什么是安非他酮？

安非他酮是一种抗抑郁药，用于治疗重度抑郁症和季节性情感障碍。

Zyban安非他酮品牌用于通过减少渴望和其他戒断作用来帮助人们戒烟。

安非他酮也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有癫痫发作或饮食失调，或者突然停止使用酒精，癫痫发作药物或镇静剂，则不应服用安非他酮。如果您服用Wellbutrin治疗抑郁症，也不要服用Zyban戒烟。

在使用MAO抑制剂之前或之后的14天之内或之后的14天内，请勿使用安非他酮，例如异羧酰胺，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰或tranylcypromine。

一些年轻人在第一次服用抗抑郁药时就有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向医生报告任何新的或恶化的症状。

安非他酮可能会引起癫痫发作，尤其是在患有某些疾病或使用某些药物的人群中。告诉您的医生您所有的医疗状况和您使用的药物。

向医生报告任何新的或恶化的症状，例如：情绪或行为改变，焦虑，惊恐发作，入睡困难，或者如果您感到冲动，烦躁，烦躁，敌对，攻击性，躁动，躁动不安，（精神上或身体上）活跃，等等沮丧，对自杀或伤害自己有想法。

在服药之前

如果您在过去14天内使用了MAO抑制剂，请勿使用安非他酮。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。

如果您对安非他酮过敏，或者曾经患过安非他酮，则不应服用：

• 癫痫发作；

• 饮食失调，例如厌食症或贪食症；要么

• 如果您突然停止使用酒精，癫痫药或镇静剂（例如Xanax，Valium，Fiorinal，Klonopin等）。

在服用安非他酮之前或之后的14天内，请勿使用MAO抑制剂。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰和反式环丙胺。

请勿一次服用多种药物来治疗多种疾病。如果您服用安非他酮治疗抑郁症，也不要服用这种药来戒烟。

安非他酮可能会引起癫痫发作，特别是在您有某些疾病或使用某些药物的情况下。告诉您的医生您所有的医疗状况和您使用的药物。

为确保该药对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 头部受伤，癫痫发作或脑或脊髓肿瘤；

• 窄角型青光眼

• 心脏病，高血压或心脏病发作；

• 糖尿病;

• 肾脏或肝脏疾病（尤其是肝硬化）；

• 抑郁症，躁郁症或其他精神疾病；要么

• 如果你喝酒。

一些年轻人在第一次服用抗抑郁药时就有自杀的念头。您在使用这种药物时，医生需要定期检查您的病情。您的家人或其他护理人员也应警惕您的情绪或症状的变化。

如果您怀孕，请询问您的医生有关服用这种药物的信息。目前尚不知道安非他酮是否会伤害未出生的婴儿。但是，如果停止服用抗抑郁药，您可能会抑郁症复发。如果您怀孕，请立即告诉您的医生。未经医生建议，请勿开始或停止服用安非他酮。

如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿上列出，以追踪安非他酮对婴儿的影响。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

安非他酮未经批准可用于18岁以下的任何人。

我应该如何服用安非他酮？

完全按照医生的处方服用安非他酮。遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。这种药物过多会增加癫痫发作的风险。

请勿压碎，咀嚼或弄碎延长释放的平板电脑。吞下整个平板电脑。

除非您在服药期间出现癫痫发作，否则不要突然改变剂量或突然停止使用安非他酮。突然停止可能导致令人不快的戒断症状。

如果您服用Zyban来帮助戒烟，则在开始服药后可能会继续吸烟约1周。设定在治疗的第二周戒烟的日期。如果您在使用Zyban至少7至12周后仍无法戒烟，请咨询您的医生。

您的医生可能会开出尼古丁替代产品（例如贴剂或口香糖）以帮助您戒烟。在停止（戒烟）或使用烟草产品的同一天开始使用尼古丁替代产品。

有些服用安非他酮的人（维尔布特林或Zyban）的血压非常高，尤其是在同时使用尼古丁替代产品（贴剂或口香糖）时。在使用安非他酮治疗之前和期间可能需要检查您的血压。

停止吸烟时，您可能会出现尼古丁戒断症状，​​包括：食欲增加，体重增加，睡眠困难，注意力不集中，心律减慢，有抽烟的冲动，并感到焦虑，不安，沮丧，沮丧，愤怒，沮丧或烦躁。不论是否使用Zyban等药物，都可能出现这些症状。

