• 乳腺癌
• 乳腺癌，佐剂

亮丙瑞林会过度刺激人体自身某些激素的产生 ，从而导致该产生暂时关闭。亮丙瑞林可减少男性睾丸激素的含量或女性雌激素的含量。

亮丙瑞林用于男性以治疗前列腺癌的症状（但不能治疗癌症本身）。 Leuprolide用于女性中以治疗子宫内膜异位症 （子宫外子宫内膜过度生长）或子宫肌瘤的症状。

亮丙瑞林还用于治疗男性和女性儿童的性早熟（早发）。

亮丙瑞林也可用于本用药指南中未列出的目的。

某些品牌或强度的亮丙瑞林仅适用于男性，女性或儿童请勿使用。

首次开始使用亮丙瑞林时，您的症状可能会暂时恶化。告诉您的医生是否持续超过两个月。

如果您有癫痫发作，情绪或行为异常变化，请立即致电医生。

如果您怀孕，请不要使用。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

试剂盒，注射剂，醋酸盐形式：

通用：1毫克/0.2毫升

肌内试剂盒，作为醋酸盐：

Lupron仓库（1个月）：7.5毫克[不含乳胶；含有聚山梨酯80]

卢普龙仓库（6个月）：45毫克[不含乳胶；含有聚山梨酯80]

肌内试剂盒，醋酸盐[不含防腐剂]：

Lupron仓库（1个月）：3.75毫克[不含乳胶；含有聚山梨酯80]

Lupron仓库（3个月）：11.25毫克，22.5毫克[不含乳胶；含有聚山梨酯80]

卢普龙仓库（4个月）：30毫克[不含乳胶；含有聚山梨酯80]

Lupron Depot-Ped（1个月）：7.5 mg，11.25 mg，15 mg [不含乳胶；含有聚山梨酯80]

Lupron Depot-Ped（3个月）：30 mg（Ped），11.25 mg（Ped）[不含乳胶；含有聚山梨酯80]

试剂盒，皮下，醋酸盐：

Eligard：7.5 mg，22.5 mg，30 mg，45 mg

• 抗肿瘤药，促性腺激素释放激素激动剂
• 促性腺激素释放激素激动剂

亮丙瑞林是促性腺激素释放激素（GnRH）受体的激动剂。作为促性腺激素分泌的有效抑制剂，亮丙瑞林会产生促黄体生成激素（LH）和促卵泡激素（FSH）的初始增加，从而导致睾丸激素和二氢睾丸激素（in）的短暂增加（5至12天[Cook 2000]）男性）和雌酮和雌二醇（绝经前女性）。然后，持续服用亮丙瑞林可抑制LH和FSH的水平，从而抑制卵巢和睾丸类固醇的生成，随后降低睾丸激素（男性）和雌激素（女性）的水平。在男性中，睾丸激素水平降低到cast割水平以下。亮丙瑞林也可能对睾丸具有直接的抑制作用，并通过与血清睾丸激素减少不直接相关的不同机制起作用。

分配

雄性：V _d ：27公升

代谢

主要代谢物五肽（M-1）

排泄

尿液（<5％作为母体和主要代谢产物）

作用开始：短暂增加后，持续治疗约2至4周出现睾丸激素抑制

性早熟的抑制性治疗的发作：亮丙瑞林：2至4周；亮丙瑞林仓库：1个月

半条命消除

〜3小时

蛋白结合

43％至49％

中央性早熟：治疗患有中央性早熟（CPP）的儿童。 CPP被定义为与青春期垂体促性腺激素激活有关的继发性特征的早期发作（女孩通常<8岁，男孩<9岁）；可能有明显的骨龄增加，导致成年人身高下降。

使用限制：在治疗开始之前，应先通过血液中黄体生成激素（LH）（基础或促性腺激素释放激素[GnRH]类似物），性类固醇和骨龄评估（相对于年龄）对CPP进行临床诊断）。基线评估应包括身高和体重测量，诊断性脑成像（排除颅内肿瘤），骨盆/睾丸/肾上腺超声（排除类固醇分泌肿瘤），人绒毛膜促性腺激素水平（排除绒毛膜促性腺激素分泌肿瘤） ）和肾上腺类固醇测量（排除先天性肾上腺增生）。

