Wellbutrin XL的适应症和用法

严重抑郁症（MDD）

安非他酮XL®（安非他酮盐酸盐缓释）片剂被指示用于治疗重度抑郁症的（MDD），由诊断和统计手册（DSM）所定义的。

安非他酮速释制剂的功效在成年MDD成年患者的两项4周对照住院试验和一项6周对照门诊试验中得到证实。在一项为期8周的急性治疗研究中对安非他酮有反应的患者进行了一项长期（长达44周）安慰剂对照试验，确定了安非他酮缓释制剂在MDD维持治疗中的功效。 [参见临床研究（14.1） ]。

季节性情感障碍（SAD）

Wellbutrin XL用于预防季节性情感障碍（SAD）患者的季节性严重抑郁发作。

3项安慰剂对照试验确定了盐酸安非他酮缓释片在季节性重大抑郁发作中的有效性，该试验在具有MDD病史且具有DSM定义的秋冬季季节性模式的成年门诊患者中进行[参见临床研究（ 14.2） 。

Wellbutrin XL剂量和用法

一般使用说明

为了最大程度地降低癫痫发作的风险，请逐渐增加剂量[见警告和注意事项（5.3） ]。

Wellbutrin XL应该整个吞下，不要压碎，分开或咀嚼。

Wellbutrin XL应在早晨服用，可随食物一起服用或不随食物服用。

严重抑郁症（MDD）剂量

MDD的建议起始剂量为每天一次150 mg。给药4天后，每天早晨可将剂量增加至300 mg的目标剂量。

人们普遍认为，抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的抗抑郁药治疗，而不是急性发作中的反应。尚不知道维持治疗所需的Wellbutrin XL剂量是否与提供初始反应的剂量相同。定期重新评估对维持治疗的需求以及这种治疗的适当剂量。

季节性情感障碍剂量（SAD）

SAD的建议起始剂量为每天150 mg。给药7天后，每天早晨可将剂量增加至300 mg的目标剂量。 SAD试验未评估安非他酮缓释盐300 mg以上的剂量。

为了预防与SAD相关的季节性MDD发作，应在秋季出现抑郁症状之前，先于秋季开始Wellbutrin XL。在整个冬季继续治疗。锥化并在早春停产Wellbutrin XL。对于每天接受300 mg治疗的患者，在停用Wellbutrin XL之前，应将剂量降低至每天150 mg。根据患者的季节性MDD发作的历史规律，个性化开始治疗的时间和治疗时间。

将患者从WELLBUTRIN平板电脑或WELLBUTRIN SR缓释平板电脑转移

当将患者从WELLBUTRIN片换成Wellbutrin XL或从WELLBUTRIN SR缓释片换成Wellbutrin XL时，请尽可能提供相同的每日总剂量。

要终止Wellbutrin XL，请逐渐减少剂量

在每天一次用Wellbutrin XL 300 mg治疗的患者中止治疗时，在停药前将剂量减少至每天150 mg。

肝功能不全患者的剂量调整

在中度至重度肝功能不全的患者（Child-Pugh评分：7至15）中，最大剂量为隔日150 mg 。对于轻度肝功能不全（Child-Pugh评分：5至6）的患者，应考虑减少给药剂量和/或频率[请参见在特定人群中使用（8.7）和临床药理学（12.3） ]。

肾功能不全患者的剂量调整

考虑在肾功能不全（肾小球滤过率低于90 mL / min）的患者中降低Wellbutrin XL的剂量和/或频率[请参阅在特定人群中使用（8.6）和临床药理学（12.3） ] 。

将患者换成单胺氧化酶抑制剂（MAOI）抗抑郁药

从终止用于治疗抑郁症的MAOI到开始用Wellbutrin XL进行治疗之间，至少应间隔14天。相反，在开始使用MAOI抗抑郁药之前，停止Wellbutrin XL后至少应允许14天[参见禁忌症（4）和药物相互作用（7.6） ]。

将Wellbutrin XL与可逆MAOI（例如利奈唑胺或亚甲蓝）一起使用

对于正在接受可逆性MAOI（如利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝）治疗的患者，请勿开始使用Wellbutrin XL。药物相互作用会增加高血压反应的风险。对于需要更紧急地治疗精神病的患者，应考虑采用非药物干预措施，包括住院治疗[见禁忌症（4） ]。

