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厄洛替尼

  • 肺癌
  • 非小细胞肺癌

厄洛替尼是一种抗癌药物,可干扰癌细胞的生长并减缓其在体内的扩散。

厄洛替尼用于治疗已经扩散到身体其他部位(转移性)的非小细胞肺癌或胰腺癌。

厄洛替尼通常是在尝试其他癌症药物但未成功后才给予的。

厄洛替尼也可用于本用药指南中未列出的目的。

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者您的所有医疗状况, 过敏症和所用的所有药物。

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。

平板电脑,口服:

特罗凯(Tarceva):25毫克[含有fd&c黄色#6(日落黄色)]

Tarceva:100毫克,150毫克

一般:25毫克,100毫克,150毫克

  • 抗肿瘤药,表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂
  • 抗肿瘤药,酪氨酸激酶抑制剂

可逆地抑制总体表皮生长因子受体(HER1 / EGFR)-酪氨酸激酶活性。细胞内磷酸化受到抑制,阻止了进一步的下游信号传导,导致细胞死亡。与野生型受体相比,厄洛替尼对EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变具有更高的结合亲和力。

吸收性

口服:空腹时约60%;食物增加到100%

分配

232公升

代谢

肝,通过CYP3A4(主要),CYP1A1(次要),CYP1A2(次要)和CYP1C(次要)

排泄

主要作为代谢产物:粪便(83%;未改变的药物为1%);尿液(8%;未改变药物,<1%)

达到顶峰的时间

等离子:4小时

半条命消除

36.2小时

蛋白结合

93%至白蛋白和α1 -酸糖蛋白

非小细胞肺癌,转移性:经表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,该方法通过已批准的检测为一线,维持治疗,或至少在先的一种化疗方案后进展为第二线或更高线治疗。

使用限制:不建议与铂类化学疗法联合使用。除外显子19缺失或外显子21(L858R)替代外,EGFR突变的转移性NSCLC的治疗安全性和疗效尚未确定。

胰腺癌:一线治疗局部晚期,不可切除或转移性胰腺癌(联合吉西他滨)

制造商的美国标签上没有列出禁忌症。

加拿大标签:对厄洛替尼或制剂中的任何成分过敏

EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变的患者中的转移性非小细胞肺癌(NSCLC):口服:每天150 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性(Capuzzo 2010; Rosell 2012; Shepherd 2005) 。

胰腺癌:口服:每天一次100毫克(与吉西他滨合用);持续到疾病进展或不可接受的毒性为止(Moore 2007)。

伴随CYP抑制剂/诱导剂的剂量调整:

CYP3A4抑制剂(强烈):如果可能,避免同时使用。如果将厄洛替尼与强效CYP3A4抑制剂同时给药,则应减少厄洛替尼的剂量以应对严重的不良反应。剂量减少应减量50 mg(毒性确定为基线或≤1级后)。

并用CYP3A4和CYP1A2抑制剂(如环丙沙星):尽可能避免同时使用。如果无法避免同时使用,如果发生严重的不良反应(在毒性降至基线或≤1级后),应减少50 mg剂量。

CYP3A4诱导剂:尽可能避免同时使用。如果不能避免与CYP3A4诱导剂同时给药,则以每2周间隔50 mg的增量增加厄洛替尼的剂量,至最大450 mg;当CYP3A4诱导剂停用后,减低厄洛替尼剂量至推荐的起始剂量。

CYP1A2诱导剂:如果可能,避免同时使用中度CYP1A2诱导剂。如果不可避免,以2周为间隔以50 mg为增量增加剂量,最大剂量应达到300 mg(要仔细监测);在中度CYP1A2诱导剂停药后立即将厄洛替尼剂量减至推荐的起始剂量(根据适应症)。

伴随吸烟的剂量调整:尽可能避免吸烟。如果不可避免,以2周为间隔以50 mg为增量增加剂量,最大剂量应达到300 mg(要仔细监测);戒烟后立即将厄洛替尼剂量减少至建议的起始剂量(根据适应症)。