子宫内膜异位：管理子宫内膜异位，包括缓解疼痛和减少子宫内膜异位病变。子宫内膜异位症和症状复发的初步治疗（与乙酸炔诺酮联合作为回加疗法）。

使用限制：初始治疗（最长6个月）可以作为单一疗法或与乙酸炔诺酮的联合疗法（用作增加骨密度以减少骨密度损失的补充疗法）。如果症状再次出现，可以考虑使用亮丙瑞林与醋酸炔诺酮联合治疗的单个疗程（最长6个月）。不建议单药治疗。总治疗时间不应超过12个月。

晚期前列腺癌：晚期前列腺癌的姑息治疗

子宫平滑肌瘤（肌瘤）：子宫平滑肌瘤（肌瘤）引起的贫血的治疗（术前）。

使用限制：对于单独对铁的反应不足的女性，可与补充铁结合使用。

对亮丙瑞林，GnRH，GnRH激动剂类似物或制剂中的任何成分过敏;即将怀孕或可能怀孕的妇女；母乳喂养（Lupron仓库3.75 mg [每月]和Lupron仓库11.25 mg [3个月]）；未诊断的异常阴道出血（Lupron Depot 3.75 mg [每月]和Lupron Depot 11.25 mg [3个月]）。

Lupron Depot 22.5 mg，30 mg和45 mg以及Eligard（所有强度）也未建议用于女性

前列腺癌，晚期： 注意：通常在转移性（抗cast割）疾病发生后继续治疗。

IM：

Lupron Depot 7.5 mg（每月）：每月 7.5 mg 或

Lupron仓库22.5 mg（3个月）：每12周22.5 mg 或

Lupron仓库30 mg（4个月）：每16周30 mg 或

Lupron仓库45 mg（6个月）：每24周45 mg

SubQ：

Eligard：每月7.5 mg 或每3个月22.5 mg 或每4个月30 mg 或每6个月45 mg

醋酸亮丙瑞林5 mg / mL溶液：每天1 mg

子宫内膜异位症： IM： 注意：治疗的总时间（针对症状复发的初始加再治疗）不应超过12个月。

初始治疗：可用作单一治疗或与乙酸炔诺酮联合使用。

Lupron仓库：每月3.75 mg，最多6个月， 或

Lupron Depot-3个月：每3个月 11.25 mg，1-2剂（最多6个月）

症状复发：与乙酸炔诺酮合用。

Lupron仓库：每月3.75 mg，最多6个月， 或

Lupron Depot-3个月：每3个月 11.25 mg，1-2剂（最多6个月）

子宫平滑肌瘤（肌瘤）： IM（与铁结合）：

Lupron仓库：每月3.75 mg，最多3个月， 或

Lupron Depot-3个月：单次注射11.25毫克

乳腺癌，绝经前的卵巢压迫（非标签使用）： IM：

Lupron仓库：每28天3.75毫克，持续24个月（Boccardo 1999） 或

Lupron Depot-3个月：每3个月11.25 mg，最多24个月（Boccardo 1999； Schmid 2007）

跨性别女性（男性至女性）的激素疗法（辅助使用）（非标签使用）： IM或SubQ仓库：每月3.75 mg或每3个月11.25 mg与其他合适的药物联合使用（ES [Hembree 2017]； Gava 2016）。 Lupron Depot应该使用IM进行管理， Eligard应该使用SubQ进行管理。

恋爱症（标签外使用； Guay 2009； Reilly 2000）：男性：即时消息：

注意：可能需要进一步试验才能进一步确定亮丙瑞林在这种情况下的作用。可能会引起雄激素浓度的初始升高，可用抗雄激素（例如，氟他胺，环丙孕酮）治疗1到2个月（Guay 2009）。避免在骨质疏松症或垂体活跃的患者中使用。

SubQ：测试剂量：1 mg（注意超敏反应）

IM仓库：每月3.75至7.5 mg

参考成人剂量。

中枢性性早熟（CPP）： 注意：开始治疗之前，必须进行诊断确认，并且基线测量/黄体生成激素（LH）（基础或促性腺激素释放激素[GnRH]类似物刺激），性类固醇，骨骼的水平年龄评估（相对于年龄），以及生长参数（身高和体重测量）。

