苄青霉素酰赖氨酸

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索引词

• 苄基苄酰聚赖氨酸
• 青霉酰聚赖氨酸
• PPL

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

注射液，解决方案：

Pre-Pen®：6 x 10 ^-5 M（0.25毫升）

品牌名称：US

• 前笔

药理学类别

• 诊断代理

药理

苄基青霉烯基赖氨酸是苄基青霉烯基结构基团（半抗原）和聚-1-赖氨酸载体（蛋白质）的结合物，是一种抗原，它与苄基青霉烯基IgE抗体反应，引发化学介质的释放，从而产生I型（立即或加速） ）对青霉素过敏的患者的荨麻疹反应。

用途：带标签的适应症

辅助评估怀疑有临床青霉素超敏反应的患者服用青霉素（青霉素G或苄青霉素）的风险

标签外用途

辅助评估对其他β-内酰胺类抗生素（青霉素和头孢菌素）的超敏性，以确定对头孢菌素有反应史的患者服用青霉素的安全性

根据美国过敏，哮喘和免疫学会和美国过敏，哮喘和免疫学会（AAAAI）/ ACAAI）的实践参数进行过敏性诊断测试，苄青霉素酰赖氨酸可作为对其他β-内酰胺类抗生素超敏性评估的辅助手段（青霉素和头孢菌素）来确定青霉素对头孢菌素有反应史的患者的安全性，在这种情况下建议使用。如果测试结果为阴性，则患者可以安全地接受青霉素治疗。如果测试结果为阳性，则应使用替代药物，否则患者应快速接受青霉素诱导的药物耐受性。

禁忌症

对先前服用苄基苄酰聚赖氨酸皮肤试验的全身或明显的局部反应；已知对青霉素严重过敏的患者不宜接受检查

剂量：成人

诊断青霉素过敏的辅助工具：

注意：应始终先通过穿刺技术施用苄基青枯基聚赖氨酸。不要对穿刺试验阳性的患者进行皮内给药。

穿刺测试：使用22至28号针头滴一小滴皮肤测试溶液，并通过该溶液滴一次浅表皮穿刺。阳性反应由围绕穿刺部位的浅色鲸鱼构成，其在10分钟内形成，直径范围为5-15 mm或更大（风疹可能被红斑和不同程度的瘙痒所包围）。如果有明显的积极反应，应立即擦去溶液。如果在穿刺试验后15分钟进行穿刺试验为阴性或模棱两可（<5毫米的风团，很少或没有红斑，没有瘙痒），则可以进行皮内试验。

皮内试验：使用0.5-1毫升结核菌素注射器用^{_八分之三}至^{_八分之五}英寸，26-至30号短斜面针，注射的皮肤试验溶液足以提高小皮内疱〜3毫米的体积皮内直径，一式两份，至少相隔2 cm。距抗原测试部位至少5 cm处应注入0.9％氯化钠或稀释变应原溶液的对照液。大多数对皮内测试的皮肤反应将在5-15分钟内形成。在20分钟时读取对皮肤测试的响应。

皮内测试的解释：

（-）阴性：与对照部位相比，原始气泡的大小没有增加或没有更大的反应

（±）歧义：皮瓣仅比有或没有红斑的原皮稍大，但比对照部位稍大；或重复测试地点之间的不一致

（+）阳性：瘙痒，原始疱疹的大小明显增加至≥5mm。鲸鱼可能显示伪足，直径大于20毫米。

控制部位应无反应。如果在对照部位形成2〜3毫米的风，请重复测试。如果发生相同的反应，则需要咨询。

剂量：老年

参考成人剂量。

剂量：小儿

检测青霉素过敏（青霉素G和苄青霉素）的诊断辅助工具：有限的数据可用于评估其他β-内酰胺类和头孢菌素过敏：儿童和青少年：

注意：应始终先通过穿刺技术施用苄基青枯基聚赖氨酸。不要对穿刺试验有阳性反应的患者进行皮内给药。

穿刺划痕测试：使用22到28号针头滴一小滴皮肤测试溶液，并通过该溶液滴一次浅表皮刺穿。阳性反应由围绕穿刺部位的浅色鲸鱼组成，其在10分钟内形成，直径范围为5至15 mm或更大（风疹可能被红斑和不同程度的瘙痒所包围）。如果有明显的积极反应，应立即擦去溶液。如果在穿刺试验后15分钟进行穿刺试验为阴性或模棱两可（<5毫米的风团，很少或没有红斑，没有瘙痒），则可以进行皮内试验。

皮内试验：使用0.5至1mL结核菌素注射器用^_8分之3 -至^{_八分之五}英寸，26-至30号短斜面针;注入一定体积的皮肤测试溶液，足以使皮内直径约3 mm的小皮内气泡起泡，并至少间隔2 cm。距抗原测试部位至少5 cm处应注入0.9％氯化钠或稀释变应原溶液的对照液。大多数对皮内测试的皮肤反应将在5至15分钟内形成。在20分钟时读取对皮肤测试的响应。

