布洛班

布洛班的适应症和用法

Buproban®指示为帮助戒烟治疗。

布洛班剂量和给药

常用剂量

治疗Buproban®应患者的退出计划的前一天启动，当患者还在冒烟，因为它需要处理的约1周达到安非他酮的稳态血药浓度。患者应设置第2周与Buproban®治疗的范围内“的目标戒烟日期”。

剂量：为了减少癫痫发作的风险：

• 开始每天服用一粒150毫克片剂，持续3天。
• 每天两次将剂量增加为300毫克/天（一次150毫克片剂），每次剂量之间至少间隔8小时。
• 不要超过300毫克/天。

Buproban®应吞服整体，而不是破碎，分，或咀嚼，因为这可能导致的不利影响，包括癫痫发作[见的风险增加警告和注意事项（5.3） ]。

Buproban®可以用或不用食物一起服用[见临床药理学（12.3） ]。

治疗时间

与Buproban®治疗应持续7〜12周。如果患者没有退出7〜12周后吸烟，这是不可能的，他或她是在尝试将退出所以用Buproban®治疗可能应该停药并治疗计划重新评估。与Buproban®治疗的目标是完全禁欲。

讨论12周后与Buproban®中断治疗，如果患者感觉准备好，但考虑患者是否可以从正在进行的治疗中获益。谁的患者治疗12周后成功戒烟，但不觉得准备停止治疗，应考虑与Buproban®持续治疗;较长的治疗时间应以个别患者的相对获益和风险为指导。

重要的是，患者继续接受全国各地设有Buproban®治疗和其后一段时间的辅导和支持。

个性化治疗

如果经常看到患者并从医生或其他医疗保健专家那里获得支持，则患者更容易戒烟并保持戒酒。重要的是要确保患者阅读提供给他们的说明并回答他们的问题。医生应检查患者的总体戒烟计划，其中包括与Buproban®治疗。应建议患者的参与行为干预，咨询的重要性，和/或与Buproban一起使用的支持服务®[见用药指南。

尝试期间未能戒烟的患者可能会从干预中受益，以提高他们在后续尝试中成功的机会。不成功的患者应进行评估以确定他们失败的原因。当可以消除或减少造成故障的因素，并且条件更为有利时，应鼓励进行新的戒烟尝试。

保养

烟草依赖是一种慢性疾病。一些患者可能需要持续治疗。是否继续治疗Buproban®的时间超过12周的戒烟必须针对个别患者进行确定。

Buproban®和尼古丁透皮系统（NTS）联合治疗

与Buproban®和NTS组合治疗可能规定用于戒烟。采用联合治疗前的处方应审查两Buproban®和NTS完整的处方信息[见临床研究（14） ]。建议用于监测与Buproban®和NTS联合治疗的患者在治疗后出现的高血压。

肝功能不全患者的剂量调整

对于中度至重度肝功能不全的患者（Child-Pugh评分：7至15），每两天最大剂量不应超过150 mg。对于轻度肝功能不全（Child-Pugh评分：5至6）的患者，请考虑减少给药剂量和/或频率[请参见在特定人群中使用（8.7）和临床药理学（12.3） ] 。

肾功能不全患者的剂量调整

考虑减少在患者的肾功能障碍（肾小球滤过率<90毫升/分钟）的Buproban®剂量和/或频率[见特殊人群中使用（8.6）和临床药理学（12.3） ]。

将Buproban®与可逆的MAOI一起使用，如Linezolid或亚甲蓝

不要在谁是被用可逆的单胺氧化酶处理，如利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝病人开始Buproban®。药物相互作用会增加高血压反应的风险[见禁忌症（4）和药物相互作用（7.6） ] 。在某些情况下，已经接受治疗与Buproban®患者可能需要与利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝紧急治疗。如果对利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗可接受的替代品是不可用，利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的潜在利益被判定为超过高血压反应的风险在特定患者，Buproban®应及时停止，利奈唑胺或静脉注射亚甲基可以服用蓝色。应在最后一次服用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝后（以先到者为准）对患者进行2周或直到24小时的监护。治疗与Buproban®可以24小时利奈唑胺或静脉亚甲蓝的最后一次给药后恢复。

通过非静脉内途径（如口服片剂或通过局部注射），或静脉内给药剂量为1mg / kg的Buproban低得多施用亚甲蓝®的风险还不清楚。尽管如此，临床医生仍应注意这种用法可能引起药物相互作用[参见禁忌症（4）和药物相互作用（7.6） ] 。