≥2岁的儿童： 注意：考虑在青春期开始的适当时间停止亮丙瑞林治疗

仓库配方（IM）：

Lupron Depot-Ped（每月配方）：

体重定向给药：初始：IM：每4周0.2至0.3 mg / kg /剂量；滴答作响（Carel 2009）

重量带，固定剂量：

≤25公斤：初始：即时消息：每4周7.5毫克；每4周以3.75 mg的增量滴定剂量，直到临床或实验室测试表明有足够的抑制作用

> 25至37.5千克：初始剂量：即时消息：每4周11.25毫克；每4周以3.75 mg的增量滴定剂量，直到临床或实验室测试表明有足够的抑制作用

> 37.5公斤：初始：即时消息：每4周15毫克；每4周以3.75 mg的增量滴定剂量，直到临床或实验室测试表明有足够的抑制作用

Lupron Depot-Ped（3个月剂型）：每12周11.25 mg或30 mg

短 效制剂（SubQ）：醋酸亮丙瑞林5 mg / mL溶液：SubQ：初始：50 mcg / kg /剂量，每天一次；如果无法抑制卵巢或睾丸类固醇生成，可将剂量向上滴定10 mcg / kg /天。

子宫内膜异位症：月经初潮后的青少年：18岁以下儿童的可用数据有限： 注意：由于青少年的持续生长和骨骼成熟，使用亮丙瑞林的初始治疗应与炔诺酮联合使用（加用疗法），还应补充患者含钙和维生素D（Laufer 2008）；如果需要再治疗6个月，则应同时使用炔诺酮。根据成人的经验，不建议再治疗超过六个月的疗程。

Lupron Depot（每月配方）：IM：每月3.75 mg，最多6个月

Lupron Depot（3个月剂型）：IM：每3个月11.25 mg，最多2剂（总治疗时间6个月）

亮丙瑞林（GnRHa）刺激试验（女性）：可用的数据有限：≥2岁儿童：醋酸亮丙瑞林5 mg / mL溶液：SubQ：一次20 mcg / kg；在基线和给药后测量LH和FSH（通常是两个间隔≤120分钟的测量[例如30和60分钟或 60和120分钟]）（Houk 2008； Sathasivam 2010； Sathasivam 2011）

子宫平滑肌瘤（肌瘤）： ≥18岁的青少年： 注意：与铁补充剂联合使用可治疗并发性贫血。

Lupron Depot（每月制剂）：IM：每月3.75 mg，最多3个月

Lupron Depot（3个月剂型）：IM：单次注射11.25 mg

Eligard：用两个注射器包装；一种包含Atrigel聚合物体系，另一种包含醋酸亮丙瑞林粉末。遵循包装说明进行混合。在准备工作的30分钟内进行管理（如果30分钟内未使用，则丢弃）。

Lupron Depot-Ped Lupron Depot：仅在提供稀释剂的情况下复溶。在准备工作的2小时内进行管理（如果2小时内未使用，则丢弃）。

由于释放特性不同，请勿同时使用3个月，4个月或6个月长效制剂的分次剂量，或月度长效制剂或任何长效制剂的剂量组合。请勿组合使用注射器来达到特定剂量。

IM：Lupron Depot，Lupron Depot-Ped：一次注射到臀区域，大腿前部或三角肌中。定期改变注射部位。在准备工作的2小时内进行管理。

SubQ：

Eligard：改变/旋转注射部位；选择皮下组织充足的部位（例如，上腹部或中腹部，上臀部），不要有过多的色素，结节，病变或头发。避免使用有肌组织或纤维组织的区域或可能被压缩或摩擦的区域（例如，皮带或腰带）。在准备工作的30分钟内进行管理。

醋酸亮丙瑞林5 mg / mL溶液：注射部位不一；如果需要使用提供的注射器中的备用注射器，则应使用胰岛素注射器

Eligard：存放在2°C至8°C（36°F至46°F）。使用前应使其达到室温。一旦放在冰箱外，在混合和给药之前，该试剂盒可在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度下（以其原始包装）保存长达8周。混合后，必须在30分钟内给药（如果30分钟内不使用，则丢弃）。

Lupron仓库-Lupron仓库-Ped：存放在25°C（77°F）的室温下；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。重新配制后，该悬浮液不含防腐剂，应立即使用；如果2小时内未使用，请丢弃。

醋酸亮丙瑞林5 mg / mL溶液：储存在20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。避光并在使用前将小瓶存放在纸箱中。不要冻结。

