链脲佐星是一种抗癌药物,可干扰癌细胞在体内的生长和扩散。
链霉素可用于治疗胰腺癌。
链霉素还可以用于本用药指南中未列出的目的。
如果您患有肾脏或肝脏疾病 ,出血或凝血障碍或骨髓抑制,则不应接受链脲佐星。
链脲佐菌素会损害您的肝脏或肾脏,还可能引起严重的呕吐或腹泻 。
接受链佐星治疗时,如果您有严重的副作用,应该能够迅速到达医院或急诊室。您可能需要经常进行血液检查,以确保链脲佐菌素不会引起有害影响。
可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。
重构溶液,静脉注射:
扎诺萨尔(Zanosar):1 g(1 ea)
链脲佐菌素通过烷基化和交联DNA链以及可能的蛋白质修饰来抑制DNA合成。细胞周期非特异性
集中于肝,肾和胰腺β细胞
快速;主要是肝
尿液(主要;作为母体药物和代谢产物)
每周一次:1,500 mg / m 2 :发作时间:17天;获得最大反应的平均时间:35天
<1小时(Perry 2012)
胰腺神经内分泌肿瘤:胰腺转移性胰岛细胞癌的治疗(有症状或进行性疾病)
制造商的标签上没有列出禁忌症。
注意:链脲佐菌素具有较高的催吐潜能。建议使用止吐药以防止恶心和呕吐(Hesketh 2017; Roila 2016)。
肾上腺皮质癌,转移性(非标签使用):静脉注射:每天1,000 mg,连续5天(周期1),然后每3周在第1天2,000 mg(随后的周期),直到疾病进展或出现不可接受的毒性(与米托坦合用) (Fassnacht 2012; Khan 2000)。
胃肠道神经内分泌肿瘤(非标签使用):静脉注射:每10周第1至5天(与氟尿嘧啶联合使用)至500 mg / m 2 ,直至疾病进展或出现不可接受的毒性(Sun 2005), 或每3次1,000 mg / m 2如果没有无可接受的毒性(与亚叶酸,氟尿嘧啶和顺铂联合使用),则如果没有进展可能持续多达6个周期,则需要连续3周(共3个周期)(Turner 2010)。
胰腺神经内分泌肿瘤(转移性): IV:
每日时间表:每6周连续5天每天一次500 mg / m 2 (与阿霉素或氟尿嘧啶联合使用),直到疾病进展或出现不可接受的毒性(Moertel 1992)
每周时间表:每周一次1,000 mg / m 2 ;如果2周后仍未达到治疗反应,则可将剂量提高至每周1,500 mg / m 2
替代时间表(标签外给药):每3周一次1,000 mg / m 2 ,最多6个周期(与亚叶酸,氟尿嘧啶和顺铂联合使用)(Turner 2010) 或 400 mg / m 2天,每4周1-5天(与氟尿嘧啶和阿霉素联用)直至疾病进展或出现不可接受的毒性(Kouvaraki 2004), 或每5或6周第1至5天500 mg / m 2 (与氟尿嘧啶联用),如果最佳反应稳定,则可长达1年疾病(Dilz 2015)
参考成人剂量。从剂量范围的下限开始谨慎选择剂量。
ASCO肥胖成人癌症患者适当化疗剂量的指南:利用患者的实际体重(体重)来计算体表面积或基于体重的剂量,特别是在治疗目的明确的情况下;以与非肥胖患者相同的方式管理与方案相关的毒性;如果由于毒性而降低剂量,则应考虑在随后的周期中恢复全权剂量给药,尤其是在解决了毒性原因(例如肝或肾功能不全)的情况下(Griggs 2012)。
用9.5 mL D5W或NS重新配制粉末,使其浓度为100 mg / mL。可能会进一步稀释用于D5W或NS的输注。
IV:链脲佐菌素具有催吐潜力高;建议使用止吐药以防止恶心和呕吐(Dupuis 2011; Hesketh 2017; Roila 2016)。
以快速静脉注射或短期或长期输注给药。
具泡状特性的刺激性;确保在输注之前和期间正确放置针头或导管;避免外溢。
渗出管理:如果发生渗出,请立即停止输液并断开连接(将套管/针留在原处)。轻轻吸出渗出的溶液( 请勿冲洗管路);取下针头/套管;抬高四肢。
将完整的样品瓶存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的环境中。避光。制造商建议在复原后的12小时内使用;小瓶不含防腐剂。
Baricitinib:免疫抑制剂可能会增强Baricitinib的免疫抑制作用。处理:不建议将Baricitinib与有效的免疫抑制剂(例如硫唑嘌呤或环孢霉素)组合使用。允许与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改良抗风湿药(DMARDs)同时使用。 考虑修改疗法
卡介苗(膀胱内):免疫抑制剂可能会降低卡介苗(膀胱内)的治疗效果。 避免合并
卡介苗(膀胱内):骨髓抑制药可能会降低卡介苗(膀胱内)的治疗效果。 避免合并
氯霉素(眼科):可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。 监测治疗
克拉屈滨:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 避免合并
