Trelstar Depot禁忌对曲普瑞林或产品的任何其他成分,其他LHRH激动剂或LHRH过敏的人。自1986年以来,已有3例过敏性休克的上市后报告和7种与曲普瑞林给药有关的血管性水肿的上市后报告(请参阅警告 )。
给孕妇服用时, Trelstar仓库可能会造成胎儿伤害。
在大多数患者中,首次注射后的第一周睾丸激素水平升高至基线以上,此后在治疗的第二周结束时降至基线水平或低于基线水平。睾丸激素水平的短暂升高可能与疾病迹象和症状的暂时恶化有关,包括骨痛,血尿和膀胱出口梗阻。发生脊髓压迫伴有下肢无力或麻痹的个别病例(请参阅警告 )。
在一项对照的对照临床试验中,据报道,在接受曲普瑞林治疗的1%或更多患者中,以下不良反应与治疗所引起的治疗可能或可能的关系(表3)。通常,难以评估转移性前列腺癌患者的因果关系。认为与药物无关的反应不包括在内。
Trelstar仓库N = 140 | ||
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不良事件 | ñ | % |
*抑制睾丸激素的预期药理作用。 | ||
申请部位疾病 | ||
注射部位疼痛 | 5 | 3.6 |
身体整体 | ||
潮热* | 82 | 58.6 |
疼痛 | 3 | 2.1 |
腿痛 | 3 | 2.1 |
疲劳 | 3 | 2.1 |
心血管的 | ||
高血压 | 5 | 3.6 |
中枢和周围神经系统疾病 | ||
头痛 | 7 | 5.0 |
头晕 | 2 | 1.4 |
胃肠道疾病 | ||
腹泻 | 2 | 1.4 |
呕吐 | 3 | 2.1 |
肌肉骨骼系统疾病 | ||
骨骼疼痛 | 17 | 12.1 |
精神科 | ||
失眠 | 3 | 2.1 |
阳** | 10 | 7.1 |
情绪不稳定 | 2 | 1.4 |
红细胞疾病 | ||
贫血 | 2 | 1.4 |
皮肤和附件疾病 | ||
瘙痒 | 2 | 1.4 |
泌尿系统 | ||
尿retention留 | 2 | 1.4 |
尿路感染 | 2 | 1.4 |
治疗期间实验室值的变化:在使用Trelstar Depot治疗期间或之后,实验室值没有临床上有意义的变化。
垂体中风:在上市后的监测中,已报告了施用促性腺激素释放激素激动剂后发生的垂体中风罕见病例(垂体梗死继发的临床综合征)。在大多数这些病例中,诊断为垂体腺瘤的大多数垂体中风病例均在首次给药后2周内发生,有些则在第一小时内发生。在这些情况下,垂体中风表现为突然的头痛,呕吐,视觉改变,眼肌麻痹,精神状态改变,有时甚至是心血管衰竭。需要立即就医。