抗糖尿病药：高血糖相关药物可能会降低抗糖尿病药的治疗效果。 监测治疗

胆碱C 11：促黄体激素释放激素类似物可能会降低胆碱C 11的治疗效果。 监测治疗

Corifollitropin Alfa：促黄体激素释放激素类似物可增强Corifollitropin Alfa的治疗效果。 避免合并

氟哌啶醇：延长QT的药物（不确定风险-注意）可能会增强氟哌啶醇的QTc延长作用。 监测治疗

Indium 111 Capromab Pendetide：促黄体激素释放激素类似物可能会削弱Indium 111 Capromab Pendetide的诊断作用。 避免合并

QT延长剂（最高风险）：QT延长剂（不确定风险-注意）可能会增强QT延长剂（最高风险）的QTc延长效果。管理：合并使用这些药物时，监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 监测治疗

儿童 （基于1个月和3个月儿科配方的百分比）：

> 10％：局部：注射部位疼痛（19％至20％）

1％至10％：

心血管：血管舒张（2％），心动过缓（<2％），高血压（<2％），周围水肿（<2％），周围血管疾病（<2％），晕厥（<2％）

中枢神经系统：头痛（2％至7％），情绪不稳定（5％），情绪变化（5％），疼痛（3％），抑郁症（<2％），嗜睡（<2％），神经质（< 2％）

皮肤病：皮疹（3％），寻常痤疮（≤3％），多形性红斑（≤3％），皮脂溢（≤3％），脱发（<2％），体臭（<2％），头发疾病（ <2％），白皮肤病（<2％），指甲疾病（<2％），非血小板减少性紫癜（<2％），皮肤肥大（<2％）

内分泌和代谢：体重增加（≤7％），女性化（<2％），甲状腺肿（<2％），生长抑制（<2％），男性乳房发育症（<2％），多毛症（<2％），月经疾病（女性：<2％）

胃肠道：便秘（<2％），消化不良（<2％），吞咽困难（<2％），牙龈炎（<2％），食欲增加（<2％），恶心（<2％），呕吐（<2％） ）

泌尿生殖道疾病：阴道分泌物（女性：≤3％），阴道出血（女性：≤3％），阴道炎（女性：≤3％），乳腺疾病（<2％），宫颈肿瘤（女性：<2％），子宫颈疾病（女性：<2％），痛经（女性：<2％），尿失禁（<2％）

血液学和肿瘤学：红细胞沉降率（<2％），肿瘤耀斑（<2％）增加

超敏反应：超敏反应（<2％）

免疫学：ANA滴度增加（<2％）

感染：感染（<2％）

局部：注射部位脓肿（≤9％），注射部位反应（≤9％），注射部位肿胀（2％）

神经肌肉和骨骼：关节痛（<2％），关节病（<2％），运动亢进（<2％），肌痛（<2％），肌病（<2％）

眼科：视觉障碍（<2％）

呼吸道：哮喘（<2％），鼻epi（<2％），流感样症状（<2％），咽炎（<2％），鼻炎（<2％），鼻窦炎（<2％）

其他：发烧（<2％）

频率未定义：

心血管：潮红

中枢神经系统：步态异常

皮肤病：发汗

内分泌与代谢：糖尿病，潮热

成人：

> 10％：

心血管：潮红（≤58％），心电图变化（≤19％），缺血（≤19％），水肿（≤14％），周围水肿（≤12％）

中枢神经系统：头痛（≤65％），偏头痛（≤65％），疼痛（8％至33％），抑郁症（≤31％），情绪不稳（≤31％），失眠（≤31％），睡眠疾病（≤31％），疲劳（≤18％），不适（≤18％），头晕（≤16％），眩晕（≤16％），嗜睡（≤12％），局部不适（注射部位：≤11 ％）

皮肤病：发汗（≤98％），皮肤过敏反应（≤12％）

内分泌和代谢：潮热（≤98％），血清胆固醇升高（7％至59％），血清甘油三酸酯升高（5％至32％），体重减轻（13％），体重增加（≤13％），降低性欲（≤11％）

胃肠道：恶心（≤25％），呕吐（≤25％），胃肠道疾病（≤16％），便秘（≤14％），腹泻（≤14％）

泌尿生殖系统疾病：阴道炎（女性：11％至28％），睾丸萎缩（男性：≤20％），泌尿生殖系统疾病（10％至15％）

血液和肿瘤：血红蛋白减少（≤44％； 3/4级：1％）

局部：注射部位疼痛（≤18％），注射部位反应（≤14％），注射部位红斑（2％至13％），注射部位瘀伤（3％至12％）

神经肌肉和骨骼：虚弱（≤18％），关节病（8％至16％）

呼吸系统：流感样症状（≤12％），呼吸道疾病（6％至11％）

1％至10％：

心血管疾病：高血压（≤8％），心绞痛（<5％），房颤（<5％），心动过缓（<5％），心律不齐（<5％），心力衰竭（<5％），深静脉血栓性静脉炎（<5％），低血压（<5％），心肌梗塞（<5％），心pit（<5％），肺栓塞（<5％），晕厥（<5％），心动过速（<5％） ，静脉曲张（<5％），心脏杂音（3％），静脉炎（≤2％），血栓形成（≤2％）

