1适应症和用途

严重抑郁症

Lexapro（依他普仑）适用于成人和12至17岁青少年的主要抑郁症的急性和维持治疗[参见临床研究（ 14.1 ） ]。

重度抑郁发作（DSM-IV）表示明显且相对持续的抑郁或烦躁情绪（通常每天至少持续2周），通常会干扰日常功能，并且包括以下九种症状中的至少五种：情绪低落，对日常活动失去兴趣，体重和/或食欲明显改变，失眠或失眠，精神运动性躁动或发育迟缓，疲倦，内，感或毫无价值感，思维减慢或注意力不集中，自杀企图或自杀意念。

1.2广泛性焦虑症

Lexapro可以用于成人广泛性焦虑症（GAD）的急性治疗[参见临床研究（ 14.2 ） ]。

广泛性焦虑症（DSM-IV）的特征是过度焦虑和忧虑（焦虑的期望）持续至少6个月，使人难以控制。它必须至少伴有以下三种症状：躁动不安或被压住或边缘不适，容易疲劳，注意力不集中或精神萎靡，烦躁不安，肌肉紧张和睡眠障碍。

2剂量和给药

Lexapro应该每天一次，在早上或晚上服用，有或没有食物。

2.1重度抑郁症

初步治疗

青少年

Lexapro的建议剂量为每天一次10毫克。 Lexapro的灵活剂量试验（10至20 mg /天）证明了Lexapro的有效性[参见临床研究（ 14.1 ） ]。如果剂量增加至20 mg，则应在至少三周后进行。

大人

Lexapro的建议剂量为每天一次10毫克。 Lexapro的固定剂量试验证明Lexapro 10 mg和20 mg均有效，但未能证明20 mg比10 mg有更大的益处[参见临床研究（ 14.1 ） ]。如果剂量增加至20 mg，则应在至少一周后进行。

维修保养

一般认为，重度抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的持续药理治疗，而不需要对急性发作做出反应。在患有重度抑郁症的成年患者中，在8周的急性治疗阶段服用Lexapro时有反应的持续性Lexapro 10或20 mg / day的系统评价显示了这种维持治疗的益处[参见临床研究（ 14.1 ）]。但是，选择长时间使用Lexapro的医生应定期重新评估该药物对个别患者的长期实用性。应该定期重新评估患者以确定是否需要维持治疗。

2.2广泛性焦虑症

初步治疗

大人

Lexapro的建议起始剂量为每天10毫克。如果剂量增加至20 mg，则应在至少一周后进行。

维修保养

广泛性焦虑症被认为是一种慢性疾病。 Lexapro治疗GAD超过8周的疗效尚未得到系统的研究。选择长期使用Lexapro的医生应定期重新评估该药物对个别患者的长期实用性。

2.3启动Lexapro之前的双相情感障碍屏幕

在开始用Lexapro或其他抗抑郁药治疗之前，应筛查患者的双相情感障碍，躁狂症或轻躁狂的个人家族史[请参阅警告和注意事项（ 5.5 ）] 。

2.4特殊人群

对于大多数老年患者和肝功能不全患者，建议剂量为10 mg / day。

轻度或中度肾功能不全的患者无需调整剂量。严重肾功能不全的患者应谨慎使用Lexapro。

2.5终止使用Lexapro的治疗

已经报道了与Lexapro和其他SSRI和SNRI停用相关的症状[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ） ]。停药时应监测患者的这些症状。建议尽可能减少剂量而不是突然停止。如果在剂量降低后或停止治疗后出现无法忍受的症状，则可以考虑恢复先前规定的剂量。随后，医师可以继续降低剂量，但速率逐渐提高。

2.6将患者切换为用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂（MAOI）

从中止用于治疗精神疾病的MAOI到开始使用Lexapro进行治疗之间应至少间隔14天。相反，停止Lexapro后应至少允许14天，然后开始进行旨在治疗精神疾病的MAOI [参见禁忌症（ 4.1 ） ]。