剂型和优势

150毫克–浅黄色，圆形，凸形，薄膜包衣的缓释片剂，在一侧刻有“ G”，在另一侧刻有“ 2444”。

禁忌症

• Buproban®是患者癫痫症禁忌。
• 如安非他酮的速释制剂处理这样的患者中观察到更高的癫痫发作的发病率Buproban®是禁忌在病人贪食的当前或之前的诊断或神经性厌食症[见警告和注意事项（5.3） ]。
• Buproban®是禁忌在经历酒精，苯二氮类，巴比妥类的突然中断的患者，和抗癫痫药[见警告和注意事项（5.3）和药物相互作用（7.3） ]。
• 使用单胺氧化抑制剂的（用于治疗精神病学障碍）伴随地Buproban®或内用Buproban中断治疗®14天是禁忌。有当Buproban®与单胺氧化抑制剂同时使用高血压反应的风险增加。内停止与单胺氧化酶治疗14天使用Buproban®的也有禁忌。与可逆单胺氧化抑制剂如利奈唑胺或静脉内亚甲蓝治疗的患者开始Buproban®是禁忌[见剂量和给药方法（2.8） ，警告和注意事项（5.4） ，和药物相互作用（7.6） ]。
• Buproban®是禁忌的患者已知的过敏症或安非他酮的Buproban®等成分。已有类过敏反应/过敏反应和史蒂文斯-约翰逊综合征[见警告和注意事项（5.7） ] 。

警告和注意事项

戒烟治疗中的神经精神症状和自杀风险

严重的神经精神症状有报道服用Buproban®戒烟的患者。这些包括情绪变化（包括抑郁和躁狂），精神病，幻觉，妄想症，妄想，杀人观念，敌意，激动，攻击性，焦虑和恐慌，以及自杀观念，自杀企图和完全自杀[见盒装] [警告和不良反应（6.2） ] 。观察患者神经精神反应的发生。如果发生此类反应，请指示患者联系医疗保健专业人员。

在许多情况下，不确定是否与安非他酮治疗有因果关系，因为情绪低落可能是尼古丁戒断的症状。然而，一些案件发生在患者服用Buproban®谁继续吸烟。

Buproban®的风险应针对其使用的好处进行权衡。 Buproban®已经证明，以增加与吸烟，只要6个月，与安慰剂治疗相比禁欲的可能性。戒烟对健康的好处是立竿见影的。

儿童，青少年和年轻人的自杀思想和行为

无论是否服用抗抑郁药，成年和小儿MDD患者（成人和儿童）都可能经历抑郁症的恶化和/或自杀观念和行为（自杀性）的出现或行为的异常变化，并且这种风险可能持续到显着缓解。自杀是抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险，而这些疾病本身是自杀的最强预测因子。长期以来人们一直担心，抗抑郁药可能在治疗的早期阶段导致某些患者的抑郁症恶化和自杀倾向的出现。

对抗抑郁药（选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[SSRIs]和其他药物）的短期安慰剂对照试验的汇总分析表明，这些药物会增加儿童，青少年和年轻人（18岁）的自杀思维和行为（自杀）的风险。至24）患有MDD和其他精神疾病。短期临床试验并未显示，在超过24岁的成年人中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药自杀的风险增加。与安慰剂相比，在65岁及以上的成年人中抗抑郁药的含量有所降低。

对患有MDD，强迫症（OCD）或其他精神疾病的儿童和青少年进行的安慰剂对照试验的汇总分析，包括针对4,400多个受试者的9种抗抑郁药的总共24项短期试验。对患有MDD或其他精神疾病的成人进行的安慰剂对照试验的汇总分析包括对7.7万名受试者中的11种抗抑郁药进行的总共295项短期试验（中位时间为2个月）。药物自杀倾向的风险差异很大，但几乎所有研究的药物都有年轻化的趋势。在不同适应症中自杀的绝对风险存在差异，其中MDD的发生率最高。然而，风险差异（药物与安慰剂）在年龄分层内和跨适应症相对稳定。表1提供了这些风险差异（每1000名接受治疗的自杀性药物安慰剂病例数的差异）。