中枢神经系统：焦虑（≤8％），神经质（≤8％），感觉异常（≤8％），记忆力障碍（≤6％），骨痛（<2％至5％），思维异常（<5％） ），躁动（<5％），健忘（<5％），畏寒（<5％），精神错乱（<5％），妄想（<5％），痴呆（<5％），感觉不足（<5％） ，失去知觉（<5％），神经病（<5％），麻木（<5％），麻痹（<5％），周围神经病（<5％），人格障碍（<5％），癫痫发作（< 5％），语音障碍（<5％），嗅觉改变（<2％），严厉（<2％）

皮肤科：寻常痤疮（≤10％），皮肤病反应（≤10％），注射部位瘙痒症（≤9％），皮炎（5％），体臭（<5％），蜂窝组织炎（<5％），瘀斑（ <5％），头发疾病（<5％），色素沉着（<5％），指甲疾病（<5％），皮肤病变（<5％），皮肤干燥症（<5％），脱发（≤4％），感冒和湿性皮肤（≤4％），盗汗（≤3％），瘙痒（≤3％），皮疹（2％）

内分泌和代谢：HDL胆固醇降低（2％至10％），LDL胆固醇升高（8％），脱水（≤8％），男性乳房发育症（男性：≤7％），乳房变化（≤6％），血清白蛋白降低（≥5％），血清碳酸氢盐（≥5％）减少，血清总蛋白（≥5％），高胆固醇血症（≥5％），高血糖症（≥5％），高脂血症（≥5％），高磷酸盐血症（≥5） ％），高尿酸血症（≥5％），γ-谷氨酰转移酶增加（≥5％），乳酸脱氢酶增加（≥5％），前列腺酸磷酸酶增加（男性：≥5％），糖尿病（≤5％），甲状腺肿（<5％），高钙血症（<5％），低血糖症（<5％），口渴（<5％），雄激素样作用（女性：≤4％），月经疾病（女性：≤2％） ，性欲减退（<2％），麻点水肿（≤1％）

胃肠道：厌食症（≤6％），腹胀（<5％），十二指肠溃疡（<5％），消化不良（<5％），吞咽困难（<5％），陶醉（<5％），胃肠道出血（< 5％），牙龈出血（<5％），牙龈炎（<5％），腹腔疝（<5％），打h（<5％），食欲增加（<5％），肠梗阻（<5％） ），黑色素沉着症（<5％），消化性溃疡（<5％），牙周脓肿（<5％），直肠息肉（<5％），口干症（<5％），食欲改变（4％），肠胃气胀（ ≤4％），粘膜异常（≤4％），消化不良（<4％），结肠炎（≤3％），肠胃炎（≤3％）

泌尿生殖系统：睾丸尺寸减小（男性：7％），乳痛（≤7％），乳房压痛（≤6％），血尿（≤6％），尿频（≤6％），尿急（≤6％），阳（男性：≤5％），龟头炎（男性：<5％），膀胱痉挛（<5％），乳房肥大（<5％），排尿困难（<5％），附睾炎（男性：<5％），泌乳（女性：<5％），阴茎疾病（男性：<5％），前列腺疾病（男性：<5％），睾丸疾病（男性：<5％），尿失禁（<5％），尿路阻塞（<5％），尿路感染（3％），夜尿症（≤2％），睾丸疼痛（男性：≤2％），排尿困难（<2％），勃起功能障碍（男性：<2％），少尿（<2％），阴茎缩小（男性：<2％），尿retention留（<2％）

血液和肿瘤：前列腺酸磷酸酶减少（男性：≥5％），嗜酸性粒细胞增多症（≥5％），白细胞减少症（≥5％），部分凝血活酶时间延长（≥5％），凝血酶原时间延长（≥5％），血小板增多症（≥5％），贫血（≤5％），膀胱癌（<5％），癌（<5％），淋巴结病（<5％），淋巴水肿（<5％），肿瘤（<5％），皮肤癌（<5％）

