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卡巴他赛

  • 前列腺癌

卡巴他赛是一种抗癌药物,会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

卡巴他赛与泼尼松一起用于治疗已扩散到身体其他部位(转移性)的前列腺癌 。

通常在尝试了其他抗癌药物后才给予卡巴他赛。

卡巴他赛也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您患有严重的肝病 ,白细胞计数低或对任何含有聚山梨酯80的药物过敏,则不应使用卡巴他赛。

卡巴他赛可以削弱(抑制)您的免疫系统,并且您可能更容易受到感染或流血。卡巴他赛也可能对您的肺,肾或胃和肠造成严重或致命的副作用。

如果您有以下症状,请立即致电医生:发烧,咳嗽,身体疼痛,容易瘀伤或出血,小便时灼痛,排尿减少,手或脚肿胀,严重的胃痛, 便秘 ,尿液或血液大便或突然的胸痛和呼吸急促。

注射过程中可能会发生严重的过敏反应。如果您出现皮疹或皮肤发红,胸闷或呼吸困难,或者感觉自己可能晕倒,请立即告诉您的看护人。

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。

解决方案,静脉注射:

Jevtana:60 mg / 1.5 mL(1.5 mL)[包含酒精,usp,聚山梨酯80]

  • 抗肿瘤药,抗微管
  • 抗肿瘤药,紫杉烷衍生物

卡巴他赛是一种紫杉烷衍生物,是一种微管抑制剂。它与微管蛋白结合,促进组装成微管并抑制分解,从而稳定微管。这抑制了微管解聚和细胞分裂,阻止了细胞周期并抑制了肿瘤的增殖。与其他紫杉烷类药物不同,卡巴他赛对多药耐药性(MDR)蛋白的亲和力很差,因此在耐药肿瘤中具有活性。

分配

V dss :4,864 L;具有比其他紫杉烷更高的CNS渗透率

代谢

广泛肝;主要通过CYP3A4和3A5;也通过CYP2C8(次要)

排泄

粪便(76%为代谢产物);尿液(〜4%)

半条命消除

航站楼:95小时

蛋白结合

89%至92%;主要针对血清白蛋白和脂蛋白

前列腺癌,转移性:在患者的治疗去势抗性转移性前列腺癌(与强的松组合)预先用含多西紫杉醇方案治疗。

对卡巴他赛或其制剂的任何成分或与其他使用聚山梨酯80配制的药物的超敏反应;中性粒细胞计数≤1,500 / mm 3 ;严重肝功能损害(总胆红素> ULN的3倍);怀孕

加拿大标签:其他禁忌症(美国标签中未列出):黄热病疫苗同时接种

注意:每次服用卡巴他赛前至少30分钟应使用抗组胺药(例如苯海拉明IV 25 mg或同等水平),皮质类固醇(例如地塞米松8 mg IV或同等水平)和H 2拮抗剂(例如雷尼替丁50毫克IV或同等水平。根据制造商的建议,还建议采取止吐预防措施(口服或静脉注射)。

前列腺癌,转移性: IV:每3周一次20 mg / m 2 (与泼尼松联合使用)(Eisenberger 2017)。开处方者可酌情选择每3周一次25 mg / m 2的剂量(与泼尼松联合使用)。

伴随药物的剂量调整:

CYP3A抑制剂:与强效CYP3A抑制剂(例如酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素,蛋白酶抑制剂,奈法唑酮,替利洛霉素,伏立康唑)同时使用可能会增加卡巴他赛的血浆浓度;避免同时使用。如果不能避免同时使用,请考虑将卡巴他赛剂量减少25%。

ASCO肥胖成人癌症患者适当化疗剂量的指南:利用患者的实际体重(体重)来计算体表面积或基于体重的剂量,特别是在治疗目的明确的情况下;以与非肥胖患者相同的方式管理与方案相关的毒性;如果由于毒性而降低剂量,则应考虑在随后的周期中恢复全权剂量给药,尤其是在解决了毒性原因(例如肝或肾功能不全)的情况下(Griggs 2012)。

