氯苯那敏和氢可酮

什么是扑尔敏和氢可酮？

氯苯那敏是一种抗组胺药，可减少体内天然化学组胺的作用。组胺可产生打喷嚏，瘙痒，水汪汪的眼睛和流鼻涕的症状。

氢可酮是麻醉性咳嗽抑制剂。它影响触发咳嗽反射的大脑信号。

氯苯那敏和氢可酮是一种组合药物，用于治疗因过敏，普通感冒或流感引起的流鼻涕，打喷嚏，瘙痒，水汪汪的眼睛和咳嗽。

氯苯那敏和氢可酮也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

误用氯苯那敏和氢可酮会导致成瘾，过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。

不要给6岁以下的孩子服用这种药。

如果将这种药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用，可能会导致致命的副作用。

在服药之前

如果您对扑尔敏或氢可酮过敏，则不应使用这种药物。

如果您在过去14天中使用过MAO抑制剂，请勿使用扑尔敏和氢可酮。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。

不要给6岁以下的孩子服用这种药。氯苯那敏和氢可酮未经许可，不得用于18岁以下的任何人。

告诉医生您是否曾经：

• 哮喘或其他呼吸问题；

• 癫痫发作，头部受伤或脑瘤；

• 消化道阻塞（胃或肠）；

• 前列腺肿大，排尿困难；

• 低血压;

• 肝脏或肾脏疾病；

• 艾迪生氏病（肾上腺疾病）；

• 甲状腺，胆囊或胰腺出现问题；要么

• 酗酒或吸毒。

如果您在怀孕期间使用氢可酮，您的宝宝可能会依赖这种药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖习惯养成药物出生的婴儿可能需要数周的医疗。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用扑尔敏和氢可酮时，请勿哺乳。

我应该如何服用扑尔敏和氢可酮？

遵循处方标签上的所有指示并阅读所有用药指南。切勿大量使用扑尔敏和氢可酮，或使用时长于处方。

切勿与他人，尤其是有吸毒或成瘾史的人共享这种药物。滥用可能导致上瘾，服药过量或死亡。将药物保存在其他人无法获得的地方。买卖氯苯那敏和氢可酮是违法的。

在测量剂量之前，先摇晃口服混悬液（液体）。请使用提供的剂量注射器，或使用药物剂量测量设备（而不是厨房勺子）。

请勿将口服混悬剂与任何其他液体或药物混合。

请勿压碎，咀嚼，弄碎或打开延长释放的胶囊。整个吞下。

如果治疗5天后症状仍未改善，或者发烧时出现头痛或皮疹，请致电医生。

如果您需要手术，请提前告知医生您正在使用扑尔敏和氢可酮。

室温存放，远离湿气和热源。不要冻结。

跟踪您的药物。氯苯那敏和氢可酮是一种滥用药物，如果有人使用不当或未开处方使用药物，则应注意。

长期使用后，请勿突然停止使用该药，否则您可能会出现令人不快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用药物。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。氢可酮过量可能会致命，尤其是对于未处方使用药物的儿童或其他人。服药过量的症状可能包括呼吸缓慢和心跳加快，严重的嗜睡，肌肉无力，皮肤发凉和发粘，瞳孔缩小以及昏厥。

服用扑尔敏和氢可酮时应该避免什么？

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

除非您知道扑尔敏和氢可酮会如何影响您，否则请避免驾驶或操作机器。头晕或严重嗜睡会导致跌倒或其他事故。

在使用其他可能含有类似成分的咳嗽或感冒药之前，请先咨询医生或药剂师。

氯苯那敏和氢可酮的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

像其他麻醉药品一样，氢可酮可以减缓您的呼吸。如果呼吸太弱，可能会导致死亡。

如果您的呼吸缓慢，停顿较长，嘴唇呈蓝色，或者您难以醒来，则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

如果您有以下情况，请停止使用这种药物并立即致电您的医生：

• 严重的睡意

• 嘈杂的呼吸，叹气，浅呼吸；

• 严重便秘；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 心律缓慢或脉搏微弱;