参考成人剂量。

制造商建议空腹服用(摄入食物前至少1小时或摄入食物2小时后)。避免与质子泵抑制剂同时使用(如果可能)。如果与H 2-受体拮抗剂(例如雷尼替丁)一起服用,则在H 2-受体拮抗剂剂量后10小时和下一次H 2-受体剂量之前至少2小时施用厄洛替尼。如果需要使用抗酸药,请分开几个小时。

对于不能完全吞咽的患者,可将片剂溶于100 mL水中,然后口服或通过饲管(基于硅酮)给药;为确保已收到全部剂量,请用40 mL水冲洗容器,并施加残留物并重复冲洗;制备后立即进行管理(文件数据,Genentech [联系产品制造商以获取当前信息]; Siu 2007; Soulieres 2004)。如有必要,可以准备口服混悬液(请参阅临时准备)。

储存在25°C(77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间进行偏移。

使用厄洛替尼150 mg片剂和Ora-Plus:Ora-Sweet(1:1溶媒)制备的口服混悬液(10 mg / mL)在室温下稳定至少28天;由于可能会增加粘度而请勿冷藏(Li 2016)。

抗酸剂:可能会降低厄洛替尼的血清浓度。管理:厄洛替尼和任何抗酸药的给药应分开几个小时,以最大程度地减少发生显着相互作用的风险。 考虑修改疗法

Aprepitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Bosentan:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

环丙沙星(全身性):可能会增加厄洛替尼的血清浓度。管理:尽可能避免使用此组合。当必须联合使用时,应密切监测患者的严重不良反应,如果发生此类严重反应,请减少厄洛替尼剂量(以50 mg递减)。 考虑修改疗法

氯氟嗪明:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险用抑制剂)。 监测治疗

Conivaptan:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(有抑制剂的高风险)。 避免合并

CYP3A4诱导剂(中度):可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

CYP3A4诱导剂(强):可能降低厄洛替尼的血清浓度。管理:尽可能避免合并。如果必须使用联合用药,则可耐受的厄洛替尼剂量每2周增加50 mg递增,最大剂量为450 mg /天。 考虑修改疗法

CYP3A4抑制剂(中度):可能会降低CYP3A4底物的代谢(高风险的抑制剂)。 监测治疗

CYP3A4抑制剂(强):可能会增加厄洛替尼的血清浓度。管理:尽可能避免使用此组合。当必须联合使用时,应密切监测患者的严重不良反应,如果发生此类严重反应,请减少厄洛替尼剂量(以50 mg递减)。 考虑修改疗法

达拉非尼:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。管理:寻求CYP3A4底物的替代品。如果无法避免伴随治疗,请密切监测基质的临床效果(尤其是治疗效果)。 考虑修改疗法

地拉罗司:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Duvelisib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Enzalutamide:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。处理:应避免将恩杂鲁胺与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物同时使用。应谨慎使用enzalutamide和任何其他CYP3A4底物并密切监测。 考虑修改疗法

Erdafitinib:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Erdafitinib:可能会增加CYP3A4受质的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

氟伏沙明:可能会增加厄洛替尼的血清浓度。管理:尽可能避免使用此组合。当必须联合使用时,应密切监测患者的严重不良反应,如果发生此类严重反应,请减少厄洛替尼剂量(以50 mg递减)。 考虑修改疗法

Fosaprepitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Fosnetupitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

磷苯妥英-苯妥英钠:厄洛替尼可能会增加磷苯妥英-苯妥英钠的血清浓度。苯妥英钠,苯妥英钠可能会降低厄洛替尼的血清浓度。管理:尽可能避免将厄洛替尼与苯妥英钠同时使用。如果需要,按允许的间隔,每2周增加厄洛替尼剂量以50 mg的增量递增至最大450 mg / day。 避免合并

Fusidic Acid(全身性):可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(使用抑制剂的高风险)。 避免合并

葡萄柚汁:可能会增加厄洛替尼的血清浓度。管理:尽可能避免使用此组合。当必须联合使用时,应密切监测患者的严重不良反应,如果发生此类严重反应,请减少厄洛替尼剂量(以50 mg递减)。 考虑修改疗法

组胺H2受体拮抗剂:可能会降低厄洛替尼的血清浓度。处理:尽可能避免接受厄洛替尼的患者使用H2拮抗剂。如果不能避免同时进行治疗,则应每天,在H2拮抗剂给药后10小时和至少2小时之前给予厄洛替尼一次。 考虑修改疗法

