丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因

丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因的用途：

• 它用于治疗紧张性头痛。

在服用丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对丁巴比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因，可待因或丁巴比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因的任何其他部分过敏。
• 如果您对丁比尔，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因过敏；丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肺部或呼吸问题，例如哮喘，呼吸困难或睡眠呼吸暂停；血液中的二氧化碳含量高；或胃或肠阻塞或变窄。
• 如果您患有卟啉症。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
• 如果您正在服用以下任何药物：丁丙诺啡，丁啡诺，纳布啡或喷他佐辛。
• 如果您的医生告诉您您是某些药物的快速代谢者。
• 如果您正在母乳喂养。服用丁醛，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因时，请勿母乳喂养。

这不是与丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保在所有药物和健康问题中服用丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因时，我需要了解或做什么事情？

• 告诉您所有的医疗保健提供者，您都服用丁醛，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 避免驾驶和执行其他要求您保持警惕的任务或动作，直到您看到丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因如何影响您。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 避免服用其他含有对乙酰氨基酚的产品。仔细检查标签。对乙酰氨基酚过多可能会引起肝脏问题。
• 完全按照指示进行。一天服用对乙酰氨基酚的剂量不要超过指导剂量。如果您不知道一天可以服用多少对乙酰氨基酚，请咨询您的医生或药剂师。如果医生告知某些人一天服用4,000毫克（毫克）。有些人（例如患有肝病和儿童的人）应减少对乙酰氨基酚的摄入。如果您一天服用过量的对乙酰氨基酚，即使您感觉良好，也应立即致电医生。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员，您要服用丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因。
• 不要将丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因与其他强效止痛药一起服用，或者如果您正在使用止痛贴而未先与医生交谈，则不要服用。
• 如果您患有G6PD缺乏症，请多加注意。贫血可能发生。
• 限制使用咖啡因（例如茶，咖啡，可乐）和巧克力。与丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因一起使用可能会引起神经紧张，颤抖和心跳加快。
• 这种药物可能会增加某些人（包括过去曾发作过的人）癫痫发作的机会。与您的医生交谈，以查看服用丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因时癫痫发作的机会是否更大。
• 丁醛，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因发生了过敏反应。极少数情况下，某些反应可能非常糟糕或危及生命。与医生交谈。
• 长期使用阿片类药物可能会导致性激素水平降低。如果您对性，生育问题，没有月经期（女性）或性能力改变（男性）兴趣降低，请致电您的医生。
• 服用阿片类药物，例如丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因，可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒，胃部不适或呕吐非常严重，或者感到饥饿感，疲倦或虚弱，请立即致电医生。
• 如果您年满65岁，请小心使用丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因。您可能会有更多的副作用。
• 儿童不良副作用的几率可能更高。这在呼吸困难的儿童中更可能发生。在一些儿童中，使用可待因已经发生了致命的呼吸问题。与医生交谈。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因时怀孕，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（巴比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因）？

按照医生的指示使用丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。如果食物引起胃部不适，请与食物一起服用。
• 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。
• 记下你的头痛日记。
• 如果您喝葡萄柚汁或经常吃葡萄柚，请咨询医生。
• 您将被密切注视，以确保您不会滥用，滥用或沉迷于丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因。
• 如果您长期或以高剂量服用丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因，可能效果不佳，可能需要更高剂量才能达到相同的效果。这称为公差。如果丁醛，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因停止运作良好，请致电您的医生。不要超过订购。
• 长期或定期使用阿片类药物（如丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因）可能会导致依赖性。突然降低剂量或停止使用丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因可能会导致戒断或其他严重问题的风险增加。降低剂量或停止服用丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因之前，请先咨询医生。您将需要按照医生的指示进行操作。如果您有更多的疼痛，情绪变化，自杀念头或其他任何不良影响，请告诉您的医生。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果您定期服用丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因，请在考虑后立即服用。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 许多时候根据需要服用丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 感觉一头雾水。
• 严重便秘或胃痛。这些可能是严重肠病的迹象。
• 发烧，发冷或嗓子疼；任何无法解释的瘀伤或出血；或感到非常疲倦或虚弱。
• 心情变化。
• 癫痫发作。
• 呼吸嘈杂。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 摇晃。
• 感觉迟钝，醉酒或不适。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。
• 如果您将丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因与某些其他药物一起服用，可能会导致一个严重的，有时甚至是致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。

丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 肚子痛。
• 胃部不适或呕吐。
• 便秘。
• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 头痛。
• 感到紧张和兴奋。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我如何储存和/或丢弃丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充丁比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因时，请再次阅读。如果对丁醛，对乙酰氨基酚，咖啡因和可待因有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因/可待因：口服胶囊

