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普力马
- 乳腺癌
- 乳腺癌，姑息治疗
患有以下任何一种情况的人禁用普力马疗法：
- 未诊断的生殖器异常出血
- 乳腺癌的已知，疑似或病史，但经过适当选择的接受转移性疾病治疗的患者除外
- 已知或怀疑雌激素依赖性肿瘤
- 活动的DVT，PE或这些情况的历史记录
- 活动性动脉血栓栓塞性疾病（例如中风和心肌梗塞）或这些病史
- 普力马已知的过敏反应或血管性水肿
- 已知的肝脏损害或疾病
- 已知的蛋白C，蛋白S或抗凝血酶缺乏症，或其他已知的血栓形成性疾病。
- 已知或怀疑怀孕
标签上的其他地方讨论了以下严重不良反应：
- 心血管疾病 [请参阅盒装警告 ， 警告和注意事项（5.1） ]
- 恶性肿瘤 [请参阅盒装警告 ， 警告和注意事项（5.2） ]
临床研究经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。
在为期2年的临床试验的第一年中，有2333名绝经后妇女的子宫年龄在40至65岁之间（白种人为88％），其中1,012名妇女接受了结合雌激素治疗，而332名接受了安慰剂治疗。
表1总结了任何治疗组中与治疗相关的不良反应，发生率≥1％。
| 普力马 0.625毫克 （n = 348） | 普力马 0.45毫克（n = 338） | 普力马 0.3毫克 （n = 326） | 安慰剂 （n = 332） | |
|---|---|---|---|---|
| 身体整体 | ||||
| 腹痛 | 38（11） | 28（8） | 30（9） | 21（6） |
| 虚弱 | 16（5） | 8（2） | 14（4） | 3（1） |
| 背痛 | 18（5） | 11（3） | 13（4） | 4（1） |
| 胸痛 | 2（1） | 3（1） | 4（1） | 2（1） |
| 全身性水肿 | 7（2） | 6（2） | 4（1） | 8（2） |
| 头痛 | 45（13） | 47（14） | 44（13） | 46（14） |
| 念珠菌病 | 5（1） | 4（1） | 4（1） | 1（0） |
| 疼痛 | 17（5） | 10（3） | 12（4） | 14（4） |
| 骨盆疼痛 | 10（3） | 9（3） | 8（2） | 4（1） |
| 心血管系统 | ||||
| 高血压 | 4（1） | 4（1） | 7（2） | 5（2） |
| 偏头痛 | 7（2） | 1（0） | 0 | 3（1） |
| 心p | 3（1） | 3（1） | 3（1） | 4（1） |
| 血管扩张 | 2（1） | 2（1） | 3（1） | 5（2） |
| 消化系统 | ||||
| 便秘 | 7（2） | 6（2） | 4（1） | 3（1） |
| 腹泻 | 4（1） | 5（1） | 5（2） | 8（2） |
| 消化不良 | 7（2） | 5（1） | 6（2） | 14（4） |
| 嗳气 | 1（0） | 1（0） | 4（1） | 1（0） |
| 肠胃胀气 | 22（6） | 18（5） | 13（4） | 8（2） |
| 食欲增加 | 4（1） | 1（0） | 1（0） | 2（1） |
| 恶心 | 16（5） | 10（3） | 15（5） | 16（5） |
| 代谢和营养 | ||||
| 高脂血症 | 2（1） | 4（1） | 3（1） | 2（1） |
| 周围水肿 | 5（1） | 2（1） | 4（1） | 3（1） |
| 体重增加 | 11（3） | 10（3） | 8（2） | 14（4） |
| 肌肉骨骼系统 | ||||
| 关节痛 | 6（2） | 3（1） | 2（1） | 5（2） |
| 腿抽筋 | 10（3） | 5（1） | 9（3） | 4（1） |
| 肌痛 | 2（1） | 1（0） | 4（1） | 1（0） |
| 神经系统 | ||||
| 焦虑 | 6（2） | 4（1） | 2（1） | 4（1） |
| 萧条 | 17（5） | 15（4） | 10（3） | 17（5） |
| 头晕 | 9（3） | 7（2） | 4（1） | 5（2） |
| 情绪不稳定 | 3（1） | 4（1） | 5（2） | 8（2） |