在任何儿科试验中均未发生自杀。成人试验中有自杀，但数量不足以得出有关自杀药作用的任何结论。

自杀风险是否会扩展到长期使用（即超过数月）尚不清楚。但是，在患有抑郁症的成人中进行的安慰剂对照维持试验的大量证据表明，使用抗抑郁药可以延缓抑郁症的复发。

应适当监测所有接受抗抑郁药治疗的患者的任何适应症，并密切观察其临床恶化，自杀倾向和异常行为变化，尤其是在药物治疗过程的最初几个月中，或在剂量变化时，无论是否增加或减少[请参阅框内警告]。

在成年和儿科患者中也有以下症状，焦虑，激动，惊恐发作，失眠，易怒，敌意，攻击性，冲动性，静坐不安（精神运动性躁动不安），躁狂症和躁狂症，也已报告了接受抗抑郁药治疗的重性抑郁症患者至于其他适应症，包括精神病和非精神病。尽管这种症状的出现与抑郁症的恶化和/或自杀性冲动的出现之间的因果关系尚未建立，但令人担忧的是，此类症状可能是自杀倾向的先兆。

对于抑郁持续恶化或正在出现自杀倾向或可能是抑郁或自杀倾向加剧的症状的患者，应考虑改变治疗方案，包括可能中止用药，尤其是在这些症状严重，突然的情况下发病或不是患者出现症状的一部分。

应提醒接受抗抑郁药抗MDD或其他精神病和非精神病药物治疗的患者的家庭和照料者，有必要监测患者出现的躁动，烦躁，行为异常变化以及上述其他症状的情况，例如：以及自杀倾向的出现，并立即向医护人员报告此类症状。这种监测应包括家庭和看护者的日常观察。对于Buproban®处方应为平板电脑具有良好的病人管理相一致的最小量的写入，以减少过量的风险。

发作

Buproban®可引起癫痫发作。癫痫发作的风险与剂量有关。 Buproban®的剂量不应超过每天300毫克[见剂量和给药方法（2.1） ]。请停止Buproban®和不重新启动治疗，如果患者经受癫痫发作。

癫痫发作的风险还与患者因素，临床情况以及降低癫痫发作阈值的药物有关。考虑Buproban®开始治疗前，这些风险。 Buproban®是禁忌在病人癫痫症，神经性厌食症或贪食症，或正在进行的醇，苯二氮类，巴比妥类，和抗癫痫药物突然中断的当前或先前诊断[见禁忌（4）和药物相互作用（7.3） ]。以下情况也会增加癫痫发作的危险：严重的头部受伤；动静脉畸形;中枢神经系统肿瘤或中枢神经系统感染；中风;同时使用降低癫痫发作阈值的其他药物（例如其他安非他酮产品，抗精神病药，三环类抗抑郁药，茶碱和全身性皮质类固醇），代谢紊乱（例如低血糖，低血钠，严重肝功能不全和低氧），使用非法药物（例如可卡因），或滥用或滥用处方药（例如中枢神经系统兴奋剂）。其他易患病包括口服降糖药或胰岛素治疗的糖尿病；以及厌食药的使用；以及过量使用酒精，苯二氮卓类，镇静/催眠药或鸦片制剂。

安非他酮引起的癫痫发作的发生：戒烟的剂量每天不应超过300毫克。每天最多300毫克的抑郁症患者中与持续释放安非他酮剂量相关的癫痫发作率约为0.1％（1 / 1,000），每天最多400 mg的剂量下癫痫发作速率可增至约0.4％（4/1000）。

如果Buproban®的戒烟剂量不超过每天300毫克，每天两次给予150毫克，可以减少癫痫发作的风险，滴定速度是渐进的。

高血压

治疗Buproban®可能导致血压升高和高血压。评估血压Buproban®开始治疗前及治疗期间定期监测。如果Buproban®是伴随使用与单胺氧化抑制剂或其它药物增加多巴胺能或去甲肾上腺素能的活性[见高血压的危险增加禁忌（4） ]。

从Buproban的对比试验数据®，尼古丁透皮系统（NTS），Buproban的组合®加NTS，和安慰剂作为辅助戒烟建议的治疗后出现的高血压发病率更高与Buproban的组合治疗的患者®和NTS。在该试验中，与Buproban®和NTS的组合治疗的受试者的6.1％相比，2.5％，1.6％，和分别与Buproban®，NTS，和安慰剂治疗，受试者3.1％有治疗后出现的高血压。这些受试者中的大多数都有高血压的证据。与没有用Buproban®或安慰剂治疗的受试者相比，用NTS处理3名受试者（1.2％）与Buproban®和NTS和1名受试者（0.4％）的组合处理过由于中断高血压研究药物。建议对接受安非他酮和尼古丁替代治疗的患者进行血压监测。