需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因/可待因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因/可待因时，如果发生以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 混乱（轻度）
• 精神抑郁
• 异常兴奋（轻度）

罕见

• 嘴唇出血或结cru
• 胸痛
• 发冷或不发冷
• 眼睑，面部，嘴唇或舌头上有蜂巢状肿胀
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 肌肉痉挛或疼痛
• 红色，增厚或鳞片状的皮肤
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 咽喉痛
• 口腔溃疡，溃疡或白斑
• 腺体肿胀或疼痛
• 胸闷
• 呼吸困难

发病率未知

• 搅动
• 咳嗽
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕
• 晕倒
• 发热
• 食欲不振
• 恶心
• 过度反应
• 协调不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 躁动
• 发抖
• 说话或激动时无法控制
• 颤抖或颤抖
• 抽搐
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

如果在服用对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因/可待因时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 焦虑（严重）
• 皮肤又冷又湿
• 混乱（严重）
• 头晕，头晕，嗜睡或虚弱（严重）
• 兴奋（严重）
• 婴儿嗜睡增加（比平时更多）
• 出汗增加
• 烦躁（严重）
• mp行（婴儿）
• 恶心
• 躁动（严重）
• 缓慢，快速或不规则的心跳
• 言语不清
• 胃痉挛或疼痛
• 上腹部或胃部肿胀，疼痛或压痛
• 手或脚颤抖或颤抖
• 睡眠困难（严重）
• 呼吸异常缓慢或困扰
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因/可待因可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 肿胀或“高气”的感觉
• 嗜睡（轻度）

对于医疗保健专业人员

适用于对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因/可待因：口服胶囊

一般

最常报告的不良事件包括嗜睡，头昏眼花，头昏眼花，镇静，呼吸急促，恶心，呕吐，腹痛和陶醉感。 ^[参考]

肝的

对乙酰氨基酚：

未报告频率：肝功能衰竭^[参考]

据报道，使用对乙酰氨基酚可导致急性肝功能衰竭。许多情况下，超过4 g /天的剂量与使用有关，通常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。 ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸急促

罕见（0.1％至1％）：鼻塞

可待因：

上市后报告：呼吸系统抑郁症，包括死亡^[参考]

据报道，扁桃体切除术和/或腺样体切除术术后接受可待因的儿童出现呼吸抑制导致死亡。这些孩子有可待因的超快速代谢者的证据。据报道，由于母乳喂养的母亲是可待因的超快速代谢者，暴露于母乳中高水平吗啡的哺乳期婴儿会死亡。 ^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

上市后报告：过敏反应

对乙酰氨基酚：

上市后报告：过敏反应^[参考]

皮肤科

据报道，使用丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因可引起皮肤反应，包括毒性表皮坏死和多形性红斑。 ^[参考]

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因/可待因：

罕见（0.1％至1％）：多汗症，瘙痒

未报告频率：毒性表皮坏死，多形性红斑

对乙酰氨基酚：

稀有（小于0.1％）：严重的皮肤反应，例如急性全身性皮炎性脓疱病，Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死

未报告频率：皮疹^[参考]

精神科

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因/可待因：

罕见（0.1％至1％）：躁动，欣快

咖啡因：

未报告频率：烦躁不安，依赖性^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，腹痛

罕见（0.1％至1％）：口干，吞咽困难，烧心，肠胃胀气，便秘^[Ref]

肾的

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因/可待因：

罕见（0.1％至1％）：利尿

咖啡因：

未报告频率：肾毒性^[参考]

血液学

对乙酰氨基酚：

未报告频率：血小板减少，粒细胞缺乏症^[参考]

心血管的

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因/可待因：

罕见（0.1％至1％）：心动过速

咖啡因：

未报告频率：心脏刺激^[参考]

神经系统

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因/可待因：

常见（1％至10％）：嗜睡，头昏眼花，头晕，镇静

罕见（0.1％至1％）：因不宽容而出现的头痛，手抖，发麻，晕厥，麻木，癫痫发作，精神错乱，兴奋或沮丧

咖啡因：

未报告频率：震颤

阿片类药物：

未报告频率：血清素综合症（与血清素能药物同时使用） ^[参考]

其他

普通（1％至10％）：陶醉的感觉

罕见（0.1％至1％）：疲劳，精力充沛，眼睑沉重，呆滞，热痛，发烧，耳痛，耳鸣

新陈代谢

咖啡因：

未报告频率：高血糖^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：腿痛，肌肉疲劳^[参考]