2.7将Lexapro与其他MAOI一起使用，例如Linezolid或亚甲蓝

请勿在正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的患者中使用Lexapro，因为这会增加5-羟色胺综合征的风险。对于需要更紧急地治疗精神病的患者，应考虑其他干预措施，包括住院治疗[见禁忌症（ 4.1 ）] 。

在某些情况下，已经接受Lexapro治疗的患者可能需要使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝进行紧急治疗。如果无法获得利奈唑胺或静脉内亚甲蓝治疗的可接受替代品，并且已判断利奈唑胺或静脉内亚甲蓝治疗对特定患者的潜在益处超过血清素综合症的风险，则应立即停服Lexapro，利奈普利或利奈唑胺或静脉内亚甲蓝可以服用。应监测患者血清素综合症的症状2周或直至最后一次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝后24小时，以先到者为准。治疗与普仑可以24小时利奈唑胺或静脉亚甲蓝的最后一次给药后恢复[见警告和PrecaÜ行动（ 5.2 ）]。

尚不清楚通过非静脉途径（例如口服片剂或通过局部注射）或以低于1 mg / kg的静脉注射剂量使用Lexapro施用亚甲蓝的风险。临床医生应，不过，应注意的这种使用羟色胺综合征的症状出现的可能性[见警告和PrecaÜ行动（ 5.2 ）]。

3剂型和强度

平板电脑

Lexapro片剂是薄膜包衣的圆形片剂，其中含有浓度为5 mg，10 mg和20 mg依他普仑的草酸依他普仑。对10毫克和20毫克片剂进行评分。根据各自的强度，在其一侧刻有“ FL”，在另一侧刻有“ 5”，“ 10”或“ 20”。

口服液

Lexapro口服溶液含有相当于1 mg / mL依他普仑碱的依他普仑草酸盐（目前尚未上市）。

4禁忌症

4.1单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）

由于血清素综合症的风险增加，因此禁止使用旨在使用Lexapro治疗精神疾病或在Lexapro停止治疗后14天内使用MAOI。禁忌在停止用于治疗精神疾病的MAOI的14天之内使用Lexapro [请参阅剂量和用法（ 2.6 ）和警告和注意事项（ 5.2 ） ]。

由于使用5-羟色胺综合征的风险增加，因此在禁忌使用利奈普罗治疗的患者中，如接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝等MAOI治疗的患者也被禁忌[见剂量和用法（ 2.6 ），以及警告和注意事项（ 5.2 ）]。

4.2吡虫嗪

禁忌在服用匹莫齐特的患者中同时使用[见药物相互作用（ 7.10 ）]。

4.3对依他普仑或西酞普兰过敏

Lexapro禁止对escitalopram或citalopram或Lexapro中的任何非活性成分过敏的患者使用。

5警告和注意事项

5.1青少年和年轻人的自杀思想和行为

在包括约77,000名成人患者和4,500名儿科患者的抗抑郁药（SSRI和其他抗抑郁药）安慰剂对照试验的汇总分析中，年龄在24岁及以下的抗抑郁药治疗患者中自杀念头和行为的发生率大于在接受安慰剂治疗的患者中。药物之间自杀思想和行为的风险差异很大，但对于大多数研究的药物，年轻患者中发现的自杀风险有所增加。在不同适应症中，自杀思想和行为的绝对风险存在差异，在MDD患者中发生率最高。表1列出了每1000名接受治疗的患者中自杀-思想和行为的药物-安慰剂差异。

表1：小儿和成人患者抗抑郁药综合安慰剂对照试验中自杀念头和行为的患者风险差异

尚不清楚儿童，青少年和年轻人有自杀念头和行为的风险是否会延伸到长期使用，即超过四个月。但是，在患有MDD的成年人中进行的安慰剂对照维持试验中有大量证据表明，抗抑郁药会延迟抑郁症的复发，并且抑郁症本身就是自杀思想和行为的危险因素。

