在美国
可用的剂型:
治疗类别:戒烟剂
Varenicline与支持计划一起使用,可帮助您戒烟。该计划将包括咨询和教育材料。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿科特定问题,该问题会限制缬氨苄林在16岁以上儿童中的用处。不建议16岁以下的儿童使用。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制伐尼克兰在老年人中的使用。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题,这可能需要谨慎并调整接受伐尼克兰的患者的剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议同时使用以下任何一种药物,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本部分提供有关正确使用含有伐尼克兰的许多产品的信息。它可能不特定于Chantix起始月份框。请仔细阅读。
完全按照医生的指示服用。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。使用这种药物时参加戒烟计划也很重要。这将使您更容易戒烟。
该药应随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。
您应该设定一个戒烟的日期。在此日期前1周开始使用伐尼克兰。
您的医生可能还会告诉您随时开始使用这种药物,然后在治疗的第8至35天之间停止吸烟。
可能会告诉您服用这种药12周。即使此时您已经停止吸烟,您的医生也可能会告诉您再服用12周以帮助您戒烟。
饭后服用该药,并加满杯水。
如果您有戒烟的动机,并且以前未成功使用该药治疗,或者如果您在使用了伐尼克兰后又重新吸烟,请与您的医生谈谈另一种伐尼克兰治疗方法是否适合您。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
重要的是,您的医生应定期检查您或您孩子的病情,尤其是在您使用这种药物的最初几周内。这将允许您改变剂量并帮助减少任何副作用。可能还需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
这种药物可能会增加心脏病发作的风险,尤其是在患有心脏病或血管疾病的患者中。如果您有胸痛或不适,手臂,下颌,背部或颈部的疼痛或不适,走路,出汗或呼吸困难时腿部疼痛,请立即致电医生。
这种药物可能会使某些人感到烦躁,烦躁或表现出其他异常行为。它还可能导致某些人有自杀念头和倾向,或者变得更加沮丧。如果您或您的护理人员注意到任何这些副作用,请立即告诉您的医生。
该药物可能引起严重的过敏反应,包括血管性水肿,可能危及生命,需要立即就医。如果您出现皮疹,瘙痒,面部,眼睑,嘴唇,舌头,舌头,喉咙,手,腿,脚或生殖器出现皮疹,瘙痒,类似蜂巢的肿胀,呼吸困难或吞咽困难或胸闷,请立即告诉医生您正在使用这种药。
用这种药会发生严重的皮肤反应。如果您在使用该药物时出现水泡,脱皮或松弛,红色皮肤病灶,严重的粉刺或皮疹,皮肤上的疮或溃疡,发烧或发冷,请立即咨询医生。
这种药物可能会使某些人昏昏欲睡或头昏眼花,或者注意力不集中。在您知道该药如何影响您之前,请勿开车或做其他可能有危险的事情。
使用这种药物时,请告诉医生您是否有恶心或睡眠问题(睡眠困难或不寻常的梦)。该药物的剂量可能需要调整。
使用这种药物时,请注意限制饮酒量。
使用这种药物时可能会梦游。有时这可能导致对您或其他人或财产有害的行为。如果您开始梦游,请立即与您的医生联系。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
不常见
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
伐尼克兰普遍报道的副作用包括:失眠,恶心和不正常的梦。其他副作用包括:便秘,消化不良,睡眠障碍,呕吐和肠胃气胀。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于伐尼克兰:口服片剂