在某些情况下，已经接受Wellbutrin XL治疗的患者可能需要使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝进行紧急治疗。如果没有可用的利奈唑胺或静脉内亚甲蓝治疗的替代方法，并且已判定利奈唑胺或静脉内亚甲蓝治疗的潜在益处超过特定患者的高血压反应风险，则应立即停止Wellbutrin XL，并使用利奈唑胺或静脉内亚甲蓝可以服用蓝色。在最后一次服用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝后，以先到者为准，应监测患者2周或直至24小时。在最后一剂利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝后24小时，可以恢复使用Wellbutrin XL进行治疗。

尚不清楚通过非静脉途径（例如口服片剂或通过局部注射）或以低于1 mg / kg的剂量使用Wellbutrin XL施用亚甲蓝的风险。尽管如此，临床医生仍应注意这种用法可能引起药物相互作用[见禁忌症（4）和药物相互作用（7.6） ]。

剂型和优势

Wellbutrin XL缓释片，盐酸安非他酮150毫克，为乳白色至浅黄色的圆形片剂，印有“ Wellbutrin XL 150”。

Wellbutrin XL缓释片，盐酸安非他酮300毫克，为乳白色至浅黄色的圆形片剂，印有“ Wellbutrin XL 300”。

禁忌症

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Wellbutrin XL是癫痫病患者的禁忌症。

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在目前或之前诊断为贪食症或神经性厌食症的患者中，禁忌使用Wellbutrin XL，因为在使用Wellbutrin XL治疗的患者中发现癫痫发作的几率更高[参见警告和注意事项（5.3） ]。

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Wellbutrin XL禁忌酒精，苯二氮卓类，巴比妥类和抗癫痫药突然停药的患者[见警告和注意事项（5.3）和药物相互作用（7.3） ]。

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禁忌与Wellbutrin XL一起使用MAOI（旨在治疗精神疾病），或在停止使用Wellbutrin XL的治疗后14天内使用。当Wellbutrin XL与MAOI并用时，发生高血压反应的风险增加。禁忌在停止使用MAOI治疗的14天内使用Wellbutrin XL。禁忌在使用可逆性MAOI（如利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝）治疗的患者中开始Wellbutrin XL [请参阅剂量和用法（2.9） ，警告和注意事项（5.4）和药物相互作用（7.6） ]。

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Wellbutrin XL是对安非他酮或安非他酮XL其他成分过敏的患者的禁忌症。已有类过敏反应/过敏反应和史蒂文斯-约翰逊综合征[见警告和注意事项（5.8） ]。

警告和注意事项

儿童，青少年和年轻人的自杀思想和行为

无论是成人还是儿童，无论是成人还是小儿，患有严重抑郁症（MDD）的患者都可能经历抑郁症的恶化和/或自杀意念和行为（自杀性）的出现或行为的异常变化，无论是否服用抗抑郁药，风险可能会持续到出现重大缓解。自杀是患抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险，而这些疾病本身就是自杀的最强预测因子。长期以来人们一直担心，抗抑郁药可能在治疗的早期阶段导致某些患者的抑郁症恶化和自杀倾向的出现。

对抗抑郁药（选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[SSRI]等）的短期安慰剂对照试验的汇总分析显示，这些药物会增加儿童，青少年和年轻人（18岁）的自杀思维和行为（自杀）的风险。到24）患有重度抑郁症（MDD）和其他精神疾病。短期研究并未显示与安慰剂相比，超过24岁的成年人服用抗抑郁药自杀的风险增加。与安慰剂相比，在65岁及以上的成年人中抗抑郁药的含量有所降低。

对患有MDD，强迫症（OCD）或其他精神疾病的儿童和青少年进行的安慰剂对照试验的汇总分析，包括针对4400例患者的9种抗抑郁药的24项短期试验。对患有MDD或其他精神疾病的成人进行的安慰剂对照试验的汇总分析包括对7.7万名患者中的11种抗抑郁药进行的总共295项短期试验（中位持续时间2个月）。药物自杀的风险差异很大，但几乎所有研究的药物，年轻患者的发病率都有增加的趋势。在不同适应症中自杀的绝对风险存在差异，其中MDD的发生率最高。然而，风险差异（药物与安慰剂）在年龄分层内和跨适应症相对稳定。表1列出了这些风险差异（每1000名接受治疗的自杀性药物中安慰剂的数量差异） 。