监视所有接受抗抑郁药治疗的患者，以了解是否有任何迹象表明临床恶化以及自杀意念和行为的出现，尤其是在药物治疗的最初几个月以及剂量变化时。为患者的家庭成员或护理人员提供法律顾问，以监控行为变化并向医疗保健提供者发出警报。对于抑郁持续恶化或正在出现自杀念头或行为的患者，考虑更改治疗方案，包括可能停用Lexapro。

5.2 5-羟色胺综合征

单独使用SNRI和SSRI（包括Lexapro）已报道了潜在威胁生命的血清素综合征的发展，但特别是与其他血清素能药物（包括曲普坦，三环抗抑郁药，芬太尼，锂，曲马多，色氨酸，丁螺环酮，苯丙胺，和圣约翰草）并使用会削弱5-羟色胺代谢的药物（尤其是MAOI，既用于治疗精神疾病的药物，也包括其他药物，例如利奈唑胺和静脉注射亚甲蓝）。

5-羟色胺综合征的症状可能包括精神状态变化（例如，躁动，幻觉，del妄和昏迷），自主神经不稳定（例如，心动过速，不稳定的血压，头晕，出汗，潮红，体温过高），神经肌肉症状（例如，震颤，僵硬，肌阵挛，反射亢进，不协调）癫痫发作和/或胃肠道症状（例如恶心，呕吐，腹泻）。应监测患者血清素综合症的出现。

禁止将Lexapro与用于治疗精神疾病的MAOI并用。 Lexapro也不应在接受MAOI（例如利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝）治疗的患者中开始使用。提供有关给药途径信息的所有亚甲基蓝报告均涉及静脉内给药，剂量范围为1 mg / kg至8 mg / kg。没有报道涉及通过其他途径（如口服片剂或局部组织注射）或以较低剂量给予亚甲蓝。在某些情况下，服用Lexapro的患者有必要开始使用MAOI（如利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝）进行治疗。在开始使用MAOI治疗之前，应停用Lexapro [请参阅禁忌症（ 4.1 ）和剂量与用法（ 2.6和2.7 ）]。

如果临床上应保证将Lexapro与其他血清素药物同时使用，包括曲坦类，三环类抗抑郁药，芬太尼，锂，曲马多，丁螺环酮，色氨酸，苯丙胺和圣约翰草，则应使患者意识到5-羟色胺综合征的潜在风险增加，特别是在治疗开始和剂量增加期间。

如果发生上述事件，应立即停用Lexapro和任何伴随的血清素能药物的治疗，并应开始支持性对症治疗。

5.3终止使用Lexapro的治疗

在销售Lexapro和其他SSRI和SNRI（5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂）期间，有自发报告，这些药物停用后会发生不良事件，尤其是突然发作时，包括以下情况：烦躁不安，烦躁，激动，头晕，感觉障碍（例如电击感等感觉异常），焦虑，精神错乱，头痛，嗜睡，情绪不稳，失眠和轻躁狂。虽然这些事件通常是自限性的，但有报告称出现严重的停药症状。

停用Lexapro治疗时应监测患者的这些症状。建议尽可能减少剂量而不是突然停止。如果在剂量降低后或停止治疗后出现无法忍受的症状，则可以考虑恢复先前规定的剂量。随后，医师可以继续降低剂量，但以更渐进的速率[参见剂量和给药方法（ 2.5 ） ]。

5.4癫痫发作

尽管在动物研究中已观察到外消旋西酞普兰具有抗惊厥作用，但尚未对癫痫发作患者进行系统性评估Lexapro。在产品的上市前测试期间，这些患者被排除在临床研究之外。在Lexapro的临床试验中，据报道与Lexapro治疗有关的惊厥病例。像其他可有效治疗重度抑郁症的药物一样，对于有癫痫病史的患者，应谨慎使用Lexapro。