伐尼克兰及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用伐尼克兰时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
不常见
罕见
发病率未知
伐尼克兰的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
适用于伐尼克兰:口服片剂
最常见的副作用包括恶心,头痛,失眠和梦境异常。 [参考]
非常常见(10%或更多):失眠(高达19%),异常梦(高达13%),情绪低落和情绪低落(高达11%),烦躁(高达11%)
常见(1%至10%):躁动,焦虑,情绪低落,沮丧,敌对,中度失眠,神经质,梦night,躁动不安,睡眠障碍,紧张
罕见(0.1%至1%):攻击,离解,幻觉,性欲下降,性欲增加,情绪波动,惊恐反应,自杀意念,思维异常
罕见(少于0.1%):异常行为,运动迟缓,迷失方向,烦躁不安,欣快心情,精神病,梦游
未报告的频率:清晨苏醒,最初的失眠,神经精神病学不良事件,自杀
上市后报告:攻击性行为,行为改变,思维变化,妄想,完全自杀,潜在精神病加重,杀人观念,尼古丁戒断症状,恐慌,自杀,自杀企图[参考]
很常见(10%或更高):恶心(高达40%),呕吐(高达11%)
常见(1%至10%):腹部不适,腹胀,腹痛,上腹痛,便秘,腹泻,口干,消化不良,肠胃气胀,肠胃炎,胃食管反流病,牙痛
罕见(0.1%至1%):口疮性口炎,排便习惯改变,吞咽困难,勃起,胃炎,胃肠道出血,牙龈疼痛,便血,口腔溃疡
罕见(少于0.1%):异常粪便,急性胰腺炎,小肠结肠炎,食道炎,胆囊疾病,胃溃疡,呕血,肠梗阻,舌苔[参考]
很常见(10%或更多):头痛(高达19%)
常见(1%至10%):注意力障碍,头晕,消化不良,嗜睡,嗜睡
罕见(0.1%至1%):健忘症,惊厥,感觉不足,体力减退,偏头痛,轻瘫,癫痫发作,晕厥,震颤,眩晕
稀有(少于0.1%):平衡障碍,脑血管意外,协调异常,昼夜节律睡眠障碍,构音障碍,高渗,精神障碍,多发性硬化症,眼球震颤,精神运动亢进,精神运动技能受损,腿不安综合症,斯科托马,感觉障碍,短暂性脑缺血发作,第七神经麻痹,视野缺损
频率未报告:暂时性意识丧失
售后报告:停电,出血性脑血管事件,缺血性脑血管事件,意识丧失[参考]
非常常见(10%或更多):鼻咽炎(高达11%)
常见(1%至10%):支气管炎,咳嗽,呼吸困难,口咽痛,呼吸系统疾病,鼻漏,上呼吸道疾病,上呼吸道感染
罕见(0.1%至1%):过敏性鼻炎,哮喘,发音障碍,鼻出血,呼吸道充血,鼻窦充血,喉咙刺激,上呼吸道咳嗽综合征,上呼吸道炎症
罕见(少于0.1%):喉咙痛,胸膜炎,肺栓塞,打[参考]
非常常见(10%或更多):应用部位瘙痒症(高达11%) [参考]
常见(1%至10%):心绞痛,胸痛,心绞痛住院,高血压,需要冠脉血运重建,新诊断为外周血管疾病(PVD)/ PVD入院,非致命性心肌梗塞,外周水肿
罕见(0.1%至1%):血压升高,胸部不适,心电图异常,水肿,心率升高,心绞痛住院治疗,潮热,心肌梗塞,心,心动过速
罕见(少于0.1%):急性冠状动脉综合征,心律不齐,心房纤颤,心动过缓,心扑,肺心病,冠状动脉疾病,心电图ST段压低,心电图T波振幅降低,血栓形成,心室前收缩
未报告频率:心血管事件[参考]
常见(1%至10%):厌食,食欲下降,食欲增加,体重增加
罕见(0.1%至1%):糖尿病,高血糖,低血糖
稀有(小于0.1%):血钙减少,C反应蛋白增加,高脂血症,低血钾,多饮[参考]
常见(1%至10%):关节痛,背痛,肌痛,四肢疼痛
罕见(0.1%至1%):关节炎,肌肉痉挛,肌肉痉挛,肌肉骨骼胸痛,肌肉骨骼痛
罕见(少于0.1%):软骨炎,关节僵硬,肌肉酶增加,肌炎,骨质疏松症[参考]
常见(1%至10%):乏力,疲劳,不适
罕见(0.1%至1%):寒冷,发热,耳鸣
罕见(少于0.1%):囊肿,耳聋,感冒,美尼尔氏病
未报告频率:意外伤害,与酒精相互作用[参考]
常见(1%至10%):瘙痒,皮疹
罕见(0.1%至1%):痤疮,皮肤干燥,湿疹,红斑,多汗症,盗汗,荨麻疹