• 混乱;要么

• 肾上腺问题-恶心，呕吐，食欲不振，头晕，虚弱或疲倦。

老年人口干，便秘和神志不清等副作用更可能发生。

常见的副作用可能包括：

• 呼吸困难;

• 睡意;

• 混乱;

• 恶心，呕吐;要么

• 排尿很少或没有。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

氯苯那敏和氢可酮的剂量信息

通常的成人感冒症状剂量：

立即释放（IR）：根据需要每4至6小时口服5 mL
最大剂量：24小时内20毫升
-每5毫升的IR口服溶液均含有5毫克的氢可酮酒石酸氢盐和4毫克的马来酸氯苯那敏

延长释放（ER）：每12小时口服一次
最大剂量：24小时内2剂
-剂量等于1 ER胶囊或5 mL ER悬浮液；每剂可提供相当于10毫克酒石酸氢可酮的氢可酮polistirex和相当于8 mg马来酸氯苯那敏的扑尔敏

评论：
-口服溶液和悬浮液必须使用精确的毫升测量设备进行测量；不要使用家用茶匙。

使用：用于缓解与过敏或感冒相关的咳嗽和上呼吸道症状。

通常的成人咳嗽剂量：

立即释放（IR）：根据需要每4至6小时口服5 mL
最大剂量：24小时内20毫升
-每5毫升的IR口服溶液均含有5毫克的氢可酮酒石酸氢盐和4毫克的马来酸氯苯那敏

延长释放（ER）：每12小时口服一次
最大剂量：24小时内2剂
-剂量等于1 ER胶囊或5 mL ER悬浮液；每剂可提供相当于10毫克酒石酸氢可酮的氢可酮polistirex和相当于8 mg马来酸氯苯那敏的扑尔敏

评论：
-口服溶液和悬浮液必须使用精确的毫升测量设备进行测量；不要使用家用茶匙。

使用：用于缓解与过敏或感冒相关的咳嗽和上呼吸道症状。

还有哪些其他药物会影响扑尔敏和氢可酮？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

将扑尔敏和氢可酮与其他延缓呼吸的药物一起使用会导致危险的副作用或死亡。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前，请先咨询您的医生。

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 抗生素或抗真菌药；

• 抗病毒药物治疗肝炎或艾滋病毒；

• 哮喘药物

• 膀胱或泌尿药物；

• 血压药物；

• 利尿剂或“水丸”；

• 治疗胃溃疡，晕车或肠易激综合症的药物；

• 治疗帕金森氏病的药物；要么

• 癫痫药。

该清单不完整，许多其他药物可能会影响扑尔敏和氢可酮。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：6.01。

对于消费者

适用于扑尔敏/氢可酮：口服胶囊缓释，口服混悬液缓释

其他剂型：

• 口服液

需要立即就医的副作用

氯苯那敏/氢可酮及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用扑尔敏/氢可酮时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 头晕，头晕或昏厥
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

发病率未知

• 搅动
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 发冷
• 混乱
• 便秘
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 咳嗽
• 咳嗽产生粘液
• 黑尿
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 腹泻
• 呼吸困难，痛苦或麻烦
• 排尿困难（运球）
• 吞咽困难
• 灰心
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 双重视野
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 消化不良
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 易怒
• 食欲不振
• 意识丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 紧张
• 过度反应
• 胃痛或痉挛
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 协调不良
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 躁动
• 看到双
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 晃动和不稳定的步行
• 发抖
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 鼻塞或流鼻涕
• 说话或激动时无法控制
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 颤抖或颤抖
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 抽搐
• 面部不受控制的动作
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 异常出血或瘀伤
• 体重异常增加或减少
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

扑尔敏/氢可酮可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘
• 口干

发病率未知

• 背疼
• 食欲下降
• 移动困难
• 睡意
• 错误或异常的幸福感
• 恐惧或紧张
• 嗜睡
• 温暖的感觉
• 出汗增加
• 关节痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 怀孕有麻烦

对于医疗保健专业人员

适用于扑尔敏/氢可酮：口服胶囊缓释，口服液，口服混悬液缓释

一般

较常见的不良反应包括镇静，嗜睡，精神错乱，头晕，恶心和呕吐。 ^[参考]