戒烟还可能导致新的或恶化的精神健康问题，例如抑郁症。

这种药物可能会导致您进行虚假的药物筛查测试。如果您提供尿液样本进行药物筛查，请告诉实验室工作人员您正在服用安非他酮。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量的安非他酮可能是致命的。服药过量的症状可能包括肌肉僵硬，幻觉，心律快速或不均匀，呼吸浅或晕厥。

服用安非他酮时应该避免什么？

与安非他酮一起喝酒可能会增加癫痫发作的风险。如果您定期饮酒，请在更改饮酒量之前与您的医生交谈。喝大量酒精然后开始使用该药物的人突然停止饮酒，也会引起癫痫发作。

安非他酮可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。

安非他酮的副作用

如果您对安非他酮有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗帮助：（荨麻疹，瘙痒，发烧，腺体肿胀，呼吸困难，面部或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（发烧，喉咙痛，灼热）眼睛，皮肤疼痛，起泡和脱皮的红色或紫色皮疹）。

向医生报告任何新的或恶化的症状，例如：情绪或行为改变，焦虑，沮丧，惊恐发作，入睡困难，或者如果您感到冲动，烦躁，烦躁，敌对，激进，躁动，躁动，精神亢奋（精神上或身体上） ，更沮丧或对自杀或伤害自己有想法。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 抽搐（抽搐）；

• 混乱，异常的情绪或行为改变；

• 视力模糊，隧道视力，眼痛或肿胀或灯光周围出现光晕;

• 快速或不规则的心跳；要么

• 躁狂发作-赛车思想，精力充沛，鲁re行为，感到极度高兴或易怒，说话比平时更多，严重的睡眠问题。

常见的安非他酮副作用可能包括：

• 口干，喉咙痛，鼻塞；

• 耳鸣；

• 模糊的视野;

• 恶心，呕吐，胃痛，食欲不振，便秘；

• 睡眠问题（失眠）；

• 震颤，出汗，焦虑或紧张；

• 心跳加快；

• 混乱，激动，敌对；

• 皮疹;

• 减肥

• 排尿增加；

• 头痛，头晕要么

• 肌肉或关节疼痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响安非他酮？

如果您在服用安非他酮时使用某些其他药物，则可能有更高的癫痫发作风险。

许多药物可以与安非他酮相互作用。告诉您的医生您使用的所有药物，以及在治疗期间开始或停止使用的药物。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：24.01。

综上所述

常见的安非他酮副作用包括：失眠，恶心，咽炎，体重减轻，便秘，头晕，头痛和口干燥症。其他副作用包括：腹痛，躁动，关节痛，胸痛，偏头痛，皮疹，尿频，焦虑，乏力，精神错乱，腹泻，敌意，高血压，注意力不集中，肌痛，神经质，心pal，瘙痒，耳鸣，震颤，呕吐，厌食，发汗，消化不良，潮红和不正常的梦。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于安非他酮：口服片剂，口服片剂延长释放，口服片剂延长释放12小时，口服片剂延长释放24小时

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，安非他酮还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用安非他酮时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 口干
• 换气过度
• 心律不齐
• 易怒
• 躁动
• 发抖
• 睡眠困难

不常见

• 嗡嗡声或耳鸣
• 头痛（严重）
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒

罕见

• 混乱
• 晕倒
• 事实无法改变的错误信念
• 对人极度不信任
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 麻烦集中

发病率未知

• 无法控制的动作
• 愤怒
• 殴打或攻击他人
• 积极进取或冲动
• 胸痛或不适
• 快速或剧烈的心跳
• 力
• 无法坐下来
• 需要继续前进
• 出汗
• 说话，感觉或激动地行动

如果在服用安非他酮时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 头晕，头晕或昏厥
• 意识丧失
• 心律缓慢或不规则
• 不寻常的疲倦

不需要立即就医的副作用

安非他酮可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘
• 食欲下降
• 头晕
• 出汗增加
• 肚子痛
• 发抖
• 减肥异常

不常见

• 模糊的视野
• 味觉改变
• 睡意
• 经常需要小便
• 咽喉痛
• 不寻常的幸福感

对于医疗保健专业人员

适用于安非他酮：口服片剂，口服片剂缓释

一般

在安慰剂对照的临床研究中，导致每天用300毫克或400毫克Wellbutrin SR（R）治疗的患者中至少有1％停药的具体不良事件包括皮疹，恶心，躁动和偏头痛。导致立即释放制剂停药的其他事件包括精神状态异常，呕吐，癫痫发作，头痛和睡眠障碍，其中许多发生的剂量超过建议的每日剂量。