在具有稳定充血性心力衰竭（N = 36）的MDD受试者中安非他酮立即释放的临床试验中，安非他酮与2名受试者中已有高血压的恶化相关，从而导致安非他酮治疗中断。没有对照试验评估安非他酮在近期有心肌梗塞或不稳定心脏病的患者中的安全性。

躁狂症/低躁狂症的激活

抗抑郁药治疗可能导致躁狂，混合或躁狂发作。患有双相情感障碍或具有双相情感障碍危险因素的患者的风险似乎增加。目前还没有与Buproban临床试验的精神病或躁狂的激活报告®在非抑郁吸烟者进行。安非他酮未被批准用于治疗双相抑郁症。

精神病和其他神经精神反应

在抑郁症试验中接受安非他酮治疗的抑郁症患者有多种神经精神症状和体征，包括妄想，幻觉，精神病，注意力不集中，妄想症和精神错乱。其中一些患者被诊断为躁郁症。在某些情况下，这些症状在剂量减少和/或停药后减轻。如果发生此类反应，请指示患者联系医疗保健专业人员。

在临床试验中具有Buproban®在非抑郁吸烟者进行的，神经精神副作用的发生率，一般与安慰剂。然而，在上市后的经验，患者服用Buproban®戒烟也报告了类似类型的神经精神症状到那些由患者安非他酮抑郁症的临床试验报告。

过敏反应

安非他酮的临床试验过程中发生了类过敏反应/过敏反应。反应的特点是需要治疗的瘙痒，荨麻疹，血管性水肿和呼吸困难。此外，也有罕见的自发上市后报道多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征以及与安非他酮相关的过敏性休克的报道。指导患者停止Buproban®和咨询的医疗保健提供商，如果他们开发过敏或过敏/过敏反应（如皮疹，瘙痒，荨麻疹，胸痛，水肿，呼吸急促）治疗过程中。

有关节痛，肌痛，皮疹发烧和其他血清病样症状的报道，提示迟发型超敏反应。

不良反应

标签的其他部分将详细讨论以下不良反应：

• 戒烟治疗中的神经精神症状和自杀风险[见盒装警告和警告及注意事项（5.1） ]
• 青少年和年轻人的自杀念头和行为[见盒装警告和警告和注意事项（5.2） ]
• 癫痫发作[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
• 高血压[请参阅警告和注意事项（5.4） ]
• 躁狂或轻躁狂的激活[请参阅警告和注意事项（5.5） ]
• 精神病和其他神经精神反应[请参阅警告和注意事项（5.6） ]
• 过敏反应[请参阅警告和注意事项（5.7） ]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映出在临床实践中观察到的不良反应率。

不良反应，导致治疗中断：不良反应是足够麻烦病因治疗停药与Buproban®治疗的受试者706的8％，用安慰剂治疗的患者313的5％。导致具有Buproban®停药更常见的事件包括神经系统紊乱（3.4％），主要是震颤，和皮肤疾病（2.4％），主要是皮疹。

常见的不良反应：始终与使用Buproban®有关的最常见的不良反应是口干，失眠。口干，失眠的发病率可能与Buproban®的剂量。这些不良反应的发生可以通过减少Buproban®的剂量最小化。另外，通过避免就寝时间剂量，可以最大程度地减少失眠。

表2和表3分别​​显示了剂量反应试验和比较试验中报告的不良反应。报告的不良反应使用基于COSTART的词典进行分类。

在1年的维护试验的不良反应，并用Buproban®12周的试验COPD是定量和定性类似于在剂量-反应和比较试验中观察到。

在安非他酮临床开发过程中观察到的其他不良反应：除上述不良反应外，在临床试验中还报告了在抑郁受试者和非抑郁吸烟者中使用安非他酮缓释制剂的下列临床试验不良反应安非他酮即释制剂的临床试验。

不良反应频率代表在抑郁症（n = 987）或戒烟（n = 1,013）的安慰剂对照试验中，至少发生过一次突发治疗的受试者的比例，或经历了不良反应而需要治疗的受试者的比例在一项使用安非他酮缓释片的开放标签监测试验中终止治疗（n = 3,100）。除了表2和表3中列出的那些，处方信息中其他与安全有关的部分中列出的那些，在COSTART术语下被归为过于笼统或过分具体以至于不具信息性的那些，都包括所有与治疗有关的不良反应。与药物的使用不合理相关，以及那些不严重且发生在少于2名受试者中的受试者。

