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雌二醇贴剂
- 前列腺癌（53种药物）
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雌二醇是雌激素的一种，是卵巢产生的一种女性性激素。雌激素是体内许多过程所必需的。
雌二醇贴剂皮肤贴剂用于治疗更年期的某些症状，例如潮热 ，阴道干燥，灼热和刺激。雌二醇贴剂还用于预防绝经后骨质疏松症或治疗卵巢疾病。
雌二醇贴剂也可用于本药物指南中未列出的目的。
如果您患有以下 疾病 ，则不应使用雌二醇：未经诊断的阴道出血 ， 肝病 ， 冠状动脉疾病 ，将要进行大手术或曾经心脏病发作 ，中风，血块或乳腺癌，子宫/子宫颈或阴道。
如果您怀孕，请不要使用。
雌二醇可能会增加患子宫癌的风险 。 立即报告任何异常的阴道出血。
使用这种药物可能会增加血液凝块，中风，心脏病发作或乳腺癌，子宫癌或卵巢癌的风险。雌二醇不应用于预防心脏病，中风或痴呆症 。
患有以下任何一种情况的女性均禁止使用雌二醇透皮系统：
- 未诊断的生殖器异常出血
- 已知，怀疑或有乳腺癌史
- 已知或怀疑雌激素依赖性肿瘤
- 活动的DVT，PE或这些情况的历史记录
- 活动性动脉血栓栓塞性疾病（例如中风和心肌梗塞）或这些病史
- 已知的雌二醇透皮系统过敏反应或血管性水肿或超敏反应
- 已知的肝脏损害或疾病
- 已知的蛋白C，蛋白S或抗凝血酶缺乏症或其他已知的血栓形成性疾病
- 已知或怀疑怀孕
标签上的其他地方讨论了以下严重不良反应：
- 心血管疾病[请参阅盒装警告 ， 警告和注意事项，（5.1） ]
- 恶性肿瘤[请参阅盒装警告 ， 警告和注意事项（5.2） ]
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。没有使用雌二醇透皮系统进行临床试验。雌二醇透皮系统与雌二醇透皮系统的原始制剂生物等效。雌二醇透皮系统疗法的原始配方已报告以下不良反应：
表1.最频繁报告的不良反应摘要，无论以≥5％的频率报告的关系 | ||||||
雌二醇 | 雌二醇 | 雌二醇 | 雌二醇 | 雌二醇 | 安慰剂 | |
胃肠道疾病 | ||||||
便秘 | 2（4.3） | 5（3.8） | 4（3.9） | 3（6.5） | 2（1.5） | 4（2.5） |
消化不良 | 4（8.5） | 12（9.2） | 3（2.9） | 2（4.3） | 0 | 10（6.4） |
恶心 | 2（4.3） | 8（6.2） | 4（3.9） | 0 | 7（5.3） | 5（3.2） |
一般疾病和给药部位情况*** | ||||||
流感样疾病 | 3（6.4） | 6（4.6） | 8（7.8） | 0 | 3（2.3） | 10（6.4） |
疼痛NOS * | 0 | 8（6.2） | 0 | 2（4.3） | 7（5.3） | 7（4.5） |
感染和侵扰 | ||||||
流感 | 4（8.5） | 4（3.1） | 6（5.8） | 0 | 10（7.6） | 14（8.9） |
鼻咽炎 | 3（6.4） | 16（12.3） | 10（9.7） | 9（19.6） | 11（8.3） | 24（15.3） |
鼻窦炎NOS * | 4（8.5） | 17（13.1） | 13（12.6） | 3（6.5） | 7（5.3） | 16（10.2） |
上呼吸道感染NOS * | 3（6.4） | 8（6.2） | 11（10.7） | 4（8.7） | 6（4.5） | 9（5.7） |
调查 | ||||||
体重增加 | 4（8.5） | 5（3.8） | 2（1.9） | 2（4.3） | 0 | 3（1.9） |
肌肉骨骼和结缔组织疾病 | ||||||
关节痛 | 0 | 11（8.5） | 4（3.9） | 2（4.3） | 5（3.8） | 9（5.7） |
背痛 | 4（8.5） | 10（7.7） | 9（8.7） | 4（8.7） | 14（10.6） | 10（6.4） |