肝：肝功能异常（≥5％），肝酶升高（≥5％），血清丙氨酸氨基转移酶升高（≥5％），血清天冬氨酸氨基转移酶升高（≥5％），肝肿大（<5％），血清升高转氨酶（3％）

超敏反应：超敏反应（<5％）

感染：感染（≤5％），脓肿（<5％），带状疱疹感染（<5％）

局部：注射部位的硬结（3％）

神经肌肉和骨骼：神经肌肉疾病（≤10％），肌痛（≤8％），骨痛（5％），下肢抽筋（≤5％），骨病（颞骨肿胀：<5％），颈部疼痛（< 5％），病理性骨折（<5％），关节痛（1％至3％），肢体疼痛（≤3％），肌肉骨骼疼痛（≤2％），肌萎缩症（<2％），背部疼痛（<2％ ），震颤（<2％）

眼科：弱视（<5％），睑缘病（<5％），视力模糊（<5％），结膜炎（<5％），眼科症状和体征（<5％），视力障碍（<5％），干眼症（<5％）

耳鸣：耳鸣（<5％）

肾脏：尿比重降低（≥5％），尿比重升高（≥5％）

呼吸道：鼻旁窦充血（5％），鼻窦炎（≤5％），哮喘（<5％），支气管炎（<5％），肺气肿（<5％），鼻epi（<5％），咯血（<5％） ），缺氧（<5％），支气管分泌物增加（<5％），咽炎（<5％），胸腔积液（<5％），胸膜擦（<5％），肺炎（<5％），肺部疾病（<5％），肺水肿（<5％），肺纤维化（<5％），鼻炎（<5％），呼吸困难（≤2％），窦性头痛（≤2％），咳嗽（1％），劳累性呼吸困难（≤1％）

杂项：异常愈合（<5％），意外伤害（<5％），囊肿（<5％），发烧（<5％），发炎（<5％）

频率未定义：

心血管：主动脉瘤（破裂），听觉幻觉，颈动脉狭窄，胸闷，收缩期，面部浮肿

中枢神经系统：厌食症，脚灼热感，欣快感，反射亢进，反射不足，运动功能障碍

皮肤病：色差，面部肿胀，角化过度，苍白，蜘蛛毛细血管扩张

内分泌和代谢：血清钾减少，与分娩无关的溢乳症（女性），高钾血症，性欲增加，血清白蛋白增加，血清总蛋白增加，甲状腺结节

胃肠道：舌炎，腹股沟疝，大便隐血，直肠瘘，直肠刺激

泌尿生殖道：阴茎上的水泡（男性），排尿后残余尿量增加，阴茎肿胀（男性），前列腺痛（男性），脓尿，尿尿

血液和肿瘤：瘀伤，血细胞比容降低，红细胞减少，低蛋白血症，白细胞增多，第二原发恶性肿瘤，血小板减少

肝：肝炎，血清碱性磷酸酶升高，血清胆红素升高

感染：流感

神经肌肉和骨骼：强直性脊柱炎，关节炎，骨折，膝盖积液，肌肉痉挛，肌肉僵硬，肌肉痉挛，肌肉压痛

眼科：眼睑浮肿，乳头水肿，视网膜血管疾病（血管周套扎）

肾脏：血液尿素氮增加，血清肌酐增加，肾结石，肾盂肾炎

呼吸道：呼吸音异常（减弱），慢性阻塞性肺疾病，嗓子干燥，胸膜炎，胸膜炎，肺浸润，罗音，支气管炎，链球菌性咽炎，喘息

杂项：纤维化（骨盆），肿块

<1％，售后和/或病例报告：腹痛，步态异常，腺瘤（垂体），攻击性行为，类过敏性休克，过敏反应，自杀未遂，听觉障碍，脑血管意外，胸痛，冠心病，食欲不振，骨矿物质密度降低，白细胞计数降低，深静脉血栓形成，血尿加剧，纤维肌痛综合征，胃肠道不适，注射部位血肿，肝损伤，肝功能不全，多毛症，敌意，多汗症，多变性，睾丸激素水平升高，硬结注射部位，间质性肺疾病，烦躁，下肢无力，结节（咽喉），肥胖，垂体中风，严重肝毒性，皮肤光敏性，注射部位皮肤溃疡，注射部位无菌性脓肿，自杀意念，腱鞘炎（症状），血栓栓塞，四肢发麻，短暂性脑缺血发作，荨麻疹，静脉血栓形成，垂直脊柱骨折，注射部位感觉热