导致终止Zyban（R）治疗的不良事件包括震颤和皮疹。最常见的不良反应是口干和失眠。戒烟通常与尼古丁戒断症状有关，其中有些也被认为是与安非他酮有关的不良事件。 ^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（高达45％），躁动（高达31.9％），异梦（高达13％）

常见（1％至10％）：焦虑，精神错乱，性欲降低/增加，记忆/记忆障碍减少，妄想，沮丧，注意力不集中，烦躁不安，欣快感，幻觉，敌意，睡眠质量下降，烦躁不安，躁狂/低躁狂，神经质，思维异常

罕见（0.1％至1％）：攻击性，磨牙症，人格解体，情绪不稳，正式思想障碍，寒冷，情绪不稳定，噩梦，妄想症，偏执观念，精神病，自杀观念

稀有（0.01％至0.1％）：虚幻，注意力受损

未报告频率：精神状态异常，发作后神志不清，睡眠障碍

上市后报告：完成自杀，del妄，躁狂反应，躁动，自杀行为，自杀未遂^[参考]

澳大利亚药物不良反应咨询委员会报告说，到2001年5月中旬，与安非他酮有关的780份报告中有285份涉及心理障碍。

据报道，有两例触觉幻觉（“虫子爬过皮肤”）与安非他酮缓释（200 mg每天两次）疗法相关。在这两种情况下，安非他酮的每日总剂量（每天300 mg）减少后，症状均减轻。

失眠也可能是剂量依赖性的。在一项针对戒烟的剂量反应临床研究中，29％的患者接受安非他酮150毫克/天，而35％的患者接受300毫克/天的报告失眠。减少剂量或避免在睡前服用可最大程度地减少失眠。 ^[参考]

神经系统

澳大利亚药物不良反应咨询委员会报告说，到2001年5月中旬，它与安非他酮有关的780份报告中有268份涉及神经系统疾病。

据报导，接受安非他酮治疗的患者中有0.4％的每日大剂量癫痫发作，剂量最高为450 mg。高剂量下癫痫发作的发生率急剧增加。服用持续释放安非他酮至300 mg /天（例如，戒烟）的患者的癫痫发作率约为0.1％。

癫痫发作的风险似乎与剂量有关。其他危险因素与患者因素有关，例如严重的颅脑损伤，动静脉畸形，中枢神经系统肿瘤或中枢神经系统感染或严重中风，降低癫痫发作阈值的药物（例如其他安非他酮产品，抗精神病药，三环类抗抑郁药，茶碱和全身性药物）皮质类固醇），代谢紊乱，非法药物使用，滥用或滥用处方药，例如中枢神经系统兴奋剂，口服降糖药或胰岛素治疗的糖尿病，厌食药治疗以及过量使用酒精，苯二氮卓类药物，镇静/催眠药或阿片类药物。

两例老年患者倒退的原因是安非他酮对基底神经节的影响。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：头痛（最高34％），偏头痛（最高25.7％），头晕（最高22.3％），震颤（最高21.1％），镇静（最高19.8％）

常见（1％至10％）：肢体虚弱，共济失调/不协调，中枢神经系统刺激，运动障碍，肌张力障碍，感觉紧张，肌阵挛，感觉异常，癫痫发作，感觉障碍，嗜睡，晕厥，味觉障碍，味觉变态

罕见（0.1％至1％）：协调异常，构音障碍，感觉亢进，运动亢进，高渗，眩晕

罕见（0.01％至0.1％）：脑电图异常，健忘症，帕金森症

未报告频率：全身性强直阵挛性癫痫发作

上市后报告：运动障碍，失语症，昏迷，锥体束外综合征，运动减退，神经病，神经痛，迟发性运动障碍^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：体重减轻超过2.3千克（最高28％），体重增加超过2.3千克（最高11％）

常见（1％至10％）：厌食，食欲下降，食欲增加，口渴/口渴障碍

稀有（0.01％至0.1％）：血糖紊乱

非常罕见（少于0.01％）：低钠血症

上市后报道：高血糖，低血糖^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更高）：口干（高达27.6％），便秘（高达26％），恶心（高达22.9％），呕吐（高达22.9％）

常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，消化不良，吞咽困难，肠胃气胀，胃肠道不适，味觉障碍，口腔溃疡，口腔炎