在任何儿科试验中均未发生自杀。成人试验中有自杀，但数量不足以得出有关自杀药作用的任何结论。

自杀风险是否会扩展到长期使用（即超过数月）尚不清楚。但是，在患有抑郁症的成人中进行的安慰剂对照维持试验的大量证据表明，使用抗抑郁药可以延迟抑郁症的复发。

应适当监测所有接受抗抑郁药治疗的患者的任何适应症，并密切观察其临床恶化，自杀倾向和异常行为变化，尤其是在药物治疗过程的最初几个月中，或在剂量变化时，无论是否增加或减少[请参阅框内警告和特定人群的使用（8.4） ]。

在成年和儿科患者中也有以下症状，焦虑，激动，惊恐发作，失眠，易怒，敌意，攻击性，冲动性，静坐不安（精神运动性躁动不安），躁狂症和躁狂症，也已报告了接受抗抑郁药治疗的重性抑郁症患者。至于其他适应症，包括精神病和非精神病。尽管这种症状的出现与抑郁症的恶化和/或自杀性冲动的出现之间的因果关系尚未建立，但令人担忧的是，这些症状可能代表了自杀倾向的先兆。

对于抑郁持续恶化或正在出现自杀倾向或可能是抑郁或自杀倾向加剧的症状的患者，应考虑改变治疗方案，包括可能中止用药，尤其是在这些症状严重，突然的情况下发病或不是患者出现症状的一部分。

应提醒正在接受抗抑郁药治疗严重抑郁症或其他精神病和非精神病患者的家属和照顾者注意需要监测患者出现的躁动，烦躁，行为异常变化以及上述其他症状的情况，以及自杀倾向的出现，并立即向医护人员报告此类症状。这种监测应包括家庭和看护者的日常观察。 Wellbutrin XL的处方应尽量减少片剂用量，并与患者管理保持一致，以减少用药过量的风险。

戒烟治疗中的神经精神不良事件和自杀风险

Wellbutrin XL未获准戒烟；但是，安非他酮HCl缓释剂已获准用于此用途。据报道，服用安非他酮戒烟的患者出现严重的神经精神不良事件。这些上市后的报告包括情绪变化（包括抑郁症和躁狂症），精神病，幻觉，妄想症，妄想，杀人观念，攻击性，敌意，激动，焦虑和恐慌，以及自杀观念，自杀企图和完全自杀[参见不良反应（ 6.2 ）。一些停止吸烟的患者可能已经出现尼古丁戒断症状，​​包括情绪低落。据报道，在没有药物治疗的情况下，尝试戒烟的吸烟者情绪低落，很少有自杀意念。但是，其中一些不良事件发生在服用安非他酮并继续吸烟的患者中。

患有和未患有精神疾病的患者均发生神经精神不良事件；一些患者的精神疾病恶化。观察患者神经精神不良事件的发生。告知患者和护理人员，如果发现躁动，情绪低落，行为或思维改变（对于患者而言不常见），或者患者出现自杀意念或自杀行为，则应停止服用Wellbutrin XL，并立即与医疗保健提供者联系。医疗保健提供者应评估不良事件的严重程度以及患者从治疗中受益的程度，并考虑各种选择，包括在严密监控下继续治疗或中止治疗。在许多上市后的案例中，已报告了安非他酮停药后症状的缓解。但是，在某些情况下症状仍然存在。因此，应提供持续的监视和支持护理，直到症状消失。

发作

Wellbutrin XL可能引起癫痫发作。癫痫发作的风险与剂量有关。每天一次的剂量不应超过300毫克。逐渐增加剂量。如果患者癫痫发作，请停用Wellbutrin XL，并且不要重新开始治疗。