与不良反应有关的担忧：

•月经异常：接受过性早熟治疗的女性在治疗的前两个月中可能会出现月经或斑点。如果第二个月后出血仍在继续，请通知医疗保健提供者。

•过敏反应：已有哮喘，鼻窦炎，环境或药物过敏史的患者接受过类过敏反应和哮喘加重的报道。

•心血管效应：雄激素剥夺疗法（ADT）可能会增加心血管疾病的风险（Levine 2010）。据报道，接受GnRH激动剂的男性出现猝死和中风。 ADT可能会延长QT / QTc间隔；考虑具有QTc延长病史，先天性长QT综合征，心力衰竭，频繁电解质异常的患者，以及已知延长QT间隔时间的药物或患有心脏病的患者，应考虑ADT对QT延长风险的益处。考虑对有风险的患者进行定期的心电图和电解质监测。

•骨密度降低：已报告使用≥6个月。对于有其他骨丢失风险因素（例如，长期酗酒或吸烟，骨质疏松症的家族病史以及可能降低BMD的慢性治疗，例如皮质类固醇或抗惊厥治疗）的患者，请谨慎使用。

•子宫内膜异位症：由于药物的生理作用，首次服用亮丙瑞林后可能会加剧子宫内膜异位症的症状。

•高血糖症：接受GnRH激动剂的男性有糖尿病和/或血糖控制恶化的报道。根据临床需要监测血糖和/或糖基化血红蛋白（HbA _1c ）。

•垂体中风：使用GnRH激动剂观察到罕见的垂体中风（通常继发于垂体腺瘤）（发病时间1小时至通常<2周）；可能表现为突然的头痛，呕吐，视觉或精神状态改变以及不常见的心血管衰竭；需要立即就医。

•精神病事件：已经用GnRH激动剂（包括亮丙瑞林）描述了精神病事件；售后账户中已报告了情绪不稳，烦躁，不耐烦，愤怒和侵略的症状。监测精神症状的发展或恶化。有精神病史的患者慎用。

•癫痫发作：上市后的报告中发现接受GnRH激动剂（包括亮丙瑞林）的患者出现抽搐；受影响的患者包括有无脑血管病史，中枢神经系统异常或肿瘤，癫痫，癫痫发作的患者，以及同时服用可能降低癫痫发作阈值的药物（例如安非他酮，SSRIs）的患者。如果发生癫痫发作，请进行相应处理。

•脊髓压迫：据报道用于前列腺癌时；在治疗的前几周密切观察患者的无力和感觉异常。密切观察有转移性椎体病变的患者。

•肿瘤发作：在治疗的最初几周内，睾丸激素的短暂升高（比基线高约50％）会导致肿瘤发作，骨痛，血尿，膀胱出口梗阻和神经病变。

•尿路梗阻：已报告用于前列腺癌；在治疗的前几周密切观察患者的尿路梗阻和血尿。密切观察有尿路阻塞的患者。

与疾病有关的问题：

•抑郁症：抑郁症患者慎用。醋酸炔诺酮治疗期间可能会出现抑郁或恶化；如果严重的抑郁症再次发作，请停药。

•前列腺癌：雄激素剥夺疗法可能会增加罹患心血管疾病，糖尿病，胰岛素抵抗，肥胖，血脂改变和骨折的风险。

•子宫肌瘤：停止治疗后肌瘤症状会复发；治疗仅限于3个月。

特殊人群：

•老年人：不适用于绝经后妇女。

伴随的药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

剂型具体问题：

•苯甲醇及其衍生物：某些剂型可能含有苯甲醇；大量苯甲醇（≥99mg / kg /天）与新生儿潜在的致命毒性（“喘气综合征”）有关； “喘气综合征”包括代谢性酸中毒，呼吸窘迫，喘气呼吸，中枢神经系统功能障碍（包括惊厥，颅内出血），低血压和心血管衰竭（AAP [“ Inactive” 1997]； CDC 1982）；一些数据表明苯甲酸酯可从蛋白质结合位点取代胆红素（Ahlfors 2001）；新生儿应避免或谨慎使用含苯甲醇的剂型。请参阅制造商的标签。

