• 前列腺癌

Nilandron用于治疗已扩散到身体其他部位的前列腺癌 。

Nilandron用于接受手术去势的男性。

Nilandron也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您患有严重的肝脏疾病或严重的呼吸问题，则不应使用Nilandron。

尼兰龙会引起严重的肺部疾病。如果您有胸痛，气喘，干咳，发烧以及呼吸急促或恶化，请立即致电医生 。

尼兰纶片是禁忌的：

• 患有严重肝功能不全的患者（治疗前应评估基线肝酶）
• 严重呼吸功能不全的患者
• 对尼鲁胺或本制剂任何成分过敏的患者。

临床试验经验

在一项比较Nilandron +手术去势与安慰剂+手术去势的多中心临床试验中，报告了以下不良经历。下面列出了使用尼兰德隆片联合手术去势治疗期间最常报告的（大于5％）不良反应。为了进行比较，还列出了手术去势和安慰剂的不良反应。

Nilandron组不良反应的总发生率为86％（194/225），安慰剂组为81％（188/232）。

在比较Nilandron +亮丙瑞林与安慰剂+亮丙瑞林的多中心临床试验中，报告了以下不良经历。下面列出了在尼兰德片与亮丙瑞林组合治疗期间最常报告的（大于5％）不良反应。为了进行比较，还列出了亮丙瑞林和安慰剂的不良反应。

Nilandron组不良反应的总发生率为99.5％（208/209），安慰剂组为98.5％（199/202）。

已知一些经常发生的不良经历，例如潮热，阳lib和性欲减退，与血清雄激素水平低有关，并且仅与药物或手术去势有关。值得注意的是，视力障碍的发生率较高（各种被描述为对黑暗，异常视力和有色视力的适应性受损），这导致1％至2％的患者中止治疗。

间质性肺炎发生在一名接受Nilandron联合手术去势的患者（<1％）中，七名接受Nilandron联合亮丙瑞林的患者（3％）和一名接受安慰剂联合亮丙立德的患者。总体而言，据报道有2％的患者接受Nilandron。在日本进行的一项小型研究中，这包括47名患者中的8名（17％）间质性肺炎的报告。

此外，据报道，在使用Nilandron联合亮丙瑞林或睾丸切除术治疗的患者中，有2％到5％的患者出现以下不良经历。

身体整体：不适（2％）。

心血管系统：心绞痛（2％），心力衰竭（3％），晕厥（2％）。

消化系统：腹泻（2％），胃肠道疾病（2％），胃肠道出血（2％），黑便（2％）。

代谢和营养系统：不耐酒精（5％），水肿（2％），体重减轻（2％）。

肌肉骨骼系统：关节炎（2％）。

神经系统：口干（2％），神经质（2％），感觉异常（3％）。

呼吸系统：咳嗽增加（2％），间质性肺疾病（2％），肺部疾病（4％），鼻炎（2％）。

皮肤和附属物：瘙痒（2％）。

特殊感觉：白内障（2％），畏光（2％）。

实验室检查值：肝红蛋白增加（2％），白细胞减少症（3％），碱性磷酸酶增加（3％），BUN增加（2％），肌酐增加（2％），高血糖（4％）。

要报告可疑的不良反应，请致电1-877-370-1142与Concordia Pharmaceuticals Inc.或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。