请勿在装有PVC的输液容器或聚氨酯输液器中进行准备或管理。卡巴他赛和稀释瓶中含有过量填充物。 准备过程需要2个步骤。将所提供的稀释剂瓶的全部内容物缓慢注入60 mg / 1.5 mL的卡巴他赛瓶中,将稀释剂引导至瓶壁下方。翻转样品瓶至少45秒钟,轻轻混合。不要摇晃。让小瓶静置,使泡沫消散,溶液看起来均匀。这导致中间重构浓度为10 mg / mL。在30分钟内进一步稀释到250 mL D5W或NS非PVC输液容器中,使其最终浓度为0.1至0.26 mg / mL(总剂量> 65 mg将需要更大的输注体积;最终浓度应不超过0.26 mg / mL) 。轻轻倒置容器进行混合。如果出现晶体或沉淀,请勿使用输注溶液。如果发生这种情况,则丢弃。如果在室温下保存,输注应在8小时内完成。对于冷藏保存的输液,输液应在24小时内完成。

IV:使用0.22微米在线过滤器注入1个小时以上。请勿使用含聚氨酯的输液器进行给药。输注前应使其达到室温。在输注前至少3​​0分钟,用抗组胺药,皮质类固醇和H 2拮抗剂进行前药治疗。输注期间要密切观察(以防过敏)。根据制造商的建议,还建议采取止吐预防措施(口服或静脉注射)。

将完整的小瓶存放在25°C(77°F)下;在15°C至30°C(59°F至86°F)之间允许偏移。请勿冷藏。请勿在装有PVC的输液容器或聚氨酯输液器中进行准备或管理。初始重构溶液(10 mg / mL)在小瓶中稳定30分钟,输注溶液在室温下(包括1小时输注)或冷藏24小时(包括1小时输注)稳定8小时。 )。

蒽环类药物:紫杉烷衍生物可能会增强蒽环类药物的不利/毒性作用。紫杉烷衍生物可能会增加蒽环类药物的血清浓度。紫杉烷衍生物还可能增加心脏组织中有毒蒽环类代谢物的形成。 考虑修改疗法

Aprepitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Baricitinib:免疫抑制剂可能会增强Baricitinib的免疫抑制作用。处理:不建议将Baricitinib与有效的免疫抑制剂(例如硫唑嘌呤或环孢霉素)组合使用。允许与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改良抗风湿药(DMARDs)同时使用。 考虑修改疗法

卡介苗(膀胱内):免疫抑制剂可能会降低卡介苗(膀胱内)的治疗效果。 避免合并

卡介苗(膀胱内):骨髓抑制药可能会降低卡介苗(膀胱内)的治疗效果。 避免合并

Bosentan:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

氯霉素(眼科):可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。 监测治疗

克拉屈滨:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 避免合并

克拉屈滨:可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 避免合并

氯氟嗪明:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险用抑制剂)。 监测治疗

CloZAPine:骨髓抑制药可能会增强CloZAPine的不良/毒性作用。具体而言,嗜中性白血球减少症的风险可能会增加。 监测治疗

球虫科皮肤炎测试:免疫抑制剂可能会降低球虫科皮肤炎的诊断效果。 监测治疗

Conivaptan:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(有抑制剂的高风险)。 避免合并

CYP3A4诱导剂(中度):可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

CYP3A4诱导剂(强):可能会增加CYP3A4底物的代谢(诱导剂高风险)。管理:考虑一种相互作用药物的替代品。某些组合可能特别禁忌。请咨询适当的制造商标签。 考虑修改疗法

CYP3A4抑制剂(中度):可能会降低CYP3A4底物的代谢(高风险的抑制剂)。 监测治疗

CYP3A4抑制剂(强):可能增加卡巴他赛的血清浓度。管理:应尽可能避免将卡巴他赛与CYP3A4的强抑制剂同时使用。如果必须使用这种组合,请考虑将卡巴他赛剂量减少25%。 考虑修改疗法

达拉非尼:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。管理:寻求CYP3A4底物的替代品。如果无法避免伴随治疗,请密切监测基质的临床效果(尤其是治疗效果)。 考虑修改疗法

地拉罗司:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

去铁酮:骨髓抑制药可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。管理:尽可能避免同时使用去铁酮和骨髓抑制药。如果不能避免这种组合,则应更密切地监测中性粒细胞的绝对计数。 考虑修改疗法

地诺单抗:可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加严重感染的风险。 监测治疗

地吡酮:可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。具体而言,粒细胞缺乏症和全血细胞减少的风险可能增加,避免组合