克拉屈滨:可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 避免合并
CloZAPine:骨髓抑制药可能会增强CloZAPine的不良/毒性作用。具体而言,嗜中性白血球减少症的风险可能会增加。 监测治疗
球虫科皮肤炎测试:免疫抑制剂可能会降低球虫科皮肤炎的诊断效果。 监测治疗
去铁酮:骨髓抑制药可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。管理:尽可能避免同时使用去铁酮和骨髓抑制药。如果不能避免这种组合,则应更密切地监测中性粒细胞的绝对计数。 考虑修改疗法
地诺单抗:可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加严重感染的风险。 监测治疗
地吡酮:可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。具体而言,粒细胞缺乏症和全血细胞减少的风险可能增加,避免组合
紫锥菊:可能会降低免疫抑制剂的治疗效果。 考虑修改疗法
芬戈莫德:免疫抑制剂可能会增强芬戈莫德的免疫抑制作用。处理:尽可能避免同时使用芬戈莫德和其他免疫抑制剂。如果结合使用,请密切监测患者的免疫抑制作用(例如感染)。 考虑修改疗法
来氟米特:免疫抑制剂可能会增强来氟米特的不良/毒性作用。具体地,血液毒性例如全血细胞减少症,粒细胞缺乏症和/或血小板减少症的风险可能增加。处理:在接受其他免疫抑制剂的患者中考虑不使用来氟米特负荷剂量。同时接受来氟米特和另一种免疫抑制剂的患者应至少每月监测一次骨髓抑制。 考虑修改疗法
Lenograstim:抗肿瘤药可能会降低Lenograstim的治疗效果。处理:在完成骨髓抑制性细胞毒性化疗后的24小时之前,应避免使用lenograstim,直到24小时。 考虑修改疗法
Lipegfilgrastim:抗肿瘤药可能会削弱Lipegfilgrastim的治疗效果。处理:避免同时使用lipegfilgrastim和骨髓抑制性细胞毒性化学疗法。 Lipegfilgrastim应该在骨髓抑制性细胞毒性化疗完成后至少24小时给药。 考虑修改疗法
美沙拉敏:可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗
纳他珠单抗:免疫抑制剂可能会增强纳他珠单抗的不良/毒性作用。具体而言,并发感染的风险可能会增加。 避免合并
Nivolumab:免疫抑制剂可能会削弱Nivolumab的治疗效果。 考虑修改疗法
Ocrelizumab:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 监测治疗
Palifermin:可能增强抗肿瘤药的不良/毒性作用。具体而言,口腔粘膜炎的持续时间和严重程度可能会增加。处理:在进行骨髓毒性化疗之前,输注过程中或之后24小时之内,请勿给予palifermin。 考虑修改疗法
吡多莫德:免疫抑制剂可能会降低吡多莫德的治疗效果。 监测治疗
吡美莫司:可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并
丙嗪:可增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗
罗氟司特:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 考虑修改疗法
Siponimod:免疫抑制剂可能会增强Siponimod的免疫抑制作用。 监测治疗
Sipuleucel-T:免疫抑制剂可能会降低Sipuleucel-T的治疗效果。处理:在开始进行sipuleucel-T治疗之前,应评估患者是否在医学上适合减少或终止免疫抑制剂治疗。 考虑修改疗法
天花和猴痘疫苗(实时复制):免疫抑制剂可能会削弱天花和猴痘疫苗(实时复制)的治疗效果。 监测治疗
他克莫司(局部用药):可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并
特莫替德:免疫抑制剂可能会削弱特莫替米的治疗作用。 监测治疗
Tofacitinib:免疫抑制剂可能会增强Tofacitinib的免疫抑制作用。处理:可以与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病修饰抗风湿药(DMARDs)并用,这种警告似乎特别集中在更有效的免疫抑制剂上。 考虑修改疗法
曲妥珠单抗:可能增强免疫抑制剂的中性粒细胞减少作用。 监测治疗
Upadacitinib:免疫抑制剂可能会增强Upadacitinib的免疫抑制作用。 避免合并
疫苗(灭活):免疫抑制剂可能会降低疫苗(灭活)的治疗效果。处理:疫苗功效可能降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间进行了疫苗接种,请在停用免疫抑制剂后至少3个月重新接种疫苗。 考虑修改疗法
