Betadine眼药

描述：聚维酮碘是一种广谱杀菌剂，其化学分子式为：2-吡咯烷酮，1-乙烯基-均聚物，与碘的化合物； 1-乙烯基-2-吡咯烷酮聚合物，与碘形成化合物。
结构式如下：

BETADINE * 5％无菌眼科制备溶液包含5％聚维酮碘（0.5％可用碘）作为由甘油稳定的无菌暗棕色溶液。非活性成分：纯净水，柠檬酸，甘油，nonoxynol-9，氯化钠，氢氧化钠和磷酸氢二钠。

临床药理学：一项在38名正常志愿者中进行的安慰剂对照研究得出了36位受试者的数据，这些受试者在用BETADINE * 5％无菌眼科准备溶液准备皮肤后10分钟，平均总log10的log10减少了3.05 log10个单位，而减少了用不含碘配合物的介质制备后，为1.58 log10个单位。这项安慰剂对照研究表明，与对照溶液在10分钟时的1.47 log10单位和在45分钟时的1.79 log10单位相比，碘配合物的平均log10降低。基线平均需氧细菌数为7,586生物/ cm2。

适应症和用途： BETADINE * 5％无菌眼用制剂，适用于眼周区域（眼睑，眉毛和脸颊）的准备和眼表冲洗（角膜，结膜和睑缘前突）。

禁忌症：请勿在对碘或本产品其他成分敏感的个体上使用。

警告：仅供外部使用。不用于眼内注射或灌溉。

预防措施：

概述：甲状腺疾病患者尚无研究。因此，由于这些患者可能吸收碘，因此建议在这些患者中使用BETADINE * 5％无菌眼科准备溶液。

致癌，诱变，生育力受损：尚未在动物中进行长期研究来评估聚维酮碘的致癌或致突变性。一份关于聚维酮碘致突变潜能的报告表明，它在改良Ames鼠伤寒沙门氏菌模型中是阳性的，但是另一位研究者无法复制这些结果。使用小鼠淋巴瘤和Balb / 3T3细胞进行的另一项测试表明，聚维酮碘没有明显的诱变或转化能力。其他数据表明，根据显性致死试验，微核试验和染色体分析，它不会对小鼠或仓鼠产生诱变作用。

怀孕：尚未使用BETADINE * 5％无菌眼科准备溶液进行动物繁殖研究。尚不知道BETADINE * 5％无菌眼科准备溶液在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。 BETADINE * 5％无菌眼科准备溶液仅应在明确需要的情况下用于孕妇。

哺乳母亲：由于BETADINE * 5％无菌眼科准备溶液可能会对哺乳婴儿造成严重不良反应，因此，应考虑到母亲的重要性，决定停止哺乳或停药。

儿科用途：尚未确定儿科患者的安全性和有效性。

老年用途：在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

不良反应：一些人对聚维酮碘眼药水表现出局部敏感性。

剂量和管理：虽然直接容器（即瓶子）的内表面和所装物品是无菌的，但瓶子的外表面不是无菌的。应避免在无菌场所使用瓶子。 BETADINE * 5％无菌眼科制备溶液的使用方法如下：

BETADINE * 5％无菌眼科制备溶液的使用方法如下：

1. 使用前请确保容器完好无损。要打开完全扭转标签，请勿拉扯。
2. 将瓶子的所有内容物轻轻倒入无菌的预备杯中。每个盖子使用一个或多个涂抹器，使无菌的带棉签的涂抹器饱和，以准备睫毛和盖子边缘；重复一次。
3. 将无菌的消毒海绵或其他合适的材料浸透，以呈圆形不断扩展的方式准备盖子，眉毛和脸颊，直至覆盖整个视野；重复准备三（3）次。
4. 分离盖子时，使用无菌球根注射器用BETADINE * 5％无菌眼科准备溶液冲洗角膜，结膜和睑掌。
5. 使BETADINE * 5％无菌眼科准备溶液接触2分钟后，应使用灯泡注射器中的无菌盐溶液冲洗角膜，结膜和睑板前叉中的残留准备溶液。
   

供应方式： BETADINE * 5％无菌眼科制备溶液在无菌条件下包装，以1液盎司（30毫升）的密封蓝色HDPE瓶形式提供。每个托运人包装二十四（24）瓶。

NDC 0065-0411-30

存放在15°C至25°C（59°F-77°F）下。

仅接收

仅一次性使用

爱尔康®

制造用于：
爱尔康实验室有限公司
6201南高速公路
沃思堡，TX 76134

由制造：
康泰伦特制药解决方案有限公司
伍德斯托克，IL 60098

* BETADINE是Purdue Products LP的注册商标

WSTW-AC6024-642R00

主显示面板

NDC 0065-0411-30

Betadine * 5％
无菌眼科准备溶液
（聚维酮碘眼药水）

用于眼周和眼周表面的术前准备和冲洗

每次使用后，用无菌盐水溶液彻底冲洗眼睛。

仅接收

1楼嗯（30毫升）

爱尔康®
诺华公司

适应症：
用于准备眼周区域（眼睑，眉毛和脸颊）和冲洗眼表表面（角膜，结膜和睑睑前突）。

禁忌症：
请勿在已知对碘或本产品其他成分敏感的个人上使用。

警告：
仅限于外用。
不适用于眼内注射或冲洗。

阅读包装插页以获取充分使用以及说明和注意事项。

存储：
15°-25°C（59°-77°F）。

©2014诺华

有效成分：聚维酮碘5％（可用碘0.5％）。

非活性成分：纯净水，柠檬酸，磷酸氢二钠，甘油，壬诺酚9，氯化钠，氢氧化钠。

仅一次性使用。

制造用于：
爱尔康实验室有限公司
沃思堡，德克萨斯州76134

由制造：
康泰伦特制药解决方案有限公司
伍德斯托克，IL 60098

* BETADINE注册普渡产品LP的商标

爱尔康®
爱尔康实验室有限公司
6201南高速公路
沃思堡，德克萨斯州76134

9008803-0514

仅接收NDC 0065-0411-30

聚维酮碘®

5％无菌眼科准备溶液
（聚维酮碘眼药水）
（0.5％的可用碘）

1杯盎司（30毫升）

仅一次使用

请参阅包装插页。

爱尔康®

Mfd。对于
爱尔康实验室有限公司
沃思堡，德克萨斯州76134美国

H12639-0514

注意：本文档包含有关聚维酮碘眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商品名Betadine眼药水。

适用于聚维酮碘眼药水：眼药水

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