DOXOrubicin(常规):紫杉烷衍生物可能会降低DOXOrubicin(常规)的代谢。管理:考虑使用多西他赛代替紫杉醇,以避免这种潜在的相互作用,并密切监测阿霉素的毒性作用。并用紫杉醇前先用阿霉素。 考虑修改疗法

Duvelisib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

紫锥菊:可能会降低免疫抑制剂的治疗效果。 考虑修改疗法

Enzalutamide:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。处理:应避免将恩杂鲁胺与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物同时使用。应谨慎使用enzalutamide和任何其他CYP3A4底物并密切监测。 考虑修改疗法

Erdafitinib:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Erdafitinib:可能会增加CYP3A4受质的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

芬戈莫德:免疫抑制剂可能会增强芬戈莫德的免疫抑制作用。处理:尽可能避免同时使用芬戈莫德和其他免疫抑制剂。如果结合使用,请密切监测患者的免疫抑制作用(例如感染)。 考虑修改疗法

Fosaprepitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Fosnetupitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Fusidic Acid(全身性):可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(使用抑制剂的高风险)。 避免合并

依达拉西布:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 避免合并

Ivosidenib:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Larotrectinib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

来氟米特:免疫抑制剂可能会增强来氟米特的不良/毒性作用。具体地,血液毒性例如全血细胞减少症,粒细胞缺乏症和/或血小板减少症的风险可能增加。处理:在接受其他免疫抑制剂的患者中考虑不使用来氟米特负荷剂量。同时接受来氟米特和另一种免疫抑制剂的患者应至少每月监测一次骨髓抑制。 考虑修改疗法

Lenograstim:抗肿瘤药可能会降低Lenograstim的治疗效果。处理:在完成骨髓抑制性细胞毒性化疗后的24小时之前,应避免使用lenograstim,直到24小时。 考虑修改疗法

Lipegfilgrastim:抗肿瘤药可能会削弱Lipegfilgrastim的治疗效果。处理:避免同时使用lipegfilgrastim和骨髓抑制性细胞毒性化学疗法。 Lipegfilgrastim应该在骨髓抑制性细胞毒性化疗完成后至少24小时给药。 考虑修改疗法

洛拉替尼:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。管理:避免将lorlatinib与任何CYP3A4底物同时使用,因为CYP3A4底物的血清浓度最小降低会导致治疗失败和严重的临床后果。 考虑修改疗法

美沙拉敏:可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

MiFEPRIStone:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险与抑制剂)。管理:在用米非司酮治疗期间和治疗后2周,应最小化CYP3A4底物的剂量,并监测浓度/毒性的增加。避免使用环孢素,二氢麦角胺,麦角胺,芬太尼,匹莫齐,奎尼丁,西罗莫司和他克莫司。 考虑修改疗法

Mitotane:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。处理:当用于接受米托坦治疗的患者时,可能需要对CYP3A4底物的剂量进行重大调整。 考虑修改疗法

纳他珠单抗:免疫抑制剂可能会增强纳他珠单抗的不良/毒性作用。具体而言,并发感染的风险可能会增加。 避免合并

Netupitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Nivolumab:免疫抑制剂可能会削弱Nivolumab的治疗效果。 考虑修改疗法

Ocrelizumab:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 监测治疗

Palbociclib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Palifermin:可能增强抗肿瘤药的不良/毒性作用。具体而言,口腔粘膜炎的持续时间和严重程度可能会增加。处理:在进行骨髓毒性化疗之前,输注过程中或之后24小时之内,请勿给予palifermin。 考虑修改疗法

吡多莫德:免疫抑制剂可能会降低吡多莫德的治疗效果。 监测治疗

吡美莫司:可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

铂衍生物:可能增强紫杉烷衍生物的骨髓抑制作用。当以顺序输注方式给药时,应先给予紫杉烷衍生物,再给予铂衍生物,以限制毒性。 考虑修改疗法

丙嗪:可增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

罗氟司特:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 考虑修改疗法

Sarilumab:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

西妥昔单抗:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Simeprevir:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Siponimod:免疫抑制剂可能会增强Siponimod的免疫抑制作用。 监测治疗

