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Toposar(注射)

  • 肺癌
  • 小细胞肺癌

Toposar用于治疗肺癌或睾丸癌。通常与其他抗癌药物联合化疗 。

Toposar也可用于本用药指南中未列出的目的。

Toposar可以削弱(抑制)您的免疫系统,并且您可能会感染或更容易流血。如果您有异常的瘀伤或出血或感染的迹象(例如发烧, 喉咙痛 ,咳嗽或呼吸困难),请致电医生。

Toposar禁止用于以前对依托泊苷或任何制剂成分过敏的患者。

以下不良反应数据基于Toposar作为单一药物的口服和静脉内给药,使用几种不同的剂量方案治疗多种恶性肿瘤。

血液毒性

骨髓抑制与剂量有关且受剂量限制,在给药后7至14天出现粒细胞最低点,而在给药后9至16天出现血小板最低点。骨髓恢复通常会在第20天完成,并且没有累积毒性的报道。中性粒细胞减少症患者也有发烧和感染的报道。据报道与骨髓抑制有关的死亡。

用Toposar与其他抗肿瘤药联合治疗的患者中,很少有急性白血病发生或未发生白血病前期的报道(请参阅“ 警告”部分)。

胃肠道毒性

恶心和呕吐是主要的胃肠道毒性。此类恶心和呕吐的严重程度通常为轻度至中度,需要中断治疗的患者比例为1%。恶心和呕吐通常可以通过标准的止吐疗法来控制。可能发生轻度至重度粘膜炎/食管炎。口服后的胃肠道毒性比静脉内输注的胃肠道毒性稍高。

低血压

据报道,快速静脉给药后出现短暂性低血压的患者占1%至2%。它与心脏毒性或心电图改变无关。没有发现延迟性低血压。为了防止这种罕见情况的发生,建议在30至60分钟内通过缓慢的静脉输注来施用Toposar。如果发生低血压,通常会因停止输液和输液或采取其他适当的支持疗法而做出反应。重新开始输液时,应使用较慢的给药速度。

过敏反应

据报道,以冷颤,发烧,心动过速,支气管痉挛,呼吸困难和/或低血压为特征的类似过敏反应的发生率在接受静脉注射To​​posar的患者中占0.7%至2%,口服胶囊治疗的患者中不到1% 。这些反应通常对停止输注和给予加压药,皮质类固醇,抗组胺药或适当的扩容药有迅速反应。但是,这些反应可能是致命的。高血压和/或潮红也有报道。血压通常在停止输注后数小时内恢复正常。最初输注Toposar期间发生了过敏样反应。

伴随上述反应,有时会出现面部/舌头肿胀,咳嗽,发汗,发osis,喉咙紧绷,喉痉挛,背痛和/或意识丧失。此外,很少有明显的超敏反应性呼吸暂停报道。

皮疹,荨麻疹和/或瘙痒症很少以推荐剂量服用。在研究剂量下,已经报道了与血管周炎一致的全身性瘙痒性红斑性红斑丘疹。

脱发症

在多达66%的患者中观察到可逆的脱发,有时甚至发展为完全脱发。

其他毒性

很少发生以下不良反应:腹痛,余味,便秘,吞咽困难,乏力,疲劳,全身乏力,嗜睡,短暂性皮层失明,视神经炎,间质性肺炎/肺纤维化,发烧,癫痫发作(有时与过敏反应相关),史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死,色素沉着和放射线报告皮炎。

据报道,Toposar的肝毒性通常发生在接受比推荐剂量更高剂量的患者中。也有报道称接受更高剂量的患者发生了代谢性酸中毒。

上市后已收到有关肿胀外溢的报道。很少有外渗与坏死和静脉硬结有关。

下表中的不良反应发生率来自当对Toposar口服或通过注射作为单一药物使用时,对2,081名患者进行的研究得出的多个数据库。

不良药物作用

报告事件的百分比范围

血液学毒性

白细胞减少症(小于1,000 WBC / mm 3

3至17

白细胞减少症(少于4,000 WBC / mm 3

60至91

血小板减少症(少于50,000血小板/ mm 3

1至20

血小板减少症(少于100,000血小板/ mm 3

22至41

贫血

0至33

胃肠道毒性

恶心和呕吐

31至43

腹痛

0至2

厌食症

10至13

腹泻

1至13

口腔炎

1至6

肝的

0至3

脱发症

8至66

周围神经毒性

1比2

低血压

1比2

过敏反应

1比2