Betasept抗菌手术磨砂膏

有效成分

葡萄糖酸氯己定4％溶液

目的

防腐剂

用途

• 手术手部磨砂膏：显着减少手术或患者护理之前手和前臂上的微生物数量
• 医护人员洗手：有助于减少可能引起疾病的细菌
• 患者术前皮肤准备：手术前患者皮肤的准备
• 皮肤伤口和一般皮肤清洁

警告事项

警告事项

仅限于外用

过敏警报：

该产品可能引起严重的过敏反应。症状可能包括：

• 喘息/呼吸困难
• 休克
• 面部肿胀
• 麻疹
• 皮疹

如果出现过敏反应，请立即停止使用并寻求医疗帮助。

不使用

• 如果您或患者对葡萄糖酸氯己定或本产品中的任何其他成分过敏
• 与脑膜接触
• 在生殖器区域
• 作为头部或面部的术前皮肤准备

使用本产品时

• 远离眼睛，耳朵和嘴巴。如果在手术过程中放置​​或留在眼睛中，可能会造成严重的永久性眼部伤害，或者通过穿孔的鼓膜滴入中耳时可能引起耳聋。
• 如果溶液接触这些区域，请立即用水彻底冲洗掉
• 涉及皮肤浅表层以外的伤口不宜常规治疗
• 除非得到医疗保健提供者的建议，否则不应对大身体部位进行反复的一般皮肤清洁。

停止使用并询问医生是否

发生刺激，致敏或过敏反应。这些可能表明情况很严重。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

如果误吞，请寻求医疗帮助或立即联系毒物控制中心。

方向

• 早产儿或2个月以下婴儿应谨慎使用。这些产品可能会引起刺激或化学灼伤。

手术手磨砂

• 用水弄湿手和前臂
• 用约5 mL产品和湿刷擦洗3分钟，并密切注意指甲，角质层和指间空间
• 可以使用单独的指甲清洁剂
• 彻底冲洗
• 再用5 mL产品洗涤3分钟，然后在流水下冲洗
• 彻底干燥

医护人员洗手

• 用水湿手
• 向杯中的手中分配约5 mL的产品，并用力清洗15秒
• 冲洗并彻底干燥

病人术前皮肤准备

• 在手术部位大量使用本产品并擦拭至少2分钟，然后用无菌毛巾擦干
• 重复此过程2分钟，然后用无菌毛巾擦干

皮肤伤口和一般皮肤清洁

• 用水彻底冲洗要清洁的区域
• 涂抹最少量的产品以覆盖皮肤或伤口，并轻轻洗净
• 再次彻底冲洗

其他资讯

储存在20-25°C（68-77°F）

避免超过40°C（104°F）的高温

非活性成分

椰油酰胺DEA，香料，葡萄糖酸-δ-内酯，羟乙基纤维素，异丙醇，十二烷基胺氧化物，PEG-75羊毛脂，纯净水，十三烷醇

有疑问或意见吗？

致电1-888-827-0624（周一至周五，美国东部标准时间上午8点至下午5点）

警告：巨蟹座-www.P65Warnings.ca.gov

NDC 67618-200-04

来自BETADINE®产品的制造商

仅限于外用

不用于零售

仅供专业和医院使用

一次性使用

BETASEPT®

无菌非无菌手术磨砂膏

葡萄糖酸洗必泰4％

净含量：4盎司（118毫升）

距离作者：Avrio Health LP，斯坦福，CT 06901-3431

4BET04BTLLBLG

NDC 67618-200-08

来自BETADINE®产品的制造商

仅限于外用

不用于零售

仅供专业和医院使用

BETASEPT®

消毒外科磨砂膏

葡萄糖酸洗必泰4％

净含量：8盎司（237毫升）

距离作者：Avrio Health LP，斯坦福，CT 06901-3431

4BET08BTLLBLG

NDC 67618-200-16

来自BETADINE®产品的制造商

仅限于外用

不用于零售

仅供专业和医院使用

BETASEPT®

消毒外科磨砂膏

葡萄糖酸洗必泰4％

净含量：16盎司（473毫升）

距离作者：Avrio Health LP，斯坦福，CT 06901-3431

4BET16BTLLBLB

NDC 67618-200-30

来自BETADINE®产品的制造商

仅限于外用

不用于零售

仅供专业和医院使用

BETASEPT®

消毒外科磨砂膏

葡萄糖酸洗必泰4％

净含量：32盎司（946毫升）

距离作者：Avrio Health LP，斯坦福，CT 06901-3431

4BET32BTLLBLB

NDC 67618-200-32

来自BETADINE®产品的制造商

仅限于外用

不用于零售

仅供专业和医院使用

BETASEPT®

消毒外科磨砂膏

葡萄糖酸洗必泰4％

净含量：32盎司（946毫升）

距离作者：Avrio Health LP，斯坦福，CT 06901-3431

4BET32PBTLLBLB

注意：本文档包含有关洗必泰局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Betasept品牌。

对于消费者

适用于洗必太外用：口服液，口服液

其他剂型：

• 局部应用凝胶/果冻，局部应用液体，局部应用垫，局部应用溶液

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，洗必泰局部用药（Betasept中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用洗必泰局部用药时，请立即咨询您的以下副作用：