颈部疼痛 | 3（6.4） | 4（3.1） | 4（3.9） | 0 | 6（4.5） | 2（1.3） |
四肢疼痛 | 0 | 10（7.7） | 7（6.8） | 2（4.3） | 6（4.5） | 9（5.7） |
神经系统疾病 | ||||||
头痛NOS * | 7（14.9） | 35（26.9） | 32（31.1） | 23（50.0） | 34（25.8） | 37（23.6） |
窦性头痛 | 0 | 12（9.2） | 5（4.9） | 5（10.9） | 2（1.5） | 8（5.1） |
精神病 | ||||||
焦虑NEC ** | 3（6.4） | 5（3.8） | 0 | 0 | 2（1.5） | 4（2.5） |
萧条 | 5（10.6） | 4（3.1） | 7（6.8） | 0 | 4（3.0） | 6（3.8） |
失眠 | 3（6.4） | 6（4.6） | 4（3.9） | 2（4.3） | 2（1.5） | 9（5.7） |
生殖系统和乳房疾病 | ||||||
乳房压痛 | 8（17.0） | 10（7.7） | 8（7.8） | 3（6.5） | 17（12.9） | 0 |
痛经 | 0 | 0 | 0 | 3（6.5） | 0 | 0 |
经期出血 | 3（6.4） | 9（6.9） | 6（5.8） | 0 | 14（10.6） | 7（4.5） |
呼吸，胸和纵隔疾病 | ||||||
鼻窦充血 | 0 | 4（3.1） | 3（2.9） | 3（6.5） | 6（4.5） | 7（4.5） |
血管疾病 | ||||||
热水冲洗NOS * | 3（6.4） | 0 | 3（2.9） | 0 | 0 | 6（3.8） |
高血压NOS * | 2（4.3） | 0 | 3（2.9） | 0 | 0 | 2（1.3） |
†表示每个系统每天释放的雌二醇毫克数 | ||||||
* NOS代表未另外指定 | ||||||
** NEC代表未归类 | ||||||
***在少数患者中观察到应用部位红斑和应用部位发炎（治疗组中3.2％或更少的患者） | ||||||
上市后经验
在批准使用雌二醇透皮系统后，还发现了以下其他不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
泌尿生殖系统
阴道出血和异常抽血或流血，突破性出血，斑点，子宫平滑肌瘤，阴道炎，白带，卵巢癌，子宫内膜增生，痛经。
乳房
肿大，疼痛，乳头溢液，乳腺纤维囊变，乳腺癌。
心血管的
深静脉血栓形成，肺栓塞，血栓性静脉炎。
胃肠道
恶心，呕吐，腹部绞痛，腹胀，胆石症，肝功能检查异常，腹泻。
皮肤
应用部位的反应包括局部出血，瘀伤，灼热，不适，干燥，湿疹，水肿，红斑，多形红斑，结节性红斑，炎症，刺激，疼痛，丘疹和囊泡。其他皮肤反应包括感觉异常，皮肤变色，皮肤色素沉着，荨麻疹，肿胀，头皮头发脱落，多毛症，瘙痒和皮疹。
眼睛
隐形眼镜不耐。
中枢神经系统
偏头痛，头昏眼花，舞蹈病，神经质，影响负担，烦躁。
杂
体重减轻，糖耐量降低，水肿，关节痛，腿抽筋，性欲改变，紫癜，超敏反应，过敏反应，类过敏反应，血管性水肿。
尚未使用雌二醇透皮系统进行药物相互作用研究。
代谢相互作用
体外和体内研究表明，雌激素被细胞色素P450 3A4（CYP3A4）代谢。因此，CYP3A4的诱导剂或抑制剂可能影响雌激素药物的代谢。 CYP3A4的诱导剂，例如圣约翰草（ 贯叶连翘 ）制剂，苯巴比妥，卡马西平和利福平可能降低雌激素的血浆浓度，可能导致治疗效果降低和/或子宫出血情况改变。 CYP3A4抑制剂如红霉素，克拉霉素，酮康唑，伊曲康唑，利托那韦和葡萄柚汁可能会增加雌激素的血浆浓度并可能导致副作用。
美国日本医生
Steven Paterno MD
Tahmina Aafreen MD
Lisa Abaid MD
George Ahad MD
Gilbert Pellerin MD
柘植俊直
伊藤裕 教授
伊藤貞嘉
市原淳弘 主任教授