皮内测试的解释：

（-）阴性：与对照部位相比，原始气泡的大小没有增加，也没有更大的反应。

（±）歧义：皮瓣仅比有或没有红斑的原皮稍大，但比对照部位稍大；或重复的测试地点之间出现不一致。

（+）阳性：瘙痒，原始疱疹的大小明显增加至≥5mm。鲸鱼可能显示伪足，直径大于20毫米。

控制部位应无反应。如果在控制部位形成2到3毫米的风，请重复测试。如果发生相同的反应，则需要咨询。

行政

穿刺试验：首先通过穿刺技术在前臂的内掌侧给药，然后仅对有阴性反应的患者进行皮内注射。

皮内：不要给予皮内给患者（风团的5至15毫米或更大的直径）后穿刺试验阳性反应。如果发生严重的超敏反应并需要使用止血带，则应在三角肌下方的上臂，外臂进行皮内试验。在皮肤测试期间，也应立即使用肾上腺素治疗。

存储

在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏;如果在室温下放置超过1天则丢弃。

药物相互作用

Alpha / Beta激动剂：可能会降低苄基青霉素酰赖氨酸的诊断作用。管理：考虑使用组胺皮肤试验作为阳性对照，以评估患者产生风吹和眩光反应的能力。例外： EPINEPHrine（鼻）； EPINEPHrine（口服）；异庚烯。考虑修改疗法

Alpha1-激动剂：可能会降低苄基青霉素基赖氨酸的诊断作用。管理：考虑使用组胺皮肤试验作为阳性对照，以评估患者产生风吹和眩光反应的能力。例外：萘甲唑啉（鼻）；萘甲唑啉（眼科）;羟甲唑啉（鼻）;苯肾上腺素（鼻）;苯肾上腺素（眼科）;苯肾上腺素（局部用）;丙基己二胺; Xylometazoline。考虑修改疗法

抗组胺药：可能会降低苄基青霉素基赖氨酸的诊断作用。处理：暂停使用全身性H1拮抗剂进行苄基青霉素-多赖氨酸皮肤测试，并延迟测试直至系统性抗组胺药消散。组胺皮肤试验可用于评估持续的抗组胺作用。考虑修改疗法

不良反应

频率未定义。

心血管：低血压

皮肤病：红斑，瘙痒，荨麻疹（包括皮肤测试部位的局部反应）

超敏反应：血管性水肿，超敏反应（包括过敏反应；罕见）

局部：局部炎症（强烈；在皮肤测试部位）

呼吸道：呼吸困难

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•过敏反应：青霉素皮肤测试与罕见的全身过敏反应（包括过敏反应）有关。青霉素皮肤测试仅应由熟练的医疗人员在医师的直接指导下进行，并且测试应仅在为立即用肾上腺素治疗而准备的适当医疗机构中进行。为了降低全身性过敏反应的风险，制造商建议在皮内测试之前先穿刺皮肤测试。

与疾病有关的问题：

•严重青霉素过敏：患者有严重的危及生命的青霉素过敏的可靠的历史，包括Stevens-Johnson综合征或TEN，不应该接受青霉素皮肤试验。

并发药物治疗问题：

•组胺H ₁拮抗剂：同时施用抗组胺药可能会减弱对皮肤测试的反应。考虑推迟测试，直到可以保留这些药物，以便有时间消散其影响。

其他警告/注意事项：

•准确性：根据制造商的说法，皮肤试验阴性与青霉素给药后立即过敏反应的发生率小于5％有关，而皮肤试验阳性可能表明与青霉素给药后发生过敏反应的发生率> 50％。

•适当使用：理想的青霉素皮肤测试应理想地包括主要抗原决定簇（青霉素-多聚赖氨酸）和次要决定簇（青霉或青霉菌）的试剂。单独的苄基苄酰聚赖氨酸不能鉴定那些对次要抗原决定簇有反应的患者。次要决定因素混合物（MDM）在美国无法商业购买；但是，稀释的青霉素G（浓度：10,000单位/ mL）已被用作皮肤测试的次要决定因素（Bernstein，2008年）。青霉素皮肤测试不能预测后期反应的发生（例如，II，III，IV型或特发性反应）。

妊娠危险因素

C

怀孕注意事项

尚未对苄基苄酰聚赖氨酸进行动物繁殖研究。疾病控制与预防中心（CDC）指出，由于该人群缺乏使用青霉素的可靠替代品，因此青霉素皮肤测试可能有助于评估诊断为梅毒的孕妇（任何阶段）中怀疑的青霉素超敏性（ CDC [Workowski 2015]。

适用于苄基苄酰-聚赖氨酸：可注射溶液

免疫学的

稀有（小于0.1％）：全身过敏反应^[参考]

本地

未报告的频率：皮肤测试部位的局部炎症反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。