罕见

• 过敏反应的迹象（鼻充血;呼吸急促或呼吸困难;皮疹，荨麻疹或瘙痒;或面部肿胀

不需要立即就医的副作用

可能会出现局部洗必太的副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 口味变化
• 牙齿上的牙垢（牙结石）增加
• 牙齿，口腔，牙齿填充物，假牙或其他口腔用具的染色

少见或罕见

• 口腔刺激
• 面部或颈部一侧的腺体肿胀
• 舌尖刺激

对于医疗保健专业人员

适用于洗必泰外用：混合液，粘膜插入物，粘膜液，外用敷料，外用液，外用垫，外用肥皂，外用溶液，外用海绵

一般

最常见的副作用包括牙痛，舌苔，皮肤刺激和超敏反应。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：牙痛（高达50.7％）

常见（1％至10％）：口干，舌痛，口腔感觉异常，消化不良，溃疡性口腔炎，牙龈增生

未报告频率：口腔刺激，舌苔，脱屑/浅表脱屑/口腔粘膜肿胀，腮腺肿胀，舌头灼热感，牙结石形成增加，口疮，溃疡，牙龈炎/明显的牙龈炎，地理舌，牙齿异常，牙齿/牙龈/口痛，牙齿折断/破裂，活动牙齿，牙桥/牙冠/填充物丢失，牙齿，牙龈和舌背变色

上市后报告：口腔炎，舌炎，溃疡，舌状水肿，涎腺炎/唾液腺发炎^[参考]

牙痛最常发生在接受牙周芯片的患者中，包括牙齿/牙龈/嘴巴疼痛，压痛，疼痛、,动，酸痛，不适或敏感。

牙周病最常发生在接受牙周芯片的患者中，包括牙齿折断/破裂/折断，活动牙齿以及牙桥/牙冠/填充物丢失。 ^[参考]

呼吸道

支气管痉挛发生超敏反应。

上牙周病患者最常发生上呼吸道感染和鼻窦炎。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（高达28.4％），鼻窦炎（高达13.8％）

常见（1％至10％）：支气管炎，咽炎

未报告频率：支气管痉挛，鼻炎，咳嗽，呼吸困难^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：年龄/听觉障碍，感觉不足

未报告频率：短暂性消化不良，头痛，意识丧失

上市后报告：感觉异常，感觉异常^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节炎，肌腱炎

未报告频率：背痛，肌痛，关节痛^[参考]

本地

未报告的频率：溃疡，脱屑，角质化，粘膜膨出，短带状，疼痛，压痛，酸痛，抽动，酸痛，不适，敏感

上市后报告：轻微刺激^[参考]

皮肤科

皮疹，红斑和荨麻疹发生超敏反应。

皮肤过敏，皮肤过敏，皮肤瘙痒，红斑，湿疹，皮疹，荨麻疹，皮肤刺激和水疱。 ^[参考]

未报告频率：皮疹，红斑/全身性红斑，荨麻疹，皮炎，瘙痒，湿疹，皮肤刺激，水泡，冷汗，刺激性或过敏性皮肤反应^[参考]

其他

未报告频率：新生儿化学灼伤，创伤，脓肿，流感样症状，耳聋，敏感组织刺激^[参考]

心血管的

心脏停搏，循环衰竭，低血压和心动过速是超敏反应。 ^[参考]

未报告频率：心脏骤停，循环衰竭，低血压，心动过速，高血压^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏性休克，类过敏反应/致命过敏反应

上市后报告：过敏和过敏^[参考]

眼科

频率未报道：不可逆的角膜损伤，对结膜的刺激^[参考]

通常在准备面部外科手术期间，将眼睛暴露于洗必泰清洁剂中会导致眼睛疼痛，上皮水肿，角膜炎，结膜发炎，角膜上皮细胞损失，慢性角膜溃疡和混浊。一些患者需要进行角膜移植以纠正永久性损伤。

过敏性结膜炎很少与使用含有低浓度洗必泰作为防腐剂的隐形眼镜溶液有关。 ^[参考]

泌尿生殖

膀胱冲洗后发生血尿。 ^[参考]

未报告频率：痛经，血尿^[参考]