•储库制剂：动静脉吻合异常（例如卵圆孔未闭）患者中，可注射（聚丙交酯-共-乙交酯微球）中使用的媒介物很少与视网膜动脉闭塞相关。由于不同的释放特性，剂型或剂型级分的组合不应互换。

•Eligard Atrigel输送系统：Atrigel输送系统是基于非明胶的，可生物降解的聚合物基质。

•聚山梨酯80：某些剂型可能包含聚山梨酯80（也称为吐温）。据报道，某些人接触含有聚山梨酯80的药品后会出现超敏反应，通常是迟发反应（Isaksson 2002； Lucente 2000； Shelley 1995）。据报道，在接受含有聚山梨酯80的肠胃外产品后，早产儿的血小板减少症，腹水，肺部恶化以及肾和肝功能衰竭（Alade 1986； CDC 1984）。请参阅制造商的标签。

其他警告/注意事项：

•合理使用：乳腺癌：美国临床肿瘤学会（ASCO）关于激素抑制阳性乳腺癌女性卵巢辅助治疗的卵巢抑制指南更新（Burstein 2016）建议患有高危疾病的绝经前女性接受卵巢抑制（除辅助内分泌治疗外），但低危患者则不应；通常被建议接受辅助化疗的II期或III期乳腺癌的绝经前妇女也应接受卵巢抑制（除内分泌治疗外）。此外，可能考虑化疗的患有较高复发风险的I或II期乳腺癌女性可能会接受卵巢抑制（除了内分泌治疗）。患有1期疾病且不需要化疗的女性应接受内分泌治疗，但不能抑制卵巢。同样，淋巴结阴性癌小于等于1厘米（T1a，T1b）的女性应接受内分泌治疗，但不能抑制卵巢。 ASCO关于激素受体阳性转移性乳腺癌的内分泌治疗的指南（Rugo 2016）建议绝经前的雌激素受体阳性转移性乳腺癌患者开始卵巢抑制，最好与激素治疗联用。尽管没有激素治疗的绝经前患者可以用他莫昔芬或卵巢抑制或单独消融治疗，但首选联合治疗。在转移性乳腺癌中，用GnRH激动剂抑制卵巢或通过卵巢切除术消融似乎获得了相似的结果。

•适当使用：前列腺癌：美国临床肿瘤学会（ASCO）对雄激素敏感的晚期前列腺癌激素治疗的指南（Loblaw 2007）建议使用睾丸切除术或促黄体激素释放激素（LHRH）激动剂作为初始治疗方法用于雄激素剥夺。

禁止在怀孕的女性或可能怀孕的女性中使用。

根据作用机理和来自动物繁殖研究的数据，在怀孕期间孕妇使用后可能发生不良胎儿事件。

开始治疗前必须排除妊娠。尽管亮丙瑞林通常会抑制排卵并停止月经，但不能保证避孕，在治疗期间应使用非激素避孕药。

这种药是干什么用的？

•用于治疗子宫内膜异位。

•用于治疗由子宫肌瘤引起的贫血。

•用于治疗前列腺癌。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

经常报告的这种药物的副作用

• 食欲不振

•便秘

•流感样迹象

•乳房疼痛或酸痛

•睾丸变化

•性功能障碍

•潮热

• 出汗

•乳房增大

•恶心

•呕吐

• 睡眠困难

•注射部位刺激

• 关节疼痛

•痤疮

• 肌肉疼痛

•焦虑

•减肥

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

• 感染

•严重的脑血管疾病，例如一侧力量的变化大于另一侧，说话或思考困难，平衡变化或视力变化。

•垂体中风，例如突然的头痛，呕吐，昏倒，情绪变化，眼睛无力，无法动眼或视力改变。

•高血糖，例如精神错乱，疲劳，口渴，饥饿感增加，大量尿液通过，潮红，呼吸急促或闻起来像水果的呼吸。

•脱水，如皮肤干燥，口干，眼睛干燥，口渴，心跳加快，头晕，呼吸急促或神志不清。

•剧烈头痛

•严重头晕

•传出

•愿景改变

•骨痛

•无法排尿

•尿液通过量的变化

•剧烈腰痛

•癫痫发作

•尿液中有血

•灼痛或麻木的感觉

• 呼吸急促

•心跳缓慢

• 快速的心跳

•心跳异常

•体重增加过多

•手臂或腿肿胀

•搬家困难

•力量和精力严重丧失

•行为改变

•情绪变化

•月经

•阴道疼痛，瘙痒和分泌物

•阴道刺激

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。