罕见（0.1％至1％）：胃反流，牙龈炎，牙龈刺激，流涎增加，腹股沟疝，口腔水肿，牙痛

稀有（0.01％至0.1％）：舌头水肿，肠穿孔

未报告频率：食道炎

上市后报告：结肠炎，胃肠道出血，舌炎，牙龈出血，胰腺炎，胃溃疡，大便异常^[参考]

皮肤科

澳大利亚药物不良反应咨询委员会报告说，到2001年5月中旬，与安非他酮相关的780份报告中有307份涉及皮肤反应。荨麻疹是最常报告的事件（167例）。还报告了其他皮疹（86例）。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：出汗过多（高达22.3％）

常见（1％至10％）：皮肤干燥，面部浮肿，瘙痒，皮疹，出汗，荨麻疹

罕见（0.1％至1％）：脱发，瘀斑，光敏性

罕见（0.01％至0.1％）：多形性红斑，牛皮癣加重，史蒂文斯-约翰逊综合征

未报告频率：皮肤反应

上市后报告：剥脱性皮炎，多毛症，斑丘疹^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：应用部位反应（最高15％） ^[参考]

眼科

很常见（10％或更高）：视物模糊（高达14.6％）

常见（1％至10％）：复视，视力障碍

罕见（0.1％至1％）：适应异常，干眼，瞳孔散大

上市后报告：闭角型青光眼，眼压升高^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（高达13％），鼻炎（高达12％），咽炎（高达11％）

常见（1％至10％）：支气管炎，咳嗽，呼吸困难/呼吸困难，鼻出血，咳嗽加剧，鼻窦炎，上呼吸道感染

罕见（0.01％至0.1％）：支气管痉挛，肺栓塞

上市后报告：肺炎^[参考]

心血管的

在临床实践中，已经报道了单独接受安非他酮并与尼古丁替代疗法联合使用的患者，某些情况下需要急性治疗的严重高血压。在有和没有高血压先兆的患者中都观察到了这些事件。

一些研究者建议，安非他酮疗法引起传导问题的可能性可能比三环类抗抑郁药低10至100倍。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：心动过速（高达11％）

常见（1％至10％）：心脏心律不齐，胸痛，水肿，潮红，潮热，高血压，低血压，心

罕见（0.1％至1％）：心电图异常，非特异性ST-T变化，外周水肿，体位性低血压，早搏，中风，血管舒张

罕见（0.01％至0.1％）：心肌梗塞

上市后报告：心血管疾病，完全房室传导阻滞，收缩前期，体位性低血压，静脉炎，严重高血压，三度心脏传导阻滞^[参考]

其他

常见（1％至10％）：意外伤害，乏力，听觉障碍，发冷，皮肤温度障碍，发烧，非特异性发烧，疼痛，温度障碍，耳鸣

罕见（0.1％至1％）：腹股沟疝，非特异性疼痛

稀有（0.01％至0.1％）：不适，过量

上市后报告：耳聋^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：性功能下降，痛经，阳imp，月经主诉，夜尿，尿频，尿路感染，尿急，阴道出血

罕见（0.1％至1％）：勃起疼痛，多尿，前列腺疾病，射精延迟，睾丸肿胀，阴道刺激

稀有（0.01％至0.1％）：遗尿，尿失禁，尿retention留

上市后报告：射精异常，性交困难，排尿困难，更年期，前列腺疾病，输卵管炎，尿路疾病，阴道炎^[参考]

一项研究（150名患者接受安非他酮的持续释放形式）报告，每天接受300 mg剂量的患者性高潮功能障碍的发生率为8％，每天接受400 mg剂量的患者性高潮功能障碍的发生率为10％。

在抗抑郁药中，安非他酮可能与性功能障碍（即阳imp，射精异常，性欲改变）的发生率最低。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，关节炎，肌痛，颈部疼痛，四肢疼痛，抽搐/抽搐

罕见（0.1％至1％）：腿抽筋

上市后报告：肌肉僵硬，肌肉无力，肌肉骨骼胸痛，横纹肌溶解^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应，超敏反应

罕见（0.1％至1％）：发烧并有皮疹和其他症状，提示迟发型超敏反应

稀有（0.01％至0.1％）：血管性水肿，过敏性休克^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感样症状，感染

罕见（0.1％至1％）：类似血清病的反应^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝功能异常，黄疸，肝损伤