呼吸道

未报告频率：与剂量有关的呼吸抑制，包括致命的呼吸抑制，咽部干燥，呼吸道干燥，喉炎，喘息，呼吸困难^[参考]

神经系统

未报告频率：镇静，嗜睡，嗜睡，嗜睡，精神和身体障碍，头晕，头痛，面部运动障碍，晕厥，头昏眼花，震颤^[参考]

精神科

未报告的频率：精神模糊，困惑，焦虑，恐惧，烦躁不安，精神依赖，情绪变化，欣快，躁动，烦躁

胃肠道

未报告频率：恶心，呕吐，便秘，腹痛，急性胰腺炎，口干，消化不良，上腹不适，食欲不振^[参考]

心血管的

未报告频率：胸闷

皮肤科的

未报告频率：皮疹，瘙痒，红斑，荨麻疹，过度出汗^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：输尿管痉挛，囊泡括约肌痉挛，尿留，排尿困难，尿频，尿犹豫^[参考]

眼科

未报告频率：模糊，双重或其他视觉干扰

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人感冒症状剂量

立即释放（IR）：根据需要每4至6小时口服5 mL
最大剂量：24小时内20毫升
-每5毫升的IR口服溶液均含有5毫克的氢可酮酒石酸氢盐和4毫克的马来酸氯苯那敏

延长释放（ER）：每12小时口服一次
最大剂量：24小时内2剂
-剂量等于1 ER胶囊或5 mL ER悬浮液；每剂可提供相当于10毫克酒石酸氢可酮的氢可酮polistirex和相当于8 mg马来酸氯苯那敏的扑尔敏

评论：
-口服溶液和悬浮液必须使用精确的毫升测量设备进行测量；不要使用家用茶匙。

使用：用于缓解与过敏或感冒相关的咳嗽和上呼吸道症状。

通常的成人咳嗽剂量

立即释放（IR）：根据需要每4至6小时口服5 mL
最大剂量：24小时内20毫升
-每5毫升的IR口服溶液均含有5毫克的氢可酮酒石酸氢盐和4毫克的马来酸氯苯那敏

延长释放（ER）：每12小时口服一次
最大剂量：24小时内2剂
-剂量等于1 ER胶囊或5 mL ER悬浮液；每剂可提供相当于10毫克酒石酸氢可酮的氢可酮polistirex和相当于8 mg马来酸氯苯那敏的扑尔敏

评论：
-口服溶液和悬浮液必须使用精确的毫升测量设备进行测量；不要使用家用茶匙。

使用：用于缓解与过敏或感冒相关的咳嗽和上呼吸道症状。

肾脏剂量调整

严重肾功能不全：慎用

肝剂量调整

严重肝功能不全：慎用

剂量调整

老人：谨慎使用

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险；风险评估和缓解策略（REMS）：
-阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。服用苯二氮卓类，其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者应避免使用阿片类药物止咳药。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和误用的风险，这些产品需要使用REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。

18岁以下的患者尚未确定速释口服溶液的安全性和有效性。

美国FDA建议在小于18岁的患者中不要使用含氢可酮的咳嗽和感冒药，因为已确定风险大于收益。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二（口服混悬液/口服溶液）；附表三（口服胶囊）

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在测量之前先将悬浮液摇匀
-用精确的测量装置测量口服溶液和口服混悬液；家用茶匙不是精确的测量装置

一般：
-领先的儿科和肺部卫生组织建议对小儿患者进行咳嗽的对症治疗，因为缺乏功效研究，并且可能会导致明显的发病和死亡；患呼吸系统疾病的小儿应谨慎考虑风险获益。
-美国FDA建议在18岁以下的患者中不要使用含氢可酮的止咳药和感冒药，因为已确定风险大于收益。

监控：
-监控成瘾，虐待或滥用的发展

患者建议：
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长期使用阿片类药物可能导致新生儿阿片类药物戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗；母乳喂养的妇女在使用这种药物之前应先咨询其保健提供者。
-应指导患者正确处置。
-患者不应饮用含酒精的饮料或与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂一起服用该药物；患者在服用这种药物时应避免驾驶或操作机器。
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。