5.5激活躁狂症或低躁狂症

在患有躁郁症的患者中，用Lexapro或其他抗抑郁药治疗抑郁发作可能会导致混合性躁狂发作。在Lexapro在重度抑郁症的安慰剂对照试验中，在Lexapro治疗的715名患者中有1名（0.1％）报道了躁狂/低躁狂的激活，而在592例安慰剂治疗的患者中没有报道。据报道，与Lexapro治疗有关的另一例低躁狂症。在外消旋西酞普兰和其他可有效治疗重度抑郁症的市售药物中，也有少数患者患有躁郁症/低躁狂症。在开始使用Lexapro治疗之前，对患者进行双相情感障碍，躁狂或轻躁狂的任何个人或家族病史筛查[请参阅剂量和给药方法（ 2.3 ）]。

5.6低钠血症

低钠血症可能是通过使用Lexapro等SSRI和SNRI进行治疗而发生的。在许多情况下，这种低钠血症似乎是抗利尿激素分泌不当综合征（SIADH）的结果，在停用Lexapro时是可逆的。血清钠低于110 mmol / L的病例已有报道。老年患者SSRIs和SNRIs发生低钠血症的风险更大。另外，服用利尿剂或其他方法消耗的患者可能面临更大的风险[参见老年用药（ 8.5 ）]。有症状性低钠血症的患者应考虑停用Lexapro，并应采取适当的医学干预措施。

低钠血症的体征和症状包括头痛，注意力不集中，记忆力减退，意识模糊，虚弱和不稳定，这可能会导致跌倒。与更严重和/或急性病例相关的体征和症状包括幻觉，晕厥，癫痫发作，昏迷，呼吸停止和死亡。

5.7异常出血

SSRI和SNRI（包括Lexapro）可能会增加出血事件的风险。并用阿司匹林，非甾体类抗炎药，华法林和其他抗凝剂可能会增加风险。病例报告和流行病学研究（病例对照和队列设计）表明，使用干扰5-羟色胺再摄取的药物与胃肠道出血的发生之间存在关联。与SSRI和SNRI的使用相关的出血事件范围从瘀斑，血肿，鼻出血和瘀斑到威胁生命的出血。

应警告患者，与同时使用Lexapro和NSAID，阿司匹林或其他影响凝血的药物有关的出血风险。

5.8干扰认知和运动表现

在一项针对正常志愿者的研究中，Lexapro 10 mg / day不会产生智力功能或精神运动能力的损害。但是，由于任何一种精神活性药物都可能损害判断力，思维能力或运动技能，因此应警告患者操作危险机械，包括汽车，直到可以合理确定Lexapro治疗不会影响其从事此类活动的能力为止。

5.9闭角型青光眼

闭角型青光眼：使用多种抗抑郁药（包括Lexapro）后发生的瞳孔扩张可能会在解剖学上狭窄的，没有进行虹膜虹膜切除术的患者中引发闭角发作。

5.10在伴随疾病的患者中使用

Lexapro在某些伴发的系统性疾病患者中的临床经验有限。在患有代谢或血液动力学反应改变的疾病或状况的患者中，谨慎使用Lexapro是明智的。

对于近期有心肌梗死或不稳定心脏病史的患者，尚未对Lexapro进行系统评估。在产品的上市前测试期间，通常将具有这些诊断的患者排除在临床研究之外。

在肝功能不全的受试者中，消旋西酞普兰的清除率降低并且血浆浓度升高。肝功能不全患者的Lexapro推荐剂量为10 mg /天[参见剂量和用法（ 2.4 ） ]。

因为依他普仑被广泛代谢，所以尿中未清除药物的排泄是消除的次要途径。在使用Lexapro进行长期治疗之前，除非评估了足够数量的严重肾功能不全患者，否则在此类患者中应谨慎使用[参见剂量和用法（ 2.4 ） ]。

6不良反应

6.1临床试验经验

由于临床研究是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床研究中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床研究中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