疫苗(实时):免疫抑制剂可能会增强疫苗(实时)的不利/毒性作用。免疫抑制剂可能会削弱疫苗(Live)的治疗效果。管理:避免将活生物疫苗与免疫抑制剂一起使用;免疫抑制剂接种后至少3个月内不应给予减毒活疫苗。 例外:天花和猴痘疫苗(实时),不可复制。 避免合并
频率未定义。
内分泌和代谢:葡萄糖耐量降低,糖尿,高血糖,低白蛋白血症,低血糖,低磷酸盐血症,乳酸脱氢酶升高
胃肠道:腹泻,恶心,呕吐
泌尿生殖道:无尿,氮质血症,肾毒性,蛋白尿
肝:血清转氨酶升高
局部:注射部位反应(包括注射部位烧灼感,注射部位红斑,注射部位发炎,注射部位发炎,注射部位肿胀,注射部位压痛)
肾脏:血液尿素氮增加,血清肌酐增加,肾功能不全,肾小管性酸中毒
<1%,上市后和/或病例报告:贫血,骨髓抑制(最低点:2至3周),精神错乱,抑郁,尿崩症,肝功能不全,嗜睡,白细胞减少,转移,血小板减少
与不良反应有关的担忧:
•骨髓抑制: [US Boxed Warning]:已观察到血液学毒性。可能发生轻度的骨髓抑制(罕见)(通常是轻度的贫血);每周监测血球计数。可能需要减少剂量或停药。
•中枢神经系统作用:可能引起混乱,嗜睡或沮丧;警告患者执行需要精神警觉的任务(例如,操作机器或驾驶)。
•外渗/组织刺激:链脲佐菌素是一种具有类似类囊泡性的刺激物。避免外溢。可能会出现局部组织刺激或炎症(灼热,浮肿,红斑,压痛),但通常会在几天内消失。
•胃肠道事件: [美国盒装警告]:已观察到腹泻。可能引起严重的恶心和呕吐。链脲佐菌素具有催吐潜力高。建议使用止吐药以防止恶心和呕吐(Dupuis 2011; Hesketh 2017; Roila 2016)。
•葡萄糖耐受不良:可能出现轻度至中度的葡萄糖耐受不良;通常是可逆的。已经观察到具有低血糖的胰岛素休克。
•肝毒性: [美国盒装警告]:已观察到肝功能障碍。肝毒性的特征可能是转氨酶和LDH升高,或低白蛋白血症。每周监测肝功能。肝功能障碍可能需要减少剂量或停用。
•肾毒性: [美国盒装警告]:肾毒性与剂量有关且累积;可能是严重的或致命的。据报道有充血,无尿,低磷酸盐血症,糖尿和肾小管酸中毒。充足的水分可以减少肾毒性的风险。在每个疗程之前,每周和之后,监测肾功能(BUN,血清肌酐和系列尿液分析)和电解质。轻度蛋白尿是肾毒性的早期征兆。如果在尿液分析中检测到蛋白尿,应收集24小时尿液。避免与其他肾毒性药物联合使用。已有肾脏疾病的患者慎用。
•继发性恶性肿瘤: [美国盒装警告]:链脲佐菌素具有致突变性;肠胃外使用对动物具有致癌性和致癌性。
并发药物治疗问题:
•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。
其他警告/注意事项:
•经验丰富的医师: [美国带框警告]:应在经验丰富的癌症化学疗法医师的监督下进行管理。在能够充分使用实验室和支持性资源以监测毒性的设施中进行管理。
肾功能检查,包括BUN,血清肌酐和系列尿液分析,以及血清电解质(在基线,治疗期间每周以及治疗后4周);如果尿液分析发现蛋白尿,则24小时收集尿液;肝功能检查(每周),CBC鉴别和血小板检查(每周),血糖;监控输液部位
在动物繁殖研究中已观察到不良事件。
•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 (HCAHPS:在此住院期间,您是否曾服用过以前从未服用过的药物?在给您任何新药之前,医院工作人员多久告诉您该药的用途?医院工作人员多久描述一次药物的副作用?一种您可以理解的方式?)
•患者可能会出现腹泻。让患者立即向开具处方的患者报告感染迹象,出血迹象(呕吐的血液或类似咖啡渣的呕吐物;咳嗽的血液;尿液中的血液;黑色,红色或柏油状的大便;牙龈出血;异常阴道出血;无原因的瘀伤或肿大;或任何严重或持续的出血),肾脏问题的征兆(无法通过尿液,尿液中的血液,尿液通过量的改变或体重增加),肝脏问题的征兆(深色尿液,疲劳,食欲不振,恶心,腹痛,大便浅色,呕吐或皮肤发黄),低血糖的迹象(头晕,头痛,疲劳,感觉虚弱,摇晃,心跳加快,精神错乱,饥饿感增加,或出汗),严重的恶心,呕吐,抑郁,混乱,严重的体力和精力损失,或严重的注射部位发红,疼痛,浮肿或刺激(HCAHPS)。
•向患者宣传明显的反应迹象(例如,喘息;胸闷;发烧;瘙痒;咳嗽严重;皮肤发蓝;癫痫发作;或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀)。 注意:这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。
预期用途和免责声明:不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断,治疗和建议患者时,您最终必须依靠自己的判断力,经验和判断。