癫痫发作的风险还与患者因素，临床情况以及降低癫痫发作阈值的药物有关。在开始使用Wellbutrin XL治疗之前，请考虑这些风险。 Wellbutrin XL禁用于患有癫痫发作或增加癫痫发作风险的疾病（例如严重的颅脑损伤，动静脉畸形，CNS肿瘤或CNS感染，严重中风，神经性厌食症或贪食症，或突然停药，苯二氮卓类，巴比妥类药物和抗癫痫药[参见禁忌症（4） ]。下列情况也会增加癫痫发作的风险：并用降低癫痫发作阈值的其他药物（例如其他安非他酮产品，抗精神病药，三环类抗抑郁药，茶碱和全身用药）皮质类固醇），代谢紊乱（例如低血糖，低钠血症，严重肝功能不全和缺氧）或使用违禁药物（例如可卡因）或滥用或滥用处方药（例如中枢神经系统兴奋剂）。口服降糖药或胰岛素，使用厌食药，过量使用酒精，苯二氮卓类，镇静剂/催眠药或阿片类药物。

服用安非他酮的癫痫发作率

Wellbutrin XL癫痫发作的发生率尚未在临床试验中进行正式评估。在使用盐酸安非他酮持续释放高达每天300 mg的研究中，癫痫发作的发生率约为0.1％（1/1000患者）。在一项大型的前瞻性追踪研究中，癫痫发作的发生率约为0.4％（13/3200），盐酸安非他酮立即释放范围为每天300 mg至450 mg。

安非他酮立即释放累积的其他数据表明，估计的癫痫发作发生率在450至600 mg /天之间几乎增加了十倍。如果Wellbutrin XL剂量每天不超过450 mg，并且滴定速率是逐渐的，则可以降低癫痫发作的风险。

高血压

Wellbutrin XL的治疗可导致血压升高和高血压。在开始使用Wellbutrin XL治疗之前评估血压，并在治疗期间定期监测。如果将Wellbutrin XL与MAOI或其他增加多巴胺能或去甲肾上腺素能活性的药物同时使用，则患高血压的风险会增加[见禁忌症（4） ]。

盐酸安非他酮，尼古丁经皮系统（NTS），安非他酮与NTS的缓释组合以及安慰剂作为辅助戒烟的比较试验数据表明，该病治疗紧急性高血压的发生率更高缓释安非他酮联合NTS治疗的患者。在该试验中，接受缓释安非他酮和NTS联合治疗的受试者中有6.1％出现了治疗性高血压，而接受缓释安非他酮，NTS和安慰剂治疗的受试者分别为2.5％，1.6％和3.1％ 。这些受试者中的大多数都有高血压的证据。与持续释放安非他酮或安慰剂治疗的受试者相比，接受持续释放安非他酮和NTS组合治疗的三名受试者（1.2％）和接受NTS治疗的一名受试者（0.4％）由于高血压而停止了研究药物的治疗。建议对接受安非他酮和尼古丁替代治疗的患者进行血压监测。

在季节性情感障碍中盐酸安非他酮缓释的3个试验中，血压均显着升高。据报告，高血压是对2％的安非他酮组（11/537）的不良反应，而在安慰剂组（0/511）中无不良反应。在SAD试验中，有2名接受安非他酮治疗的患者因出现高血压而中断了研究。安慰剂组均未因高血压而停用。安非他酮组的收缩压平均升高为1.3 mmHg，安慰剂组为0.1 mmHg。差异具有统计学意义（p = 0.013）。安非他酮组舒张压的平均升高为0.8 mmHg，安慰剂组为0.1 mmHg。差异无统计学意义（p = 0.075）。在SAD试验中，82％的患者每天接受300 mg治疗，18％的患者每天接受150 mg治疗。日平均剂量为每天270 mg。安非他酮的平均暴露时间为126天。

在具有稳定充血性心力衰竭（CHF）（N = 36）的MDD受试者中安非他酮立即释放的临床试验中，安非他酮与2名受试者中已有高血压的恶化相关，从而导致安非他酮治疗中断。没有对照研究评估最近有心肌梗塞或不稳定心脏病的患者中安非他酮的安全性。

躁狂症/低躁狂症的激活

抗抑郁药治疗可引起躁狂，混合性或躁狂性躁狂发作。患有双相情感障碍或具有双相情感障碍危险因素的患者的风险似乎增加。在开始Wellbutrin XL之前，应筛查患者的双相情感障碍史和双相情感障碍的危险因素（例如，双相情感障碍，自杀或抑郁症的家族史）。 Wellbutrin XL未获批准用于治疗双相抑郁症。