临床试验数据源

儿科（6 -17岁）

在双盲安慰剂对照研究中，收集了576例重度抑郁症的儿科患者（286 Lexapro，290安慰剂）的不良事件。 Lexapro在小于12岁的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

大人

在双盲，安慰剂对照试验中，从715例接受依他普仑治疗的重度抑郁症患者和592例接受安慰剂的患者中收集了Lexapro的不良事件信息。在开放标签试验中，另外284名重度抑郁症患者新暴露于艾司西酞普兰。在双盲，安慰剂对照试验中，从429例接受依他普仑治疗的患者和427例接受安慰剂治疗的GAD患者中收集了Lexapro的不良事件信息。

暴露期间的不良事件主要通过一般询问获得，并由临床研究人员使用他们自己选择的术语进行记录。因此，如果不先将相似类型的事件分组为更少量的标准化事件类别，就不可能对经历不良事件的个体的比例进行有意义的估计。在下面的表格和表格中，已使用标准的世界卫生组织（WHO）术语对报告的不良事件进行分类。

所述不良反应的发生频率代表经历至少一次所列类型的治疗紧急不良事件的个体比例。如果事件是首次发生或在基线评估后接受治疗时恶化，则认为该事件正在发生。

与治疗中止相关的不良事件

严重抑郁症

儿科（6 -17岁）

286例接受Lexapro的患者中有3.5％停用，而290例接受安慰剂的患者中有1％停用相关不良事件。与停药有关的最常见的不良事件（Lexapro的发生率至少为1％，大于安慰剂）为失眠（1％Lexapro，0％安慰剂）。

大人

在安慰剂对照试验中接受Lexapro的715名抑郁患者中，有6％因不良事件而中止治疗，而在592名接受安慰剂的患者中，这一比例为2％。在两项固定剂量研究中，接受Lexapro 10 mg /天的患者中不良事件的中止率与接受安慰剂的患者中不良事件的中止率没有显着差异。固定剂量为20 mg /天Lexapro的患者不良事件的中止率为10％，这与接受Lexapro 10 mg /天（4％）和安慰剂的患者的不良事件的中止率显着不同（3％）。与终止接受Lexapro治疗的患者中至少1％且其发生率至少是安慰剂的两倍有关的不良事件是恶心（2％）和射精障碍（男性患者的2％）。

广泛性焦虑症

大人

在接受安慰剂对照试验的Lexapro 10-20 mg /天的429名GAD患者中，有8％因不良事件而中止治疗，而在427名接受安慰剂的患者中，这一比例为4％。与终止接受Lexapro治疗的患者中的至少1％且不良反应的发生率至少是安慰剂发生率的两倍有关的不良事件是恶心（2％），失眠（1％）和疲劳（1％） ）。

安慰剂对照临床试验中不良反应的发生率

中号ajor抑郁症

儿科（6 -17岁）

如表2所示，儿科患者不良反应的总体情况与成人研究大致相似。但是，以下不良反应（表2中出现的不良反应以及编码术语无意义或具有误导性的不良反应除外） ）据报道，Lexapro的发生率至少为2％，高于安慰剂：背痛，尿路感染，呕吐和鼻塞。

大人

在Lexapro患者中最常见的不良反应（发生率约为5％或更高，是安慰剂患者发生率的两倍）是失眠，射精障碍（主要是射精延迟），恶心，出汗增加，疲倦和嗜睡。

表2列举了安慰剂对照试验中715例接受Lexapro的剂量为10至20 mg /天的抑郁症患者发生的治疗紧急不良事件的发生率，四舍五入到最接近的百分比。所包括的事件是在Lexapro治疗的患者中有2％或更多发生的事件，并且Lexapro治疗的患者的发生率大于安慰剂治疗的患者。