稀有(小于0.1%):多形红斑,光敏性,牛皮癣,严重的皮肤反应,史蒂文斯-约翰逊综合症
未报告频率:严重的皮肤反应[参考]
常见(1%至10%):月经紊乱
罕见(0.1%至1%):勃起功能障碍,月经过多,夜尿症,尿频,尿频,尿异常
罕见(少于0.1%):糖尿,精液分析异常,性功能障碍,尿道综合征,尿retention留,白带[参考]
常见(1%至10%):流感
罕见(0.1%至1%):真菌感染,流感样疾病,病毒感染[参考]
常见(1%至10%):肝功能检查异常[参考]
罕见(0.1%至1%):结膜炎,眼痛,眼刺激,视力模糊,视力障碍
稀有(小于0.1%):暂时性失明,白内障,干眼症,流泪增加,散瞳,近视,夜盲,眼部血管疾病,畏光,巩膜变色,玻璃体漂浮物[参考]
罕见(0.1%至1%):贫血,淋巴结肿大
罕见(小于0.1%):白细胞增多症,血小板计数减少,脾肿大,血小板减少症[参考]
罕见(0.1%至1%):甲状腺疾病[Ref]
罕见(小于0.1%):急性肾衰竭,肾结石,尿液分析异常[参考]
罕见(小于0.1%):血管性水肿
未报告频率:过敏反应[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。Chantix(瓦伦尼克林)。”辉瑞美国制药集团,纽约,纽约。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
第1至3天:每天一次口服0.5毫克
第4至7天:每天2次口服0.5 mg
第8天到治疗结束:每天1毫克,口服2次
治疗时间:12周
评论:
-患者应设定戒烟日期。给药应在该日期之前的1至2周开始,否则患者可以在第8天至第35天之间开始治疗并戒烟。
-对于那些愿意戒烟并获得其他建议和支持的患者,戒烟疗法更可能成功。
-在戒烟治疗中,在治疗结束后立即戒烟的风险增加。
用途:辅助戒烟治疗
轻至中度肾功能不全(CrCl 30 mL / min或更高):不建议调整。
严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min):建议口服起始剂量为0.5 mg,每天一次;每天最多可滴定至最大剂量0.5 mg
正在进行血液透析的终末期肾脏疾病:如果可以耐受,每天一次最大剂量为0.5 mg
不建议调整。
治疗时间:
-患者应在治疗的前12周减少吸烟,并在治疗结束时戒烟。
-长期禁欲的可能性随着额外的治疗而增加。
-一些专家建议患者继续治疗12周,共治疗24周。
无法/不愿退出的患者:
-应考虑逐步戒烟(超过12周)。
-前4周:开始治疗,并将吸烟量从基线水平减少50%。
-接下来的4周:继续治疗,并将吸烟量比基线水平减少50%。
-过去4周:继续治疗并减少吸烟,目标是在12周结束时戒酒。
-继续服用此药12周。
-如果患者准备好了,应该鼓励患者尽早停止吸烟。
戒烟尝试:一旦发现并解决了导致失败尝试的因素,应鼓励那些出于戒烟动机而在先前治疗期间未成功戒烟或在治疗后复发的患者再次尝试。
特定人群:
-出现无法忍受的副作用的患者:对于不能耐受该药物不良反应的患者,应考虑暂时或永久减少剂量。
-复发风险高的患者:治疗结束时无需逐渐减少剂量;但是,对于复发风险较高的患者,在治疗结束时可以逐渐减少剂量。
禁忌症:
-对活性成分或任何成分的严重超敏反应或皮肤反应
在儿童中尚未确定安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
正在进行血液透析的终末期肾脏疾病:如果可以耐受,每天一次最大剂量为0.5 mg
腹膜透析:无可用数据
行政建议:
-片剂应用水完全吞下。
-这种药物可以和食物一起服用。
患者建议:
-告知患者该药物可能引起(头晕,意识丧失和嗜睡,如果出现这些副作用,应避免驾驶或操作机械。
-如果患者怀孕,打算怀孕或正在哺乳,建议患者与医疗保健提供者交谈。
已知总共有7种药物与伐尼克兰相互作用。
注意:仅显示通用名称。
伐尼克兰与酒精/食物有1种相互作用
与伐尼克兰有5种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |