

•脱发

•力量和精力的损失

•疲劳

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

• 感染

•毛细血管渗漏综合征，如心跳异常；胸痛呼吸急促;体重增加;呕吐的血液或看起来像咖啡渣的呕吐物；黑色，柏油色或血腥的粪便；无法通过尿液或无法改变尿液的通过量；尿液中有血。

•后可逆性脑病综合征，如意识模糊，不警觉，视力改变，癫痫发作或剧烈头痛。

•肝脏问题，如尿黑，乏力，食欲不振，恶心，腹痛，大便浅色，呕吐或皮肤发黄。

•像呕吐的血液或看起来像咖啡渣的呕吐而流血；咳血；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；无故或不断增大的瘀伤；或任何严重或持续的出血。

•高血糖，如精神错乱，困倦，口渴，饥饿感增加，尿液过多，潮红，呼吸加快或闻起来像水果的呼吸。

•电解质问题，例如情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或虚弱，心跳异常，癫痫发作，食欲不振或严重的恶心或呕吐。

•溶血尿毒综合症，如无法排尿；力量和精力的损失；出血或瘀伤的迹象；发热;或脸，手，脚或身体肿胀。

• 呼吸困难

•严重头晕

•传出

•灼痛或麻木的感觉

•水肿

•严重的注射部位灼伤，发红，浮肿，疼痛或刺激

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。