稀有（0.01％至0.1％）：肝酶升高，肝炎^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症

未报告频率：抗利尿激素不当综合征^[参考]

肾的

稀有（0.01％至0.1％）：糖尿

上市后报告：膀胱炎^[参考]

血液学

未报告频率：贫血，白细胞减少症，血小板减少症

上市后报告：凝血酶原时间/ INR改变，有/无出血/血栓并发症，白细胞增多症，淋巴结病，全血细胞减少症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人抑郁症的常用剂量

盐酸安非他酮：
速释片：
-初始剂量：每天两次，每次100毫克，如果需要，可在3天后增加到每天三次，每次100毫克。
-维持剂量：每天三次口服100毫克
-最大剂量：每天450毫克，分4剂服用；单次剂量不应超过150毫克

缓释片：
-初始剂量：每天一次口服150毫克，如果需要，可在3天后增加到每天两次口服150毫克。
-维持剂量：每天两次口服150 mg
-最大剂量：400毫克/天；最大单次剂量不应超过200毫克

缓释片：
-初始剂量：每天一次口服150毫克，如果需要，可在4天后增加到每天一次300毫克。
-维持剂量：每天一次口服300 mg
-最大剂量：450毫克/天

氢溴酸安非他酮：
缓释片：
-初始剂量：每天一次口服174毫克，如果需要，可在4天后增加到每天一次348毫克。
-维持剂量：每天一次口服348 mg

评论：
-速释口服片剂的剂量应至少间隔6小时。
-缓释口服片剂的剂量应至少间隔8小时。
-缓释口服片剂的剂量应至少间隔24小时。
-在3天的时间内，速释片的剂量每天增加不应超过100 mg。
-为了不超过速释片的最大单剂量150毫克，可以每天四次口服100毫克（使用100毫克片剂）。
-每天服用300毫克至少2周（或目前正在服用450毫克/天）任何制剂的患者可以改用缓释450毫克剂量。
-氢溴酸安非他酮174毫克口服片剂相当于盐酸安非他酮150毫克。
-应定期检查患者以确定维持治疗的必要性以及此类治疗的适当剂量。

用途：治疗重度抑郁症

成年人季节性情感障碍的常用剂量

盐酸安非他酮：
缓释片：
-初始剂量：每天一次口服150毫克，如果需要，可在7天后增加到每天一次300毫克
-维持剂量：每天一次口服150至300毫克
-最大剂量：300毫克/天

氢溴酸安非他酮：
缓释片：
-初始剂量：每天口服174 mg，必要时可在7天后增加到每天口服348 mg
-维持剂量：每天一次口服348 mg
-最大剂量：348毫克/天

评论：
-治疗应在抑郁症状发作之前的秋天开始，持续到整个冬季，并在早春停药。
-如果每天口服300 mg盐酸安非他酮不耐受，应在停药前将其减至每天150 mg。
-在秋冬季节每天口服300 mg盐酸安非他酮的患者应在停药前2周将其剂量逐渐减少至每天150 mg，持续2周。
-每天口服一次348 mg的患者停用氢溴酸安非他酮时，应在停用前每天将剂量减少至174 mg。
-应根据患者的季节性严重抑郁发作的历史模式来个性化季节性情感障碍的起始时间和治疗持续时间。

用途：预防患有季节性情感障碍（SAD）的患者的季节性重度抑郁发作

戒烟的成人剂量

盐酸安非他酮：
缓释片：
-初始剂量：每天一次口服150毫克，持续3天，每天两次增加至150毫克口服
-维持剂量：每天两次口服150 mg
-最大剂量：300毫克/天；最大单次剂量不应超过150毫克
-治疗时间：7至12周

评论：
-戒烟日前一周开始给药；目标停止日期应在治疗的前两周内设定，最好在第二周内。
-两次给药之间应至少间隔8小时。
-可与尼古丁透皮系统配合使用。
-如果12周后仍无效果，应停止治疗；应根据个体患者的相对获益和风险来指导更长的治疗时间。

用途：辅助戒烟治疗

肾脏剂量调整

肾功能不全（肾小球滤过率[GFR]低于90 mL / min）：请考虑减少剂量和/或频率

延长释放的450毫克片剂：不推荐。

肝剂量调整

盐酸安非他酮：
速释片：
-轻度肝功能不全（Child-Pugh 5至6）：考虑减少给药剂量和/或频率。
-中度至重度肝功能不全（Child-Pugh 7至15）：每天口服一次，最大剂量为75毫克。