| 高渗症 | 1（0） | 1（0） | 5（2） | 3（1） |
| 失眠 | 16（5） | 10（3） | 13（4） | 14（4） |
| 紧张 | 9（3） | 12（4） | 2（1） | 6（2） |
| 皮肤和附属物 | ||||
| 粉刺 | 3（1） | 1（0） | 8（2） | 3（1） |
| 脱发症 | 6（2） | 6（2） | 5（2） | 2（1） |
| 多毛症 | 4（1） | 2（1） | 1（0） | 0 |
| 瘙痒 | 11（3） | 11（3） | 10（3） | 3（1） |
| 皮疹 | 6（2） | 3（1） | 1（0） | 2（1） |
| 皮肤变色 | 4（1） | 2（1） | 0 | 1（0） |
| 出汗 | 4（1） | 1（0） | 3（1） | 4（1） |
| 泌尿生殖系统 | ||||
| 乳房疾病 | 6（2） | 3（1） | 3（1） | 6（2） |
| 乳房增大 | 3（1） | 4（1） | 7（2） | 3（1） |
| 乳腺肿瘤 | 4（1） | 4（1） | 7（2） | 7（2） |
| 乳房疼痛 | 37（11） | 39（12） | 24（7） | 26（8） |
| 宫颈疾病 | 8（2） | 4（1） | 5（2） | 0 |
| 痛经 | 12（3） | 10（3） | 4（1） | 2（1） |
| 子宫内膜疾病 | 4（1） | 2（1） | 2（1） | 0 |
| 子宫内膜增生 | 16（5） | 8（2） | 1（0） | 0 |
| 白带 | 17（5） | 17（5） | 12（4） | 6（2） |
| 子宫出血 | 11（3） | 4（1） | 3（1） | 1（0） |
| 尿路感染 | 1（0） | 2（1） | 1（0） | 4（1） |
| 子宫肌瘤增大 | 6（2） | 1（0） | 2（1） | 2（1） |
| 子宫痉挛 | 11（3） | 5（1） | 3（1） | 2（1） |
| 阴道干燥 | 1（0） | 2（1） | 1（0） | 6（2） |
| 阴道出血 | 46（13） | 13（4） | 6（2） | 0 |
| 阴道念珠菌病 | 14（4） | 10（3） | 12（4） | 5（2） |
| 阴道炎 | 18（5） | 7（2） | 9（3） | 1（0） |
上市后经验
在Premarin的批准后使用过程中，发现了以下其他不良反应。由于这些反应是由不确定大小的人群自愿报告的，因此不可能始终可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
泌尿生殖系统
子宫异常出血；痛经或骨盆疼痛，子宫平滑肌瘤增大，阴道炎（包括阴道念珠菌病），宫颈分泌物改变，卵巢癌，子宫内膜增生，子宫内膜癌，白带。
乳房
男性的压痛，肿大，疼痛，分泌物，溢乳，纤维囊性变，乳腺癌，男性乳房发育症。
心血管的
深部和浅部静脉血栓形成，肺栓塞，血栓性静脉炎，心肌梗塞，中风，血压升高。
胃肠道
恶心，呕吐，腹痛，腹胀，胆汁淤积性黄疸，胆囊疾病，胰腺炎，肝血管瘤扩大，缺血性结肠炎的发生率增加。
皮肤
停药时可能会持续出现黄褐斑或黄褐斑，多形性红斑，结节性红斑，头皮脱发，多毛症，瘙痒，皮疹。
眼睛
视网膜血管血栓形成，对隐形眼镜不耐受。
中枢神经系统
头痛，偏头痛，头昏眼花，精神抑郁，神经质，情绪障碍，烦躁不安，癫痫发作加剧，痴呆，良性脑膜瘤的可能生长增强。
杂
体重增加或减少，葡萄糖耐量下降，卟啉症加重，水肿，关节痛，腿抽筋，性欲改变，荨麻疹，哮喘加重，甘油三酸酯增加，超敏反应。
来自涉及共轭雌激素和醋酸甲羟孕酮的单剂量药物-药物相互作用研究的数据表明，两种药物并用时，两种药物的药代动力学特征均未改变。结合雌激素尚未进行其他临床药物相互作用研究。
代谢相互作用
体外和体内研究表明，雌激素被细胞色素P450 3A4（CYP3A4）代谢。因此，CYP3A4的诱导剂或抑制剂可能影响雌激素药物的代谢。 CYP3A4的诱导剂，例如圣约翰草（ 贯叶连翘 ）制剂，苯巴比妥，卡马西平和利福平，可能会降低血浆雌激素浓度，可能导致治疗效果降低和/或子宫出血情况改变。 CYP3A4抑制剂，例如红霉素，克拉霉素，酮康唑，伊曲康唑，利托那韦和葡萄柚汁，可能会增加血浆雌激素的浓度，并可能导致副作用。