不良反应按身体系统分类，并按照频率的以下定义按频率递减的顺序列出：经常发生的不良反应定义为至少在1/100受试者中发生的不良反应。不良反应很少发生在1/100至1 / 1,000的受试者中，而罕见事件是发生在不足1 / 1,000的受试者中的不良反应。

身体（一般）：经常出现虚弱，发烧和头痛。畏寒，腹股沟疝和光敏性很少见。难得的不适。

心血管：少见潮红，偏头痛，体位性低血压，中风，心动过速和血管舒张。罕见是晕厥。

消化系统：消化不良和呕吐频繁。肝功能异常，磨牙症，吞咽困难，胃反流，牙龈炎，黄疸和口腔炎很少见。

血淋巴和淋巴结：瘀斑很少见。

代谢和营养：水肿和周围性水肿很少见。

肌肉骨骼：腿抽筋和抽搐很少见。

神经系统：经常有躁动，抑郁和易怒。不常见的是异常协调，中枢神经系统刺激，意识模糊，性欲降低，记忆力降低，人格解体，情绪不稳，敌对性，运动亢进，高渗症，感觉异常，感觉异常，自杀意念和眩晕。健忘症，共济失调，虚幻和躁狂症少见。

呼吸道：罕见为支气管痉挛。

皮肤：经常出汗。

特殊感觉：经常出现视力模糊或复视。很少有住宿异常和干眼症。

泌尿生殖器：尿频。阳imp，多尿和尿急症很少见。

上市后经验

批准后使用Buproban®的过程中出现如下不良反应已经确定，未在标签其他地方描述。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的关系。

身体（一般）：关节痛，肌痛和发烧伴有皮疹和其他症状，表示迟发型超敏反应。这些症状可能类似于血清病。

心血管疾病：心血管疾病，完全性房室传导阻滞，收缩前期，低血压，心肌梗塞，静脉炎和肺栓塞。

消化系统：结肠炎，食道炎，胃肠道出血，牙龈出血，肝炎，流涎增加，肠穿孔，肝损伤，胰腺炎，胃溃疡和大便异常。

内分泌：高血糖，低血糖和不适当的抗利尿激素综合征。

血和淋巴：贫血，白细胞增多症，白细胞减少症，淋巴结病，全血细胞减少症和血小板减少症。当安非他酮与华法林合用时，观察到PT和/或INR改变，很少与出血或血栓形成并发症相关。

代谢和营养：糖尿。

肌肉骨骼：关节炎和肌肉僵硬/发烧/横纹肌溶解和肌肉无力。

神经系统：脑电图异常（EEG），攻击性，运动障碍，失语，昏迷，完全自杀，del妄，妄想，构音障碍，运动障碍，肌张力障碍，欣快感，锥体束外综合征，幻觉，运动减退，性欲增加，狂躁，狂躁反应，神经痛，神经痛想法，躁动，自杀未遂以及迟发性运动障碍。

呼吸道：肺炎。

皮肤：脱发，血管性水肿，剥脱性皮炎，多毛症和史蒂文斯-约翰逊综合症。

特殊感觉：耳聋，眼压升高和瞳孔散大。

泌尿生殖器：异常射精，膀胱炎，性交困难，排尿困难，女性乳房，更年期，勃起疼痛，前列腺疾病，输卵管炎，尿失禁，尿retention留，尿路疾病和阴道炎。

药物相互作用

其他药物可能会影响Buproban®

安非他酮主要通过CYP2B6代谢为羟基安非他酮。因此，潜在存在Buproban®和药物之间的药物相互作用是抑制剂或CYP2B6的诱导。

CYP2B6抑制剂：噻氯匹定和氯吡格雷：与这些药物同时治疗可增加安非他酮的暴露但减少羟基安非他酮的暴露。根据临床反应，当与CYP2B6抑制剂（例如，噻氯匹定或氯吡格雷）共同施用Buproban®的剂量调整可能是必需的[见临床药理学（12.3） ]。

CYP2B6的诱导剂： Ritonavir，Lopinavir和Efavirenz：与这些药物同时治疗可减少安非他酮和羟基安非他酮的暴露。当与利托那韦，洛匹那韦，依非韦伦或共施用Buproban的®剂量增加可能是必要的[见临床药理学（12.3） ]，但不应超过最大推荐剂量。