Sipuleucel-T:免疫抑制剂可能会降低Sipuleucel-T的治疗效果。处理:在开始进行sipuleucel-T治疗之前,应评估患者是否在医学上适合减少或终止免疫抑制剂治疗。 考虑修改疗法

非复制型天花和猴痘疫苗(实时复制):免疫抑制剂可能会减少非复制型天花和猴痘疫苗(实时复制)的治疗效果。 监测治疗

Stiripentol:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险与抑制剂)。处理:由于不良反应和毒性的风险增加,应避免将替比妥特与被认为具有较窄治疗指数的CYP3A4底物一起使用。与替替坦一起使用的任何CYP3A4底物都需要密切监测。 考虑修改疗法

他克莫司(局部用药):可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

特莫替德:免疫抑制剂可能会削弱特莫替米的治疗作用。 监测治疗

Tocilizumab:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Tofacitinib:免疫抑制剂可能会增强Tofacitinib的免疫抑制作用。处理:可以与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病修饰抗风湿药(DMARDs)并用,这种警告似乎特别集中在更有效的免疫抑制剂上。 考虑修改疗法

曲妥珠单抗:可能增强免疫抑制剂的中性粒细胞减少作用。 监测治疗

Upadacitinib:免疫抑制剂可能会增强Upadacitinib的免疫抑制作用。 避免合并

疫苗(灭活):免疫抑制剂可能会降低疫苗(灭活)的治疗效果。处理:疫苗功效可能降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间进行了疫苗接种,请在停用免疫抑制剂后至少3个月重新接种疫苗。 考虑修改疗法

疫苗(实时):免疫抑制剂可能会增强疫苗(实时)的不利/毒性作用。免疫抑制剂可能会削弱疫苗(Live)的治疗效果。管理:避免将活生物疫苗与免疫抑制剂一起使用;免疫抑制剂接种后至少3个月内不应给予减毒活疫苗。 例外:天花和猴痘疫苗(实时),不可复制。 避免合并

不良反应报道与泼尼松联合治疗。

> 10%:

中枢神经系统:疲劳(25%至37%),周围神经病变(13%; 3/4级:<1%),周围感觉神经病变(7%至11%; 3/4级:<1%)

胃肠道:腹泻(27%至47%),恶心(25%至34%),呕吐(15%至22%),便秘(18%至20%),食欲下降(13%至19%),腹痛(6%至17%),厌食症(16%),消化不良(7%至11%)

泌尿生殖系统:血尿(14%至21%),尿路感染(7%至11%)

血液和肿瘤:贫血(98%至100%; 3/4级:10%至14%),白细胞减少症(80%至96%; 3/4级:29%至69%),中性粒细胞减少症(3%至94 %; 3/4级:2%至87%),血小板减少症(35%至48%; 3/4级:3%至4%)

神经肌肉和骨骼:虚弱(15%至20%),背痛(11%至16%),关节痛(7%至11%)

呼吸:呼吸困难(5%至12%),咳嗽(6%至11%)

杂项:发烧(5%至12%)

1%至10%:

心血管疾病:周围水肿(7%至9%),心律不齐(5%),低血压(5%)

中枢神经系统:头晕(4%至8%),头痛(4%至8%),疼痛(5%)

皮肤病:脱发(3%至10%)

内分泌和代谢:体重减轻(4%至9%),脱水(5%)

胃肠道:消化不良(10%),粘膜炎症(6%),口腔炎(5%)

泌尿生殖系统:排尿困难(4%至7%),膀胱炎(1%至2%;包括放射性膀胱炎)

血液和肿瘤:发热性中性粒细胞减少症(2%至9%; 3/4级:2%至9%),中性粒细胞减少感染(3%至7%; 3/4级:2%至6%)

肝:血清ALT升高,血清AST升高,血清胆红素升高

感染:感染(28%至38%)

神经肌肉和骨骼:骨痛(8%),肌肉痉挛(7%),肢体疼痛(5%至7%)

肾功能:肾功能衰竭(4%)

频率未定义:

内分泌与代谢:电解质紊乱

<1%,售后和/或病例报告:成人呼吸窘迫综合征,小肠结肠炎,胃炎,胃肠道出血,胃肠道穿孔,出血性膀胱炎(放射回想),超敏反应(包括支气管痉挛,红斑,低血压,皮疹),间质性肺炎,间质性肺疾病,肠梗阻,中性粒细胞减少性小肠结肠炎,败血症,败血性休克