依达拉西布:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 避免合并

Ivosidenib:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Larotrectinib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

来氟米特:可能会降低厄洛替尼的血清浓度。处理:如果可能,避免同时使用厄洛替尼和来氟米特。如果不可避免地同时使用,则以2周为间隔将厄洛替尼剂量增加50 mg,最多增加300 mg。 考虑修改疗法

洛拉替尼:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。管理:避免将lorlatinib与任何CYP3A4底物同时使用,因为CYP3A4底物的血清浓度最小降低会导致治疗失败和严重的临床后果。 考虑修改疗法

MiFEPRIStone:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险与抑制剂)。管理:在用米非司酮治疗期间和治疗后2周,应最小化CYP3A4底物的剂量,并监测浓度/毒性的增加。避免使用环孢素,二氢麦角胺,麦角胺,芬太尼,匹莫齐,奎尼丁,西罗莫司和他克莫司。 考虑修改疗法

Mitotane:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。处理:当用于接受米托坦治疗的患者时,可能需要对CYP3A4底物的剂量进行重大调整。 考虑修改疗法

Netupitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Palbociclib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

质子泵抑制剂:可能会降低厄洛替尼的血清浓度。 避免合并

利福布汀:可能会降低厄洛替尼的血清浓度。管理:尽可能避免合并。如果必须使用联合用药,则可耐受的厄洛替尼剂量每2周增加50 mg递增,最大剂量为450 mg /天。 考虑修改疗法

利福喷丁:可能会降低厄洛替尼的血清浓度。管理:尽可能避免合并。如果必须使用联合用药,则可耐受的厄洛替尼剂量每2周增加50 mg递增,最大剂量为450 mg /天。 考虑修改疗法

Sarilumab:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

西妥昔单抗:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Simeprevir:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

圣约翰草:可能会降低厄洛替尼的血清浓度。管理:尽可能避免合并。如果必须使用联合用药,则可耐受的厄洛替尼剂量每2周增加50 mg递增,最大剂量为450 mg /天。 考虑修改疗法

Stiripentol:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险与抑制剂)。处理:由于不良反应和毒性的风险增加,应避免将替比妥特与被认为具有较窄治疗指数的CYP3A4底物一起使用。与替替坦一起使用的任何CYP3A4底物都需要密切监测。 考虑修改疗法

特立氟胺:可能会降低厄洛替尼的血清浓度。管理:如果可能,避免同时使用厄洛替尼和特立氟胺。如果不可避免地同时使用,则以2周为间隔将厄洛替尼剂量增加50 mg,最多增加300 mg。 考虑修改疗法

烟草(烟熏):可能会降低厄洛替尼的血清浓度。管理:在可能的情况下,在使用厄洛替尼治疗期间避免吸烟。如果合并使用,厄洛替尼剂量应以2周为间隔增加50 mg增量,每天最多增加300 mg。 考虑修改疗法

Tocilizumab:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

华法林:厄洛替尼可能会增加华法林的血清浓度。 监测治疗

单一疗法报告的不良反应:

> 10%:

心血管疾病:胸痛(≤18%)

中枢神经系统:疲劳(9%至52%)

皮肤病:皮疹(49%至85%; 3级:5%至13%; 4级:<1%;中位发病期:8天),皮肤干燥症(4%至21%),瘙痒(7%至16%) ),甲沟炎(4%至16%),脱发(14%至15%),寻常痤疮(6%至12%)

胃肠道:腹泻(20%至62%; 3级:2%至6%; 4级:<1%;中位发作:12天),厌食症(9%至52%),恶心(23%至33%) ,食欲下降(≤28%),呕吐(13%至23%),粘膜炎(≤18%),口腔炎(11%至17%),腹痛(3%至11%),便秘(≤8%)

泌尿生殖道:泌尿道感染(≤4%)

血液和肿瘤:贫血(≤11%; 4级:1%)

感染:对感染的敏感性增加(4%至24%)

神经肌肉和骨骼:虚弱(≤53%),背痛(19%),关节痛(≤13%),肌肉骨骼疼痛(11%)

