贝诺金

Benoquin说明

单苯甲酮是氢醌的单苄基醚。单苯甲酮为白色，几乎无味的结晶性粉末，可溶于乙醇，几乎不溶于水。

化学上，单苯甲酮称为对-（苄氧基）苯酚；实验式为C 13 H 12 O 2 ;分子量200.24。结构式为：

C 13 H 12 O 2 200.24

每克Benoquin Cream在可水洗的基质中包含200 mg的单苯甲酮USP，该基质由纯净水USP，鲸蜡醇NF，丙二醇USP，月桂基硫酸钠NF和白蜡NF组成。

Benoquin-临床药理学

Benoquin Cream 20％是一种​​脱色剂，其作用机理尚不完全清楚。

在动物中局部应用一苯甲酮会增加黑色素细胞中黑色素的排泄。认为该作用是造成该药物在人体内脱色作用的原因。单苯甲酮可能导致黑色素细胞破坏和永久性色素沉着。这种作用是不稳定的，可能会花费一到四个月的时间，而现有的黑色素会因角质层正常脱落而消失。色素沉着过度的皮肤看起来比正常皮肤褪色更快，暴露于阳光下会降低药物的色素沉着效果。局部用二苯甲酮脱色后的皮肤组织学与白癜风相同。除缺乏可识别的黑素细胞外，表皮正常。

Benoquin的适应症和用法

Benoquin Cream 20％可在大量白癜风中最终脱色。

Benoquin Cream 20％局部用于散发性（大于体表面积的50％）特发性白癜风患者的永久性色素沉着的玻璃体病变周围的正常皮肤。

不建议在雀斑中使用20％的Benoquin Cream；使用某些香水后由于光敏引起的色素沉着过度（贝洛克皮炎）；妊娠黄褐斑（黄褐斑）；或由于皮肤发炎而导致的色素沉着过度。 Benoquin Cream 20％不适用于治疗咖啡馆斑点，色素痣，恶性黑色素瘤或由黑色素以外的色素（例如胆汁，银或人造色素）引起的色素沉着。

禁忌症

Benoquin Cream 20％含有有效的脱色剂，不是美容性的皮肤漂白剂。除了散布的白癜风以外，在任何情况下都禁止使用20％的Benoquin Cream。 20％的Benoquin Cream经常会产生不可逆的脱色，因此不能用作对苯二酚的替代品。

对本产品或其任何成分有敏感史或过敏反应史的人也禁忌使用20％Benoquin Cream。

警告事项

Benoquin Cream 20％是有效的脱色剂，不是温和的化妆品漂白剂。除了在广泛的白癜风中最终脱色外，请勿使用。

请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。万一误吞，请立即致电医生或中毒控制中心。

预防措施

（请参阅警告）：

一般

Benoquin Cream 20％仅供外部使用。使用20％的Benoquin Cream进行治疗后，皮肤将在患者的余生中变得敏感。他/她在暴露于阳光下必须使用防晒霜。

给患者的信息

Benoquin Cream 20％含有有效的脱色剂，不是美容性的皮肤漂白剂。除了散布的白癜风以外，在任何情况下都禁止使用20％的Benoquin Cream。仅用于广泛的白癜风的最终脱色。正常皮肤远离Benoquin Cream 20％涂抹部位的区域可能会出现脱色现象，并且可能会出现不规则，过度，难看且经常出现永久性脱色现象。

致癌，诱变，生育能力受损

尚未进行长期评估致癌潜力的研究。

怀孕：C类

尚未使用20％的Benoquin Cream进行动物繁殖研究。还未知的是，将20％的Benoquin Cream应用于孕妇时是否会造成胎儿伤害，或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，应将20％的Benoquin霜用于孕妇。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排泄的，因此当对护理女性服用20％的Benoquin Cream时应格外小心。

儿科用

尚未确定20％的Benoquin Cream在12岁以下的儿童患者中的安全性和有效性。

不良反应

局部使用20％的Benoquin乳膏后，会出现轻度，短暂的皮肤刺激和过敏反应，包括红斑和湿疹反应。尽管这些反应通常是短暂的，但如果出现刺激，灼热感或皮炎，应停止使用20％的Benoquin Cream进行治疗。正常皮肤远离Benoquin Cream 20％涂抹部位的区域经常会出现脱色现象，并出现不规则，过度，难看且经常永久性脱色的现象。

Benoquin剂量和用法

应每天涂一薄层20％的Benoquin霜，并按医师的指示每天擦两次至色素沉着的区域。在使用20％的Benoquin Cream进行治疗期间，应避免长时间暴露在阳光下，或者应使用防晒霜。

通常在20％的Benoquin Cream护理一到四个月后完成脱色。如果在20％的Benoquin Cream治疗四个月后仍未获得满意的结果，则应停药。当达到所需的脱色程度时，应仅根据需要使用多于20％的Benoquin Cream，以保持脱色（通常每周两次）。

如何提供Benoquin

Benoquin奶油20％（1 1/4盎司）。管（35.4克）
（NDC 0187-0380-34）。

应将20％的Benoquin Cream储存在25°C（77°F）下；
允许在15°C-30°C（59°F-86°F）之间偏移。

ICN Pharmaceuticals，Inc.
海兰大街3300号。
哥斯达黎加梅萨，CA 92626
(714)545-0100

2393-05 EL
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