精神病和其他神经精神反应

安非他酮治疗的抑郁症患者有多种神经精神症状和体征，包括妄想，幻觉，精神病，注意力不集中，妄想症和精神错乱。其中一些患者被诊断为躁郁症。在某些情况下，这些症状在剂量减少和/或停药后减轻。如果发生这些反应，请中断Wellbutrin XL。

闭角型青光眼

闭角型青光眼：使用多种抗抑郁药（包括Wellbutrin XL）后发生的瞳孔扩张可能会在解剖学上狭窄的角度，未进行虹膜切除术的患者中引发闭角发作。

过敏反应

安非他酮的临床试验过程中发生了类过敏反应/过敏反应。反应的特点是瘙痒，荨麻疹，血管性水肿和呼吸困难，需要药物治疗。此外，也有罕见的自发上市后报道多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征以及与安非他酮相关的过敏性休克的报道。指导患者在治疗过程中出现过敏或过敏样/过敏反应（例如皮疹，瘙痒，荨麻疹，胸痛，水肿和呼吸急促），并停服Wellbutrin XL并咨询医疗保健提供者。

有关节痛，肌痛，发烧伴发疹和其他血清病症状的报道，提示迟发性超敏反应。

不良反应

标签的其他部分将详细讨论以下不良反应：

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儿童，青少年和年轻人的自杀念头和行为[请参阅警告和注意事项（5.1） ]

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戒烟治疗中的神经精神不良事件和自杀风险[请参阅警告和注意事项（5.2） ]

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癫痫发作[请参阅警告和注意事项（5.3） ]

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高血压[请参阅警告和注意事项（5.4） ]

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躁狂或轻躁狂的激活[请参阅警告和注意事项（5.5） ]

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精神病和其他神经精神病学事件[请参阅警告和注意事项（5.6） ]

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闭角型青光眼[请参阅警告和注意事项（5.7） ]

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过敏反应[请参阅警告和注意事项（5.8） ]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

下面列出了至少5％接受安非他酮盐酸盐缓释治疗的患者（每天300 mg和400 mg）发生的不良反应，其发生率至少是安慰剂发生率的两倍。

盐酸安非他酮300毫克/天持续释放：厌食症，口干，皮疹，出汗，耳鸣和震颤。

盐酸安非他酮400毫克/天的持续释放：腹痛，躁动，焦虑，头晕，口干，失眠，肌痛，恶心，心lp，咽炎，出汗，耳鸣和尿频。

Wellbutrin XL已被证明具有与安非他酮的立即释放和持续释放制剂相似的生物利用度。本小节和第6.2小节中包括的信息主要基于使用盐酸安非他酮的缓释和缓释制剂进行的对照临床试验数据。

严重抑郁症

不良反应导致在主要抑郁症试验中停用盐酸安非他酮立即释放，盐酸安非他酮持续释放和盐酸安非他酮延长释放的治疗

在使用盐酸安非他酮缓释剂的安慰剂对照临床试验中，分别因安慰剂组300 mg /天和400 mg /天而停用了安慰剂的4％，9％和11％，原因是不良反应。表2列出了导致300 mg /天或400 mg /天组中至少1％停药且停药率至少为安慰剂发生率两倍的特定不良反应。

在盐酸安非他酮立即释放的临床试验中，有10％的患者和志愿者因不良反应而停药。导致停药的反应（除了以上列出的持续释放制剂）包括呕吐，癫痫发作和睡眠障碍。

用盐酸安非他酮立即释放治疗或盐酸安非他酮持续释放治疗MDD的患者发生不良反应的发生率> 1％

表3总结了安慰剂对照试验中接受盐酸安非他酮缓释300 mg /天和400 mg /天治疗的患者发生的不良反应。这些包括在300 mg或400 mg组中以1％或更高的发生率发生的反应，并且比安慰剂组中的发生率更高。