眼科:结膜炎(12%至18%),干燥性角膜结膜炎(12%)

呼吸道:咳嗽(33%至48%),呼吸困难(41%至45%; 3/4级:8%至28%)

杂项:发烧(≤11%)

1%至10%:

心血管:周围水肿(≤5%)

中枢神经系统:疼痛(≤9%),头痛(≤7%),焦虑症(≤5%),头晕(≤4%),失眠(≤4%),神经毒性(≤4%),感觉异常(≤4 %),语音障碍(≤4%)

皮肤科:毛囊炎(≤8%),指甲病(≤7%),剥脱性皮炎(5%),高发症(5%),皮肤裂痕(5%),痤疮样喷发(4%至5%),红斑(≤ 5%),皮炎(4%),红斑性皮疹(≤4%),掌ery红斑感觉异常(≤4%),大疱性皮炎

内分泌和代谢:体重减轻(4%至5%)

胃肠道:消化不良(≤5%),口干症(≤3%),味觉障碍(≤1%)

血液学和肿瘤学:淋巴细胞减少症(≤4%; 3级:1%),白细胞减少症(≤3%),血小板减少症(≤1%)

肝:高胆红素血症(7%; 3级:≤1%),血清ALT升高(2级:2%至4%; 3级:1%至3%),γ-谷氨酰转移酶升高(≤4%),肝失败(≤1%)

神经肌肉和骨骼:肌肉痉挛(≤4%),肌肉骨骼胸痛(≤4%),骨痛(≤4%)

耳鸣:耳鸣(≤1%)

肾脏:血清肌酐升高(≤1%),肾衰竭(≤1%),

呼吸道:鼻咽炎(≤7%),鼻epi(≤4%),肺栓塞(≤4%),呼吸道感染(≤4%),肺炎(3%),肺纤维化(3%)

<1%:间质性肺疾病

联合用药(厄洛替尼加吉西他滨)治疗的不良反应:

> 10%:

心血管:水肿(37%),血栓形成(3/4级:11%)

中枢神经系统:疲劳(73%至79%),抑郁(19%),头晕(15%),头痛(15%),焦虑(13%)

皮肤病:皮疹(70%),脱发(14%)

胃肠道:恶心(60%),厌食(52%),腹泻(48%),腹痛(46%),呕吐(42%),减肥(39%),口腔炎(22%),消化不良(17%) ),肠胃气胀(13%)

肝:血清ALT升高(2级:31%,3级:13%,4级:<1%),血清AST升高(2级:24%,3级:10%,4级<1%),高胆红素血症(等级2:17%,等级3:10%,等级4:<1%)

感染:对感染的敏感性增加(39%)

神经肌肉和骨骼:骨痛(25%),肌痛(21%),神经病(13%),严厉(12%)

呼吸道:呼吸困难(24%),咳嗽(16%)

杂项:发烧(36%)

1%至10%:

心血管:心律失常(<5%),晕厥(<5%),深静脉血栓形成(4%),脑血管意外(3%;包括脑出血),心肌梗塞(2%)

胃肠道:肠梗阻(<5%),胰腺炎(<5%)

血液和肿瘤:溶血性贫血(<5%),微血管性溶血性贫血伴血小板减少症(1%)

肾脏:肾功能不全(<5%),肾衰竭(1%)

呼吸:间质性肺疾病(<3%)

<1%:大疱性皮炎,剥脱性皮炎,肝功能衰竭

单一疗法或联合疗法: <1%,上市后和/或病例报告:急性消化道溃疡伴出血,细支气管炎,角膜穿孔,角膜溃疡,流泪减少,上巩膜炎,胃炎,胃肠道出血,胃肠道穿孔,听力损失,呕血,便血,肝肾综合征,肝毒性,多毛症,色素沉着,低钾血症,睫毛增厚,睫毛数量增加,角膜炎,黑斑病,睫毛生长错误,肌病(结合他汀类药物治疗),眼部炎症,消化性溃疡,横纹肌溶解与他汀类药物疗法联合使用),皮肤光敏性,皮疹(痤疮;在先辐射场保留),史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死溶解,鼓膜穿孔,葡萄膜炎

与不良反应有关的担忧:

•心血管事件:据报道有脑血管意外,心肌梗死和心肌缺血(有些致命)。

•皮肤毒性:已经报道了大疱,起泡和/或脱落的皮肤状况,有的迹象表明存在史蒂文斯-约翰逊或中毒性表皮坏死症(TEN)的现象(有些致命)。痤疮样皮疹通常出现在面部,背部和上胸部。可能会出现全身或严重的痤疮样,红斑或斑丘疹。皮疹可能与治疗反应和生存期延长有关(Saif 2008);对不严重的皮疹的管理应包括无酒精洗剂,局部抗生素或局部皮质类固醇,或在必要时口服抗生素和全身性皮质类固醇;避免阳光直射。减少剂量或暂时中断严重皮肤反应的治疗;停止大疱,起泡或剥脱性皮肤毒性的治疗。

•胃肠道穿孔:据报道胃肠道穿孔(包括死亡);并发抗血管生成药,皮质类固醇,NSAID和/或紫杉烷类化学疗法以及有消化性溃疡或憩室病史的患者,发生穿孔的风险增加。永久中断出现穿孔的患者。

•血液学影响:厄洛替尼联合吉西他滨的报道(很少)伴有血小板减少症的微血管性溶血性贫血(MAHA)。

•出血:厄洛替尼与华法林同时使用时,INR升高和出血事件(包括致命性出血)已有报道。密切监测凝血酶原时间和INR。

•肝毒性:据报道有肝衰竭和肝肾综合征(致命),特别是在基线肝功能不全的患者中(尽管在肝功能正常的患者中也观察到)。监测肝功能(转氨酶,胆红素和碱性磷酸酶);如有肝功能不全(总胆红素> ULN; Child-Pugh A,B或C级)的患者,应密切并更频繁地进行监测,包括因肿瘤负担而患有肝病的患者。已有肝功能不全或胆道梗阻的患者需要加强对肝功能的监测。对于肝功能的改变,可能需要减少剂量,中断或中断剂量。对于总胆红素> ULN 3倍的患者,应格外小心。在没有肝功能不全的患者中,如果总胆红素> 3倍正常值上限或转氨酶> 5倍正常值上限,则中断治疗。对于基线肝功能障碍或胆道梗阻的患者,如果胆红素从基线值增加一倍或转氨酶增加三倍,则中断治疗。

•眼毒性:已报道角膜穿孔和溃疡;减少眼泪产生,异常睫毛生长,干燥性角膜结膜炎或角膜炎的报道也已报道,它们是角膜溃疡/穿孔的危险因素。对出现眼痛或其他急性或恶化眼部症状的患者进行中断或中止治疗。考虑基线眼科检查并在开始治疗后4至8周重新评估眼毒性(Renouf 2012)。

•肺毒性:已经发生罕见的,有时致命的间质性肺病(ILD);症状包括急性呼吸窘迫综合征,间质性肺炎,闭塞性细支气管炎,肺炎(包括放射和超敏反应),肺纤维化和肺浸润。症状的发作在治疗开始后的5天内到9个月以上(中位数:39天)。中断治疗无法解释的新的或恶化的肺部症状(呼吸困难,咳嗽和发烧);永久终止确认的ILD。

•肾功能不全:已报告了急性肾功能衰竭(某些致命),肾功能不全和肝肾综合征,这些病因是基线时继发于肝功能不全或由于严重脱水引起。有肾功能障碍或有肾功能障碍的风险的患者慎用。密切监测脱水情况;监测有脱水风险的患者的肾功能和电解质。如果出现严重的肾功能不全,请中断治疗直至毒性消失。

与疾病有关的问题:

•NSCLC:与NSCLC中对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的反应呈正相关的一些因素包括从未吸烟的患者,EGFR突变和亚洲血统的患者。 EGFR突变,特别是外显子19缺失和外显子21突变(L858R),与NSCLC患者对厄洛替尼的更好反应相关(Riely 2006)。不建议对患有K-ras突变的NSCLC患者进行厄洛替尼治疗。他们不太可能从厄洛替尼治疗中受益(Eberhard 2005; Miller 2008)。 NSCLC患者的K-ras突变与EGFR-TKI治疗的预后较差有关(Jackman 2009; Masarelli 2007; Shepherd 2005)。 cobas EGFR突变测试已被批准用于检测NSCLC治疗的EGFR突变。