内分泌

阿片类药物：

未报告频率：肾上腺功能不全，雄激素缺乏

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人头痛的常用剂量

每4小时口服1或2粒胶囊，每天不超过6粒胶囊

评论：
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应为未容许或预计不会容许其他选择的患者开处方；对于其他选择没有提供足够的镇痛作用或预期没有提供足够的镇痛作用的患者。
-使用该产品治疗多发性头痛的安全性和功效尚不清楚。

用途：当非阿片类镇痛药和替代疗法不足时，可缓解紧张性（或肌肉收缩）头痛的症状。

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

谨慎使用

剂量调整

老年人：剂量选择通常应从剂量范围的低端开始谨慎。

身体依赖者不应突然停药。

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国带框警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险；可待因和其他危险因素的超速代谢，可危及儿童的呼吸窘迫；新生儿阿片类药物戒断综合征；与药物相互作用影响CYP450同工酶;和肝毒性：
-上瘾，滥用和误用：使用这种药物会使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
-危及生命的呼吸抑制：可能会严重危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在开始或剂量增加后。
-意外摄入/暴露至一剂，尤其是儿童，可能导致致命的过量。
-与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能引起的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。为那些替代治疗方案不足的患者提供相应的处方；将剂量和持续时间限制在所需的最低限度；并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
可待因的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸窘迫的其他危险因素：接受可待因的儿童发生危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后，并且许多儿童由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后，该药物禁止用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用这种药物，这些青少年还有其他危险因素，可能会增加他们对可待因对呼吸抑制作用的敏感性。
-孕妇长期使用阿片类药物可导致新生儿阿片类药物戒断综合征；如果不得到承认和治疗，可能会危及生命；应根据新生儿科专家制定的协议进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物，请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保提供适当的治疗。
-与影响CYP450同工酶的药物的相互作用：CYP450 3A4诱导剂/抑制剂或CYP450 2D6抑制剂同时使用或停用的影响是复杂的；伴随使用需要仔细考虑对母体药物可待因和活性代谢物吗啡的影响。
-肝毒性：这种联合用药含有对乙酰氨基酚，对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭有关，有时会导致肝移植和死亡。大多数肝损伤病例与对乙酰氨基酚的使用有关，剂量超过每天4000毫克，并且经常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表三

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-根据需要口服
-每天不超过6粒胶囊/片剂或每天不超过180毫升口服液；每天不超过4000毫克对乙酰氨基酚;在计算对乙酰氨基酚的每日剂量时，请确保包括所有含对乙酰氨基酚的产品和所有给药途径。
-口服液体为7.368％的酒精。

储存要求：避光防潮

一般：
-丁二烯和可待因是可能被滥用的药物；不建议长时间使用。
-对乙酰氨基酚引起的肝毒性在很大程度上可以通过确保不超过最大每日剂量来预防；不建议一次使用一种以上对乙酰氨基酚的产品，因为同时使用多种对乙酰氨基酚的产品会增加对乙酰氨基酚剂量过量的风险。
-可能发生严重的皮肤反应；首次出现皮疹或任何其他超敏反应迹象时应停止治疗。

监控：
-监控潜在的滥用
-监测呼吸抑制和吗啡过量的迹象
-监测恶心，呕吐，食欲不振，出汗，极度疲倦，异常出血或瘀伤，胃右上部疼痛，皮肤或眼睛发黄和/或类似流感的症状，因为这可能表明对乙酰氨基酚过量。
-监测皮肤反应

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-应告知患者该药具有引起身心依赖性和耐受性的潜力；应指导患者按照处方，以处方量服用这种药物，且服用次数不得超过处方。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，当这种风险最大时，患者应意识到遗传突变可能导致某些患者的毒性更大。
-应告知患者，如果服用超过推荐量的对乙酰氨基酚，可能会导致严重的肝损伤；如果他们怀疑自己服用了过多的对乙酰氨基酚，或者感到恶心，呕吐，食欲不振或皮肤或眼睛发黄，则应立即寻求医疗帮助。
-不鼓励患者同时使用多种含对乙酰氨基酚的产品；如果患者对什么产品含有对乙酰氨基酚有疑问，应指导患者与医疗保健提供者或药剂师联系。
-建议患者服用该药时避免饮酒。
-应建议患者避免潜在的危险任务，例如在服用该药物时驾驶汽车。
-如果有怀孕潜力，打算怀孕或正在哺乳，应建议有生育能力的妇女与他们的医疗保健提供者谈谈。