与不良反应有关的担忧:

•骨髓抑制: [US Boxed Warning]:据报道由于中性粒细胞减少症导致死亡。经常监测血球计数。 中性粒细胞计数≤1,500/ mm 3的患者禁用卡巴他赛。 对于具有高风险临床特征的患者,建议先用非格司亭预防。可能发生中性粒细胞减少,贫血,血小板减少和/或全血细胞减少;在临床试验中,超过80%的接受卡巴他赛治疗的患者中观察到3级和4级中性粒细胞减少。据报道,由于中性粒细胞减少,中性粒细胞减少或感染导致死亡,其中一些在治疗的前30天内发生。剂量为20 mg / m 2时 ,致命性中性粒细胞减少事件的发生率较低。中性粒细胞减少或长期中性粒细胞减少后,建议延迟治疗并降低剂量。白细胞生长因子的管理可以减少中性粒细胞减少症引起并发症的风险。尽管尚未研究用卡巴他赛预防WBC生长因子的一级预防的疗效,但建议在高危患者中使用(例如,老年患者,体力状态差,中性粒细胞减少的病史,先前广泛的放射线,营养状况差,其他严重合并症);在所有中性粒细胞减少并发症风险增加的患者中,应考虑进行二次预防和治疗性WBC生长因子。密切监测血红蛋白<10 g / dL的患者。在第1周期期间和随后的治疗周期之前,或根据临床指示,每周监测全血细胞计数。

•胃肠道毒性:可能发生恶心,呕吐和腹泻。腹泻可能很严重,并可能导致脱水和电解质失衡;死亡人数已有报道。根据制造商,建议预防止吐。可能需要使用止泻药以及补充液体和电解质。腹泻≥3级可能需要延迟治疗或减少剂量。胃肠道出血和穿孔,小肠结肠炎,中性粒细胞减少性小肠结肠炎和肠梗阻(有些致命)也已观察到。在有发生胃肠道并发症风险的患者中谨慎使用(例如,老年患者,中性粒细胞减少或有骨盆放疗史[胃肠道不良反应的发生率]增加,粘连,胃肠道溃疡或出血,同时使用类固醇,NSAID ,抗血小板或抗凝药物)。及时评估是否出现诸如腹痛和压痛,发烧,持续性便秘和腹泻(有或没有中性粒细胞减少症)的症状。可能需要中断治疗和/或终止治疗。

•过敏反应: [美国盒装警告]:可能发生严重的过敏反应,包括全身性皮疹,红斑,低血压和支气管痉挛。如果超敏反应严重,应立即停药。管理适当的支持药物。输注前应先用IV抗组胺药,皮质类固醇和H 2拮抗剂进行药物治疗。禁止在对卡巴他赛或其他由聚山梨酯80配制的药物有严重过敏史的患者中使用。在输注期间,尤其是在第一次和第二次输注期间,应密切观察;反应可能在几分钟之内发生。严重的超敏反应后请勿再次挑战。

•肺毒性:已观察到间质性肺炎/肺炎,间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征;可能是致命的。潜在的肺部疾病患者发生这些事件的风险可能更高。感染时可能会发生急性呼吸窘迫综合征。如果出现新的或恶化的肺部症状,请中断卡巴他赛治疗,密切监测并迅速调查和处理症状。可能需要停药(仔细评估恢复治疗的潜在益处)。

•肾衰竭:临床试验报告了肾衰竭(包括罕见的死亡);通常与脱水,败血症或阻塞性尿毒症有关。严重肾功能不全(CrCl <30 mL /分钟)和ESRD的患者慎用。

•泌尿系统疾病:有骨盆放疗史的患者可能会发生膀胱炎,放射性膀胱炎和血尿;据报道住院。在卡巴他赛治疗中,因放射召回引起的膀胱炎可能会发生在晚期。监测接受过盆腔放疗的患者的膀胱炎体征/症状。患有严重出血性膀胱炎的患者中断或停用卡巴他赛;可能需要药物和/或手术支持疗法。

与疾病有关的问题:

•肝功能不全:严重肝功能不全(总胆红素> ULN的3倍)的患者禁止使用。轻度损伤(总胆红素> ULN的1至≤1.5倍或AST> 1.5倍AST的NNB)和中度损伤(总胆红素> ULN的1.5至≤3倍和任何AST的患者)应谨慎使用并密切监测;减少中度损害患者的初始剂量。由于广泛的肝代谢,肝功能不全患者的卡巴他赛暴露增加。

并发药物治疗问题:

•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

剂型具体问题:

•聚山梨酯80:某些剂型可能包含聚山梨酯80(也称为吐温)。据报道,某些人接触含有聚山梨酯80的药品后会出现超敏反应,通常是迟发反应(Isaksson 2002; Lucente 2000; Shelley 1995)。据报道,在接受含有聚山梨酯80的肠胃外产品后,早产儿的血小板减少症,腹水,肺部恶化以及肾和肝功能衰竭(Alade 1986; CDC 1984)。请参阅制造商的标签。

特殊人群:

•老年人:≥65岁的患者更有可能出现某些不良反应,中性粒细胞减少(包括3级和4级)和中性粒细胞减少。与年轻患者相比,老年患者的疲劳,乏力,发热,头晕,呼吸困难,尿路感染,脱水,腹泻和便秘也更常见。与年轻患者相比,老年患者在开始治疗后30天内因感染和疾病发展以外的原因(最后一次卡巴他赛剂量后30天内)导致的死亡较高。

其他警告/注意事项:

•给药准备:未能正确配制具有正确量稀释剂的卡巴他赛浓缩药瓶可能导致给药剂量增加并增加中毒风险。认真遵循制造商的说明。

具有差异和血小板的CBC(在第一个周期中每周一次,然后在每个治疗周期之前并根据临床指示);肝/肾功能。监测超敏反应(尤其是在第一次和第二次输注期间)。监测胃肠道疾病(例如恶心,呕吐,腹泻,胃肠道出血和穿孔,肠梗阻,结肠炎,腹痛/压痛)的体征/症状。监测新的或恶化的肺部症状;如果先前接受过骨盆放疗,请监测膀胱炎的体征/症状。

禁止将卡巴他赛用于孕妇。

根据动物繁殖研究,如果在怀孕期间服用可能会对胎儿造成伤害。

具有生殖潜力的女性伴侣的男性患者应在治疗期间和最后一次卡巴他赛剂量后3个月内使用有效的避孕方法。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 (HCAHPS:在此住院期间,您是否曾服用过以前从未服用过的药物?在给您任何新药之前,医院工作人员多久告诉您该药的用途?医院工作人员多久描述一次药物的副作用?一种您可以理解的方式?)

•患者可能会出现头痛,恶心,体重减轻,肌肉痉挛,食欲不振,背痛,骨痛,关节痛,灼痛或麻木感,脱发或味觉改变。让患者立即向处方者报告感染的迹象,尿液中的血液,排尿疼痛,膀胱失去控制,肠道问题的迹象(黑色,柏油或血便);发烧;大便中的粘液;呕吐;呕吐的血液;严重的腹痛;便秘或腹泻),严重的肺部疾病(肺部或呼吸问题,如呼吸困难,呼吸急促或新的或更糟的咳嗽),体液和电解质紊乱(情绪变化,精神错乱,肌肉疼痛)的迹象或无力,异常心跳,严重头晕,晕倒,心跳加快,口渴,癫痫发作,力量和精力损失,食欲不振,无法排尿或尿液量变化,口干,眼睛干燥或恶心或呕吐),出血迹象(呕吐的血液或类似咖啡渣的呕吐物;咳嗽的血液;尿液中的血液;黑色,红色或柏油状的大便;牙龈出血;异常的阴道出血;无故或无故的瘀伤tha变得更大;或任何严重或持续的出血),严重脑血管疾病的体征(一侧的力量变化大于另一侧,说话或思考困难,平衡变化或视力改变),肾脏问题(无法排尿,尿液中的血液,尿液通过量的变化或体重增加),头晕,昏倒,心跳异常,呼吸急促,体重增加过多,手臂或腿肿胀或力量和精力严重丧失(HCAHPS)。

•向患者宣传明显的反应迹象(例如,喘息;胸闷;发烧;瘙痒;咳嗽严重;皮肤发蓝;癫痫发作;或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀)。 注意:这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明:不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断,治疗和建议患者时,您最终必须依靠自己的判断力,经验和判断。