并发药物治疗问题:

•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

•影响胃酸碱度的药物:避免与质子泵抑制剂同时使用。如果与H 2受体拮抗剂(例如雷尼替丁)一起服用,则在H 2受体拮抗剂剂量后10小时和下一次H 2受体剂量之前至少2小时施用厄洛替尼。如果需要使用抗酸药,请分开几个小时。

特殊人群:

•吸烟者:吸烟患者的厄洛替尼水平可能较低;建议患者戒烟。接受300 mg /天治疗的吸烟者表现出稳定的厄洛替尼水平,相当于以前和从未吸烟者每天接受150 mg的厄洛替尼水平(Hughes 2009)。

其他警告/注意事项:

•适当使用:由于缺乏临床益处,不建议同时使用厄洛替尼加铂类化学疗法治疗局部晚期或转移性NSCLC。未评估外显子19缺失或外显子21(L858R)替代的EGFR突变转移性NSCLC患者的治疗。根据肿瘤或血浆标本中EGFR外显子19缺失和外显子21突变(L858R),选择进行转移性NSCLC治疗的患者;如果在血浆标本中未检测到这些突变,则可以检测肿瘤组织(如果有)。

•乳糖不耐症:产品可能含有乳糖;避免在Lapp乳糖酶缺乏症,葡萄糖-半乳糖吸收不良或葡萄糖耐受不良的患者中使用。

肝功能检查(转氨酶,胆红素和碱性磷酸酶[定期],随着肝功能恶化,应更频繁地监测);肾功能检查(定期)和血清电解质(有脱水风险的患者;定期);凝血酶原时间和INR(在接受华法林治疗的患者中); NSCLC腺癌患者的EGFR突变状态(Keedy 2011); cobas EGFR突变测试已被批准用于检测一线NSCLC治疗,吸烟状态的EGFR突变。

考虑基线眼科检查并在开始治疗后4至8周重新评估眼毒性(Renouf 2012)。监测水合作用状况;监测肺毒性,皮肤毒性和眼毒性的体征/症状。

厄洛替尼穿过胎盘(Ji 2015; Jovelet 2015)。与孕妇使用厄洛替尼有关的信息有限(Ji 2015; Rivas 2012; Zambelli 2008)。根据作用机理和来自动物繁殖研究的数据,厄洛替尼在妊娠期服用可能对胎儿造成伤害。具有生殖潜力的女性应在治疗期间和最后一次厄洛替尼剂量后至少1个月内使用有效避孕措施。

这种药是干什么用的?

•用于治疗肺癌和胰腺癌。

经常报告的这种药物的副作用

•瘙痒

•恶心

•腹泻

• 食欲不振

•口疮

•口腔刺激

•头痛

• 背痛

• 关节疼痛

• 肌肉疼痛

•改变头发或指甲

• 皮肤干燥

•减肥

该药物的其他副作用:如果您有以下任何迹象,请立即与您的医生交谈:

• 感染

•痤疮

• 皮肤过敏

•手掌或脚底发红或发炎

•肝脏问题,如尿黑,乏力,食欲不振,恶心,腹痛,大便浅色,呕吐或皮肤发黄。

•肾脏问题,例如无法通过尿液,尿液中的血液,通过的尿液量变化或体重增加

•严重的肺部疾病,如肺部或呼吸问题,如呼吸困难,呼吸急促或新的或更严重的咳嗽

•严重的脑血管疾病,例如一侧力量的改变大于另一侧,说话或思考困难,平衡改变或视力改变

•胸痛

• 瘀血

• 流血的

•力量和精力严重丧失

•愿景改变

•眼痛

•严重的眼睛刺激

•对强光的敏感度

•抑郁

•剧烈腹痛

•吐血

•黑色,柏油或血腥的大便

•史蒂文斯-约翰逊综合症/中毒性表皮坏死,如皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮(有或没有发烧);眼睛发红或发炎;口腔,喉咙,鼻子或眼睛有疮

•有明显反应的迹象,例如喘息;胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色;癫痫发作或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明:此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途,说明,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议,并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系,以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。