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CaviRinse氟化钠口服冲洗

药品类别 口喉产品

CaviRinse氟化钠口服冲洗

免责声明:FDA尚未发现此药是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。

在本页面
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 不良反应/副作用
  • 过量
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

描述:

CaviRinse口腔冲洗剂是用于预防龋齿的处方制剂。该配方在中性pH值中包含0.2%的氟化钠,有助于预防龋齿并增强矿化作用。

活性成分:氟化钠0.2%w / v。

活性成分:水,甘油,Microdent®(聚二甲基硅氧烷和泊洛沙姆的Ultramulsion®),糖精钠,调味剂,十六烷基氯化吡啶鎓。

临床药理:

使用较高浓度的氟化物产品可进一步降低龋齿的发生率。 CaviRinse口腔冲洗液可增强去矿质釉质的再矿化程度,并增强抵抗后续酸挑战的保护作用。

适应症和用途:

CaviRinse口腔冲洗剂被指定为预防和控制龋齿的专业程序的一部分。使用常规牙膏刷牙后,应每周一次在牙齿之间剧烈擦洗CaviRinse口腔冲洗液,除非牙科医生另有指示。

禁忌症:

除非牙科专家建议,否则请勿在6岁以下的儿童中使用。

警告:

不要吞咽。请将本品放在儿童不能接触的地方。经常摄入不足6岁的儿童可能导致氟中毒,尤其是当社区水中的氟离子超过0.6ppm的氟离子时。在6岁以下的儿童中使用时,需要特别的监督以防止吞咽。使用本产品之前,请仔细阅读所有说明。

不良反应:

过敏反应和其他特质很少报道。

过量:

如果意外吞咽超过标准剂量,应寻求医疗护理。单次10毫升CaviRinse口腔冲洗液的应用中含有约9毫克的氟离子。

剂量和给药:

除非牙科专业人员另有指示,否则请遵循这些说明。用牙膏刷牙后每周使用一次。将10毫升CaviRinse口腔冲洗液倒入剂量杯中,在牙齿之间剧烈旋转1分钟,然后吐出。 6至16岁的儿童应用水彻底漱口。

供应方式:

在带剂量杯的塑料瓶中冲洗8盎司(236.59毫升)漂洗液。

储存:不要冻结或暴露在高温下。

仅接收

香草薄荷味– NDC 48878-3223-8

由美国制造
3M ESPE
牙科产品
美国明尼苏达州圣保罗55144-1000
1-800-634-2249

CaviRinse是3M或3M ESPE AG的商标。 MICRODENT和ULTRAMULSION是Whitehill Oral Technologies,Inc.的注册商标。

©3M2010。保留所有权利。

主显示面板–纸箱标签

NDC 48878-3223-8

薄荷

3M ESPE

CaviRinse

0.2%氟化钠

口服冲洗

仅接收

请将本品放在儿童不能接触的地方。

重要说明:阅读

指示彻底。

OMNI

内容:

8盎司

(236.59毫升)

主显示面板–瓶子标签

NDC 48878-3223-8

薄荷

3M ESPE

CaviRinse

0.2%氟化钠

口服冲洗

仅接收

请将本品放在儿童不能接触的地方。

重要说明:阅读

指示彻底。

OMNI

内容:

8盎司

(236.59毫升)

鱼子酱
氟化钠漱口水
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:48878-3223
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氟化钠(氟离子)氟化钠1毫升中2毫克
非活性成分
成分名称强度
甘油
糖精钠
无水十六烷基吡啶鎓氯化物
打包
项目代码包装说明
1个NDC:48878-3223-8 1盒装1瓶(1瓶)
1个1瓶装236.59 mL
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2005年1月1日
贴标机-3M ESPE牙科产品(799975909)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
3M ESPE牙科产品799975909制造
3M ESPE牙科产品

对于消费者

适用于局部用氟化物:乳膏,凝胶/果冻,液体,糊剂,溶液,悬浮液,可咀嚼的片剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外,氟化物外用可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

局部服用氟化物时,请尽快与您的医生联系,检查是否有下列任何副作用:

饮用水中的氟化钠或作为补充剂通常不会引起任何副作用。但是,服用过量的氟化物可能会导致严重的问题。

  • 口腔和嘴唇上的疮(稀有)

如果发生以下任何一种情况,请停止服用氟化物的外用剂并立即寻求紧急帮助:

  • 黑色柏油凳
  • 血腥呕吐
  • 腹泻
  • 睡意
  • 模糊
  • 口水增加
  • 恶心或呕吐
  • 浅呼吸
  • 胃痉挛或疼痛
  • 震颤
  • 异常兴奋
  • 水汪汪的大眼睛
  • 弱点

局部服用氟化物时,请尽快与您的医生联系,检查是否出现以下任何副作用:

  • 骨头疼痛和酸痛
  • 刚性
  • 牙齿呈白色,棕色或黑色变色-仅在儿童牙齿发育期间发生

对于医疗保健专业人员

适用于局部氟化物:用于修复的粘膜粉,粘膜溶液,局部乳膏,局部凝胶,局部试剂盒,局部糊剂,局部溶液,局部拭子

过敏症

过敏反应包括过敏反应的报道。 [参考]

肿瘤的

已经显示,氟离子具有以比人类暴露的剂量高得多的剂量在培养的人类和动物细胞中诱导染色体畸变的潜力。体内数据存在冲突。 [参考]

参考文献

1.“产品信息。氟化物(局部氟化物)。”铁饼牙科,卡尔弗城,ca。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防龋齿的成人剂量

在牙刷上涂少量氟化物牙膏,并在所有牙齿表面上彻底刷至少1分钟。

使用后,排痰。

为了获得最佳效果,请勿在30分钟内进食,喝水或冲洗。

每天两次作为普通洁牙剂或在牙科专家的指导下使用。

预防龋齿的常用儿科剂量

小于6岁:除非牙医或医师建议,否则请勿使用。

6至17岁
在牙刷上涂少量氟化物牙膏,并在所有牙齿表面上彻底刷至少1分钟。

使用后排痰并彻底漱口。

每天两次作为普通洁牙剂或在牙科专家的指导下使用。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

每天长时间摄入可能导致6岁以下的小儿不同程度的氟中毒,尤其是如果水的氟化度超过0.6 ppm时,因为年轻的小儿患者经常不能大量吞咽而无法进行刷牙。 6岁以下小儿患者的使用需要特殊监督,以防止再次吞咽洁牙剂,这可能导致氟牙症。

透析

数据不可用