1主要是射精延迟。

2使用的分母仅用于男性（N = 225 Lexapro； N = 188安慰剂）。

3分母仅用于女性（N = 490 Lexapro； N = 404安慰剂）。

广泛性焦虑症

大人

在Lexapro患者中最常观察到的不良反应（发生率约为5％或更高，是安慰剂患者发生率的两倍）是恶心，射精障碍（主要是射精延迟），失眠，疲劳，性欲减退和性欲减退。

表3列举了在安慰剂对照试验中，接受Lexapro 10至20 mg /天的429名GAD患者中发生的发生治疗的不良事件的发生率，四舍五入到最接近的百分比。所包括的事件是在Lexapro治疗的患者中有2％或更多发生的事件，并且Lexapro治疗的患者的发生率大于安慰剂治疗的患者。

1主要射精延迟。

2使用的分母仅适用于男性（N = 182 Lexapro； N = 195安慰剂）。

3分母仅用于女性（N = 247 Lexapro； N = 232安慰剂）。

不良反应的剂量依赖性

在两项固定剂量试验中，根据不良反应的综合发生率，检查了常见不良反应的潜在剂量依赖性（定义为Lexapro 10 mg或20 mg组的发生率≥5％）。在接受Lexapro治疗的10 mg患者中，不良事件的总发生率（66％）与以安慰剂治疗的患者（61％）相似，而以Lexapro治疗20 mg / day的患者中，不良事件的总发生率更高（86 ％）。表4显示了20毫克/天Lexapro组中发生的常见不良反应，其发生率约为10毫克/天Lexapro组的两倍，约为安慰剂组的两倍。

患有SSRI的男性和女性性功能障碍

尽管性欲，性行为和性满意度的变化通常是精神疾病的表现，但也可能是药物治疗的结果。特别是，一些证据表明，SSRI可能导致这种不良的性经历。

难以获得涉及性欲，性行为和满意度的不良经历的发生率和严重性的可靠估计，但是，部分原因是患者和医生可能不愿讨论它们。因此，产品标签中引用的不良性经历和性行为的发生率估计可能会低估其实际发生率。

没有适当设计的研究检查艾司西酞普兰治疗的性功能障碍。

据报道，所有SSRIs都存在暴虐。

虽然很难知道与使用SSRI相关的性功能障碍的确切风险，但医生应例行询问此类可能的副作用。

生命体征变化

在以下方面比较了Lexapro和安慰剂组的情况：（1）这些生命体征（脉搏，收缩压和舒张压）相对于基线的平均变化，以及（2）符合这些标准中可能具有临床上显着变化标准的患者发生率变量。这些分析未发现与Lexapro治疗相关的生命体征有任何重要的临床重要变化。此外，对接受Lexapro的受试者的仰卧位和站立式生命体征测量值的比较表明，Lexapro的治疗与体位改变无关。

体重变化

在临床上重要的体重变化方面，在对照试验中用Lexapro治疗的患者与安慰剂治疗的患者无差异。

实验室变化

对Lexapro和安慰剂组进行了以下方面的比较：（1）各种血清化学，血液学和尿液分析变量相对于基线的平均变化，以及（2）符合这些变量相对于基线可能具有临床显着变化标准的患者发生率。这些分析表明，与Lexapro治疗相关的实验室测试参数没有临床上重要的变化。

心电图变化

比较来自Lexapro（N = 625）和安慰剂（N = 527）组的心电图与离群值的差异，这些离群值是QTc从基线变化超过60毫秒的受试者或给药后绝对值超过500毫秒的绝对值，并且心率升高超过100 bpm或减少到低于50 bpm，与基线相比变化25％（分别是心动过速或心动过缓离群值）。与安慰剂组0.2％的患者相比，Lexapro组的QTcF间隔均无> 500毫秒或延长时间> 60毫秒。 Lexapro和安慰剂组心动过速的发生率是0.2％。 Lexapro组的心动过缓异常发生率是0.5％，安慰剂组是0.2％。