在盐酸安非他酮速释（每日300至600毫克）的对照试验中，与安慰剂组相比，其发生率至少高1％，还发生了以下其他不良反应：心律失常（5％对4％） ，高血压（4％对2％），低血压（3％对2％），月经不调（5％对1％），静坐症（2％对1％），睡眠质量受损（4％对2％）。 2％），感觉障碍（4％对3％），意识混乱（8％对5％），性欲下降（3％对2％），敌意（6％对4％），听觉障碍（5 ％vs. 3％）和味觉障碍（3％vs. 1％）。

季节性情绪失调

在SAD的安慰剂对照临床试验中，由于不良反应，用Wellbutrin XL治疗的患者中有9％接受安慰剂治疗的患者中有5％停止治疗。导致至少1％的安非他酮治疗且以高于安慰剂的比率发生率的患者中止的不良反应为失眠（2％vs. <1％）和头痛（1％vs. <1％）。

表4总结了3项安慰剂对照试验中，用Wellbutrin XL治疗长达约6个月的患者发生的不良反应。这些包括以2％或更高的发生率发生的反应，并且比安慰剂组更频繁。

表4：SAD患者在安慰剂对照试验中的不良反应

系统器官分类/优先术语	安慰剂 （n = 511）	盐酸安非他酮 缓释 （n = 537）
胃肠道疾病
口干	15％	26％
恶心	8％	13％
便秘	2％	9％
肠胃气胀	3％	6％
腹痛	<1％	2％
神经系统疾病
头痛	26％	34％
头晕	5％	6％
震颤	<1％	3％
感染和侵扰
鼻咽炎	12％	13％
上呼吸道感染	8％	9％
鼻窦炎	4％	5％
精神病
药物相互作用（420） 酒精/食物相互作用（1） 疾病相互作用（8） 已知总共有420种药物与Wellbutrin XL（安非他酮）相互作用。 212种主要药物相互作用 203中等程度的药物相互作用 5种次要药物相互作用 在数据库中显示可能与Wellbutrin XL（安非他酮）相互作用的所有药物。 检查互动 输入药物名称以检查与Wellbutrin XL（安非他酮）的相互作用。 最常检查的互动 查看Wellbutrin XL（安非他酮）与以下药物的相互作用报告。 Abilify（阿立哌唑） Adderall（苯丙胺/右旋苯丙胺） 安必恩（zolpidem） 咖啡因 Celexa（西酞普兰） 氯硝西am mb（度洛西汀） 加巴喷丁 布洛芬 克罗诺平（氯硝西am） Lamictal（拉莫三嗪） 左甲状腺素 Lexapro（依他普仑） 赖诺普利 二甲双胍 奥美拉唑 芬特明 百忧解（氟西汀） 拟甲状腺素（左甲状腺素） Topamax（托吡酯） 曲唑酮 维生素D3（胆钙化固醇） Xanax（阿普唑仑） Zoloft（舍曲林） Wellbutrin XL（安非他酮）酒精/食物相互作用 Wellbutrin XL（安非他酮）与酒精/食物有1种相互作用 Wellbutrin XL（安非他酮）疾病相互作用 与Wellbutrin XL（安非他酮）有8种疾病相互作用，包括： 肝病 癫痫发作 萧条 闭角型青光眼 混合/躁狂发作 精神病 肾功能不全 减肥 药物相互作用分类 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 仅处方 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 不是管制药物 审批历史 FDA的药物史 相关药物 曲唑酮 舍曲林 安非他酮 Lexapro Xanax 西酞普兰 维特布林 美国日本医生 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Suzanne Reitz MD 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 宮崎総一郎 中部大学特聘教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 村上和成 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 临床试验 左乙拉西坦缓释片（0.75g）人体生物等效性研究 加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究 评估Cenobamate添加治疗癫痫部分性发作受试者疗效与安全性的随机、双盲研究 卡马西平缓释片在健康成年男性和女性饱腹条件下的生物等效性 卡马西平缓释片在健康成年男性和女性空腹条件下的生物等效性 评价拉考沙胺片的生物等效性试验 布立西坦片单臂III期临床试验 评价布立西坦联合治疗在有或无继发全面性发作的部分性癫痫发作受试者中的有效性和安全性 健康受试者体内评估cenobamate的药代动力学和安全性的I期研究 布立西坦片人体生物等效性研究