卡马西平，苯巴比妥，苯妥英钠：尽管尚未进行系统研究，但这些药物可能会诱导安非他酮的代谢并可能减少安非他酮的暴露[见临床药理学（12.3） ] 。如果安非他酮与CYP诱导剂同时使用，可能有必要增加安非他酮的剂量，但不应超过最大推荐剂量。

Buproban®影响其他药物的潜力

通过CYP2D6代谢的药物：安非他酮及其代谢产物（赤氢安非他酮，苏氢安非他酮，羟基安非他酮）是CYP2D6抑制剂。因此，用药物Buproban®合用由CYP2D6代谢能提高药物的CYP2D6的底物的风险。此类药物包括某些抗抑郁药（例如文拉法辛，去甲替林，米丙帕明，地昔帕明，帕罗西汀，氟西汀和舍曲林），抗精神病药（例如氟哌啶醇，利培酮，硫代哒嗪），β受体阻滞剂（例如美托洛尔）和1C型抗心律失常，普罗帕酮和氟卡尼）。当与Buproban®伴随使用，可能有必要减小这些CYP2D6基板的剂量，特别是对药物具有窄的治疗指数。

当与CYP2D6抑制剂（如安非他酮）同时给药时，需要CYP2D6代谢激活才能有效的药物（例如他莫昔芬）在理论上可能会降低药效。与Buproban®和这样的药物伴随治疗的患者可能需要增加的剂量的药物[见的临床药理学（12.3） ]。

降低癫痫发作阈值的药物

与其他药物同时给予Buproban®时要特别小心，较低的癫痫发作阈值（例如，安非他酮等产品，抗精神病药，抗抑郁药，茶碱，或全身皮质类固醇）。使用低初始剂量并逐渐增加剂量[请参阅禁忌症（4）和警告和注意事项（5.3） ] 。

多巴胺能药物（左旋多巴和金刚烷胺）

安非他酮，左旋多巴和金刚烷胺具有多巴胺激动剂作用。安非他酮与左旋多巴或金刚烷胺合用时有中枢神经系统毒性的报道。不良反应包括躁动不安，躁动，震颤，共济失调，步态障碍，眩晕和头晕。据推测，毒性是由累积的多巴胺激动剂作用引起的。使用这些药物合用时Buproban伴随®谨慎。

与酒精一起使用

在上市后的经验，已经出现了病人谁用Buproban®治疗期间饮酒的不良神经精神事件或降低酒精耐受的罕见报告。醇与Buproban®治疗期间消耗应当被最小化或避免。

MAO抑制剂

安非他酮抑制多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取。禁忌同时使用MAOI和安非他酮，因为如果将安非他酮与MAOI并用，则高血压反应的风险会增加。动物研究表明，MAO抑制剂苯乙嗪可增强安非他酮的急性毒性。至少14天应的MAOI停药和治疗开始与Buproban®之间经过。相反，至少14天应该被允许开始的单胺氧化酶之前停止Buproban®后用于治疗精神疾病[见剂量和给药方法（2.8）和禁忌证（4） ]。

戒烟

从戒烟，用或不用Buproban治疗引起的生理变化®，可以改变药物动力学或某些药物（例如，茶碱，华法林，胰岛素），用于其剂量调整可能是必需的药效学。

药物实验室测试的相互作用

已报告安非他酮患者对苯丙胺的假阳性尿液免疫分析筛选试验。这是由于某些筛选测试缺乏特异性。甚至在安非他酮治疗终止后，仍可能产生假阳性测试结果。验证性测试（例如气相色谱/质谱）将区分安非他酮和苯丙胺。

在特定人群中的使用

怀孕

怀孕类别C。

风险摘要：妊娠早期安非他酮的孕妇的流行病学研究数据表明，总体而言，先天性畸形的风险没有增加。 All pregnancies, regardless of drug exposure, have a background rate of 2% to 4% for major malformations, and 15% to 20% for pregnancy loss. No clear evidence of teratogenic activity was found in reproductive developmental studies conducted in rats and rabbits; however, in rabbits, slightly increased incidences of fetal malformations and skeletal variations were observed at doses approximately 2 times the maximum recommended human dose (MRHD) and greater and decreased fetal weights were seen at doses three times the MRHD and greater. Buproban ® should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

Clinical Considerations: Pregnant smokers should be encouraged to attempt cessation using educational and behavioral interventions before pharmacological approaches are used.