缓释片和缓释片：
-轻度肝功能不全（Child-Pugh评分5至6）：考虑减少给药剂量和/或频率。
-中度至严重的肝功能不全（Child-Pugh评分7至15）：每天一次口服100 mg或隔天口服150 mg。应咨询制造商产品信息以获取进一步指导。

延长释放的450毫克片剂：不推荐。

氢溴酸安非他酮：
缓释片：
-轻度肝功能不全（Child-Pugh评分5至6）：考虑减少剂量和/或给药频率。
-严重肝功能障碍（Child-Pugh评分7至15）：每隔一天口服174 mg

剂量调整

-应逐渐进行剂量调整，以最大程度地降低癫痫发作的风险。
-考虑减少老年患者的剂量和/或频率。
-当安非他酮与CYP450 2B6抑制剂并用时，可能需要调整剂量。
-与利托那韦，洛匹那韦或依非韦伦合用时，可能需要增加安非他酮的剂量。
-如果安非他酮与CYP450诱导剂同时使用，可能有必要增加安非他酮的剂量。

预防措施

美国FDA要求缓释片剂的风险评估和缓解策略（REMS）。它包括用药指南。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：
戒烟过程中的神经精神反应：
-因安非他酮戒烟而发生严重的神经精神反应。这些反应大多数发生在安非他酮治疗期间，但有些发生在停药的情况下。在许多情况下，不确定是否与安非他酮治疗有因果关系，因为情绪低落可能是尼古丁戒断的症状。但是，其中一些症状发生在继续吸烟的服用安非他酮的患者中。
-应权衡使用安非他酮的风险和使用它的益处。与安慰剂相比，安非他酮已被证明可以戒烟长达6个月。戒烟对健康的好处是立竿见影的。
-尽管并非所有含有安非他酮活性成分的产品都被批准用作戒烟辅助剂，但应观察所有服用安非他酮的患者的神经精神反应，并指示如果发生此类反应应与医疗保健提供者联系。

自杀性和抗抑郁药：
-尽管未标明Buproban（R）和Zyban（R）品牌可用于治疗抑郁症，但它们所含的活性成分与抗抑郁药Wellbutrin（R），Wellbutrin SR（R）和Wellbutrin XL（R）相同。在短期试验中，抗抑郁药会增加儿童，青少年和年轻人自杀念头和行为的风险。这些试验未显示在24岁以上的受试者中使用抗抑郁药会增加自杀念头和行为的风险； 65岁及以上的受试者服用抗抑郁药的风险有所降低。
-在开始接受抗抑郁药治疗的所有年龄段的患者中，均应密切监测病情恶化以及自杀念头和行为的出现。
-告知家庭和看护人需要密切观察并与开药者进行沟通。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-所有口服制剂应全部吞服，不得压碎，分开或咀嚼。
-可以带或不带食物服用。

一般：
-当从速释或缓释口服安非他酮片改为缓释口服安非他酮片时，应尽可能提供相同的每日总剂量。
-氢溴酸安非他酮和盐酸安非他酮的等效日剂量：
---氢溴酸安非他酮522毫克等效于盐酸安非他酮450毫克。
---氢溴酸安非他酮348 mg相当于300 mg盐酸安非他酮。
---氢溴酸安非他酮174 mg相当于150 mg盐酸安非他酮。
-定期检查剂量和维持治疗的需要。
-此药物在4周或更长时间内可能无法完全发挥抗抑郁作用。
-如果使用尼古丁经皮系统的联合疗法，建议监测可能出现的紧急血压升高。
-对于频率不高或季节性抑郁发作与严重损伤无关的患者，不建议对季节性情感障碍进行预防性治疗。
-如果经常看到患者并从其医生或其他医疗保健专家那里获得支持，患者更有可能戒烟并保持戒酒。医生还应审查患者的总体戒烟计划。

监控：
-心血管：高血压
-肝：肝功能
-神经系统：癫痫发作
-精神病学：自杀观念和行为；抑郁症状再度出现或恶化

患者建议：
-如果您，您的家人或看护者注意到诸如躁动，敌对，沮丧，对自杀或垂死的念头，或思维或行为改变等不合时宜的症状，请立即与您的医疗服务人员联系。
-如果您正在使用这种药物来帮助戒烟，请仅将其作为戒烟计划的一部分。
-在知道该药如何影响您之前，请勿驾驶或操作重型机械。

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