免疫学的

未报告频率：过敏^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

有效成分

葡萄糖酸氯己定4％溶液

目的

防腐剂

用途

• 手术手部磨砂膏：显着减少手术或患者护理之前手和前臂上的微生物数量
• 医护人员洗手：有助于减少可能引起疾病的细菌
• 患者术前皮肤准备：手术前患者皮肤的准备
• 皮肤伤口和一般皮肤清洁

警告事项

警告事项

仅限于外用

过敏警报：

该产品可能引起严重的过敏反应。症状可能包括：

• 喘息/呼吸困难
• 休克
• 面部肿胀
• 麻疹
• 皮疹

如果出现过敏反应，请立即停止使用并寻求医疗帮助。

不使用

• 如果您或患者对葡萄糖酸氯己定或本产品中的任何其他成分过敏
• 与脑膜接触
• 在生殖器区域
• 作为头部或面部的术前皮肤准备

使用本产品时

• 远离眼睛，耳朵和嘴巴。如果在手术过程中放置​​或留在眼睛中，可能会造成严重的永久性眼部伤害，或者通过穿孔的鼓膜滴入中耳时可能引起耳聋。
• 如果溶液接触这些区域，请立即用水彻底冲洗掉
• 涉及皮肤浅表层以外的伤口不宜常规治疗
• 除非得到医疗保健提供者的建议，否则不应对大身体部位进行反复的一般皮肤清洁。

停止使用并询问医生是否

发生刺激，致敏或过敏反应。这些可能表明情况很严重。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

如果误吞，请寻求医疗帮助或立即联系毒物控制中心。

方向

• 早产儿或2个月以下婴儿应谨慎使用。这些产品可能会引起刺激或化学灼伤。

手术手磨砂

• 用水弄湿手和前臂
• 用约5 mL产品和湿刷擦洗3分钟，并密切注意指甲，角质层和指间空间
• 可以使用单独的指甲清洁剂
• 彻底冲洗
• 再用5 mL产品洗涤3分钟，然后在流水下冲洗
• 彻底干燥

医护人员洗手

• 用水湿手
• 向杯中的手中分配约5 mL的产品，并用力清洗15秒
• 冲洗并彻底干燥

病人术前皮肤准备

• 在手术部位大量使用本产品并擦拭至少2分钟，然后用无菌毛巾擦干
• 重复此过程2分钟，然后用无菌毛巾擦干

皮肤伤口和一般皮肤清洁

• 用水彻底冲洗要清洁的区域
• 涂抹最少量的产品以覆盖皮肤或伤口，并轻轻洗净
• 再次彻底冲洗

其他资讯

储存在20-25°C（68-77°F）

避免超过40°C（104°F）的高温

非活性成分

椰油酰胺DEA，香料，葡萄糖酸-δ-内酯，羟乙基纤维素，异丙醇，十二烷基胺氧化物，PEG-75羊毛脂，纯净水，十三烷醇

有疑问或意见吗？

致电1-888-827-0624（周一至周五，美国东部标准时间上午8点至下午5点）

警告：巨蟹座-www.P65Warnings.ca.gov

NDC 67618-200-04

来自BETADINE®产品的制造商

仅限于外用

不用于零售

仅供专业和医院使用

一次性使用

BETASEPT®

无菌非无菌手术磨砂膏

葡萄糖酸洗必泰4％

净含量：4盎司（118毫升）

距离作者：Avrio Health LP，斯坦福，CT 06901-3431

4BET04BTLLBLG

NDC 67618-200-08

来自BETADINE®产品的制造商

仅限于外用

不用于零售

仅供专业和医院使用

BETASEPT®

消毒外科磨砂膏

葡萄糖酸洗必泰4％

净含量：8盎司（237毫升）

距离作者：Avrio Health LP，斯坦福，CT 06901-3431

4BET08BTLLBLG

NDC 67618-200-16

来自BETADINE®产品的制造商

仅限于外用

不用于零售

仅供专业和医院使用

BETASEPT®

消毒外科磨砂膏

葡萄糖酸洗必泰4％

净含量：16盎司（473毫升）

距离作者：Avrio Health LP，斯坦福，CT 06901-3431

4BET16BTLLBLB

NDC 67618-200-30

来自BETADINE®产品的制造商

仅限于外用

不用于零售

仅供专业和医院使用

BETASEPT®

消毒外科磨砂膏

葡萄糖酸洗必泰4％

净含量：32盎司（946毫升）

距离作者：Avrio Health LP，斯坦福，CT 06901-3431

4BET32BTLLBLB

NDC 67618-200-32

来自BETADINE®产品的制造商

仅限于外用

不用于零售

仅供专业和医院使用

BETASEPT®

消毒外科磨砂膏

葡萄糖酸洗必泰4％

净含量：32盎司（946毫升）

距离作者：Avrio Health LP，斯坦福，CT 06901-3431

4BET32PBTLLBLB