在一个随机，安慰剂和活性（莫西沙星400 mg）对照的交叉试验中对QTcF区间进行了评估，该试验在113名健康受试者中进行了多剂量研究。每天一次给予安慰剂组的最大平均值（95％置信区间上限）与安慰剂组的最大差异分别为4.5（6.4）和10.7（12.7）毫秒，分别为10 mg和超剂量30 mg依他普仑。基于已建立的暴露-反应关系，在20 mg剂量下C max下，安慰剂组（95％置信区间）的预测QTcF变化为6.6（7.9）毫秒。每天一次给予30 mg的艾司西酞普兰，其平均C max比稳定状态下最大推荐治疗剂量（20 mg）的平均C max高1.7倍。超剂量30 mg的暴露量与20 mg治疗剂量后的CYP2C19弱代谢者的稳态浓度相似。

Lexapro上市前评估期间观察到的其他反应

以下是“不良反应”部分介绍中定义的治疗紧急不良事件的列表，该数据由Lexapro上市前在双盲或开放标签临床试验中接受长达一年的Lexapro治疗的1428名患者报告评价。该清单不包括表2和表3中已经列出的那些事件，那些由药物引起的偏远事件且发生率低于安慰剂1％或低于安慰剂的那些事件，那些过于笼统以至于无法提供信息的事件以及那些这些事件仅报告了一次，但几乎没有严重威胁生命的可能性。事件按身体系统分类。具有重要临床意义的事件在“警告和注意事项”部分（ 5 ）中进行了描述。

心血管-高血压，心lp。

中枢和周围神经系统疾病-头昏眼花的感觉，偏头痛。

胃肠道疾病-腹部绞痛，胃灼热，胃肠炎。

一般-过敏，胸痛，发烧，潮热，四肢疼痛。

代谢和营养失调-体重增加。

肌肉骨骼系统疾病-关节痛，肌痛 颌骨僵硬。

精神病-食欲增加，注意力不集中，易怒。

生殖障碍/女性-月经来潮，月经失调。

呼吸系统疾病-支气管炎，咳嗽，鼻充血，鼻窦充血，鼻窦头痛。

皮肤和附属物失调-皮疹。

特殊感觉-视力模糊，耳鸣。

泌尿系统疾病-尿频，尿路感染。

6.2上市后经验

依西酞普兰上市后出现不良反应

在Lexapro的批准后使用过程中，确认了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

血液和淋巴系统疾病：贫血，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，溶血性贫血，特发性血小板减少性紫癜，白细胞减少症，血小板减少症。

心脏疾病：房颤，心动过缓，心力衰竭，心肌梗塞，心动过速，足尖扭转，室性心律不齐，室性心动过速。

耳朵和迷路疾病：眩晕

内分泌失调：糖尿病，高泌乳素血症，SIADH。

眼部疾病：闭角型青光眼，复视，瞳孔散大，视力障碍。

胃肠道疾病：吞咽困难，胃肠道出血，胃食管反流，胰腺炎，直肠出血。

一般疾病和给药部位的状况：步态异常，乏力，水肿，跌倒，感觉异常，不适。

肝胆疾病：暴发性肝炎，肝功能衰竭，肝坏死，肝炎。

免疫系统疾病：过敏反应，过敏反应。

调查：胆红素增加，体重减轻，心电图QT延长，肝酶增加，

高胆固醇血症，INR升高，凝血酶原降低。

代谢和营养失调：高血糖，低血糖，低钾血症，低钠血症。

肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌肉痉挛，肌肉僵硬，肌肉无力，横纹肌溶解。

神经系统疾病：静坐无力，健忘症，共济失调，胆囊炎，脑血管意外，构音障碍，运动障碍，肌张力障碍，锥体外系疾病，严重的癫痫发作（或惊厥），感觉不足，肌阵挛，眼球震颤，腿痛，晕厥，痉挛，帕金森病，震颤。

怀孕，产褥期和围产期情况：自然流产。

精神疾病：急性精神病，攻击性，躁动，愤怒，焦虑，冷漠，完全自杀，精神错乱，人格解体

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年11月5日。